ISO9001：2015版质量手册(完整)

四川*科技有限责任公司质量管理体系手册（依据 GB/T19001-2016 IDT ISO9001-2015 标准修订）文件编号: *-QMS-2018文件版本: A0制定日期: 2017 年 12 月 31 日生效日期: 2018 年 01 月 01 日制定： 审核： 批准：修 订 记 录版本 修订日期 修订内容 修订者 修订部门 审 核 核 准A0 2017-12-31 首次制定 罗 平 工程品质部*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件第 2 页 共 44 页文 件 名 称 文 件 编 号 QMS-01版 本 号 A0四川*科技有限责任公司 质量手册实 施 日 期 2018 年 01 月 01 日目 录0.1 企业简介40.2 质量管理手册发布令50.3 质量方针与质量目标批准令60.4 管理者代表任命书71.范围82.引用标准83.术语和定义84.组织环境94.1 理解组织及其环境94.2 理解相关方的需求和期望94.3 确定质量管理体系的范围94.4 质量管理体系及其过程105.领导作用105.1 领导作用和承诺115.1.1 总则115.1.2 以顾客为关注焦点115.2 方针125.2.1 制定质量方针125.2.2 沟通质量方针125.3 组织的岗位、职责和权限13-186.策划186.1 应对风险和机遇的措施186.2 质量目标及其实现的策划196.3 变更的策划207.支持.207.1 资源20-227.2 能力227.3 意识237.4 沟通237.5 成文信息23-258.运行.258.1 运行的策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通258.2.2 产品和服务要求的确定268.2.3 产品和服务要求的评审278.2.4 产品和服务要求的更改278.3 产品和服务的设计和开发27第 3 页 共 44 页四川 *科技有限责任公司文 件 名 称 文 件 编 号 QMS-01质量手册 版 本 号 A0实 施 日 期 2018 年 01 月 01 日8.3.1 总则278.3.2 设计和开发策划278.3.3 设计和开发输入278.3.4 设计和开发控制27-288.3.5 设计和开发输出288.3.6 设计和开发更改288.4 外部提供的过程、产品和服务的控制288.4.1 总则.288.4.2 控制类型和程度.288.4.3 提供给外部供方的信息.298.5 生产和服务提供29-318.6 产品和服务的放行318.7 不合格输出的控制31-329.绩效评价329.1 监视、测量、分析和评价32-339.2 内部审核339.3 管理评审33-3410.改进3410.1 总则34-3510.2 不合格和纠正措施3510.3 持续改进35附件一：组织架构图36附件二：要素、标准条款与部门关系表37-38附件三：过程策划一览表39附件四：过程目标清单40附件五：质量管理体系过程关系图41附件六：产品生产工艺流程图42附件七：产品品质管控流程图43附录 1：程序文件目录附录 2：适用的法律法规及其他要求清单附录 3：作业文件清单附录 4：主要记录清单附录 5：质量手册管理第 4 页 共 44 页四川 *科技有限责任公司文 件 名 称 文 件 编 号 QMS-01质量手册 版 本 号 A0实 施 日 期 2018 年 01 月 01 日0.1 企业简介四川*科技有限责任公司（以下简称“公司” ）于 2004 年成立于中国科技城-四川绵阳，注册资本为 2000 万元，是国家认定的高新技术企业。表 2-1 公司股东构成表序号 股东名称 出资额 股权比例（%）1 四川*有限公司 838.84 41.9422 香港*有限公司 600 303 天津市*有限公司 418.56 20.9284 自然人 142.6 7.13合计 2000 100公司主要从事*高频器件及数字产品整机的研发、生产、销售及维修，电子仪器及软件的研发、生产、销售。公司致力于打造数字高频器件领域先进企业，培育了一支经验丰富、专业能力强的研发队伍。历经多年的行业积累和沉淀，公司成为国内数字高频器件的知名制造商。总经理： 公司地址：四川*电话：0816*邮 编：621000 第 5 页 共 44 页四川 *科技有限责任公司文 件 名 称 文 件 编 号 QMS-01质量手册 版 本 号 A0实 施 日 期 2018 年 01 月 01 日0.2 质量手册颁布令发 布 令本公司依据 ISO9001：2015质量管理体系-要求标准，结合本公司的实际情况建立质量管理体系并编制手册。本质量手册描述了本公司的质量方针、质量目标并对本公司质量管理体系提出了具体要求，从而确保本公司的产品及服务能满足顾客和相关各方的需求，并通过持续改进，使本公司的产品和服务能适应并满足顾客当前的和未来的需求的变化。本质量手册是我公司质量管理的法规，也是我公司向顾客做出质量保证和满足顾客以及相关各方合理期望的承诺。是我公司开展内部质量审核和管理评审等质量活动的依据，是我公司质量管理总的纲领性文件。现批准下发执行,本公司全体员工必须认真学习、理解质量方针，并将质量手册所规定的各项程序要求贯彻落实到日常工作中，以实现我公司质量目标及经济效益。本质量手册含封面共 44 页自 2018 年 01 月 01 起生效 四 川 *科 技 有 限 责 任 公司 总经理： 日 期： 第 6 页 共 44 页四川 *科技有限责任公司文 件 名 称 文 件 编 号 QMS-01质量手册 版 本 号 A0实 施 日 期 2018 年 01 月 01 日0.3 质量方针和目标批准令公司质量方针：质量为本 诚信百年科技创新 争创一流方针涵义：1、时刻铭记质量是企业的生命，诚实守信地为客户提供产品和服务是我们存在的价值，为客户提供至臻品质，并不断为客户创造出更好的经济效益和社会价值。2、积极倾听客户的声音，以科技手段不断创新并提供合乎客户需求的产品，以此完善质量管理体系，努力做到同行业中管理水平一流的企业。公司质量目标公司 2018 年度质量目标：1、顾客满意率95%。2、顾客投诉处理闭环率95%。3、成品交验合格率99%。以上质量目标在各职能部门进行了分解，并规定了测量频率和方法，具体见附件四质量目标分解及实施效果检查表总经理：年 月 日第 7 页 共 44 页四川 *科技有限责任公司文 件 名 称 文 件 编 号 QMS-01质量手册 版 本 号 A0实 施 日 期 2018 年 01 月 01 日0.4 管理者代表任命书管理者代表任命书为了贯彻执行 GB/T190012016idt ISO9001：2015 标准，加强对质量管理体系运行的领导，推动公司质量管理体系的正常有效运行和持续改进，及时处理影响质量管理有关问题，确保公司体系有效实施和保持，特任命 （先生/女士）为我公司的管理者代表。管理者代表职责：1.确保按照 GB/T190012016idt ISO9001：2015 标准的要求建立、实施与保持质量管理体系。2.向最高管理者汇报质量管理体系的运行情况以供评审，并为质量管理体系的改进提供依据。3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。4.负责体系运行有关事宜的外部联络。5.行使公司总经理规定的其他质量管理职责和权限。公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行质量管理职责，以确保公司质量管理体系有效运行和持续改进。总经理： 日 期：第 8 页 共 44 页四川 *科技有限责任公司文 件 名 称 文 件 编 号 QMS-01质量手册 版 本 号 A0实 施 日 期 2018 年 01 月 01 日1 范 围本 公 司 依 据 ISO9001:2015 管 理 体 系 标 准 及 相 关 法 律 法 规 的 要 求 ， 结 合 公 司 产 品的设计开发、生 产 和 服 务 控 制 的 实 际 情 况 ， 编 制 本 手 册 。本 手 册 在 质 量 方 针 的 基 础 上 建 立 ， 为 产 品 在 活 动 和 服 务 中 谋 求 管 理 控 制 ， 持 续 改 进管 理 体 系 业 绩 ， 规 定 了 质 量 管 理 体 系 的 要 求 。本 手 册 阐 明 公 司 在 管 理 体 系 中 的 方 针 、 目 标 ， 系 统 描 述 了 管 理 体 系 的 要 求 ， 是 公 司所 有 从 事 质 量 工 作 有 影 响 的 部 门 和 人 员 ， 必 须 共 同 遵 守 执 行 的 基 本 准 则 。本 手 册 适 用 于 ：a） 确 定 本 公 司 有 能 力 稳 定 地 向 顾 客 提 供 满 足 其 需 求 和 期 望 的 产 品 ；b） 确 保 本 公 司 生 产 和 服 务 过 程 中 遵 守 适 用 的 法 律 法 规 和 其 它 要 求 并 增 强 顾 客满 意 和 环 保 意 识 ；c） 本 公 司 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 ；d） 第 二 方 的 质 量 管 理 体 系 审 核 ；e） 第 三 方 的 质 量 管 理 体 系 审 核 。本 手 册 由 工 程 品 质 部 草 拟 ， 经 管 理 者 代 表 审 核 后 ， 由 总 经 理 批 准 。行 政 部 负 责 按 文 件 控 制 程 序 做 好 本 手 册 的 发 行 和 管 理 。1. 1 应 用本公司质量管理体系的范围，包括了 GB/T 19001-2016质量管理体系 要求的所有标准条款规定，无删减。本手册适用于数字电子调谐器、射频调制器、智能测试系统的设计开发、生产、销售和服务，适用于内部质量管理、顾客或第三方质量管理体系认证。2 引用标准2.1 ISO9001:2015& GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求2.2 产品执行标准：见附录 2 适用的法律法规及其他要求清单2.3 适用的法律法规及其他要求：见附录 2 适用的法律法规及其他要求清单3 术 语 和 定 义本手册采用 ISO9000：2015质量管理体系基础和术语标准中的有关术语和定义。单位常用术语和所略语IQC-来料质量控制第 9 页 共 44 页四川 *科技有限责任公司文 件 名 称 文 件 编 号 QMS-01质量手册 版 本 号 A0实 施 日 期 2018 年 01 月 01 日QA-质量保证QC-质量控制OQA-最终出厂产品质量保证AQL-可以接受的质量水平合同-本公司文件中所指的合同，包括正式的合同和订单。A 类合同-指没有生产过或工艺更改的产品。B 类合同-指无技术更改要求的常规产品。4 组织环境4.1 理解组织及其环境公司依据 GB/T19001-2016质量管理体系 要求 ，建立了公司质量管理体系，形成文件，并加以保持和实施、持续改进其有效性。其体系符合下列要求：4.1.1 依据公司的生产经营和产品生产特点，对质量管理体系所需的过程进行识别和控制。4.1.2 明确质量管理各过程的作用、关系、顺序和相互关系。4.1.3 确定为确保质量管理体系有效运行和控制所需的准则和方法。4.1.4 确保获得产品及质量管理体系符合性所需的资源和信息，保持各过程的正常运行和受控。4.1.5 监视、测量和分析质量管理各过程，通过分析结果，采取必要的措施，实现持续不断改进。4.1.6 识别公司产品涉及的外包过程，并按 8.4采购及外协控制程序和 8.5.1生产和服务提供控制程序中有关条款进行控制。4.1.7 确保监视和测量设备的校准、检定，并委托国家或当地质检部门授权的单位实施。4.2 理解相关方的要求和期望公司为了提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务的能力的影响或潜在影响，公司应确定：4.2.1 与公司质量管理体系的有关的相关方；4.2.2 与公司质量管理体系有关的相关方的要求。对于识别出的有关的相关方和相关方的要求，建立清单，公司应监视和评审这些有关的相关方和要求。具体参照相关方管理及沟通控制程序 。4.3 确定质量管理体系的范围本 公 司 管 理 体 系 范 围 包 括a） 公 司 产 品 为 数字电子调谐器、射频调制器、自动测试系统的设计开发、生产、销售和服务控 制 全 过 程 ， 适用于公司管理体系的内部管理和培训员工，也适用于第二方审核和第三方认证审核。第 10 页 共 44 页四川 *科技有限责任公司文 件 名 称 文 件 编 号 QMS-01质量手册 版 本 号 A0实 施 日 期 2018 年 01 月 01 日b) 各种内部和外部因素，具体见 SWOT 分析表；c) 各相关方（包括客户、供应商、员工和政府等部门）对企业没有特别要求，属于正常的要求，都满足这些要求，已经转化为内部文件执行；4.4 质量管理体系及其过程4.4.1.识别顾客及法律、法规要求，依据本公司产品确定为达到质量目标所需的过程。4.4.2.分析、确定各输入及输出过程顺序及相互关系。4.4.3.明确所使用的资源、职责并确定过程的程序。4.4.4.确定体系进行的目标及运行方法与测量监视方法。4.4.5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。4.4.6.实施和保持作业程序，使体系正常运行。4.4.7.通过对各流程