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文档简介

1目的规范公司与质量有关的各类文件和资料的管理,确保与质量体系运行相关的各场所,都能得到并使用所需文件的有效版本。2范围适用于与质量有关的各类文件和资料(包括适当的外来文件、电子媒体和磁盘中的资料等)的分类、编号、编制、审批、发放、更改、废止、保存和销毁。3定义31体系文件包括一级文件(质量手册)、二级文件(程序文件)、三级文件(除技术文件外的有关管理办法和管理规定等)、四级文件(表格记录)。32技术文件包括技术标准、产品图、工艺卡、作业指导书、检验指导书、抽样计划、操作规程、控制计划、PFMEA、过程流程图、平面布置图等。33外来文件包括顾客提供的图纸/标准/规范、与产品有关的标准及法律法规、TS/ISO169492002技术规范和相关参数标准、产品规范等。34电子文件QMS的电子文件及其它记录的电子文件。4过程实现流程见下页5过程绩效指标51使用场所应获得有效版本的文件。6相关文件61记录控制程序7质量记录记录名称保存期限保管部门71文件资料登记表长期办公室72文件发放回收记录表长期办公室73文件更改申请评审表2年办公室74外来文件登记表长期办公室75顾客工程规范评审表2年办公室文件编号HDQPM0401金坛华诚电子有限公司版次C/0文件和资料控制程序页次1/4流程权责部门相关说明文件编写人员41文件编制411质量手册、程序文件由公司办公室组织编写,各部门编制与本部门相关的文件和管理性规定并同时编制运行所需的表格。412技术部根据顾客及相关要求编制相应技术文件42文件的编号421质量体系文件编号格式为HD公司名称文件类别章节流水号422文件类别QAM质量手册,流水号为2000;QPM程序文件SOP作业标准SIP检验标准FOR表格OUT外来文件QG管理办法423版次、修改A第一版本,B第二版本,依此类推为C,D424各部门发放编号发放编号01020304接受者总经理管理者代表品管部生产部发放编号05060708接受者业务部技术部办公室认证公司43文件和资料的标识431一、二级体系文件封面标识内容单位名称、文件名称、文件编号、版本、编制、审核和批准人;三级文件及其它管理类文件标识内容单位名称、文件名称、文件编号、版本、编制、审核和批准人;表格标识表格名称、编号。公司的各类文件和资料视情况尽可添加适宜色彩和大小的公司表徽。432文件和资料应作好有效版本的标识,推荐和建议的标识部位在文件资料的右上角或左上角。433技术文件资料的标识与以上标识方法有不一致的,由公司技术部另行规定执行。文件编号HDQPM0401金坛华诚电子有限公司版次C/0文件和资料控制程序页次2/4文件编制文件编号标识流程权责部门相关说明管代部门主管44文件审核441质量手册和程序文件由管理者代表审核,各部门的管理性规定、技术文件由部门主管审核。总经理管代部门主管45文件批准451质量手册和程序文件由总经理批准;452各部门的管理性规定、技术文件由管理者代表批准;453各部门使用的质量记录的格式由部门主管审核批准。办公室46文件发放461将批准后的文件办公室归档,办公室将文件记录于“文件资料登记表”中。462按照文件的发放范围进行发放,并记录在“文件发放回收记录表”中,文件接收人员须签字确认,发放的文件必须加盖受控章(顾客要求提供的文件除外)。各部门47文件的执行及评审与更新471各部门必须严格执行文件规定,以确保QMS的有效性。472办公室和技术部不定期的对各部门所使用的文件进行监督检查和评审,对过期、失效、作废、损坏、看不清楚的文件及时更新,确保工作场所使用有效版本。各部门48文件的更改481使用部门在文件使用过程中若发现问题或不适用之处,填写“文件更改申请评审表”交办公室或技术部。说明更改原因及更改内容,必要时需附充分的证据。482涉及客户要求的更改,应先取得客户的同意和书面批准。483若涉及产品更改,需获得顾客同意,技术部下发“文件更改申请评审单”,提交PPAP顾客批准后,更改相关PPAP文件,例如控制计划、PFMEA等。484文件更改采用“换版”、“换页”或“划改”的方式,采用换版时,应变更版本状态;采用换页更改时,应变更修改状态,变更修改状态依次为“A”、“B”、“C”、“D”;采用划改时,应注明划改人、划改时间和划改处数。文件编号HDQPM0401金坛华诚电子有限公司版次C/0文件和资料控制程序页次3/4审核NGNG批准发放执行及评审与更新更改流程权责部门相关说明49更改的文件再次审核批准491更改后的文件再次审核批准按44和45执行办公室410重新发放4101办公室将再次批准后的文件按46要求重新发放。办公室411文件的处置4111在下发新文件的同时,收回旧版文件,并在旧版文件上加盖“作废”章。被作废的文件资料如需保留,经总经理或其授权人批准并做好“保留资料”标识后归档。如顾客有要求的,必须按顾客要求的期限保存作废文件4112针对超出保存期限的文件由办公室统一收回集中处理。办公室技术部412外来文件接收和标识4121办公室负责收集与公司经营和产品有关的法律法规。收集到的文件登记在外来文件登记表中并做OUT标识。4122技术部负责收集与公司产品相关的国家、行业、国际标准;顾客工程标准/规范/图纸/进度要求及其更改。收集到的文件资料登记于外来文件登记表并做OUT标识。办公室技术部413外来文件评审及更新4131办公室和技术部对收集到的法律文件、技术标准须确认其符合性或是否为最新版本。若可行,每年对其符合性或版本再确认一次。4132技术部在一个工作周内负责召集相关部门对顾客工程标准/规范/图纸/进度要求及其更改进行评审。并由技术部负责更新和发放相关的内部文件,记录更改在在生产中实施的日期。当这些规范影响生产件批准程序的文件如FMEA,CP必须对顾客的生产件批准记录进行更新。由技术部负责同顾客工程部门联系解决。4113更改或更新后的文件审核批准按44和45执行办公室414更改/更新的文件登记发放4141将更改或更新的技术文件登记在“文件资料登记表”上,并按46和411要求做好文件发放和回收工作。文件编号HDQPM0401金坛华诚电子有限公司版次C/0文件和资料控制程序页次4/4再次批准重新发放处置NG外来文件接收/标识拒收评审/更新登记/发放/回收1目的明确记录的范围、编写原则、保存年限,以提供管理系统有效运作之依据。2范围适用于质量管理体系有关的记录,包括顾客规定的和供方的记录。3定义31记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,通常记录不需要控制版本。4过程实现流程见下页5过程绩效指标51记录填写及时性。52记录填写正确性。53保存期限。6相关文件61文件和资料控制程序。7质量记录文件编号HDQPM0402金坛华诚电子有限公司版次C/0记录控制程序页次1/3记录名称保存期限保存地点71质量记录一览表更新/年办公室流程权责部门相关说明各部门41记录的表格编制411各部门按QMS的要求编制记录表格。各部门412记录表单编号HDFOR前四个为每个程序文件的代号,后两个为表单在程序文件中的顺序号。各部门42记录的审核批准421执行文件和资料控制程序43的有关规定。办公室43记录的备案发行431各部门编制的记录表格应交办公室备案,由办公室统一印制后发放使用。各部门44记录表格的管理及填写441各类质量记录应及时、真实、字迹清晰,内容完整,必要时须核对、审核、批准手续完整方能生效。442各类质量记录原则上不得修改。因正当理由需要修改时,修改人应双线条划改的方式,清晰的保留原内容,在旁边注明修改后的内容,并在修改处签字或盖章加以证实。各部门45质量记录的归档451各类质量记录表单,在所记录的活动完成之后,应于下一个月前5日内完成归档。各部门46记录表格的评审及更新461定期的评审可结合内部质量体系审核进行;不定期的评审可根据需要进行,评审后若需增减、合并、修改记录表格,提出部门应填写“文件更改申请单”获部门主管批准后即可修改。技质部47记录的再次备案471再次交办公室备案。文件编号HDQPM0402金坛华诚电子有限公司版次C/0记录控制程序页次2/3表格编制编号NG审核批准备案发行表格管理及填写质量记录的归档评审及更新再次备案流程权责部门相关说明各部门48记录的贮存及保护481将归档的记录贮存于适宜的场所,并做好防火、防潮、防丢失等工作。482电子记录需备份,并做好防护工作。各部门49记录的检索491可选择按日期、按种类、按产品、按顾客别等方式保存记录,以确保能在最短时间内查阅。各部门410记录的保存期限4101按各程序文件规定的保存期限进行保存,具体参见质量记录一览表,但该期限为最短期限,若顾客或法规对保存期有要求时,则按其要求保存。办公室业务部411质量记录的借阅4111因工作需要,需查阅质量记录时,由借阅人办理借阅手续。4112外部质量审查需查阅存档的质量记录时,在审核期限内,由办公室办理借阅手续。4113当合同的要求需要查阅质量记录时,在商定的期限内,由业务部办理借阅手续。各部门办公室412记录的处置4121超过保存期限的记录由各部门处置,处置的方式可包括再利用、销毁、废弃等。4122若涉及公司机密的记录则各部门统一上交到办公室处置。文件编号HDQPM0402金坛华诚电子有限公司版次C/0记录控制程序页次3/3贮存及保护检索保存期限处置质量记录的借阅1目的实现组织对质量目标、业务计划进行管理的策划。2适用范围适用与对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。3定义无4过程实现流程见下页。5过程绩效指标51经营计划和质量目标的可实现性。6相关文件61文件和资料控制程序62管理评审控制程序63内、外部沟通管理办法7质量记录记录名称保存期限保存地点71年度业务计划更新/年办公室72业务计划考核表更新/年各部门、办公室文件编号HDQPM0501金坛华诚电子有限公司版次C/0业务计划控制程序页次1/3流程权责部门相关说明办公室各部门41业务计划的编制411办公室组织各部门根据公司质量目标,公司发展规划、市场信息机公司实际情况编制中长期业务计划和年度业务计划的初稿。412中长期业务计划主要包括市场占有率、销售额目标、利润目标、顾客满意度、总产值目标、生产能力目标、产品最终检验总良率、产品退货PPM、产品开发种类、员工文化水平等内容。413年度业务计划除包含中长期业务计划的内容外还应包含合同履约率、产品总产量、设备利用率、汽车行业客户的交付率、生产任务完成率、设备定期保养率、量具按时校验率、产品转序合格率、采购产品及时率、采购产品合格率、人员年受训时间等内容。管理者代表最高管理者42业务计划的审批421业务计划由管理者代表审核,总经理批准后执行。办公室43业务计划的发布431业务计划由办公司于每年12月底前发至各部门。432文件发布时均应做好受控标识和发文登记,并列入受控文件清单中,依文件和资料控制程序执行。各部门44业务计划的执行及管理441中长期业务计划执行按照年度来分解(即年度业务计划)。442年度业务计划由各部门按照月度予以分解,落实到部门相应岗位,并制定具体工作措施,落实完成时间,明确检查人。443质量目标必须全部包含在年度业务计划中。文件编号HDQPM0501金坛华诚电子有限公司版次C/0业务计划控制程序页次2/3业务计划编制NG审核批准发布执行及管理流程权责部门相关说明办公室45业务计划的监视451每月底由部门主管对本部门的目标进行考核并填写业务计划考核表。452办公室应将统计的业务计划完成情况与目标值进行比较,绘制趋势图。办公室46业务计划的管理评审461业务计划的执行情况应提交管理评审,具体按管理评审控制程序执行。办公室47业务计划的调整471中长期业务计划如需要调整采用换版方式修订。472业务计划的调整采用联络单执行,更改的业务计划由原审批部门相应主管进行审批,并按原发放范围发放。473涉及年度业务计划主要完成指标或重大项目的调整,应按照总经理书面要求调整。办公室48业务计划的保存481业务计划控制所涉及的质量记录由归口部门按时间的顺序进行整理、编目,并加以保管,年底移交办公室存档。作为编制下一年度业务计划的参考1目的文件编号HDQPM0501金坛华诚电子有限公司版次C/0业务计划控制程序页次3/3文件编号HDQPM0502金坛华诚电子有限公司版次C/0管理评审控制程序页次1/3监视提交管理评审调整记录保存按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于管理评审(包括评审输入和评审输出)所进行的一切活动。3定义无4过程实现流程见下页5过程绩效指标51管理评审频次。52评审输出效果验证。6相关文件61内部审核控制程序62文件和资料控制程序63记录控制程序64纠正和预防控制程序65质量成本管理办法7相关记录记录名称保存期限保存地点71管理评审实计划2年办公室72管理评审报告2年办公室73不良质量成本统计分析表2年办公室流程权责部门相关说明总经理41管理评审策划411管理评审频次每年至少进行一次,一般安排在内审文件编号HDQPM0502金坛华诚电子有限公司版次C/0管理评审控制程序页次2/3管理评审策划结束后进行,也可根据需要安排。当出现下列情况之一时,可增加管理评审频次A组织机构、产品结构、资源配置发生重大变化时;B)发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时;C)当法律、法规、标准及其他要求有变化时;D市场需求发生重大变化时E当二方、三方审核时前及审核中发现严重不合格时412管理评审计划办公室将策划的结果形成管理评审计划,报总经理批准。413计划的内容应包括评审目的、参加评审人员、评审内容、评审准备资料和评审时间及地点等。办公室42会议通知421由办公室提前二周将经批准后的管理评审计划下发给参加评审的有关部门和人员。根据计划准备相关评审资料管理者代表各部门43评审输入各部门人员应准备以下方面的资料提交管理评审431报告质量方针的适宜性、质量目标达成情况、可能影响质量管理体系变更因素、以往管理评审需改进的跟踪措施。管理者代表432报告内部质量体系审核结果、产品审核结果、制造过程审核结果、顾客二方审核结果、认证机构第三方审核结果。品管部433产品质量的情况、纠正预防措施的状况、持续改进的实施和验证情况及生产部434生产能力和过程能力报告。项目小组技术部435报告所有APQP中质量风险(PFMEA中RPN值超过接收准则和大于等于所采取的措施)、成本预估与实际成本分析、是否在顾客要求的时间送样和提交资料、产品生产在人机料法环测量方面的瓶颈分析。会议通知评审输入流程权责部门相关说明财务部436报告不良质量成本的结果及其趋势分析。业务部437报告顾客满意情况、顾客抱怨/投诉处理情况、实际的和潜在的市场失效分析及其对质量、安全或环境方面的影响分析。各部门438人员配置培训情况、各部门的业务计划及任何改进建议的提出。总经理/管理者代表/各部门44管理评审会议举行441管理评审会议由总经理主持进行。442填写“管理评审会议签到表”,并按评审输入的要求进行报告。办公室45评审输出451由办公室编制管理评审报告,经管理者代表审核,交总经理批准,并发至相应部门并监控其执行。报告中的决议可包括质量管理体系的改进、工艺改进、产品改进、资源需求。管理者代表46效果确认461管理者代表根据批准的评审报告,对相关责任部门下发不合格报告并明确责任和整改期限要求。462责任部门在针对实际质量问题进行分析的基础上,制定整改措施。463责任部门按纠正和预防措施控制程序实施整改。464管理者代表组织实施效果验证,验证人员应记录验证结果,对验证有效的措施涉及到文件更改时,由相关部门对文件进行更改。具体执行文件控制程序。465办公室按记录控制程序归档。管理者代表47下次管审输入471将跟踪措施形成文件作为下次管理评审的输入。文件编号HDQPM0502金坛华诚电子有限公司版次C/0管理评审控制程序页次3/3管理评审会议举行评审输出效果确认下次管审输入1目的通过培训或采取其它措施增强意识,提高能力,并对培训的有效性进行评价,使承担质量管理体系规定职责和岗位的人员具有完成特定职责的能力,满足规定的需要,。2范围本程序适用于从事影响产品质量活动的所有人员(包括临时工、必要时的供方人员)的培训。3定义无4过程实现流程见流程图5过程绩效指标51人员年均受训时间52出勤率6相关文件61纠正预防措施控制程序62岗位任职要求63员工奖惩制度7质量记录记录名称保存期限保存地点71人力资源申请表1年办公室72年度培训计划2年办公室73会议/培训记录2年办公室74培训有效性评价表2年办公室75员工履历/培训卡离职1年办公室76员工花名册更新/年办公室77人员素质矩阵图更新/年办公室文件编号HDQPM0601金坛华诚电子有限公司版次C/0人力资源控制程序页次1/3流程权责部门相关说明办公室各部门41人力资源规划411办公室是公司人力资源管理的责任部门,其工作的宗旨是基于对公司各级员工适当的教育、培训及其具备的技能和经验,确保从事对质量有影响的人员是能够胜任的。412人力资源需求计划4121各部门根据公司发展规划及本部门人员能力,填写人力资源申请表报办公室审核,管理者代表批准。办公室42岗位任职要求421办公室必须制定公司各级、各类岗位的岗位素质要求作为配置相应岗位人员时的依据,见岗位任职要求。办公室43人员招聘431办公室应从正规渠道招聘各部门所需员工。432人员试用期为36个月。办公室44岗前培训441将新聘人员岗前培训和调整工作的人员的转岗培训,列入年度培训计划内。442培训结束后由培训部门组织考试,办公室根据考试结果和其他表现情况进行综合考评并填写以新员工上岗、转岗考评表。433考核合格的新员工公司予以录用并建立个人档案员工履历/培训卡。办公室各部门45培训需求/对象/内容451各部门根据本部门工作岗位对人员的能力要求,向办公室提出培训需求。452培训对象为体系中从事影响产品质量工作的技术、管理、监视和测量、采购、市场、仓管、质量审核和技术工种作业人员(包括合同工和代理工)。453培训内容A质量管理体系标准、质量手册和程序文件培训;B岗位规范、规章制度培训;C操作规程、设备维护、安全等基本知识培训;D5S管理、五大工具手册及其他质量知识培训;E新产品、新设备、新工艺等原因增加的培训;F对从事产品开发和试验人员进行的专业技术培训,如DOE、CAD、MSA、数值分析等;G特殊工作岗位人员(内审员、产品检验/试验人员、电工、特殊工序人员等)的资格培训。H其他相关的专业技术和技能以及法律法规要求的培训;文件编号HDQPM0601金坛华诚电子有限公司版次C/0人力资源控制程序页次2/3人力资源规划岗位任职要求人员招聘培训需求岗前培训流程权责部门相关说明办公室46年度培训计划461办公室根据培训需求,于每年元月汇总制定年度培训计划交管理者批准。462办公室将年度培训计划分发给各部门,并对培训计划的实施进展情况进行跟踪、监督、管理。463对临时性的培训各部门根据批准的培训申请表进行,不再编制培训计划。办公室各部门47培训实施471内训人员每次填写“培训签到记录表”。472各有关部门按年度培训计划实施培训,并确定培训效果评价内容及方式。473对培训达不到要求的人员进行补课再培训,规定达标期限,逾期仍达不到要求者,由办公室决定给予换岗或辞退。474员工外训由受训者在受训结束后一周内向办公室提交外训评估资料(若有),如获得合格证书,须将证书复印件交办公室保管。办公室管理者代表48年度培训计划的更改481培训内容更改或删除应由管理者代表批准。482培训时间的延迟需经办公室批准。办公室49有效性评价491内训人员可采用考试、考核和观察等三种评价方式。考核须填写培训有效性评价表。492外训人员以证书或考试成绩作为有效性评价的方式。若通过评价未达到培训效果,则列入下一轮的培训计划中。办公室410人员素质矩阵图4101为确保公司生产能顺利进行,保证公司的产品能准时交付至顾客。根据培训考核情况以及员工所掌握得技能情况编制人员素质矩阵图。每季度对人员素质矩阵图进行更新。文件编号HDQPM0601金坛华诚电子有限公司版次C/0人力资源控制程序页次3/3培训实施培训计划的更改有效性评价年度培训计划人员素质矩阵图1目的推行全面生产预防管理,提高设备综合效益和延长设备寿命周期,减少设备维护费用。2范围适用于为实现产品符合性所需设施和设备。3定义31预防性维护为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输出。32预见性维护基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。33关键设备在控制计划中有特殊特性要求的过程设备。4过程实现流程见流程图5过程绩效指标51设备完好率52设备故障停机率6相关文件61设备操作规程7质量记录记录名称保存期限保存地点71设备、计量器具配置申请表2年生产部72生产设备验收单2年生产部73设备、计量器具登记台帐更新年生产部74设备日常点检表2年生产部75设备保养/周检计划2年生产部76设备保养/检修记录2年生产部77设备维修/验证记录表2年生产部78设备备件清单更新年生产部79设备、计量器具报废审批表2年生产部文件编号HDQPM0602金坛华诚电子有限公司版次C/0生产设施和设备控制程序页次1/4过程流程权责部门相关说明生产部41设备申购411根据公司发展规划,当现有设备不能满足生产负荷或新产品生产需要增添设备时,由使用部门填写设备配置申请表,提出设备购置申请。412需要自制或改造的设备由使用部门提出,由技术部提出设计方案。总经理42批准421总经理根据新项目展开或现有设备情况,生产部选型比价等资料进行批准。经批准后由采购人员具体实施采购。422自制的设备经总经理批准后,由生产部设备管理员组织加工制造。技术部生产部43验收431采购或自制完成的设备,由生产部、技术部一起验收,填写生产设备验收表。不符合要求则退给供方或重新加工,符合则记录于“设备台帐”。生产部设备管理员44设备建档/评审更新441生产部设备管理员对验收合格的设备进行编号,建立设备档案,并在设备、计量器具登记台帐上登记。对于用于汽车行业客户产品的关键设备应在设备、计量器具登记台帐内用记号来标明。442定期对设备、计量器具登记台帐进行评审更新。技术部生产部45交付使用451设备在交付使用前由技术部编写设备操作规程经审批后,发放到生产单位。452生产单位按设备操作规程进行操作,操作时应注意安全。必要时对操作工进行培训。453操作工应遵守设备操作规程,合理使用设备,做到“三好”、“二会”,三好即“管理好、使用好、维护好”,二会“即会使用、会保养”。464对交付使用的设备定义保养级别一级保养每天/每周保养;二级保养每月/每季度保养三级保养一年/二年保养文件编号HDQPM0602金坛华诚电子有限公司版次C/0生产设施和设备控制程序页次2/4NG设备申购退回批准验收交付使用设备建档/评审更新过程流程权责部门相关说明生产车间46日常点检461生产部设备管理员制定设备日常点检表,规定其保养项目,频次,由使用部门编写并执行,使用部门应保持生产设备之整齐、清洁、润滑、调整、锁紧。生产部设备管理员47设备维护保养471设备的预防性维护保养4711设备的维护其中包含设备的日常保养,如按规定对设备进行润滑清洁等,由操作工每日完成。4712设备的保养采用周期保养的方法,由设备管理员按实际使用情况填写设备保养/周检计划,由设备管理员负责按计划进行周期保养,填写设备保养/检修记录。472设备的预知性维护保养4721设备管理员根据设备说明书、制造商的建议和以往对设备磨损期的了解,编制设备周期检修计划,填写设备保养/周检计划表。4722各车间根据计划进行设备周期检定,填写设备保养/检修记录。4723设备管理员对生产过程中出现的设备故障进行统计分析,以便采取措施避免问题的重复发生。生产部设备管理员48设备维修481操作者在使用设备时,发现有异常现象,应及时关机,保持现状,并向设备管理员汇报。482处于供应商保修期限内的设备由设备管理员通知供应商维修。超过保修期限且可以自行维修的,由设备管理员负责维修,设备使用单位配合维修。483设备经维修后,由由生产部主管进行验收,合格后交设备使用人使用。更换的零件、日期、内容、验收等记录于设备维修记录上。生产部设备管理员49关键过程设备控制491关键设备是指对最终产品的主要质量特征有直接影响的生产设备,制定以下措施4911对关键设备进行标识。4912对操作工必须进行知识和技能的培训后才能上岗。4913生产部设备管理员做好年度维修、保养计划,按计划做好维修保养工作。文件编号HDQPM0602金坛华诚电子有限公司版次C/0生产设施和设备控制程序页次3/4设备定期保养设备维修关键过程设备控制日常点检过程流程权责部门相关说明生产部设备管理员410备件管理4101藉由设备故障频率分析,掌握常用备品的数量,建立设备备件库存管理一览表,标识出关键设备的备件,设定安全库存量,考虑损坏可能性,避免过渡增加备品数量。降低因备品缺货而停工机率。4102考虑备品供货商运输时间问题,将备品置于供货商处,以降低备品库存金额。4103生产部设备管理员负责备品库之管理。生产部设备管理员411评价改进4111每年一次对设备的状况进行分析、评价,作出改善性提案。生产部设备管理员412封存4121对可能停用半年以上的设备进行封存,做好防护并标识。重新使用时需维护并确认完好性。生产部设备管理员413报废4131设备具备以下条件之一者,允许报废。4132主要结构部件损坏严重,性能无法恢复,达不到技术要求。4133严重影响安全,维修或改装费,接近同等性能设备市场价的。4134技术落后,能源浪费,污染严重者。4135由使用部门提出申请,填好设备报废审批表,经生产部审核,总经理批准生效。生产部设备管理员414绩效管理4141每个月由设备管理员计算设备完好率和故障停机率,并不断持续改进。文件编号HDQPM0602金坛华诚电子有限公司版次C/0生产设施和设备控制程序页次4/4备件管理评价改进封存报废绩效管理1目的11促进对所要求更改的早期识别,避免晚期更改;12以最低的成本及时提供优良产品使顾客满意。2范围21适用于所有汽车类新产品开发及产品更改的质量策划。3定义31项目小组由公司销售、质量、技术、生产、物流、财务、顾客代表等部门相关人员组成的小组;32APQP产品质量先期策划;33CP控制计划;34PFMEA过程潜在失效模式及后果分析;35MSA测量系统分析;36SPC统计过程控制;37PPAP生产件批准程序;38PPK过程性能指数;39CPK过程能力指数。4过程实现流程见下页5过程绩效指标51开发周期;52开发成本;53PPK值。6相关文件61文件和资料控制程序;62生产设施和设备控制程序63采购控制程序64监视和测量设备管理程序;文件编号HDQPM0701金坛华诚电子有限公司版次C/0产品质量先期策划控制程序页次1/866生产过程管理程序;67纠正预防措施管理程序;68顾客满意度管理程序;69产品防护管理程序;610PFMEA管理办法;611工艺流程卡;612检验卡;613MSA管理办法;614SPC管理办法。614供应商管理办法7相关记录APQP的所有记录保存于技术部、保存期限与PPAP记录一样。文件编号HDQPM0701金坛华诚电子有限公司版次C/0产品质量先期策划控制程序页次2/8流程权责单位相关说明业务部总经理第一阶段计划和确定项目(确定范围)41形成项目建议书411业务部、技术部通过对市场调查、顾客信息反馈、维修记录、质量信息报告和顾客的要求等多种信息进行分析,结合自己的构思,书面提出新产品开发构思。412新产品设计开发的类型可分为全新设计开发的新产品1由基本型派生出的系列产品2产品局部结构改进3产品新增功能4413技术部负责填写项目建议书,并提交总经理审批。管理者代表42成立项目小组421总经理委派管理者代表组织成立跨功能的产品质量先期策划小组(APQP小组)。APQP小组成员由生产部、技术部、品管部、业务部等人员组成,客户代表和供应商也可参加。如有必要,可邀请有关专家参加。422APQP小组会议应有记录(包括每次会议未能解决的问题),每项措施应明确责任部门和人员。总经理APQP小组43可行性评估431管理者代表组织APQP小组成员对所规划的新产品的功能、结构、尺寸、参数等方面的设计要求进行评估,并填写可行性分析报告,评估需包括如下方面的评估内容市场预测分析1产品技术水平2产品结构的继承性和复杂性3产品零件的加工工艺性,4新材料、新工艺的可操作性5生产能力、质量保证能力、时间进度要求。6432若APQP小组可行性评审认为部分技术要求或部分设计方案还需修改才能达到顾客的要求时,应由业务部对市场调研作进一步分析,或与顾客进一步沟通联系。分析、联系协调结果应重新召开APQP小组会议。433若可行性评审认为新产品开发无法达到或满足顾客的要求时,业务部也应及时通知顾客,放弃该产品的开发。APQP小组44项目建议书441若APQP小组认为新产品开发可行,应将可行性分析报告交总经理,总经理根据评估表批准项目建议书,并交APQP小组实施。APQP小组负责人编制设计策划书并进行APQP小组成员职责划分。文件编号HDQPM0701金坛华诚电子有限公司版次C/0产品质量先期策划控制程序页次3/8成立APQP小组可行性评估项目任务书项目建议书流程权责单位相关说明APQP小组45开发进度计划451由APQP小组负责人编制产品开发进度计划,确定各阶段的工作内容和责任人员。技术部第二阶段产品设计和开发46设计输入评审461设计输入资料依据设计策划书,包括设计目标、产品寿命、可靠性、耐久性等方面的目标,以及政府环保与安全法规方面的要求。同时设计输入还包括合同评审时的评审结果。462小组应编制设计输入清单,并对设计输入进行评审,并把评审的过程记录在设计策划书内。技术部47设计输出及评审471设计输出包括A产品图纸;B设计失效模式和后果分析;C设计验证;D材料规范;E初始材料清单;F产品和过程的特殊特性;G工程规范;H新工装/设备和设施的要求;472技术部会同小组成员对设计输出进行评审,并填写设计评审报告生产部技术部48新设备、工装和设施要求481技术部根据设计输入的要求识别是否需要新增设备、工装和设施,并由项目小组用新设备、工装和设施检查清单进行评审;482若有新增者,技术部记录于“新设备、工装和设施清单”上,并执行设备管理程序和工装管理程序的有关规定,确保能满足生产需求。技术部品管部49量具/试验装置要求491技术部识别现有量具/试验装置能否满足新产品检验和试验要求,并由项目小组用量具/试验装置检查清单进行评审;492若需新增,技术部记录于新量具/试验装置清单,并执行监视和测量设备管控制程序,以确保满足所要求的时间安排。410产品和过程特殊特性4101组长组织项目小组成员评审或确定特殊特性,填写“产品和过程特殊特性清单”。文件编号HDQPM0701金坛华诚电子有限公司版次C/0产品质量先期策划控制程序页次4/8开发进度计划设计输入评审设计输出及评审新设备、工装和设施要求量具/试验装置要求特殊产品和过程特性流程权责单位相关说明技术部业务部411外协规划4111技术部召集项目小组成员根据产品和公司能力确定是否需外协加工;4112若工序需外协应执行供应商管理手册和采购控制程序;若工装需外协则执行工装管理办法技术部生产部品管部412样件控制计划4121技术部根据顾客要求和产品要求编制样件控制计划,并会同小组成员用控制计划检查表进行评审。4122生产部负责样件(工装样件OTS)制造;4123技术部、品管部负责样件的全尺寸检验和功能试验,并记录于“全尺寸报告”和“功能试验报告”中。业务部顾客代表413送样确认4131业务部送样件及相关报告;4132顾客对样件进行确认,并签样,出具“样品确认书”。项目小组414小组可行性承诺4141项目小组填写“小组可行性承诺”表,并用“设计信息检查清单”进行评审;4142将这一阶段的成果报告给总经理,以便获得支持。业务部技术部第三阶段过程设计和开发415包装标准4151业务部应从顾客处取得包装标准,并将其合并到产品包装规范中。4152若顾客未提供,则由技术部进行包装设计,并确保产品在使用中的完整性。品管部416产品/质量体系评审4161品管部会同项目小组成员按“产品/过程质量检查清单”进行体系评审。项目小组技术部417过程流程图4171技术部编制“过程流程图”,并会同项目小组用“过程流程图检查清单”进行评审,作为编制PFMEA和控制计划的输入。生产部项目小组418场地平面布置图4181生产部根据过程流程图等资料编制“场地平面布置图”,并会同项目小组用“场地平面布置图检查清单”进行评价。技术部项目小组419特性矩阵图4191技术部根据过程流程图编制文件编号HDQPM0701金坛华诚电子有限公司版次C/0产品质量先期策划控制程序页次5/8外协规划样件控制计划送样确认小组可行性承诺产品/质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准流程权责单位相关说明技术部项目小组420过程失效模式及后果分析4201技术部根据过程流程图开始编制过程失效模式及后果分析PFMEA,并会同项目小组用A7“PFMEA检查清单”进行评审。技术部项目小组421试生产控制计划4211技术部在试生产前编制完成描述尺寸测量和材料性能试验的“试生产控制计划”,并会同项目小组成员用“控制计划检查清单”进行评审。技术部422过程指导书4221技术部根据顾客要求等相关资料编制工艺流程卡。4222技术部根据顾客要求等相关资料编制检验卡,过程指导书按文件和资料控制程序受控发放。品管部项目小组423MSA计划4231品管部根据试生产控制计划中提及的测量系统编制“MSA计划”,该计划需规定检测设备名称、测量范围、检测特性、分析方法及接收准则等,具体测量系统分析管理程序执行。品管部424PPK研究计划4241品管部部编制“初始过程能力研究计划”,控制计划中被表示的特殊特性作为PPK研究的基础,具体按统计技术管理办法执行。技术部425包装规范4251根据包装标准编制包装作业指导书,并确保产品性能和特性在包装、搬运和开仓过程中保持不变。总经理426管理者支持4261组长召集项目小组成员在此阶段结束进行阶段性工作评审,其目的是将项目进展状况报告总经理并获得其支持,协助解决任何未解决的问题。生产部第四阶段产品和过程确认427试生产4271生产部按试生产控制计划及作业指导书等文件的规定进行试生产,生产出顾客需要数量的产品。品管部428MSA评价4281在试生产过程之中或之前,按测量系统分析参考手册进行MSA评价,确保测量系统满足使用要求。品管部429PPK研究4291按“初始过程能力研究计划”及统计过程控制参考手册在试生产阶段进行PPK研究,以评价生产过程是否已准备就绪。文件编号HDQPM0701金坛华诚电子有限公司版次C/0产品质量先期策划控制程序页次6/8过程指导书MSA计划PPK研究计划包装规范管理者支持试生产MSA评价PPK研究质量策划认定和管理者支持试生产控制计划过程失效模式及后果分析流程权责单位相关说明技术部顾客代表430生产件批准4301技术部整理生产件批准资料,在顾客有要求时提交顾客,以验证试生产出来的产品符合顾客要求。品管部431生产确认试验4311品管部按检验指导书等文件的规定进行检验和试验,并将检验结果记录于“尺寸结果”、“材料试验结果”和“性能试验结果”中。品管部432包装评价4321品管部对包装方法进行评价,所有的试装运(可行性)和试验方法应评价产品免受在正常运输中损伤和不利环境下受到保护(包括顾客规定的包装),并保持相关包装评价记录。技术部项目小组433生产控制计划4331由技术部编制生产控制计划,并会同项目小组用A8“控制计划检查清单”进行评审4332生产控制计划是是动态文件,必要时必须予以更新。技术部总经理434质量策划认定和管理者支持4341技术部会同项目小组成员进行评审和验证,以保证遵循了所有的控制计划和过程流程图;在首次产品装运前对下列项作了正式的认定控制计划对于所有受影响的操作,任何时候都应具备可供使用的控制计划。过程指导书验证这些文件包括控制计划中规定的所有特殊特性,并已表达了所有PFMEA建议,将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较。量具和试验设备当控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时,要对量具的双性进行验证。项目小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化。质量策划认定由项目小组填写“产品质量策划总结和认定表”并交总经理签核,总结和认定所附资料作为该阶段的评审依据,予以保存。文件编号HDQPM0701金坛华诚电子有限公司版次C/0产品质量先期策划控制程序页次7/8生产确认试验包装评价生产控制计划生产件批准策划认定流程权责单位相关说明品管部生产部第五阶段反馈、评审和纠正措施435减少变差4351品管部和生产部在生产过程中通过使用控制图(例XR图)和其他统计技术来识别过程变差,应用分析和纠正措施来减少变差的特殊原因;还应了解普通原因并寻找减少这些变差源由的途径。4352应为顾客评审提出包括价格、时间进度和预期改进在内的建议。4353通常减少或消除普通原因可降低成本,公司应积极地提出基于价值分析,减少变差缘的建议,由顾客来决定是否实施,或进行协商,或进入下一产品设计,这往往导致产品设计更改。4354在生产过程中,若发现控制图有异常或过程能力不足时,按统计技术管理办法分析后,再执行纠正预防措施控制程序。业务部相关部门436顾客满意4361为达到顾客满意,公司相关部门应和顾客进行必要的沟通,具体按顾客满意度管理办法执行。业务部相关部门437交付和服务4371品质策划的交付和服务阶段,公司以业务部为窗口和顾客继续进行合作以解决问题并不断改善,并且作为顾客的呼声进入下一个产品第一阶段的输入。4372交付执行防护与交付管理办法。4373服务执行客户服务作业办法及顾客满意度管理办法。文件编号HDQPM0701金坛华诚电子有限公司版次C/0产品质量先期策划控制程序页次8/8顾客满意减少变差交付和服务1目的确保对顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,并加以实施和保持。2范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及顾客的沟通。3定义31合同与顾客签订的商务合同,一般期限较长。32订单短期的具有明确数量和交期及相关具体要求的顾客要求。33特殊合同公司新产品首次销售的销售合同;客户对公司现有产品在技术、质量、价格、品种、包装、交货期等方面有特殊要求的销售合同。34一般合同指标的为公司已批量生产的产品,并按公司现行的技术质量标准进行生产的销售合同,或产品质量要求仅涉及尺寸的改变,操作流程不变更,公司具备生产能力的合同或协议。4过程实现流程见下页5过程绩效指标51合同按期履行率1006相关文件61生产计划管理程序62生产件批准管理程序63防护和交付程序7质量记录记录名称保存期限保存地点71口头(电话)订货登记表2年办公室72合同/订单评审表2年办公室73销售合同传递单长期办公室74合同更改信息传递单2年办公室75合同执行情况一览表2年办公室文件编号HDQPM0702金坛华诚电子有限公司版次C/0与顾客有关过程控制程序页次1/3流程权责部门相关说明业务部41合同条款的磋商411业务部的销售人员负责开发新客户及新的销售市场,负责识别顾客对产品的需求与期望,并代表公司与客户进行合同条款的具体磋商。412在协商过程中,需对组成合同的基本条款(品名、规格、数量、价格条件、交付期限、交付方式、结算方式、违约责任、仲裁与索赔等)逐条与客户明确,达成一致意见,对于电话交谈、面谈等形式形成的意见,需进行书面整理,形成文字记录。业务部42合同的接收421对于客户的实际订货要求,需以正式的公司销售合同文字文本用来作为销售和生产的依据。422对于客户以电话或口头订货时,销售人员需填写口头(电话)订货登记表,如客户在产品原有要求基础增加要求时,必须得到客户书面确认。423在接收到客户的订货合同,或向客户出具公司销售合同时,销售人员需逐条检查合同内容,以使合同符合双方在合同磋商时达成的一致。对于不符项销售人员需向客户提出并要求其改正不符内容。业务部/相关部门43合同的分类与评审431常规合同顾客的要求均符合公司的规定或顾客签订同类合同已是二次以上,432特殊合同常规合同以外的所有销售合同(顾客有特殊要求的合同)。433对于常规合同的评审,只要业务人员在合同/订单上签字确认即可。434特殊合同的评审接到客户的特殊合同通知后,由业务部组织品质、生产部、技术部门相关人员共同评审,并填写合同/订单评审表,评审人员在评审后,由业务部长或授权人对各部门提出的评审意见进行汇总。其评审内容包括A工艺技术能否达到适应顾客需要;B物资供应能否及时到位;C检测手段、设备能否达到精度,质量保证能力;D数量规格要求是否有能力达到;E顾客的特殊要求是否能满足。文件编号HDQPM0702金坛华诚电子有限公司版次C/0与顾客有关过程控制程序页次2/3合同条款磋商合同的接收评审流程权责部门相关说明业务部44合同/订单执行与跟踪441合同签订后,业务部填写销售合同传递单转给生产部,作为生产、采购、检验和出货等依据。442为达到100交付要求,业务部负责每月定期地对合同的完成情况进行监控443业务部负责每月定期地对销售情况进行监控工作,内容包括合同号,客户,产名,数量,合同交付日期及实际交付日期和附加运费业务部45合同的更改451由于履行合同条件的变化,顾客需要对销售合同的某些条款提出更改要求时,业务部应组织与合同修改条款有关的职能部门对相应的修改条款进行评审,填写合同评审表,当出现评审意见不一致时,业务部应与顾客进一步沟通、磋商,达到一致意见后,可修订相应的合同条款。452合同的更改内容以重新签订合同文本,或以合同更改信息传递单形式体现,并及时传递至相关部门。453客户撤消合同时,业务部需与客户协商,就公司已投入的物料、半成品和成品的处理意见达成一致。454在合同撤消后,业务部应以联络单正确及时地通告各有关职能部门。455合同履行中的来往信函、传真、电话记录等法律凭证应予以保存,作为合同附件。办公室46评审记录和合同的保存与管理461销售合同及相关评审资料由办公室做好保管,对履行完毕的合同,应进行整理存档。业务部47交付与服务471交付与服务参见防护与交付管理办法。文件编号HDQPM0702金坛华诚电子有限公司版次C/0与顾客有关过程控制程序页次3/3合同/订单执行与跟踪合同/订单更改合同的记录与保管交付与服务1目的通过对采购过程进行控制,确保所采购物资符合规定要求,并且按时保质保量的提供生产使用。2范围适用于原材料、辅助材料、其它外协外购零件及生产设备/工装的采购控制。3定义31原材料直接构成产品或影响产品性能的材料。32辅助材料指各种包装材料或对生产过程只起支持作用的材料。4过程实现流程见下页5过程绩效指标51采购物资交付及时率52采购物资合格率6相关文件61产品的监测

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