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文档简介
章条号标准条款号过程名称文件化信息规范证据(记录、实物等)证据保管期限41理解组织背景及其环境QR4101组织环境外部因素识别清单QR4102组织环境内部因素识别清单QR4103组织绩效监视分析和评价改进42理解利益相关方的需求和QR4201相关方需求和期望43确定质量管理体系的范围QR4301质量管理体系的范围44质量管理体系及其过程QD4412016产品安全控制规范QR4401QMS总过程识别分析汇总QR4402管理过程流程图QR4403工艺流程与管理过程关联图QR4404产品安全要求识别控制评价清单51领导作用和承诺511总则QD5112016员工道德提升及行为准则QR5101领导作用与承诺说明QR5102反贿赂调查表QR5103过程有效性效率评审记录52质量方针QD5212016质量方针控制规范53组织作用、职责和权限QD5312016各部门质量环境职责权限QD5322016各岗位质量环境职责权限及要求QR5301质量职能分配表QR5302管理体系业务流程权限61应对风险和机遇的措施P3M2风险机遇QD6112016风险机会控制规范QD6122016预防措施控制规范QD6132016应急计划控制规范QR6101风险管理计划QR6102风险机会识别措施评价表QR6103质量管理体系SWOT分析QR6104风险管理报告QR6105预防措施表QR6106应急计划实施情况表QR6107应急计划年度评审表562质量目标及实现策划QD6212016经营计划管理规范QD6222016目标方案控制规范QR6201企业中长期经营计划表QR6202质量目标分解及指标计划QR6203过程绩效指标完成情况统计表QR6204绩效考核月报表63变更策划QD6312016质量体系变更策划规范QR6301管理体系变更处理单QR6302体系变更信息汇总清单355IATF169492016文件信息总策划233个4组织及其环境5领导作用6策划P1M1组织环境P2S1领导作用P4M3经营计划第1页,共14页913分析和评价QD9132016质量监测分析评价规范QR9106质量综合统计分析月报QR9107各过程统计工具识别使用清单QR9108优先减少计划713基础设施8516生产、检试验工装设备管理1QR71301设备工装需求申请表2QR71302设备工装检查验收单3QR71303设备工装台帐4QR71304设备工装维修保养计划5QR71305设备工装维修保养申请单6QR71306设备日常保养记录7QR71307设备工装维修保养记录8QR71308设备工装备品备件计划及库存38515全面生产维护9QR71309设备工装报废单10QR71310设备完好保养率统计11QR71311设备运行故障率统计12QR71312设备工装配备及利用率统计13QR71313基础设施台账厂房交通运输信息化14QR71314关键设备可靠性统计表15QR71315设备预防预见性维护计划16QR71316设备维修维护保养验收单17QR71317工装模具定期检查表18QR71318工装履历表3714过程作业环境QD7142016过程作业环境规范QD7152016安全生产管理制度QD71620166S现场管理制度QR71401生产过程运行环境因素控制表QR71402温湿度检测登记表QR71403安全生产检查表QR71404生产现场管理检查表QR714056S检查表3QD7172016监测资源控制规范QR71501监视和测量资源台帐QR71502监视和测量资源检校确认计划QR71503监视和测量资源验收单QR71504监测资源维护保养记录QR71505不合格监测资源处置单QR71511监测资源检定或校准证书或报告QR71512监测资源状态标识P5S2基础设施P6S3测量系统53QD7112016基础设施控制规范QD7122016生产工装管理规范QD7132016设备设施预防预见性维护规范6策划715监视和测量资源71511MSA71521校准验证记录7153实验室要求P4M3经营计划第2页,共14页QM022016内部实验室质量手册QD7182016MSA管理规范QD7192016内部实验室检测规范程序QR71506量具重复性和再现性数据收集表QR71507量具重复性与再现性报告QR71508计数型数据小样法分析表QR71509风险分析法数据记录QR71510风险分析法报告712人员72能力73意识74沟通QD7412016信息交流沟通控制规范QR7401信息沟通事项清单QR7402信息交流沟通协商记录716组织知识QD71102016组织知识管理规范QR71601各部门知识识别获取使用表QR71602档案管理台账75文件信息751总则752编制和更新753文件信息控制82产品和服务要求821顾客沟通822与产品和服务要求的确定823与产品和服务要求的评审1QR8201合同(订单)评审表2QR8202合同(订单)变更评审确认表3QR8203合同台账4QR8204顾客特定要求识别评价控制清单5QR8205新开发改型新顾客首批供货评审表P6S3测量系统333101QR7201岗位结构需求清单2QR7202岗位技能要求3QR7203员工招聘登记表4QR7204员工试用转正评价表5QR7205岗位技能评定表6QR7206培训需求调查表7QR7207年度培训计划8QR7208培训记录9QR7209培训有效性评价表10QR7210培训考核成绩登记表11QR7211员工考核奖惩表12QR7212员工晋升激励申请批准表13QR7213员工离职流程表14QR7214任命书各类重要岗位人员15QR7215特定岗位人员资格认可评价表1QR7501文件信息清单2QR7502文件信息制/修/废申请通知单3QR7503文件信息分发/回收表4QR7504文件信息借阅复制登记表5QR7505文件信息作废销毁登记表6QR7506文件化证据清单P8S5知识信息P9C1产品服务QD7212016人力资源控制规范QD7312016员工激励与授权制度QD7512016文件信息控制规范QD8212016产品和服务要求控制规范8运行715监视和测量资源71511MSA71521校准验证记录7153实验室要求P7S4人力资源第3页,共14页81运行策划和控制83产品和服务的设计与开发831总则832设计和开发策划833设计和开发输入834设计和开发控制835设计和开发输出836设计和开发变更84外部提供过程产品服务的控制841总则842控制类型和程度843外部供方的信息85生产和服务提供APQP全套表格过程设计56个表格产品过程设计73个表格1QR8401供方能力调查表2QR8402供方评价表3QR8403合格供方名录4QR8404供方业绩评价记录5QR8405顾客指定货源控制清单6QR8406外部提供过程产品服务清单7QR8407采购技术规范书8QR8408采购合同或协议9QR8409采购计划10QR8410采购申请单11QR8411进货检验记录12QR8412外协产品质量跟踪记录13QR8413外部提供控制措施表14QR8414供方质量管理体系开发计划15QR8415第二方审核策划及实施QR85101特殊过程确认记录QR85102生产计划单QR85103设备工装点检记录QR85104作业准备验证表单QR85105工艺及质量控制点明细表QR85106工序工艺参数监控记录QR85107生产过程在制品检测记录(首检)QR85108工序流转卡QR85109生产统计报表QR85110公司常用防错装置或方法QR85111生产车间交接班记录QR85112生产用控制图永久35QD8412016供方管理规范QD8422016外部提供过程产品服务控制规范QD8432016进料检验管理规范QD8512016生产和服务提供控制规范QD8522016作业准备的验证指导书QD8532016生产计划管理规范QD8542016SPC管理规范P10C2设计开发P11S6外部提供P12C3生产服务QD8112016项目管理及APQP控制规范QD8122016保密管理制度QD8132016事态升级控制规范QD8312016设计开发控制规范QD8322016工程规范及变更控制规范QD8332016生产件批准控制规范PPAPQD8342016FMEA管理规范QD8352016特殊特性管理规范QD8362016控制计划管理规范QD8372016作业指导书管理规范8运行第4页,共14页851生产和服务提供的控制856变更控制QD8552016产品实现更改控制规范QR85601产品实现变更申请评审通知单QR85602替代过程控制手段清单QR85603替代过程控制评审单39111制造过程的监视和测量QD9112016制造过程监测控制规范QR9111过程的监视和测量记录3852标识和可追溯性QD8562016标识可追溯性控制规范QR85201各类物料质量追溯性标识QR85202标识追溯性记录3854防护QD8572016防护控制规范QD8582016仓库管理规范QD8592016安全库存管理规定QR85401最低最高安全库存量QR85402领料单QR85403入库单QR85404发货单QR85405物品出入库台账QR85406库存产品检查表5853顾客或外部供方的财产QD85102016顾客供方财产管理规范QR85301顾客或供方财产清单855交付后活动QD85112016交付及售后服务管理规范QD85122016质量信息反馈制度QR85501售后服务及反馈记录QR85502质量信息反馈处理单912顾客满意QD9122016顾客满意调查规范QR9101顾客满意度调查计划QR9102顾客满意度调查表QR9103员工满意度调查及分析报告QR9104顾客满意度统计分析报告QR9105顾客满意业绩登记表86产品和服务的放行P15S8放行QD8612016产品和服务放行控制规范QR8601成品检验记录QR8602产品外观项目控制流程图QR8603外部提供过程产品服务验证记录5P13S7标识防护3QR85101特殊过程确认记录QR85102生产计划单QR85103设备工装点检记录QR85104作业准备验证表单QR85105工艺及质量控制点明细表QR85106工序工艺参数监控记录QR85107生产过程在制品检测记录(首检)QR85108工序流转卡QR85109生产统计报表QR85110公司常用防错装置或方法QR85111生产车间交接班记录QR85112生产用控制图5QD8512016生产和服务提供控制规范QD8522016作业准备的验证指导书QD8532016生产计划管理规范QD8542016SPC管理规范P12C3生产服务P14C4售后服务8运行第5页,共14页87不合格输出的控制P16S9不合格QD8712016不合格控制规范QD8722016返工返修作业指导书1QR8701不合格品台账2QR8702不合格标识3QR8703不合格品报告处理单4QR8704顾客让步授权通知单5QR8705退货分析处理单6QR8706返工返修作业记录5QD9212016内部审核控制规范QR9201内部审核方案QR9202内部审核计划(年度、日程)QR9203内部审核检查表QR9204内部审核报告QR9205内部审核不符合报告QR9206首末次会议记录3QD9222016过程审核控制规范QR9207过程审核实施计划QR9208过程审核记录QR9209过程审核报告3QD9232016产品审核控制规范1QR9210产品审核计划2QR9211产品审核检验规程3QR9212产品审核评级指导书4QR9213产品审核记录5QR9214产品审核报告3QD9312016管理评审控制规范1QR9301管理评审计划2QR9302管理评审各部门汇报资料报告3QR9303管理评审记录4QR9304管理评审报告5QR9305管理评审问题改进跟踪验证3QD9322016质量成本控制规范QR9306年度质量成本计划QR9307质量成本统计表3101总则QD10212016不合格纠正措施控制规范QR102018D报告QR10202纠正措施表QR10203保修件分析处理单3103持续改进QD10312016持续改进控制规范QR10301持续改进计划及检查QR10302持续改进所有措施统计3合计1964P17M4内部审核过程设计P18M5管理评审P19M6持续改进9绩效评价10改进92内部审核93管理评审第6页,共14页归口部门证据个数311432质量、行政7行政42行政质量行政质量第7页,共14页3生产5718质量质量设备第8页,共14页5221565质量行政行政销售第9页,共14页561512技术采购生产第10页,共14页31质量2仓库61253销售质量12生产第11页,共14页6质量6质量3质量5行政5财务2质量3质量2233质量过程设计第12页,共14页QR8101运行策划和控制方案QR8102质量计划书QR8103保密检查情况记录第一阶段计划和确定项目QR8318模具加工合同QR8337设计和开发输出评审QR8301设计和开发总策划QR8319模治具跟踪评审验收记录QR8338过程设计阶段总结评审报告QR8302市场调研立项申请QR8320小组可行性承诺第三阶段产品和过程确认QR8303项目可行性评审报告QR8321产品/过程质量体系评审QR8339试生产计划QR8304APQP小组成员及职责表QR8322产品特性重要度分级表QR8340试生产准备检查表QR8305设计可靠性和质量目标QR8323产品过程特殊特性清单QR8341试生产工艺参数监测记录QR8306初始材料清单QR8324过程特性矩阵图QR8342试生产验证测试报告QR8307APQP计划阶段评审报告QR8325过程流程图QR8343试生产总结报告第二阶段过程设计和开发QR8326车间平面定置图及检查表QR8344节拍产能分析报告QR8308过程设计开发输入及评审QR8327PFMEA表QR8345初始过程能力研究报告QR8309产品保证计划QR8328试生产控制计划QR8346生产控制计划QR8310新设备工装试验设备检查开发计划QR8329设备工装量具清单QR8347设计和开发确认QR8311产品材料用量规格QR8330检测设备及检查清单QR8348零件提交保证书QR8312产品防错一览表QR8331工艺规范及评审报告QR8349产品质量策划总结认定QR8313可制造性和装配性设计QR8332过程作业指导书QR8350试生产阶段评审报告QR8314模治具配置申请表QR8333测量系统分析计划第四阶段反馈评定改进QR8315模具设计任务书QR8334初始过程能力研究计划QR8351工程更改申请单QR8316模具制造报价单QR8335包装规范及作业指导书QR8352工程变更通知单QR8317模具供方评定QR8336设计和开发验证报告OTS样件QR8353嵌入式软件开发评估表设计和开发总策划过程设计56个表格QR8101运行策划和控制方案QR8102质量计划书QR8103保密检查情况记录一、计划和项目确定QR8320产品安全防护表QR8340过程流程图QR8360试生产总结报告QR8301设计和开发总策划QR8321产品材料用量规格表(BOMQR8341车间平面定置管理图及检查表QR8361节拍产能分析报告QR8302产品开发项目立项书QR8322工程规范审查确认表QR8342PFMEA表QR8362初始过程能力研究报告QR8303新品开发计划QR8323产品防错一览表QR8343试生产控制计划QR8363生产控制计划QR8304设计任务书QR8324可制造性和装配性设计QR8344生产设备清单QR8364设计和开发确认记录QR8305APQP小组成员及职责技能表QR8325模具配置申请表QR8345检测设备清单QR8365零件提交保证书QR8306初始材料清单QR8326模具设计任务书QR8346工艺评审报告QR8366产品质量策划总结和认定QR8307PQP计划阶段评审报告QR8327模具制造报价单QR8347过程作业指导书QR8367APQP试生产阶段评审报告二、产品设计和开发QR83
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