EJ-QP-0701产品质量先期策划控制程序

PAGE1OF11文件名称FILENAME产品质量先期策划控制程序APQPCONTROLPROCEDURE文件编号DOCUMENTNOEJQP0701制定单位MAKEDEPARTMENT技术部TECHNOLOGYDEPT生效日期EFFECTIVEDATE201261版次EDITIONA批准APPROVEDBY确认AUDITEDBY拟稿PREPAREDBY1目的PURPOSE目的在于规范公司产品设计工作，进行产品质量先期策划APQP确保设计质量满足顾客要求。THISPROCEDUREAIMSATSTANDARDIZEPRODUCTSDEVELOPMENTANDIMPLEMENTAPQPTOASSUREDESIGNQUALITYMEETCUSTOMERREQUIREMENTS2范围SCOPE本程序适用于不同产品和过程的设计开发，包括从立项、批准，直至产品正式量产的整个全过程。并规定了在此过程中必须明确并完成以下相关工作设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改、设计保密。THISPROCEDUREAPPLIESFORDESIGNANDDEVELOPMENTOFVARIOUSTYPESOFPRODUCTSANDPROCESSES,THEWHOLEPROCESSINCLUDINGINITIATION,APPROVALTOMASSPRODUCTIONTHISPROCEDUREALSOREQUIRESTHATDURINGIMPLEMENTATIONTHEFOLLOWINGSTEPSSHOULDBEPERFORMED,THEYAREDESIGNINPUT,DESIGNOUTPUT,DESIGNREVIEW,DESIGNVALIDATE,DESIGNVERIFICATION,DESIGNCHANGEANDDESIGNENCLOSURE3权责REFERENCE31项目组组长协调各阶段产品开发的流程，一般由技术部的人员负责。（由项目计划成立至项目计划结案为止）PROJECTTEAMLEADERSHOULDCOORDINATEEACHSTAGEDURINGPRODUCTDEVELOPMENTTECHNICALDEPTISTHEONEINCHARGEFROMSETTINGUPPROJECTPLANTOPROJECTBECOMPLETED32项目组职责PROJECTTEAMRESPONSIBILITY321确定顾客要求和需求及期望，明确客户产品的具体规格参数；DEFINECUSTOMERSREQUESTS,REQUIREMENTSANDEXPECTATION,ASWELLASSPECIFICATIONOFCUSTOMERPRODUCT322确定顾客性质，可分为内部和外部；IDENTIFYCUSTOMERTYPE,WHICHCANBEIDENTIFIEDCOMPANYINTERNALCUSTOMERANDEXTERNALCUSTOMER323确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；DEFINEROLEOFEACHDEPTINTHETEAMANDITSRESPONSIBILITY324确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；CONFIRMTECHNICALDOCUMENTSANDOPERATIONPROGRAM/METHODOFPROCESS325审查新产品设计和/或开发全过程各阶段工作；CHECKNEWPRODUCTDESIGNANDDEVELOPPROCESSANDITSALLSTAGES326对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；ASSESSTHEDESIGN,PERFORMANCEREQUIREMENTANDMANUFACTURINGPROCESS327产品开发过程中相关问题的澄清及解决；CLARIFYANDSETTLEISSUESINPRODUCTDEVELOPMENT328确定产品成本、设计和/或开发进度、交付或提交时间及其它必须考虑的限制条件；CONFIRMTHECOST,DEVELOPMENT/DESIGNSCHEDULE,DELIVERYDATEANDCONSIDERABLELIMITATION329决定所设计和/或开发及交付或提交的产品是否需要顾客或分承包方协助。DETERMINEWHETHERPRODUCTSOFDESIGN/DEVELOPMENTANDDELIVERYNEEDASSISTFROMCUSTOMERORSUPPLIER3210特殊特性的开发和最终确定SPECIALCHARACTERISTICDEVELOPANDCONFIRMFINALLY；3211潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；DEVELOPMENTANDREVIEWPOTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS,INCLUDETAKINGACTIONOFREDUCINGTHERISKSPAGE2OF113212控制计划的开发和评审DEVELOPANDREVIEWCONTROLPLAN。4定义DEFINITION41特殊特性显著影响产品性能、功能和顾客满意度的产品或过程特性。SPECIALCHARACTERISTICMEANSTHEPRODUCTORPROCESSCHARACTERISTICSWHICHHASDISTINCTAFFECTONPRODUCTPERFORMANCE,FUNCTIONANDCUSTOMERSATISFACTION5作业内容与要求OPERATIONREQUIREMENT51控制要求CONTROLREQUIREMENT511新工艺/新过程开发必须按照产品质量先期策划工作的程序要求来执行；仅仅开发新产品而生产流程不变的，按照同系列产品开发流程执行。NEWTECHNOLOGY/PROCESSDEVELOPMENTSHOULDFOLLOWAPQPFORNEWPRODUCTSWHICHHASSAMEPROCESSWITHSAMESERIESPRODUCTS,ITSHOULDIMPLEMENTDEVELOPMENTPROGRAMACCORDINGTOSAMESERIESPRODUCTS512产品质量先期策划工作由销售部领导和指挥。产品质量先期策划工作可分为五个阶段。APQPSHOULDBELEDBYSALESDEPTAPQPSHOULDHAVEFIVESTAGES52第一阶段计划和确定项目STAGE1PLANANDDEFINEPROJECT521输入INPUTA顾客需求/市场信息PERSONNELRESPONSIBLEFOREMERGENCY销售部及时掌握了解“顾客的呼声”，“顾客的呼声”包括来自内部或外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息，如新产品开发客户要求、市场信息等。SALESDEPTSHOULDKNOW“THEVOICEOFTHECUSTOMER”,WHICHINCLUDINGCOMPLAINTS,RECOMMENDATIONS,DATAANDINFORMATIONOFINTERNALAND/OREXTERNALCUSTOMERS,SUCHASNEWPRODUCTDEVELOPMENTREQUIREMENTFROMCUSTOMER,MARKETINFORMATIONETCB相关资料收集COLLECTIONOFRELEVANTINFORMATION销售部依据产品特性、客户意见或类似产品的抱怨或市场要求、厂内自行的提案等，指派相关人员进行资料搜集，包括相关行业标准、法律/法规、相关的专利信息、类似产品的资料，并制作类似产品开发经验总结EJFR0701/02及以往缺陷防范措施表EJFR0701/03，以了解目前和未来市场的需求及趋势，为产品市场可行性评估和产品开发设计提供参考。ACCORDINGTOPRODUCTCHARACTERISTICS,CUSTOMERSUGGESTIONORSIMILARPRODUCTCOMPLAINT,MARKETNEEDS,INTERNALRESOLUTION,SALESDEPTSHALLAPPOINTRELEVANTPERSONNELTOCOLLECTTHEINFORMATIONINCLUDINGINDUSTRYCRITERIA,LAWANDRULES,RELEVANTPATENTANDSIMILARPRODUCTS,ANDFILLINANDTHESEINFORMATIONTOUNDERSTANDCURRENTANDFUTUREMARKETREQUIREMENTSANDTRENDTHESEWILLBEREFERENCEFORPRODUCTFEASIBILITYASSESSANDNEWPRODUCTDEVELOPMENTC客户要求清单CUSTOMERREQUIREMENTLIST。通过了解客户需求和相关资料收集，形成客户对于产品各项参数的具体要求及客户对于产品质量、交货时间和方式等的具体要求。见项目说明表EJFR0701/01。TOUNDERSTANDINGCUSTOMERSREQUESTANDCOLLECTIONOFRELEVANTINFORMATION,SPECIFICATION/QUALITY/DELIVERYDATEMETHODOFPRODUCTWILLBEDEFINEDSEE522输出OUTPUT5221可行性研究（可行性分析报告）FEASIBILITYRESEARCHFEASIBILITYANALYSISREPORT由销售部组织编写项目可行性分析报告EJFR0701/04，明确新技术发展状况和相关产品的资料及样品，如竞争厂商样品及技术水准、零组件技术及其优缺点等。进行相关资料整理，以建立技术部门的基础技术，并进行产品技术可行性评估。新产品成本设计资料收集中，要收集和整理相关信息、资料，包括顾客的特殊要求、产品相关国际标准与基准数据、行业标准、专利信息、产品相关的法律法规、产品的需求量、工艺流程、初始材料清单等内容。SALESDEPTISRESPONSIBLEFORPREPARING,REALIZINGDEVELOPMENTOFNEWTECHNOLOGYANDRELATEDPRODUCTSINFORMATION/SAMPLES,SUCHASSAMPLES,PAGE3OF11PARTSTECHNIQUESANDADVANTAGES/DISADVANTAGESFROMCOMPETITIVECOMPANIESINITIATETHEFEASIBILITYASSESSANDNEWPRODUCTSINFORMATIONCOLLECTION,INCLUDINGCUSTOMERSPECIALREQUEST,INTERNATIONALCRITERIONANDNORMDATAOFRELATEDPRODUCTS,INDUSTRYCRITERION,PATENTINFORMATION,RELATEDLAWANDRULES,PRODUCTQUANTITYDEMANDED,PROCESSFLOWANDPRELIMINARYMATERIALBILLANDSOON5222项目评审PROJECTREVIEW当项目可行性分析报告完成后，对产品可行性进行审查，以判定该项目是否有能力进行生产以及是否具有市场竞争力。技术部、销售部、生产计划部、财务人事部、质量部及供应链参加评审。报价经客户确认后，由销售部在项目可行性分析报告中说明，总经理负责批准。AFTERFINISHINGREVIEWFEASIBILITYOFPRODUCTACCORDINGTO“MANUFACTURINGFEASIBILITYASSESSESFORM”TOJUDGEWHETHERTHEYCANBEPRODUCEDANDCOMPETITIVE,TECHNOLOGYDEPT,SALESDEPT,PRODUCTIONPLANNINGDEPT,FRANCEHRDEPT,QUALITYDEPTANDPURCHASINGDEPTSHOULDATTENDTHEREVIEWTHEQUOTATIONSHOULDBEEXPLAINEDBYSADEPTINAFTERBECONFIRMEDBYCUSTOMER,THENGMAPPROVESIT5223报价认可QUOTATIONPERMISSION根据可行性分析报告计算得出的开发成本、报价预估等分析数据，由销售部得出最终的报价单并得到客户确认。GETDEVELOPMENTCOSTANDESTIMATEDQUOTATIONFROMFEASIBILITYREPORT,SALESDEPTWILLCALCULATEFINALQUOTATIONANDCUSTOMERSHALLCONFIRMIT5224产品开发立项PRODUCTDEVELOPMENTINITIATION项目可行性分析报告通过评审，由销售部提出项目立项表（EJFR0701/05）并经部门经理和总经理批准后，下达项目开发任务。AFTERREVIEWACHIEVED,SALESDEPTSHALLSUBMITFORAPPROVALOFDEPTMANAGERANDGMBEFORESTARTTHEPROJECT5225新产品开发计划NEWPRODUCTDEVELOPMENTPLAN项目组组长接到项目立项表后，组织成立APQP项目小组，建立项目小组职责表EJFR0701/06，根据相应要求制订新产品开发计划，并编制APQP开发计划EJFR0701/07。包括图纸设计、工艺流程、设备材料评估、采购、验收、人员培训以及各项工作的产品质量先期策划进度计划表，建立跟踪机制，编制设计任务书EJFR0701/08、环保策划报告REPORTEJFR0701/09、新产品开发质量目标EJFR0701/10、产品和过程特殊特性表EJFR0701/11、产品保证计划EJFR0701/12及项目风险检查表EJFR0701/13。AFTERRECEIVING,PROJECTTEAMLEADERSHALLSETUPAPQPPROJECTTEAM,LIST,MAKENEWPRODUCTDEVELOPMENTPLANANDFILLIN,INCLUDINGDRAWINGDESIGN,PROCESSFLOW,MATERIALASSESSMENT,PURCHASING,VERIFICATION,EMPLOYEETRAININGANDAPQPSCHEDULEANDSETUPAFOLLOWINGUPSYSTEMANDTHETEAMSHALLMAKE,AND5226第一阶段总结STAGE1SUMMARY项目小组对开发时间进度、质量、成本、预算、技术、生产能力、采购、物流等各方面进行阶段总结，并编制项目阶段总结EJFR0701/14。各部门对总结进行评审，评审通过后项目进入第二阶段。PAGE4OF11DEVELOPMENTPLAN/QUALITY/COST/BUDGET/ENGINEERING/PRODUCTIONCAPACITY/PURCHASING/LOGISTICETCSHOULDBESUMMARIZEDBYPROJECTTEAM,ANDTHETEAMSHALLFILLINALLDEPARTMENTSWILLREVIEWTHESUMMARYANDDETERMINEIFTHEPROJECTENTERSINTOSTAGE253第二阶段产品设计和开发，无设计责任时不进行STAGE2PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT,WHICHWILLNOTBEIMPLEMENTEDWITHOUTDESIGNRESPONSIBILITY531为使产品设计完成的最终产品能符合顾客要求与成本效益，应在设计与研发过程中尽量运用下列方法FORTHEPURPOSEOFFINALPRODUCTSCANMEETCUSTOMERSNEEDSANDBENEFITS,FOLLOWINGWAYSSHOULDBETAKENDURINGTHEDESIGNANDDEVELOPMENTA致力于简化、最佳化、创新及减少浪费。如实验计划、公差研究等。MAKEEFFORTSONSIMPLIFICATION,OPTIMIZATION,INNOVATIONANDLESSWASTE,SUCHASEXPERIMENTALPLAN,TOLERANCESTUDYB成本/性能/风险权衡分析COST/PERFORMANCEANDRISKBALANCEANDANALYSIS。C测试、生产及市场回馈信息的应用USINGTESTING/PRODUCTION/MARKETFEEDBACKINFORMATION。D设计失效模式与效应分析的应用USEDESIGNFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS。532输入即第一阶段的输出INPUTITISALSOSTAGE1OUTPUT533输出OUTPUT5331产品可靠性研究（理论计算/经验总结）FEASIBILITYRESEARCHTHEORYCALCULATING/EXPERIENCECONCLUSION由项目小组组织进行产品可靠性研究，主要考虑在一规定时间内产品的更换频率以及长期可靠性/耐久性问题，产品的导电、散热等问题，可以对产品进行模拟或根据以往同类型产品类似经验的总结。PROJECTTEAMISRESPONSIBLEFORORGANIZINGRELIABILITYRESEARCHFORTHECONSIDERATIONOFTHECHANGEFREQUENCYINAREGULATEPERIODANDLONGTERMRELIABILITY/DURABILITY,ELECTRICCONDUCTIONPERFORMANCE,HEATRADIATINGPROBLEM,SIMULATIONTESTORFORMEREXPERIENCESUMMARYCANBEUSE5332设计失效模式及后果分析DFMEADESIGNFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSISDFMEA为了解产品设计对日后产品的影响，应由项目组组长召集项目小组依据【潜在的失效模式及后果分析手册】EJ进行设计失效模式及效应分析，并编制设计失效模式及后果分析表EJFR0701/15。TOBETTERUNDERSTANDTHATDESIGNEFFECTSONTHEPRODUCT,PROJECTTEAMLEADERSHOULDORGANIZETHEANALYSISMEETINGONTHETOPICOFFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSISWITHTEAMMEMBERSACCORDINGTOFMEAINSTRUCTIONANDFILLIN5333设计验证DESIGNVERIFICATION项目小组根据设计失效模式与后果分析中的分析结果及措施制订对应的设计验证计划，并编制设计开发验证报告EJFR0701/16。PROJECTTEAMMAKETHECORRESPONDINGVERIFICATIONPLANACCORDINGTOTHERESULTANDMEASUREOFFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS,THENFILLIN5334产品设计输出清单（包括设计图、材料清单、材料规范、特殊特性清单等）。DESIGNOUTPUTBILLINCLUDINGDRAWING,MATERIALBILL,MATERIALSPECIFICATION,SPECIALCHARACTERISTICANDSOONA项目小组按产品定义的目标，进行产品设计；PROJECTTEAMSTARTSTHEDESIGNACCORDINGTOPRODUCTDESIGNGOALA1设计时除需考虑后续生产制造的顺畅性及材料取得便利性外，下列几项在设计阶段时仍应予以衡量，以取得最佳化的设计。TOGETTHEDESIGNOPTIMIZATION,BESIDESTHECONTINUOUSPRODUCTIONANDCONVENIENTMATERIALRECEIVING,THEFOLLOWINGITEMSSHOULDBECONSIDEREDDURINGTHEBEGINNINGOFTHEDESIGNPAGE5OF11尺寸公差DIMENSIONTOLERANCE；功能需求FUNCTIONNEEDS；过程调整的难易度DIFFICULTYOFTHEPROCESSADJUSTMENT；设计小组成员的经验与知识EXPERIENCEANDKNOWLEDGEOFDESIGNTEAMMEMBER；专利权PATENT。A2项目小组应对以往每次设计的文件或图面予以记录并保存，以提供目前与未来类似设计项目所需的信息。产品设计完成时，应该提交全套设计图、材料清单、材料规范、特殊特性清单等资料。PROJECTTEAMSHOULDKEEPTHEFORMERDESIGNEDDOCUMENTSORDRAWINGSINARCHIVEANDPROVIDETHESIMILARDESIGNINFORMATIONAFTERFINISHINGTHEDESIGN,PROJECTTEAMSHOULDSUBMITTHEWHOLEDRAWINGS,MATERIALBILL,MATERIALSPECIFICATION,SPECIALCHARACTERISTICLISTANDSOON5335设计评审（包括小组可行性承诺）DESIGNREVIEWINCLUDINGTEAMFEASIBILITYCOMMITMENTA当所有设计完成时，由项目组长组织相关评审，评审人员以项目小组成员为主。针对完成的相关文件初稿，进行产品设计作业的审查，以判定该项设计是否正确，达到进行样品工艺设计阶段，并编制设计开发评审报告EJFR0701/17和小组可行性承诺表EJFR0701/23。AFTERFINISHINGTHEDESIGN,PROJECTTEAMLEADERSHOULDORGANIZETHEREVIEWPROJECTTEAMMEMBERSWILLBETHEMAINREVIEWPEOPLEFORDOCUMENTSDRAFTS，PARTICIPANTREVIEWWHETHERTHEDESIGNISCORRECTPROTOTYPEDESIGNSTAGESTARTSANDFILLINANDB项目组长需依据设计审查的结果，进行下列后续工作PROJECTTEAMLEADERSHALLLAUNCHTHENEXTWORKACCORDINGTOTHEDESIGNREVIEWRESULTB1若产品设计需做部分修订（仍可达到产品定义的目标），由设计工程师进行修订。IFPRODUCTDESIGNSNEEDTOBEAMENDEDTHEDESIGNSSTILLCANMEETTHEDESIGNGOAL,DESIGNENGINEERSHOULDAMENDTHEMB2若设计技术无法达到产品定义的目标或过程能力无法达成时，则由相关人员修改产品定义或设计工程师重新修改产品设计。IFTHEPROCESSCAPABILITYANDDESIGNGOALCANTBEACHIEVED,THEDESIGNSHOULDBEMODIFYBYDESIGNENGINEERSB3若通过设计审查，将设计完成的图面或文件，会签相关人员。图纸正式发放前，必须由主管负责审核，总经理负责批准。IFPASSTHEDESIGNREVIEW,THEDESIGNDRAWINGSORDOCUMENTSSHOULDBECOSIGNEDTHESEDRAWINGSORDOCUMENTSSHOULDBECHECKEDBYMANAGERANDAPPROVEDBYGMBEFORERELEASINGTHEM5336过程流程图（样件工艺设计）PROCESSFLOWCHARTPROTOTYPETECHNOLOGYDESIGN生产计划部依据设计参数的相关要求，制订符合样件工艺要求的过程流程图，保证样件正常产出。PRODUCTIONPLANNINGDEPTPREPAREPROCESSFLOWCHARTACCORDINGTOTHEDESIGNREQUIREMENTTOASSUREPROTOTYPEWILLBEPRODUCED5337新设备、工装和设备要求NEWEQUIPMENT,TOOLINGANDFACILITIESREQUIREMENTS由生产计划部根据初始过程流程图编制新产品设备/工装/模具/夹具清单EJFR0701/18。PRODUCTIONPLANNINGDEPTISRESPONSIBLEFORPREPARINGANDFILLINACCORDINGTOPROCESSFLOWCHART5338量具/试验设备要求GAGES/TESTINGEQUIPMENTREQUIREMENTS由质量部根据初始过程流程图提供量具和试验设备清单EJFR0701/19。QUALITYDEPTSHALLPROVIDEACCORDINGTOPROCESSFLOWCHART5339新增设备、工装、量具的进度及验收PAGE6OF11NEWEQUIPMENT,TOOLINGANDGAGESPLANANDACCEPTANCEINSPECTION由项目小组根据新产品设备/工装/模具/夹具清单和量具和试验设备清单，跟踪新增设备、工装、量具的采购、安装、调试、验收等工作的进度情况，协调设备等部门，保证新设备、工装、量具配合新产品开发进度及时就位。PROJECTTEAMSHOULDFOLLOWANDCOORDINATEPURCHASING/INSTALLING/ADJUSTMENT/ACCEPTANCEINSPECTIONOFNEWEQUIPMENT,TOOLINGANDGAGESANDENSURENEWEQUIPMENT,TOOLINGANDGAGESBECOMPLETEDONTIMEACCORDINGTONEWEQUIPMENT,TOOLINGANDGAGESLIST53310材料的开发（材料采购协议、材料检验/试验认可批准）MATERIALDEVELOPMENTMATERIALPURCHASINGCONTRACT,MATERIALINSPECTION/TESTINGPERMISSION由供应链和项目小组根据产品材料的需要，编制供方开发计划表EJFR0701/20，选择合格的材料供应商，对于所选用的材料必须附带客户认可的MSDS（MATERIALSAFETYDATASHEET）或成份表、环境危害物质承诺保证书及有害物质测试报告如ROHS/PFOS方可使用，并对材料进行相关认可试验和检验。批准后签订材料采购协议，并要求原材料供应商供货时提供规定等级的PPAP。PUDEPTANDTHEPROJECTTEAMSHALLSELECTQUALIFIEDMATERIALSUPPLIERWHICHCOULDPROVIDEMSDSORCOMPONENTLIST,UNDERTAKINGOFNONUSEOFTHECONTROLLEDSUBSTANCEANDTESTINGREPORTABOUTHARMFULMATERIALANDCHECK/TESTTHEMATERIALAFTERAPPROVAL,PURCHASINGCONTRACTSHOULDBESIGNEDANDSUPPLIERSHOULDBEREQUIREDTOSUBMITPPAPACCORDINGTOPPAPSUBMITTINGLEVEL53311人力资源开发（针对新设备、新工艺的员工培训需求、计划及记录）HUMANRESOURCEDEVELOPMENTFORNEWEQUIPMENT,NEWTECHNICALPERSONNELTRAININGREQUEST,PLAN,RECORD由项目小组针对新的设备、工装、量具，新的工艺技术，进行相关工程技术人员、操作人员、维修人员的培训，提出人员配备计划表EJFR0701/21和人员培训计划表EJFR0701/22，建立培训计划并组织实施，建立评估培训记录。PROJECTTEAMISRESPONSIBLEFORTRAININGENGINEERSANDTECHNICIANS,OPERATORS,MAINTENANCEPERSONNEL,PROVIDINGAND,BUILDINGTRAININGPLANANDIMPLEMENTIT,KEEPINGTRAINING/ASSESSMENTRECORD53312新工艺的开发（工艺卡、样件控制计划）NEWPROCESSDEVELOPMENTPROCESSCARD,PROTOTYPECONTROLPLAN由项目小组根据新产品开发进度，编制相应的样件控制计划EJFR0701/23和工艺卡等，配合新产品的样件试制工作正常进行。PROJECTTEAMSHOULDPREPAREPROTOTYPEPROCESSCARDACCORDINGTONEWPRODUCTDEVELOPMENTSCHEDULEANDENSUREPROTOTYPEBESMOOTHLYPRODUCED53313样件试制和检验试验报告（按照设计验证计划）PROTOTYPETRIALPRODUCEANDTESTREPORTACCORDINGTODESIGNVERIFICATIONPLAN项目小组按照设计验证计划的要求，对试制的样件进行相关检验和试验，并提供相应的实验室检测报告。PROJECTTAMSHALLCHECKANDTESTTHEENGINEERINGPROTOTYPEACCORDINGTOTHEDESIGNVERIFICATIONPLANANDPROVIDETESTREPORT53314设计样件总结PROTOTYPESUMMARY由项目小组对于试制样件的情况做出分析，解决存在的问题，进行样件试制总结的评审，并将总结情况记录于设计开发评审报告中。PROJECTTEAMSHALLANALYZEPROTOTYPEPERFORMANCE,SOLVEEXISTINGPROBLEMS，REVIEWANDSUMMARIZEPROTOTYPETRIALPRODUCE53315送样及客户批准文件PROTOTYPEDELIVERYANDCUSTOMERAPPROVALDOCUMENTS由质量部将检验/试验合格的试制样件及时提交给客户进行确认，并由客户提供该产品的批准文PAGE7OF11件。QADEPTSHOULDDELIVERTHEQUALIFIEDPROTOTYPETOCUSTOMERINTIMEFORAPPROVALANDGETCUSTOMERSAPPROVALDOCUMENTS53316第二阶段总结STAGE2SUMMARY项目小组对开发时间进度、质量、成本、预算、技术、生产能力、采购、物流等各方面进行阶段总结，编制项目阶段总结。各部门对总结进行评审，评审通过后项目进入第三阶段。DEVELOPMENTPLAN/QUALITY/COST/BUDGET/ENGINEERING/PRODUCTIONCAPACITY/PURCHASING/LOGISTICETCSHOULDBESUMMARIZEDBYPROJECTTEAMANDTHETEAMSHALLFILLINANDALLDEPARTMENTSWILLREVIEWTHESUMMARYANDDETERMINEIFTHEPROJECTENTERSINTOSTAGE354第三阶段过程设计和开发STAGE3PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENT541输入即第二阶段的输出INPUTITISALSOSTAGE2BOUTPUT。542输出OUTPUT5421场地平面布局（设备布置体现物流流向）FLOORPLANLAYOUTEQUIPMENTARRANGEMENTWHICHCANINDICATEMATERIALFLOW根据过程流程图要求，由生产计划部提出适合制造流程的“场地平面布置图”，规定了生产流程，并在图中体现明确的产品加工设备、合理的物资流向。PRODUCTIONDEPTSHOULDPREPARETHEPROPERFLOORLAYOUTACCORDINGTOPROCESSFLOWCHART,CONFIRMTHEPROCESSFLOWTHELAYOUTSHOULDMARKEQUIPMENTSPLACEANDREASONABLEMATERIALFLOW5422过程失效模式及后果分析（PFMEA）PROCESSFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSISPFMEA为了解过程变化对产品的影响，由生产计划部进行过程失效模式及后果分析，制作过程失效模式及后果分析表EJFR0701/25。过程FMEA必须考虑所有的特殊特性，并进行过程FMEA检查和列表、工序流程风险评定。PFMEA根据过程流程图确定，并须经项目小组评审通过。TOKNOWTHEPROCESSCHANGEANDITSAFFECTS,PRODUCTIONDEPTSHOULDPREPAREPROCESSFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSISANDFILLINPFMEASHOULDCONTAINALLSPECIALCHARACTERISTICANDCOMPLETEPFMEASCHECKLIST,ASWELLASASSESSTHEPROCESSFLOWRISKSPFMEASHOULDBECOMPLETEDACCORDINGTOPROCESSFLOWCHARTANDBEREVIEWEDBYPROJECTTEAM5423试生产控制计划PROLAUNCHCONTROLPLAN根据PFMEA确定试生产控制计划。在产品生产过程中对每一道工序潜在失效模式的控制，由项目小组讨论并拟制试生产控制计划。PROLAUNCHCONTROLPLANSHOULDBECOMPLETEDACCORDINGTOPFMEAPROJECTTEAMSHOULDDISCUSSANDPREPAREPROLAUNCHCONTROLPLANWHICHSHOULDCONTROLEACHPROCESSFAILUREMODE5424检验文件INSPECTIONINSTRUCTIONS由项目小组依据试生产控制计划的具体要求，制订与试生产配套的检验文件。PROJECTTEAMPREPARESINSPECTIONINSTRUCTIONSACCORDINGTOPROLAUNCHCONTROLPLAN5425设备工装保养规范EQUIPMENTMAINTENANCEINSTRUCTION通过对每一道工序潜在失效模式的控制，由生产计划部制订相关设备、工装、模具的保养规范及相关记录文件。BYCONTROLLINGEACHPROCESSFAILUREMODE,PRODUCTIONPLANNINGDEPTSHOULDPREPAREMAINTENANCEINSTRUCTIONOFEQUIPMENT/FIXTURE/TOOLINGANDRELEVANTRECORDDOCUMENTS5426工艺验证PROCESSVERIFICATION由项目小组根据过程失效模式与后果分析中的分析结果及措施制订对应的工艺验证计划，进行工艺验证，并建立相关的记录表。PROJECTTEAMSHOULDFORMULATERELEVANTPROCESSVERIFICATIONPLANACCORDINGTOPROCESSFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSISRESULT，THENVERIFYPROCESSANDBUILDRELEVANTRECORDDOCUMENTS5427包装规范PACKAGINGSPECIFICATIONPAGE8OF11由技术部根据客户要求或国际通用包装标准制定产品包装规范。TECHNOLOGYDEPTISRESPONSIBLEFORPREPARINGPRODUCTPACKAGINGSPECIFICATIONACCORDINGTOTHECUSTOMERSREQUIREMENTSORTHEINTERNATIONALPACKAGINGSTANDARD5428测量系统分析（MSA）计划MEASUREMENTSYSTEMANALYSISMSAPLAN由质量部提出测量系统分析计划，并提交测量系统分析计划表EJFR0701/26。QADEPTSHALLPROPOSETHEMSAPLANANDSUBMIT5429过程能力研究（PPK）计划PROCESSCAPABILITYSTUDYPPKPLAN由项目小组提出PPK研究计划，并提交PPK研究计划表EJFR0701/27。注对关键工序在试生产前均必须安排PPK研究计划。PROJECTTEAMPREPARESPPKSTUDYPLANANDSUBMITSNOTEPPKSTUDYPLANMUSTBEMADEFORKEYPROCESSBEFOREPRODUCTIONTRIALRUN54210设计开发阶段总结DESIGN/DEVELOPMENTSTAGESUMMARY由项目组长召集项目小组人员对第三阶段工作情况进行工作情况进行评估、总结，并进行第四阶段的工作安排和布置，作为第四阶段的输入，然后提交总经理审批。PROJECTTEAMLEADERSHALLORGANIZETHETEAMMEMBERTOASSESSANDSUMMARIZETHE3RDSTAGEPERFORMANCE,ANDARRANGESTAGE4WORKDISTRIBUTION,WHICHWILLBEINPUTOFTHE4THSTAGEANDSHOULDBEAPPROVEDBYGM54211第三阶段总结STAGE3SUMMARY项目小组对开发时间进度、质量、成本、预算、技术、生产能力、采购、物流等各方面进行阶段总结，编制项目阶段总结。各部门对总结进行评审，评审通过后项目进入第四阶段。DEVELOPMENTPLAN/QUALITY/COST/BUDGET/ENGINEERING/PRODUCTIONCAPACITY/PURCHASING/LOGISTICETCSHOULDBESUMMARIZEDBYPROJECTTEAMALLDEPARTMENTSWILLREVIEWTHESUMMARYANDDETERMINEIFTHEPROJECTENTERSINTOSTAGE455第四阶段产品和过程确定STAGE4PRODUCTANDPROCESSVALIDATION。551输入即第三阶段中的输出INPUTITISALSOSTAGE3OUTPUT。552输出OUTPUT5521试生产计划编制及执行SETUPANDIMPLEMENTATIONPRODUCTIONTRIALRUNPLAN当新产品的生产准备和设备调试验收完成后，新产品可以进入试生产阶段，由项目小组向生产计划部发放新产品试生产作业计划。AFTERPRODUCTIONPREPARATIONANDEQUIPMENTADJUSTMENTBECOMPLETED,PRODUCTIONTRIALRUNOFNEWPRODUCTSHOULDBERUNPROJECTTEAMSHALLRELEASENEWPRODUCTPRODUCTIONTRIALRUNPLANTOPRODUCTIONPLANNINGDEPT5522试生产阶段到量产阶段之间的平稳过渡SMOOTHTRANSITIONFROMPRODUCTIONTRIALRUNTOMASSPRODUCTION进入试生产阶段，按照三批量（即小、中、大三个批量）考核要求。小批量阶段主要是试生产。从第二阶段开始，需要不断提高产量和质量，实现试生产到量产的平稳过渡。WHENENTERINGTHEPRODUCTIONTRIALRUN,THEPRODUCTIONSHOULDGOBASEDONTHREEBATCHESSMALL,MIDDLEANDLARGEBATCHSMALLBATCHPURPOSEISPRODUCTIONTRIALRUNFROMTHESECONDSTAGE,MAINTASKISTOIMPROVETHEQUANTITYANDQUALITYOFTHEPRODUCTIONSOASTOMAKETHETRANSITIONFROMPROTOTYPETOMASSPRODUCTION5523测量系统分析（MSA）MEASUREMENTSYSTEMANALYSISMSA由质量部按照【测量系统分析】要求对计量器具进行测量系统分析（MSA），并提交测量系统分析报告。QADEPTISRESPONSIBLEFORMEASUREMENTSYSTEMANALYSISACCORDINGTOMEASUREMENTSYSTEMANALYSESANDSUBMITMEASUREMENTSYSTEMANALYSISREPORT5524过程能力研究（PPK）PROCESSCAPABILITYSTUDYPPK由生产计划部进行PPK研究。注对关键工序在试生产时均必须进行PPK研究。PRODUCTIONPLANNINGDEPTISRESPONSIBLEFORPPKSTUDYNOTEPPKMUSTBESTUDIEDFORKEYPAGE9OF11PROCESSDURINGPRODUCTIONTRIALRUN5525产品验证PRODUCTVERIFICATION由项目小组通过对产品的外形尺寸、各项性能指标、可靠性的测量，验证产品质量是否符合客户的预期要求。PROJECTTEAMSHOULDINSPECTANDTESTDIMENSIONS,ALLTHESPECIFICATIONS,RELIABILITYOFPRODUCTTOCHECKWHETHERCUSTOMERSREQUIREMENTCANBEMET5526生产能力验证PRODUCTIONVALIDATIONTESTING由项目小组通过对比实际生产能力指数和理论预计生产能力指数统计分析，制作PPK和CPK分析表EJFR0701/28，验证生产能力的可行性。PROJECTTEAMSHOULDCOMPAREINDEXOFPRODUCTIONCAPACITYWITHINDEXOFEXPECTATIONCAPACITY,ANDFILLINTHENVALIDATEFEASIBILITYOFPRODUCTIONCAPACITY5527制造成本MANUFACTURINGCOST由项目小组通过对实际产品制造成本的计算，然后与可行性分析报告中得理论计算制造成本相比较。PROJECTTEAMSHOULDCALCULATEMANUFACTURINGCOST,THENCOMPAREWITHEXPECTEDMANUFACTURINGCOSTWHICHBEINFEASIBILITYREPORT5528包装评价PACKAGINGEVALUATION由项目小组通过对包装材料进行跌落试验等相关试验的检测，验证包装材料、包装结构是否符合行业标准和客户要求，制作包装试验报告及评价表EJFR0701/29。PROJECTTEAMSHOULDCOMPLETERELEVANTTESTINGSUCHASDROPTESTTOEVALUATEWHETHERTHEPACKAGINGMATERIALANDSTRUCTURECANMEETTHEINDUSTRYCRITERIAANDCUSTOMERSREQUIREMENTANDMAKE5529生产控制计划PRODUCTIONCONTROLPLAN由生产计划部制订生产控制计划，包括制造过程实现生产控制的