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文档简介

11食品安全和质量管理体系审核检查表编号JLQR/A34第一组杨永江、刘洪亮第二组于光、王伟组长刘洪亮审核准则CAC食品卫生通则HACCP体系应用准则美国HACCP实施指南出口速冻果蔬食品生产企业注册卫生规范BRC食品安全全球标准ISO90012008ISO220002005公司HACCP计划审核日期2008126检查方法ISO9001条款检查内容提问文件查阅现场检查检查结果记录组织是否有文件化的质量和食品安全管理体系相关文件是否齐全文件是书面形式还是电子形式与质量和食品安全管理体系相关的文件有多少是否符合标准的要求与受审部门相关的文件有多少组织结构图、质量、环境、食品安全方针等是否保存完好电子形式文件的使用是否有效共有70多个文件,符合要求现场检查组织结构图、质量、环境、食品安全方针等保存完好电子文件有效421总则质量和食品安全管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求过程之间相互作用关系是否给予确定及描述质量和食品安全管理体系文件的内容是否满足ISO9001BRC全球标准食品、IFS国际食品标准、ISO22000、食品法典HACCP原理的要求质量和食品安全管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚满足标准的要求,过程间的逻辑关系文件接口清楚22HACCP体系体系过程之间相互作用关系是否给予确定及描述是否按照HACCP原理公司食品安全控体系的基础是否系统化、全面的、详尽的、充分贯彻并维护的HACCP计划,这个HACCP计划是否基于联合国食品法典委员会制订的HACCP原理,并是否参考相关的法规、行业规范或者指南HACCP体系是否由不同专业的团队来制订,评估及管理HACCP小组的组长是否能够有能力对HACCP的原理的理解并保证其实施HACCP计划按照联合国食品法典制定总务部、出口部、原料部、生产部、品管部现场关键控制点的员工等组成。HACCP小组的主要成员是否接受过足够的HACCP培训,并具备适当的经验公司是否具备前提程序以支持HACCP体系,例如品质保证和良好操作规范是否进行危害分析;是否确定关键控制点(CCPS)有几个CCP点对CCP点是否建立关键限值是否建立监控关键控制点的系统是否建立适当的纠偏行动计划,当监控显示某一关键控制点失控时,及时采取纠偏措施是否建立验证程序,以确认HACCP体系在有效的运行是否建立文件保留程序,所有有关原理和应用的程序和记录是否都归档危害分析是否考虑危害发生的可能性,以及这些危害对人类健康影响的严重性是否对存在的危害进行定性及/或定量的评估查,培训记录,小组所有人员都接受过培训3个CCP点对体系进行验证查,HACCP验证程序符合要求查,HACCP的验证和确认报告都按照规定完成危害分析考虑相关要求,现场验证符合要求不合格品的记录有保存33是否对有关微生物的存活和繁殖状况进行评估HACCP体系的是否有针对性是否有效地控制相关危害HACCP体系是否包括所有现有的产品和新产品,是否定期进行适当的评审是否保持产品合格的记录以及针对不合格产品的有效的纠偏行动记录包含速冻果蔬、豆制品的所有品种查询相关文件的途径有否规定查询相关文件的途径文件是否便于查阅由品管部对文件进行保存,并有一份存档文件,便于查阅422质量手册质量手册的覆盖面是否完整如对标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理质量手册是否包括管理体系的范围质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性质量手册是否引用或包括程序文件质量手册是否包括管理体系过程之间的相互作用的表述质量手册和程序是否相互协调,是否有可操作性食品安全和质量手册包括速冻果蔬、豆制品的生产的服务的全过程对标准的设计开发进行删减,本公司是按照顾客提供的样品或配方进行生产的,删减合理食品安全和质量手册对程序文件有引用质量手册的控制情况手册的发放、更改是否符合文件控制要求查,质量手册发放记录,有部门人员签字,现场检查质量手册由总经理签字44制定的文件控制程序是否符合要求文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定程序文件是否有效版本外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例是否规定了文件的保管办法是否规定了适时和定期评审文件的有效性对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件是否规定了失效文件的处置、管理办法文件控制程序,符合标准要求文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况所有文件是否字迹清楚所有文件标识是否明确文件发布前是否得到授权人的批准所有文件是否均注明制定或修订日期文件修改后是否重新批准识别文件现行修改状态的方法是什么是否满足要求使用处是否都使用适应文件的有效版本文件的查找是否方便文件的保管是否有效文件清楚,现场检查没有做废文件和无标识的文件文件更改后由授权人批准423文件控制外来文件的控制法律法规控制是否对外来文件法律法规收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了规定执行的如何现场使用的是否是有效版本对外来文件法律法规进行识别,查法律法规清单共有六十多个法律法规作废文件的管理是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用作废文件,加盖作废标识55是否有对记录进行管理的程序程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定本组织与有关的记录有哪些与受审部门有关的记录有哪些程序中是否包含对记录的质量要求是否有保存期限的规定对记录进行管理,共有134个记录,保存期限是二年424质量记录记录管理的实况是否对记录进行了清理,并列出了清单对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致记录是否填写正确、字迹清楚贮存是否便于存取和检索贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当过期记录是否按要求进行处置现行记录是否完整能否提供足够信息信息是否可靠、可见证记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性员工在需要时能否从组织的记录信息管理系统获取相应信息查,质量记录清单,符合要求需要求记录的地方都有质量记录记录的修改有杠改的方式,并有人员批准可以获得相关信息6651管理承诺最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据总经理是否制定并批准书面的质量、环境、食品安全方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工各阶层员工是否充分理解这些耍求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现是否定期进行管理评审,确保质量和食品安全管理体系的适宜性、有效性和充分性是否为每项活动提供充分的资源查,公司的质量和食品安全方针和目标在质量手册中,并制定的的中长期目标52以顾客为关注焦点组织是怎样做到以顾客为关注焦点的组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施,从而达到顾客的满意公司的顾客满意度的工作指标是否制定并与有关员工进行传达通过电话和传真方式掌握顾客对产品质量的要求顾客满意度的目标在墙上有张贴并培训记录53质量、环境、食品安全方针质量、环境、食品安全方针的制定是否制定了文件化的质量、环境、食品安全方针质量环境、食品安全方针是否经最高管理者批准制定文件化的方针,并传达由总经理亲自批准。质量、环境、食品安全方针的内容是否与组织的宗旨相适宜是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模是否对满足顾客的要求,对持续改进作出承诺是否提供建立和评审目标的框架是否与公司的其他方针一致公司的实际相符,并符合要标准要求,体现产品安全遵守法律法规持续改进,员工安全和社会责任77质量、环境、食品安全方针的传达与管理如何向全体员工传达的采取了哪些方式询问员工,看员工是否了解质量、环境、食品安全方针通过培训和张贴方式传达抽查,3个员工回答基本完整质量、环境、食品安全方针是否得到实施检查质量目标统计结果,确认方针是否得到实施方针得到实施53质量、环境、食品安全方针质量、环境、食品安全方针的评审与修订是否有定期评审质量、环境、食品安全方针的规定最高管理者是否定期评审过质量、环境、食品安全方针如何对质量、环境、食品安全方针进行修订评审、修订的依据是什么在文件控制程序中和管理评审程序中有规定按时评审方针组织是否设定了质量目标目标是否形成文件是否经领导批准、是否分解到有关的职能和层次查,公司目标和部门目标在公司的质量手册上设定目标时应考虑的内容目标的内容是否符合方针的要求目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求所需的内容目标的内容是否体现了持续改进的精神目标是否具有可测量性,有无测量目标的方法是否为目标的实现设置完成时间目标符合方针的要求和标准的要求541质量目标目标的实现情况受审部门是否均有相应的目标是否具体并量化是否设置了必要的可测量参数企业资源是否能保证目标的实现是否明确了执行部门和负责人是否已向有关人员传达有关人员是否清楚现场确认目标量化,并可测量。明确执行部门并向相关人员进行传达88有无目标实现的证据检查目标统计结果,确认目标是否得到实现查,质量目标的考核,所有部门都有考核的记录。541质量目标目标是否定期评审、修订目标是否定期评审、修订依据什么评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进戴总说目标每年定期评审、修订。策划是否满足质量目标及质量和食品安全管理体系总要求质量和食品安全管理体系策划的输出是否形成文件如何保证策划能满足质量目标及质量和食品安全管理体系总要求现有质量和食品安全管理体系策划后形成了多少文件情况有多少份程序文件是否满足要求质量目标是否实现(以此确认质量和食品安全管理体系策划的有效性)现场检查文件基本满足体系总的要求。共有共有70多个文件,近40个程序文件是否提供了实施质量目标的资源实施质量目标的资源是否充足,有多少质检员有多少计量员多少内审员是否发给内审员聘书有多少设备、计量器具对与质量有关的人员是否进行了培训有3个计量员,5个内审员,十几台设备,对质量有关的人员进行了培训。质量和食品安全管理体系策划是否体现了持续改进现有文件是否体现了质量和食品安全管理体系的持续改进现有文件满足运行要求。542质量和食品安全管理体系策划质量和食品安全管理体系策划是否受控更改期间质量和食品安全管理体系的完整性是否得到了保持文件的更改是否受控更改为第二版,有换版记录。551职责和权限是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限是否有清晰的组织结构图相关职能部门或岗位职责是否得到规定并形成文件受审部门的职责是什么有清晰的组织结构图。见岗位职责描述。551职责和权最高管理者的职责、权限最高管理者是否明确其各项职责最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限询问张经理回答明确。指定了管理者代表,刘洪亮99管理者的作用管理者是否为实施、控制和改进质量和食品安全管理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财务资源提供资源的途径是否明确承担管理职责的人员,如何表明其对持续改进的承诺管理者如何参与和支持质量活动提供了必要的资源,途径明确。由美国总部批准。通过质量分析会。限有关职责、权限如何传达到位的各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系各类人员是否明确完成职责任务与实现质量、环境、食品安全方针之间的关系员工是否清楚知道各自的职责,并具有监控员工工作有效性的机制公司有无岗位职责描述有无关键员工缺席替补文件或规定能否确保信息在各职能层次得到沟通职责权限相互关系明确。公司有岗位职责描述,并有关键员工缺席替补的文件。信息沟通基本顺畅。552管理者代表管理者代表的职责权限管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责是否向最高管理者报告质量和食品安全管理体系的运行情况管理者代表能发挥相关职能。553内部沟通是否制定了内部交流的程序组织是否有内部交流的程序程序中是否对交流的方式、内容作了规定程序制定过程中是否听取了员工意见有信息交流控制程序,沟通方式明确。1010内部交流的内容员工是否参与质量、环境、食品安全方针的制定、修订、评审员工是否参与质量和食品安全管理体系文件,特别是作业指导书的制定、修订和评审员工是否参与过程的识别与确定员工是否了解谁是管理者代表员工参与评审和制定,提问三个员工回答参与。人员参与过程识别,刘洪亮是管理者代表。内部交流的记录涉及重大质量事故信息有无适当处理和记录是否保存有接收和答复员工意见建议的记录没有发生过重大质量事故,553内部沟通通报组织质量、环境、食品安全方针和质量和食品安全管理体系有效性的过程将质量和食品安全管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程异常、紧急情况下的信息如何交流是否同员工进行过信息交流是否将质量和食品安全管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员信息通报采取何种方式受审部门涉及到哪些信息交流公司将内审的结果向相关人员传达并发放。信息通报通过会议的形式传达。顾客的特殊要求,法律法规,食品安全事件等。外部沟通外部的食品安全信息如何交流是否有客户关于食品安全方面的投诉处理及信息反馈是否有外部产品检验结果信息的反馈查顾客投诉处理程序对相关食品安全进行交流。56管理评审是否有定期进行管理评审的规定评审的时间间隔是怎样规定的是否按规定的时间进行管理评审管理评审是否由总经理亲自主持每年组织一次管理评审,由张总经理主持,1111受审部门应为管理评审提供什么资料管理评审的输入是否充分受审部门应为管理评审提供什么资料管理评审的输入是否包括下列内容内、外部审核结果。方针、目标实施情况纠正和预防措施实施情况。顾客的投诉,建议及其要求。监视和测量情况报告;过程的业绩及产品符合性报告。来自管理者代表的关于质量和食品安全管理体系总体运行情况的报告;来自各部门经理关于局部有效性的报告。可能引起管理体系变化的企业内外部要素,如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等改进的建议。评方针目标,审核结果,过程结果,重大事故,验证结果,改进建议等。56管理评审管理评审的实施情况管理评审的内容是否充分如何参加管理评审是否就下列内容进行了评审A)方针是否适宜方针实现程度如何是否需要更新质量目标B)过程控制情况如何(包括过程是否受控某些过程是否需要改善或优化)C)产品质量状况如何(有无重大质量问题)提前发评审计划,由指定人员参加。1212D)纠正和预防措施实施情况E)顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息。F)顾客的投诉、建议及其要求。G)资源是否配置得当,能否满足实现方针和目标的要求H)组织结构、管理职能是否合适和协调活动及其相应文件是否需要修正I)自前次管理评审以来所进行的内部审核和外部审核的结果及其有效性J)管理体系适应环境变化的应变能力。K)需要改进和加强的领域是什么所有都进行评审。由总经理主持讨论。管理评审的输出是否完整并形成文件有无评审记录和形成的其他文件“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论是否提出了需要加以修正的方针、目标和管理体系的其他过程有无不符合,是否提出了纠正要求管理评审形文件和记录。56管理评审管理评审的后续管理评审的后续工作进展如何对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证,验证的结果是否记录并上报给最高管理者由管理者代负责后续工作的进展。57应急准备和响应是否形成了应急准备和相应的程序文件应急准备的内容是否符合企业的实际情况是否有演戏计划和实际的演戏编制应急准备和响应控制程序制定应急预案。组织怎样确定并提供所需的资源组织是否规定了提供资源的途径对与质量有关的人员如何进行培训如何进行人员补充设施、设备更新如何实施提供相应的资源。基本满足生产和体系运行的需要。61资源提供提供的资源是否满足体系的要求是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备配备相应资源。1313是否确定了影响质量的各类人员的能力要求对人员的能力要求,是否包括对教育、培训和经历的要求是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核人员的安排是否满足要求规定人员的能力要求,并建立年度培训计划和培训记录,对员工能力进行确认。62人力资源是否建立了确定培训需求和实施培训的程序组织是否制定了实施培训的具体计划是否根据需要制定、评审和修订培训计划应接受培训的人员是否都经过了培训培训需求是如何确定的,是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求培训的对象是否包括所有员工组织是否根据培训需求制定了培训计划有没有进行方针、目标、意识、程序的培训对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定对内审员是否进行了培训对临时工是否进行了培训受审部门员工培训情况如何培训包括,新员工,临时工,特殊岗位的员工,关键控制点的员工,化学品使用的员工,设备维修人员。培训程序和培训计划是否得以有效实施是否对培训的有效性进行评价培训的记录上述重点内容的培训是否得以实施培训是否有记录培训后是否考核以何种方式评价培训的有效性实际效果如何查,培训记录按照培训计划实施,抽三份培训记录均在培训计划之内。62人力资源供方和承包方是否需要培训效果如何培训的内容是什么培训的效果如何有对供方进行培训。1515资源管理人员管理CCP监控人员是否经过培训是否对员工的表现进行评估是否有识别培训需要的程序是否有培训计划利用了什么样的资源进行培训企业中有多少人经过了HACCP基本原理和相关法规的培训有多少人参加了内审培训是否对员工进行卫生控制方面的培训企业如何验证这些培训验证人员是否经过培训从事影响产品质量工作的员工是否具备适当的教育水平、参加过培训、有相关技能及经验机构是否确定、提供并维护使产品符合要求所需的基础设施机构是否确定及管理为使产品符合要求所需的工作环境在食品加工区工作,或进入食品加工区域的食品加工人员、外来人员或承包商,是否穿着由机构发放的适当保护性衣物在适当情况下,头发是否完全套住,以防止产品污染在适当情况下,胡须是否用胡须套罩住在工厂环境内是否穿着适当的鞋子;在高危的生产区域是否穿有涂层的鞋子所有保护性衣物是否定期进行妥善清洗外部机构及所有工程人员是否了解并遵守卫生标准如果需使用特殊衣物,是否设有更衣室,供员工、来访人员及其它人员在进入生产、包装或仓储区前更换衣物保护衣物宜在厂内定点清洗或交给专业洗衣房清洗如果需戴手套,宜采取足够控制措施,防止食品污染衣物宜包括可辨认的工作服、鞋帽,并按程序保管个人衣物可被覆盖到膝部之上在访问高危范围后,宜在适当的更衣室更换工作服查,有CCP点人员培训记录。对培训效果进行了评估公司有30多人经过HACCP原理培训。通过考试和现场提问或观察操作进行验证。所有人员都进行培训。相关外来人员穿着公司提供的统一工作服,头发不外露。由公司提供的统一鞋子,员工的人个卫生准则张贴在车间入口处。工作服由员工自己洗,1616个人卫生原材料处理准备加工包装及仓储区域是否制订书面的个人卫生标准,对所有人员,包括外来人员适用这些标准是否视产品被污染的风险程度进行制定指甲需剪短干净、不可涂指甲油;不准贴假指甲是否配戴手表或首饰外露皮肤割伤或擦伤的部分是否使用机构提供的有色的、(如合适的话)含可探测的金属的胶布(及手套)包扎仅是否在允许的特定区域内吸烟及饮食是否按照恰当的频率洗手宜定期检查手部卫生程序的有效性割伤或擦伤时使用的胶布可定期使用金属探测器进行测试不宜抹香水或须后水制定员工个卫生准则。包含上述内容。只能在厕所内进行抽烟。公司有金属探测器。健康审查机构是否具备通报程序,要求所有员工,包括兼职人员在内,当其患有传染性疾病,其他身体不适或有接触过类似疾病时必须通报高级水平机构是否确保对所有工作在产品安全领域的员工的体检程序被执行良好操作规范建议在适当情况下,外来人员以及承包商宜在进入原材料、准备加工包装及储存区域前接受体检建立突发事故应急准备和响应控制程序,对患有传染性疾病的人员进行控制。员工按时体检,查,有员工健康证明。1717培训和内部交流所有人员,包括临时工及承包商在内,在开始工作前,是否获得适当培训,并是否在工作期间得到足够监督是否对培训进行讨论和回顾机构是否确保所有参与生产的人员及服务人员是否接受卫生培训高级水平机构是否有书面的培训程序,及保持完整的培训记录所有不符合项,例如顾客和消费者的投诉,是否与相关人员沟通良好操作规范建议宜对产品取样及质量控制进行专业培训行为表现控制宜被执行基础水平是否合理设计、运行员工设施,从而将产品污染的危险减至最小如需使用特定的工作服时,是否为所有人员,包括员工、外来人员或承包商提供更衣室设施,以便他们在进入生产、包装前,或进入仓储区前更换工作服员工是否通过特别指定的更衣室进入高风险作业区,并是否按规定程序换上有明显区别的干净工作服、鞋帽高风险区所穿着的工作服是否在特别指定的更衣室内才可脱下是否在生产区的出入口及生产区内(包括包装区)的其它适当地点设置合适,且足够的洗手设施建立人力资源控制程序对生产及服务人员进行卫生培训。对检验人员培训取样规范。现场检查员工设施设计合理,可将产品的污染减至最小。所有人员都着公司提供的隔离服或工作服。在更衣室更换衣服,工作服不允许穿出车间外。现场检查有洗手消毒设施。1818员工设施卫生间出入通道不能直接通向生产包装或仓储区域为所有员工提供适当且足够的休息及餐饮设施员工带入工厂的食品的存放是否进行适当监管高级水平更衣室设施的位置是否设于可让员工无需绕行外围地区而可直接进入适当的生产、包装及储存区在适合的情况下,机构也是否提供靴子或鞋的清洗设备在更衣设施内,户外衣物及其它个人物品是否与工作衣物分开存放当在家洗工作服时,是否有程序确保他们定期得到检查是否安排地方存放化学品及清洁剂是否提供隔离的设备清洗设施卫生间在更衣室外,设计合理。员带入工厂的食品放在更衣室。对所有员培训洗衣操作规程。公司使用的化学品是次氯酸钠,由专人保管,并有MSDS。组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施组织是否规定了确定、提供并维护基础设施方法提供了足够的洗手设施。63基础设施提供的基础设施是否满足要求组织提供了哪些设施和设备设施和设备是否符合需要设施和设备是否得到了维护单冻机,分级机等。由生产部设备人员进行维修。64工作环境工作环境是否合适如何管理工作环境组织是否具备合适的工作环境组织是否制定了管理工作环境的办法工作环境是否得到了管理与工作环境有关的法律法规有哪些现场检查验证,工作环境基本满足生产要求,干湿度和温度符合生产要求。3232内部环境标准321布局/生产流程/区域分隔是否合理工厂和厂房的设计是否按照相关法律法规的规定设计是否有程序来控制产品受到污染的风险和符合相应的法规要求合理,符合相应法规要求19193211是否采取措施维护场地安全,确保只有经过认可的员工有权力进入生产和贮存区域是,经过相关人员批准3212是否从原料接收到成品销售的工艺流程,把产品受到污染的风险降到最低见艺流程图3213是否制定原料、包装和成品的污染最小化物理隔离设施或者制定了切实有效的程序有效3214生产的秩序是否避免任何潜在的物理性、化学性或微生物性的污染避免污染3215区域隔离时是否考虑到产品流向、物料的性质、设备、人员、气流、空气质量和维护的提供等因素设计合理,避勉3216当需要有特定处理要求时,例如过敏原或者确定需要保藏的产品,是否对区域有严格的分隔,以最大程度地降低产品污染的风险对过敏源进行识别,并控制3217是否将成品与原料和其他加工过程进行物理分隔高风险区域是否按照高的卫生标准来设计和制造是否有人员,配料,设备,包装和环境的操作规范,并避免产品被微生物污染进行分隔,并设专库存放有操作规范3218在高关注区域,即致病菌可能对产品造成污染的区域,产品的处理规程是否尽量降低微生物的污染是,降到最低3219转运点的位置是否威胁到高风险区域和低风险区域的分隔是否有消毒规范没有威胁到,定时消毒32110现场是否有实验室设施是否能威胁到产品的安全现场没有实验,没有危险到产品的安全32111适当的情况下,托盘和器具的清洁以及一般目的的清洁是否充分与生产活动相隔离是,与生产活动相隔离202032112厂房工作空间和贮存区域是否确保在安全卫生的条件下,能够正确执行所有的操作确保安全322工厂是否适当地选址和维护,以防止污染,并能够生产出安全和合法的产品是,适当选址32211墙壁的设计,构造,修整和维护是否能防止污垢积聚,减少冷凝水和霉菌的形成,并便于清洗是,便于清洗32221地面的设计是否满足加工的要求,并能经受住清洁用品和清洁方法的处置,应不易被损坏并维修良好设备按进行设计32222提供排水系统的地方,其定位,设计和维护是否能尽量减少产品受到污染,并不威胁产品安全;不威胁产品安全32223来自实验室的排水是否能对产品形成风险不能对产品形成风险32224地面排水是否畅通,任何水或者废液流都能适当的进入排水系统。地面排水畅通32231天花板和头顶装置的设计、构造、修整和维护要是否防止污垢的积聚,减少冷凝水和霉菌的形成,并便于清洁没有冷凝水32232吊顶是否留有足够空间以便于设施的清洁、保养的执行和虫害的检查是32241窗户是否安装适当的纱窗来防止虫害的侵入安装纱窗和门帘32242所有窗户玻璃是否安装防爆设施是32251通往原料处理、加工、包装和储存区域的门是否设置预防措施防止虫害侵入设施这些区域的门和隔离设施是否保持关闭或密封灭蝇灯,和门帘212132261所有工作区域是否提供足够的照明照明足够32262所有灯泡和日光灯、电子灭蝇装置的灯管是否安装塑料防爆灯罩,套管装置或者具有防爆功能的保护涂层是否对不适宜使用塑料罩的高温照明灯使用有微小网孔的金属网罩是否有玻璃管制程序安装防爆灯罩发现一灯罩有裂痕32271为避免冷凝水和过多灰尘的积聚,在产品贮存和加工区域是否保持通风/排风良好排风良好,有排风扇32272当操作环境要求使用纱窗或安装空气过滤装置时,对相应的设备是否有充分维护保养措施充分维护保养32273如果适用,是否具备空气正压系统有排风系统,具具备空气正压71产品实现的策划产品的过程是否确定是否形成了必要的文件没有形成文件的过程和活动如何实施是否明确了必要的资源验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定是否规定了必要的记录有哪些过程是否充分有哪些描述过程的文件是否充分、适用没有文件的过程是否得到有效控制是否有文件对资源的提供进行了规定是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定有哪些记录是否适用速冻果蔬,原料验收清洗挑选切丁清洗速冻选别金探包装等有作业指导书,按照企业标准进行控制。2222是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划质量计划内容是否完整针对特定的产品、项目和合同(这些特定的产品、项目或合同于现有的产品不通),是否编制了质量计划,是如何编制的质量计划是否包括下列内容A产品、项目或合同的要求和质量目标。B所需的过程及其控制方法。C所需的文件和记录。D所需提供的资源。E验收的准则F验证、确认、监控、检查和试验方法和要求等。如有特定的合同,编制质量计划,包含,质量目标,生产过程,工艺方法,原料标准,记录,验收标准等。71产品实现的策划质量计划的实施情况如何实施质量计划有无对质量计划的实施进行检查、验证制做样品由顾客进行验证。72与顾客有关的过程如何确定产品耍求与产品有关的强制性的法律法规有哪些产品要求有无文件规定是否有识别、确定产品要求的相关规定,这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单其文本是否有效产品要求是否形成文件说明产品要求的文件(如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等)有哪些公司编制与顾客有关的过程控制程序对合同进行评审。232372与顾客有关的过程产品要求评审的情况产品要求变更后,文件是否及时更改是否将变更后的信息传递给有关部门是否在向顾客做出提供产品的承诺之前(如投标、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审评审的内容有哪些是否符合标准的要求评审的内容是否包括对组织确定的附加耍求的评审组织确定附加耍求的目的是什么有无效果评审的结果及后续的跟踪措施是否记录评审的结果是否得到了落实,评审是否有效果顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题产品要求发生变更时,是否由授权人员执行修订工作修订时是否按有关规定进行了评审,并通知了有关部门修订记录是否完整。查,合同评审的时间是在合同签定前。所有明确要求和附加要求明确,评审结果得到落实,评审有效。查,顾客投诉,没有因产品要求评审不当造成的总题。到目前没有发生过更改情况。242432卫生控制程序是否有卫生控制程序这些程序是否包含卫生控制的所有方面是否对卫生控制程序的有效性进行确认违反卫生操作规范时采取了什么措施是否对卫生监控结果进行记录公司建立前提方案,并对前提方案进行验证。查,前提方案验证报告符合要求。对卫生监控结果进行涂抹实验并有记录。2525321水的安全是否对水质进行检测水质检测频率如何由谁来做水质检测是否使用井水周围环境状况如何是否对水进行处理如加氯是否对余氯进行检测是否有供水、排水网络图是否有发生交叉污染的可能如饮用水与非饮用水的交叉污染等是否保持水质检测记录使用的水由卫生防疫部门进行检测,每年一次委托检验。使用井水。322食品接触表面的清洁和卫生食品接触表面的状况是否符合卫生要求(设备、工器具、员工的服装和手套等)是否有清洁计划清洁计划是否充分清洁设备是否足够并状态良好是否对清洁效果进行监控和验证微生物清洁员工是否经过培训对设备、工器具、员工的服装进行检验。有清洁计划,对清洁效果进行微生物的验证。查,三份微生物检测报告,符合要求。查,清洁员工的培训记录有。2626323防止交叉污染车间布局是否合理不同风险区域的工器具是否分开如何处理被污染的产品是否有其它发生交叉污染的可能性如运输车辆、手推车等车间布局合理,工器具分开,如有污染产品全部废弃。有发生污染的可能,在生产采取了相应的控制措施。324洗手、手消毒和卫生间设施的维护是否有洗手、手消毒和卫生间设施维护计划是否有足够的洗手、手消毒设施车间入口和主要加工区域卫生间设施是否足够并状态良好是否有发生交叉污染的可能性有洗手消毒计划,和卫生间设施维护计划。每天对卫生间清洗消毒两遍,随时清洗。卫生间没有发生交叉染的可能。325防止食品、食品包装材料、食品接触表面掺入其它外来物包装材料是否状态良好是否对产品及包装材料进行适当的覆盖是否有冷凝水润滑油、维修工具等是否符合卫生要求照明设施是否有保护措施玻璃间的环境状况如何包装材料在专用库保存完好,没有冷凝水。使用食用油作为润滑油,所有照明设施都安有防护罩。2727326有毒化合物的标识、贮存和使用有毒化合物是否有专人负责有毒化合物是否隔离存放有毒化合物是否明确地标识是否有可用的说明书是否有使用领取记录操作人员是否经过安全使用培训没有有毒化合物。327员工的健康是否有员工健康及个人卫生要求的检查程序是否执行了这些检查程序员工是否定期进行健康检查健康证等员工是否经过个人卫生要求方面的培训是否有培训记录抽查,五个人均有健康证,并在有效期内。查,前方案的培训记录有所有员工签字。2828328害虫控制是否有害虫控制计划捕鼠点是否充分是否有灭鼠网络图防鼠设施是否可靠门、窗以及其它防虫、防鼠设施是否状况良好杀虫药剂是否有效企业复核确保对虫害、鼠害的有效控制是否有监控记录查,每个入口处都有挡鼠板灭鼠图。使用过低毒杀虫剂。329结构和布局墙壁、地面状况是否良好污水的排放是否充分通风是否良好工序间是否有合理的隔离设备、设施和加工布局是否合理加工间是否拥挤/堵塞贮存空间是否充足干燥/冷冻产品车间墙壁、地面状况良好,污水排放充分。通风良好。现场查看,工序间布局合理,有隔离。加工间不拥挤,贮存空间充足。73/731实施危害分析的预备步骤732食品安全小组3210废物处理企业是如何控制废弃物的车间内的废物容器是否有足够车间内废物是否及时清理(车间内废物停留不能超过一个工作日)企业如何处理废弃物符合相关法规要求吗统一委托废回收商卖掉,并签定环境协议。垃圾桶足够。车间内的废弃物每天清理。公司内的生活垃圾委托环境保护局统一回收处理。2929企业收集了哪些危害分析需要的信息收集的信息是否满足企业的需要CCP判断树,国家标准,顾客要求,法律法规,参考资料,微生物知识,HACCP实施指南。42HACCP小组是否建立了HACCP小组HACCP小组由哪些成员组成HACCP小组成员是否受过相应的培训HACCP小组成员的知识水平如何检查证书、资格、经验等公司成立以刘洪亮为组长的HACCP小组。查,HACCP小组成员培训记录,接受过ISO22000,HACCP原理,等知识培训。733产品特性41一般信息是否对产品或类似产品进行详细说明是否对原料和辅料(受限辅料与非受限辅料)进行详细说明是否对包装形式进行说明是否对贮存条件进行说明是否有标签说明是否对销售方式进行说明是否对保质期进行说明在什么温度条件下是否对产品的预期使用进行说明查,HACCP计划对产品和原辅料进行详细的说明。受限和非受限物料分开描述。采用方底袋、纸箱包装。贮存在18以下温度,批发或零售。一般大众直接食用。3030734预期用途43流程图是否明确适宜的消费者如过敏者、老年人、儿童、病人、免疫力缺乏者等是否有明确的加工流程图是否包括所有的原料、辅料(受限辅料与非受限辅料应分开)是否有返工情况包含在工艺流程图中吗适用于所有人群,过敏人群不宜食用。工艺流程图在HACCP计划中。没有返工情况。是否对工艺流程与现场操作的一致性进行现场确认工艺流程图制定后是否有变化加工或产品参数改变时,HACCP小组如何获得这些信息这些变化是如何被记录和核准的在发生的变化被实施以前是否与HACCP小组讨论过对工艺流程图进行现场验证,并有验报告和验证人员签字。HACCP小组根据生产车间或顾客的要求识别产品参数的改娈,由生产部长或出口经理传达。如有发生,HACCP小组要进行讨论。735流程图、过程步骤和控制措施43流程图流程图的形式是否符合公司的实际情况流程图符合公司实际。313174危害分析44危害分析和预防措施HACCP小组如何进行危害分析的是否只识别了显著危害是否对所有的原料和辅料(包括返工)进行了危害分析HACCP小组按照公司的生产工艺流程图对每个过程进行危害分析,识别过程中引入或控制的生物的,物理的,生物的危害。并对原辅料进行危害分析。是否对所有的加工步骤进行了危害分析是否明确危害的类型/来源HACCP小组如何评估危害发生的可能性危害分析时利用了什么信息利用CCP判断树和经验及微生物生存的环境进行发生的可能性和严重性的评估。根据HACCP实施管理规定的判断标准进行判断。75操作性前提方案的建立44危害分析和预防措施对每个危害是否有适宜的控制措施这些措施能控制危害吗这些控制措施是如何被确认的这些控制措施与工厂的实际操作水平一致吗对每个危害都有适宜的控制措施。能控制危害,并对其进行确认,查确认报告。于2008年对HACCP计划进行的确认,确认人,刘洪亮等。76HACCP计划的建立HACCP计划是以哪种形式建立HACCP是以书面的形式建立。查,HACCP计划有批准人的签字323245关键控制点CCP关键控制点是如何确定的检查支持性文件经过专家评价了吗是否使用过判断树是否正确地使用了判断树是否聘请过咨询师是否建立了所有的必要的关键控制点是否对每个危害进行系统地考虑如何说明不用关键控制点控制的危害关键控制点,是根据公司的企业标准,HACCP实施指南。使用判断树,公司建立,3个关键控制点。原料验收,杀菌,金探在危害评估中说明不用关键控制点控制的危害。46关键限值关键限值是如何设定的有证明材料吗国家/国际标准、相关法律法规要求、实验数据、参考文献等是否对关键限值进行确认每个关键控制点是否都建立了关键限值如何设定操作限值关键限值的设立符合的实际操作水平吗关键限值,是根据危害发生对人类健康造成伤害的可能性和严重性确定的。企业标准,HACCP实施指南等。每个控制建立关键限值,符合实际操作水平。333347监控程序是否建立了可行的监控程序是否对所有的CCPS都制定了监控程序必要时,是否评估监控程序的可靠性监控设备状态如何监控设备的校准是否很充分所有的CCP是否都使用了监控表格CCP表格是否正确填写是否有监控程序被持续执行的证据监控频率是否充分查,CCP1由品管部每次进货时进行监控,不合拒收。原料验收,超标拒收。CCP2消毒或漂烫关键限值偏离时阶段内产品返工处理,并调整加工参数。CCP3金属探测,设备报警分析查找原因,产品评估后处理是否有符合统计原理的抽样计划进行确认是否有过程控制记录证明每天的加工处于控制中记录与描述的活动是否一致是否明确产品的标识以确保发生偏离时产品可追溯发生偏离时是否采取了纠正措施是否明确监控人员的职责并进行了适宜的培训如何进行培训的监控记录被指定的负责人复核了吗按照GB2828进行抽样。每天每个过程都有监控记录,查,批生产记录。每批半成品、成品都有标识。库存的原料没有标识343448纠偏措施是否有纠正措施程序是否有证据证明CCP发生偏离时采取了纠正措施不合格品是如何处理的是否指定部门或负责人采取纠正措施并明确其职责和权限如何控制不合格品,有明确的记录吗所采取的纠正措施是否记录如何验证纠正措施的有效性当关键控制点反复发生偏离时,是否考虑对加工或HACCP计划进行调整偏离关键限值的情况,填写纠偏记录不合品按不合格品控制程序执行,并标识。47特别处理要求基础水平471如果包装材料对食品安全构成风险,是否采取特别处理程序以防止产品污染或腐坏任何失误及其纠偏行动是否保持记录472任何可能构成安全问题的配料,例如花生,或其它可能对消费者造成伤害的,如素食产品中混杂肉类,都是否采取特别处理程序以防止配料间的交叉污染473如果进行返工,或返工程序,是否制定程序以确保成品的安全性合法性及质量问,生产部长,如有包装材料对食品安全构成风险,应将包装材料全部废弃,如产品已经包装,并且包装材料含有毒有害物质产品将全部废弃。如是包装材料密封不好,或其他原因不含有有毒有害物质公司应产品全部反工重新包装。由品管部检验合格后方可发货。3535组织如何选择和评价供方是否明确了对供方控制的方式和程度评价的结果和跟踪措施是否予以记录是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件是否组织有关部门对供应商进行评价是否有选择和评价供应商的记录。评价的结果和跟踪措施是否予以记录是否有合格供应商名册,是否保存有合格供应商的记录,是否定期对合格供应商进行评价对供应商是如何控制的,控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度供应商质量下降时,是否采取纠正措施或作必要的更换按采购控制程序对供应商进行评价,并建重新评价准则。查,供方评定记录,和合格供方名录均按照要求填写。74采购采购文件是否清楚在说明了采购信息采购文件发放前,是否对其规定要求的适宜性进行了评审采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息采购文件是否写明验收的要求(可以合同、图样以及其他技术文件的形式体现)采购物资的规范有更改时,是否在采购文件上有说明采购文件中是否有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求(必要时)采购文件发放前是否由授权人员进行审批评审的方式是什么是否有效采购合同明确质量要求,所有原料按照国家标准采购。查采购合同符合要求。74采购有无对采购产品进行验证的活动当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时,是否在采购文件中作出了规定规定是否包括验证的安排和产品放行的方法有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录是否有效实施对采购产品的验证当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时,是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定原料验收记录,没有发生过到供方现场验证的情况。3636752生产和服务过程的确认组织内有哪些特殊过程是否对特殊过程进行了确认确认时考虑了哪些因素是否对确认的程序和方法进行了规定在什么情况下进行再确认组织内有哪些特殊过程对特殊过程是否都进行了确认A)是否有对特殊过程进行确认的方法和程序,这些文件中是否包含有对特殊过程进行评审和批准的准则以及设备认可、人员鉴定、过程再确认的要求。B)对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好记录C)从事特殊过程的人员是否经过培训并取得资格认可D)特殊过程所使用的设备及从事特殊过程的人员是否经过鉴定并保存有鉴定记录。E)是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格。在什么情况下需对特殊过程进行再确认在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时,是否进行了再确认特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作生产部公司的特殊过程为关键控制点。有特殊过程确认的记录。如产品工艺有改变时对过程重新确认。3737是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识是否制定了有关标识的规定标识用的标签等是否得到了有效管理当有可追溯性要求时(可能是自身规定或合同耍求),其产品的标识是否具有惟一性,并加以记录是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识是否在进料接受、生产、安装、交付等阶段对产品进行标识标识的方法、方式是否有明确规定产品、物料移动后是否能及时移植标识(必要时),是否作出了规定是否有效实施对标识的管理(如标签、印章等的管理)是否作出了明确的规定是否有效实施对有可追溯性的场合,是否对每个或每批产品进行惟一性标识对于可追溯性标识是否有规定性记录是否做了记录,是否能够达到追溯的目的查,产品标识追溯控制程序,对产品的各阶段规定了相应的标识,状态标识和区域标识,产品标识等。库存原料未标识753标识和可追溯性用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识对检验和试验状态标识

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