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药品监管

国家食品药品监督管理...药品日常监管2014年4月9日主要内容一、药品监管基本常识二、目前市区药品日常监管方式三、医疗机构的监管(一)药品的概念《中华人民共和国药品管理法》(自2001年12月1日起施行)第一百零二条药品。特殊药品。

药品监管Tag内容描述:<p>1、中国药品电子监管码】药品监管经验 药品监管经验材料 药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。下面是网分享的药品监管经验 药品监管经验材料。供大家参考!药品监管经验 药品监管经验材料药品是治。</p><p>2、药品日常监管,2014年4月9日,主要内容,一、药品监管基本常识二、目前市区药品日常监管方式三、医疗机构的监管,(一)药品的概念中华人民共和国药品管理法(自2001年12月1日起施行)第一百零二条药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,一、药品监管基本常识,1.药品(概念)的特征:用于预防、治疗、诊断人的疾病,(区别于兽药、农药)有。</p><p>3、药品监管基础知识,本次学习内容,镇村监管职责 认识药品 药品监管基础知识,监管职责,一、镇食品药品监管人员职责,2010年市政府办公室下发了关于印发如皋市镇食品药品监督管理人员管理办法的通知(皋政办发2010173号) 办法第6条明确规定了镇食品药品监管人员承担的职责。,镇(区、街道)人民政府食品药品监督管理人员在当地政府领导和上级食品药品监管部门指导下开展工作,承担以下职责。</p><p>4、特殊药品”监管,1,3.药物滥用,2,1.法律规定的特殊药品,4.疫苗,2.其他有特殊管理要求的药品,麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品,药品类易制毒化学品,兴奋剂,含特殊药品复方制剂麻黄草,内容概要,管理特点,1.公约法规多2.监管环节多3.行政许可多4.监管责任大,3,监管对象情况,4,第一部分 法律规定的特殊药品,麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品,4,1,2,3,5,特殊药品标识,6,一、概念、品种二、法律、法规、文件三、行政许可事项四、监督检查的重点,特殊药品 麻醉药品和精神药品,7,特殊药品 麻醉药品和精神药品,一、概念与品。</p><p>5、药品生产监管有关问题的分析,2010年4月9日,主要从四个方面进行分析一、09年生产企业不合格药品及案件查处情况二、药品生产质量管理中存在的问题分析三、生产企业对物料购进环节的管理四、如何做好质量监控,一、09年。</p><p>6、药品日常监管 2014年4月9日 主要内容 一 药品监管基本常识二 目前市区药品日常监管方式三 医疗机构的监管 一 药品的概念 中华人民共和国药品管理法 自2001年12月1日起施行 第一百零二条药品 是指用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治 用法和用量的物质 包括中药材 中药饮片 中成药 化学原料药及其制剂 抗生素 生化药品 放射性药品 血清 疫苗 血。</p><p>7、药品监管发展历程 总共分为四个阶段 改革开放前一个阶段 改革开放后分为三个阶段 改革开放前 建国初期 1951 1952 中央人民政府卫生部成立了药政司药政司 下设药政科 生产供应 科和中药科 人员 20 余人 各省 市 自治区卫生局 厅 也都设立了药政处 科 1957 年 中国药材公司中国药材公司与药政司合并 在卫生部内设立了药政管理药政管理局 1963 年 药材公司 回归商业部领导 卫生部仍保。</p><p>8、药品监管培训课件 药品监管培训课件 为规范医院药品采购的监督管理,保证临床用药安全、合理、有效,制定了药品采购监督的相关管理规定,下面是小编给大家介绍关于药品监管培训课件的相关资料,希望对您有所帮助。 药品采购监督管理条例 第一章 总 则 第一条 为加强对以政府为主导,以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理,规范药品集中采购行为,依据有关法律法规,制定本办法。</p><p>9、药品电子监管培训,目录,一、何谓电子监管码?二、药品电子监管相关法规和政策三、药品电子监管目标和要求四、药品电子监管技术指导意见五、常见问题,一、电子监管码,国家药品编码包括本位码、监管码和分类码。本位码用于国家药品注册信息管理,在药品包装上不体现。药品首次注册登记时赋予本位码,是国家批准注册药品唯一的身份标识。国家药品编码本位码共14位,由药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码依次连接组成,一、电子监管码,监管码用于药品监控追溯系统,直接体现于药品大、中、小包装上,供识读器识读并反映相关产品信息。。</p><p>10、药品监管电视、网络新闻一周精汇报告第155期(2010年08月16日-2010年08月22日)深圳市药品监督管理局综合处 2010年08月23日目录药品安全3小小感冒导致瘫痪 药店违规注射所致?3辽宁凌源十余儿童疑因疫苗接种现不良反应3药品流通3自治区食品药品监督管理局稽查2种。</p><p>11、药品的日常监管,2015年6月,常用法规:药品管理法2001年2月28日药品流通监督管理办法2007年1月31日药品经营质量管理规范2013年1月22日,什么是药品?,1、定义(药品管理法第一百零二条)药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,2、药品的批准文号(“药品身份证”具有唯一性)国药准字+1位字母+8位数字进口药品注册证/医药产品注册证:字母。</p><p>12、IES -药品监管码追溯执行管理系统项目药品监管码追溯执行管理系统项目 方方 案案 建建 议议 书书 合肥中鼎信息科技股份有限公司合肥中鼎信息科技股份有限公司 2010-08-05 目目 录录 第一章:项目背景第一章:项目背景。</p><p>13、Pleaseinsertyourowntext,药品电子监管码,经营批发企业操作指南,药品监管码,中国药品电子监管码:最小销售单元(包装)的药监码药监码采用二十位数字构成,采用Code128C条码标识。注:原已申请的16位药监码可继续使。</p><p>14、药品监管机制研究,郭蒙 122727医事法方向,提 纲:,一、药品监管基本内容,二、行政法视角下药品监管的现状与问题,四、总结,三、药品监管的行政法回应,一、药品监管的基本内容,1、案例提出之思考(1)2006年4月22日开始,广东省中山大学附属三院住院病人中出现了10例急性肾功能衰竭病例,有5人死亡,5人病情危重。经过有关部门调查,病人使用的亮菌甲素注射液中含有非法成份二甘醇(致肾衰物质)。该亮菌甲素注射液为“齐二药”生产,在该厂采购药用辅料丙二醇过程中, 中国地质矿业总公司泰兴化工总厂将二甘醇假冒丙二醇,销售给了“齐二药”。有关。</p><p>15、特殊药品的日常监管,药品安全监管司 李 芳,内容提要,什么是特殊药品 为什么实行特殊管理怎样特殊管理含特殊药品复方制剂的监管有关背景情况,一、什么是特殊药品?,特殊药品,药品管理法第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。易制毒化学品管理条例药品类易制毒化学品由药品监管部门负责,实施一定的特殊管理。,麻醉药品和精神药品,依赖性潜力管理学概念麻醉药品阿片类、可卡因类、大麻类等精神药品镇静催眠药、抗焦虑药、中枢兴奋剂、致幻剂等,麻醉药品和精神药品,医疗用途麻醉药品镇痛、止咳吗啡。</p><p>16、药品监管舆情周报6月26日7月2日(电子版)一周要闻国家食品药品监管局副局长惠鲁生出席首届中国诚信食品药品品牌论坛开幕式并讲话首届中国诚信食品药品品牌论坛在北京人民大会堂举行。受论坛组委会主席、国家食品药品监管局局长邵明立委托,论坛组委会副主席、国家食品药品监管局副局长惠鲁生在开幕式上讲话。惠鲁生介绍了我国食品药品监管基本情况及国家食品药品监管局积极解决食品药。</p>
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