GMP与生产现场管理培训PPT

GMP与生产现场管理培训PPTTag内容描述：<p>1、GMP与生产现场管理 追求卓越，至于至善 -GMP办,持续完善药品生产质量管理体系，加强药品生产现场管理 ，规范自身行为，“求真、求实、求效”，创造产品价值和人生价值!,概述：,一.GMP的概念：,01,GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。,02,GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。,03,“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制。</p><p>2、GMP与生产现场管理追求卓越 至于至善 GMP办 持续完善药品生产质量管理体系 加强药品生产现场管理 规范自身行为 求真 求实 求效 创造产品价值和人生价值 概述 一 GMP的概念 01 GMP标准 药品生产质量管理规范 是为保证。</p><p>3、生产现场管理培训 广州国健医药咨询服务有限公司2013年2月22日 目录 洁净区基础知识生产管理物料平衡偏差处理质量保证 QA 1 人员管理2 状态标识管理3 记录填写规范4 生产过程管理5 缓冲间和传递窗管理6 复核管理7 环境异常情况处理8 注意事项 第一章洁净区基础知识 一 定义洁净室 是指将一定空间范围内之空气中的微粒子 有害空气 细菌等之污染物排除 并将室内之温度 洁净度 室内压力 气流。</p><p>4、GMP和生产现场管理追求卓越，对于最好的GMP管理，我们应该不断完善药品质量管理体系，加强药品生产现场管理，规范自己的行为，“求真务实，追求效率”，创造产品价值和生命价值！概述：GMP 01的概念。GMP标准(良好生产规范)是一个确保药品在规定质量下连续生产的体系。它的建立是为了最大限度地降低药品生产过程中不合格的风险。02，GMP涵盖要求的所有方面，从工厂到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水。</p><p>5、现场管理” 与“GMP”,GMP的基本要求,最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。,混淆的种类,不同原料之间的混淆 不同产品之间的混淆 包装材料的混淆 不同标签的混淆 同一产品不同批号的混淆,污染源种类及原因,微生物污染 清洁不彻底 设备、厂房缺陷 人体携带 异物污染 容器、厂房不密闭 管道、设施、设备被腐蚀或破损 生产用器具破损、脱落 人体带入,需。</p><p>6、准GMP生产管理知识培训、培训时间：1h培训日： 2008年4月5日，生产管理内容、生产管理是药品生产过程的重要环节，也是GMP和重要组成部分。 在生产过程中，要实现“一切行为都有标准，一切操作都有记录，一切过程都可以监控，一发失误可以追溯”。 产品生产依据的标准是生产技术规程、职场操作法和标准操作规程，需要任意变更时，必须按照规定的程序进行修订批准手续。 生产管理内容，在产品生产中，防止污染和混。</p><p>7、GMP与药品生产 XX药业有限公司2012 12广东 2020 2 2 培训内容 我们的任务GMP规范与药品生产GMP与硬件 软件和人员的关系GMP实施的策略与方法 2020 2 2 我们的任务 在日常的生产和质量管理的全过程中确保 产品 药品 安。</p><p>8、现场管理”与“GMP”,GMP的基本要求,最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。,混淆的种类,不同原料之间的混淆不同产品之间的混淆包装材料的混淆不同标签的混淆同一产品不同批号的混淆,污染源种类及原因,微生物污染清洁不彻底设备、厂房缺陷人体携带异物污染容器、厂房不密闭管道、设施、设备被腐蚀或破损生产用器具破损、脱落人体带入,需要防止的混淆,不同原料之间。</p><p>9、生产运营管理，1 .生产运营，以一定的生产关系相结合的人们，利用生产工具，改变劳动对象，适应自己的需求和发展过程，是人类社会生存和发展的基础。 (传统的基于物质资料的生产习惯是生产-productionmanufacturing根据服务业的兴起，运营提供服务的活动习惯-operations )，二.企业的生产运营，一.定义企业转换各种生产要素，三.生产运营管理(properations。</p><p>10、生产管理2010年版GMP第九章,目录,1,2,生产管理中的术语,4,生产管理主要内容,生产管理的内涵,生产管理条款解读(共4节）,3,生产管理的内涵,药品生产企业的核心工作是产品的生产实现。药品生产实现的关键要素是：1.符合法规（法规的符合性和有效性）2.提高效率（精益生产方式，药品生产计划与库存管理）,每一条款的落脚点都是：防污染、防差错。防止污染和差错的手段和措施。</p><p>11、2020/7/23,1,生 产 管 理,TEL：18370526290 QQ：549763712,2020/7/23,2,一、生产管理的关键文件 二、生产批号的划分 三、生产计划的制定 四、生产指令的签发 五、生产过程管理 六、中间站及模具的管理 七、工艺用水管理 八、无菌制剂新技术介绍,主 要 内 容,生,产,2020/7/23,3,一、生产管理的关键文件：,2020/7/23,4,一、生产。</p>