年产上亿片碳酸钙片生产工艺设计VIP

广东轻工职业技术学院毕 业 论 文题目：年产 1 亿片碳酸钙片剂生产车间设计及质量研究院 系：食品与生物工程系专 业： 生物制药技术班 级： 102 班姓 名： 黄燕恋指导教师： 李立英完成时间：_毕业设计（论文）独创性声明本人所呈交的毕业设计（论文）是我在指导老师的指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我所知，除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含其他个人已经发表或撰写过的研究成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中作了明确说明并表示谢意。 作者签名： 日期： 授权使用声明本人完全了解广东轻工职业技术学院有关保留、使用毕业设计（论文）的规定，学校有权保留学位论文并向国家主管部门或其指定机构送交论文的电子版和纸质版。有权将毕业设计（论文）用于非赢利目的的少量复制并允许论文进入学校图书馆被查阅。有权将毕业设计（论文）的内容编入有关数据库进行检索。有权将毕业设计（论文）的标题和摘要汇编出版。保密的毕业设计（论文）在解密后适用本规定。毕业设计（论文）作者签名： 日期： 指导老师签名： 日期： 广东轻工职业技术学院毕业设计（论文）任务书食品与生物工程系 生物制药技专业兹发给 制药 102 班学生 黄燕恋 毕业设计（论文）任务书，内容如下：1.毕业设计（论文）题目： 制剂生产车间设计及质量研究 ；2.应完成的项目(如页面不够可另附纸张)：毕业设计（论文）研究内容及目标： 根据生产条件，确认生产工艺的工艺条件及设备的合理性和可靠性，在规定的条件下，能稳定的生产出符合质量标准的产品。主要研究内容包括： 1）查阅资料，通过书籍、期刊、网络，确定工艺流程及净化区域划分； 2）工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备造型（生产标准：年产 1 亿片、产品、片重自己选定)。 3）按新版 GMP 规范要求设计车间工艺平面布置图，进行质量分析与质量控制验证。4）编写设计说明书、完成毕业论文。 3. 论文完成进度计划(如页面不够可另附纸张)： 第 1 周，完成资料查阅，并互相讨论，得到初步结果 第 2 周，列写论文（设计）大纲 第 3 周，完成论文（设计）初稿 第 4 周，论文修改，公开答辩 4. 参考资料以及说明： 相关生产工艺技术资料，工艺操作规程，本院生物制药技术教材， 药品生产质量管理规范 （GMP）新版 ，GMP 教材 ，医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-2008 CNKI 数据库（可以查阅相关资料） 中国国家食品药品监督管理局 小木虫等网络论坛 5. 本毕业设计（论文）任务书于 2012 年 11 月 5 日发出，应于 2012 年 12 月 5日完成，然后提交各系进行答辩。系 主 任 批准 年 月 日 教研室主任 审核 年 月 日 指 导 教 师 审核 年 月 日目 录摘要-1前言-2第一部分 项目概述-31. 碳酸钙片剂概述-32. 碳酸钙制备工艺- -33. 设计依据 - -33.1 设计任务书-33.2 设计规范与标准-33.3 有关的设计基础资料-34. 设计内容- -34.1 工艺路线的设计- -34.2 工艺设计计算- -34.3 车间平立面设计- -44.4 工艺管道布置图-44.5 带控制点的工艺流程图-44.6 编写设计说明书-45. 设计指导思想和设计原则-46. 设计成果-46.1 设计说明书一份-46.2 生产车间设计平面图一套-46.3 工艺管道流程图-4第二部分 碳酸钙片生产工艺流程图-51. 生产处方的设计-51.1 设计过程- -51.2 生产处方-52. 生产工序-52.1 粉碎-52.2 筛分-52.3 配料混合制粒- -62.4 干燥、整粒与总混-62.5 压片-62.6 包衣-62.7 包装与贮存-62.8 清场-63. 物料衡算-74. 工艺流程-8第三部分 碳酸钙片生产车间设计-111. 设计原则与技术要求-112. 车间布置-112.1 车间平面布置-112.2 公用工程设计-122.3 生产设备选型-142.4 设备的安装-173. 碳酸钙片剂生产车间布置设计图-19第四部分 碳酸钙片的质量研究-201片剂质量的概述-202. 碳酸钙片松片现象的研究-202.1 片剂松片现象的概述-202.2 改善方案的研究-203. 碳酸钙片片重差异的研究-213.1 片重差异的概述-213.2 测定方法-213.3 工艺控制要点-22结束语- -23致谢-24参考文献-25广东轻工职业技术学院毕业论文 年产 1 亿片碳酸钙片生产车间设计及质量研究- 1 -碳酸钙片剂的生产车间设计及质量研究摘 要本文从生产工艺流程、车间设备选型、车间布局等方面进行阐述分析碳酸钙片剂的生产车间工艺。并在过程中提出可行的方案措施，可运用于实际生产。关键词：碳酸钙片剂，生产车间工艺，方 案 措 施广东轻工职业技术学院毕业论文 年产 1 亿片碳酸钙片生产车间设计及质量研究- 2 -前 言毕业设计（论文）是高等工科院校专业教学计划的重要组成部分，是学生在毕业前进行的全面综合训练，是培养学生综合素质和解决工程实际问题能力的一个重要教学实践环节，是学校专业教育和职业实践活动之间顺利过渡的重要阶段。旨在考查学生对理论知识的综合运营能力，加深学生对专业理论知识的理解，启发学生设计创造思维，提高学生分析、解决问题能力，加强学生对语言的逻辑组织能力。广东轻工职业技术学院毕业论文 年产 1 亿片碳酸钙片生产车间设计及质量研究- 3 -第一部分 项目概述1碳酸钙片剂概述片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状或异形片状制剂，主要供内服应用。而碳酸钙片属于片剂中的一种补钙药，用于预防和治疗钙缺乏症，如 骨 质疏 松 ， 手 足 抽 搐 症 ， 骨 发 育 不 全 ， 佝 偻 病 ， 以 及 妊 娠 和 哺 乳 期 妇 女 、 绝 经 期 妇 女钙 的 补 充 。2. 片剂制备工艺片剂的制备方法可归纳为制粒压片法（包括湿法制粒压片法和干法制粒压片法）和直接压片法。本论文仅以通过湿法制粒压片法制备碳酸钙片的工艺流程进行相关的设计研究。3 设计依据3.1 设计任务书3.2 设计规范和标准包括相关生产工艺技术资料，工艺操作规程， 药品生产质量管理规范 （GMP）新版和医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-2008等。3.3 有关的设计基础资料如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间