依折麦布
南京承创医药科技有限公司1依折麦布及片剂依折麦布及片剂项目简介项目简介项目摘要:项目摘要:项目名称项目名称高血脂治疗药依折麦布及片剂注册类别注册类别3+6国内外注册及上市情况国内外注册及上市情依折麦布的替代终点研究和终点研究ENHANCE研究TheEzetimibeaNdsimvastatininH
依折麦布Tag内容描述:<p>1、南京承创医药科技有限公司 1 依折麦布及片剂依折麦布及片剂 项目简介项目简介 项目摘要:项目摘要: 项目名称项目名称 高血脂治疗药依折麦布及片剂 注册类别注册类别 3+6 国内外注册及上 市情况 国内外注册及上 市情。</p><p>2、依折麦布的替代终点研究和终点研究 ENHANCE研究 TheEzetimibeaNdsimvastatininHypercholesterolemiaenhANcesatherosClerosisrEgression 研究人群 研究药物 主要终点 研究疗程 研究全称 依折麦布与辛伐他汀联用治疗家族性高胆固醇血症 EzetimibeaNdsimvastatininHypercholesterolem。</p><p>3、依折麦布片杂质化学名称(2R,3R,6S)-N,6-Bis(4-fluorophenyl)tetrahydro-2-(4-hydroxyphenyl)-2H-pyran-3-carboxamide分子式C24H21F2NO3CAS1296129-15-1结构式(代号:SCH59566)化学名称(3R,4S)-1-(4-Fluorophenyl)-3-3。</p><p>4、精品文档2016 全新精品资料-全新公文范文 -全程指导写作 独家原创 1 / 10依折麦布片说明书依折麦布片(益适纯)治疗原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与 HMG-CoA 还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇。下面是整理的依折麦布片说明书。依折麦布片商品介绍 通用名:依折麦布片生产厂家: Schering-Plough(SINGAPORE) PTE LTD(新加坡)批准文号:H2030837药品规格:0mg*5 片药品价格:¥49 元依折麦布片说明书 【通用名称】依折。</p><p>5、依折麦布与颈动脉粥样斑块消退,南京大学医学院附属鼓楼医院施广飞,颈动脉总斑块面积(TPA)比内膜中层厚度(IMT)更好地预测心脑血管事件依折麦布逆转颈动脉斑块负荷研究解析,NEJM 2008;358:1431,ENHANCE阴性结果有三种解释:1,内膜中层厚度(IMT)测量不能正确反映动粥负荷 2,研究人群IMT本来不厚,只0.7mm(0.9mm为增厚), 无法显示进一步降LDLc的获益3,依折麦布虽可降LDLc,但没有血管保护作用,NEJM 2008;358:1431,颈动脉IMT和颈动脉斑有何区别?,IMT1,反映早期动粥表现2,反映平滑肌肥厚/增生IMT增厚(0.9mm)原因:除了早期动粥外,还见于高血压,年老,。</p><p>6、依折麦布的替代终点研究和终点研究 ENHANCE研究 TheEzetimibeaNdsimvastatininHypercholesterolemiaenhANcesatherosClerosisrEgression 研究人群 研究药物 主要终点 研究疗程 研究全称 依折麦布与辛伐他汀联用治疗家族性高胆固醇血症 EzetimibeaNdsimvastatininHypercholesterolem。</p><p>7、依折麦布的替代终点研究和终点研究 ENHANCE研究 TheEzetimibeaNdsimvastatininHypercholesterolemiaenhANcesatherosClerosisrEgression 研究人群 研究药物 主要终点 研究疗程 研究全称 依折麦布与辛伐他汀联用治疗家族性高胆固醇血症 EzetimibeaNdsimvastatininHypercholesterolem。</p><p>8、1 大量循证医学证据业已证实降低胆固醇水平可降低冠心病事件的发生率 LDL C与冠心病相对风险呈对数正相关 当冠心病相对风险为1 0时 LDL C 40 mg dl LDL C每变化 30 mg dl 冠心病相对风险亦相应改变 30 各国指南对血。</p><p>9、两项依折麦布相关 临床试验解读,2008年,在新英格兰医学杂志于3月和9月 分别发表了ENHANCE和SEAS研究结果,ENHANCE,辛伐他汀单用或与依折麦布联用治疗家族性高胆固醇血症 发表在:新英格兰医学杂志( NEJM) 2008;358 ; 1431-43,研究假设,依折麦布与大剂量辛伐他汀联用在改善IMT方面 较辛伐他汀单用更有效,Kastelein et al, ENHANCE NEJM 2008;358 ;1431-43,ENHANCE 研究设计,363 例患者 辛伐他汀 80 mg + 安慰剂,随 机,0,24,月,3,6,9,12,15,18,21,随机前阶段,FH: LDL-C 210 mg/dL,筛选/ 贝特类洗脱期,安慰剂导入/ 药物洗脱期,周,-6,-10 to -7。</p><p>10、依折麦布的替代终点研究和终点研究 ENHANCE研究 TheEzetimibeaNdsimvastatininHypercholesterolemiaenhANcesatherosClerosisrEgression 研究人群 研究药物 主要终点 研究疗程 研究全称 依折麦布与辛伐他汀联用治疗家。</p><p>11、SUBMISSION 1 1 CHN213910IN PRODUCTNAMEEzetrol Tablets CONCENTRATION10 mg PRESENTATION5 s CODE CHN213910IN 1 2 IN25GR V 1 155 x 630 mm Folding Size 155 x 30 CHN213910IN indd 1CHN213910IN indd 123 11 11。</p><p>12、冠心病伴糖尿病患者的调脂治疗新策略 12 2016 CARD 1048056 0044 内容 CHD伴DM患者心血管事件绝对风险最高1 1 RobinsonJG etal AmJCardiol2006 98 10 1405 1408 DM患者脂质三联征 小而密LDL比例高2 2 DrexelH etal DiabetesCare2005 28 106 114 3 尹士男 等 中国药物应用与监测20。</p>