滇西乌头优质高产栽培关键技术研究与示范项目申请书

计划类别： 云南省科技计划项目申请书项目名称：滇西乌头优质高产栽培关键技术研究与示范 申请单位： 昆明济长健医药有限公司 （盖章）起止年限： 2012.32014.12 通讯地址、邮编： 昆明市海源中路 1028 号昆明开关厂高 新园区办公楼二层 联系电话、传真： 电子邮箱： 云南省科学技术厅编写说明一、本申请书适用于有关单位向云南省科技厅申请项目时使用。二、各项内容应实事求是地逐项编写；应字迹清晰，页面整洁；外来语首次出现应同时用原文和中文表述；规格为 A4 纸，用宋体字打印，于左侧装订成册。其中封面“计划类别”处应填写所申报的科技计划类别。三、本申请书与附件统一装订，不使用塑料封面。一、项目的目的、意义和必要性（一）项目背景乌头作为一种传统中药有着悠久的历史，最早始源于神农本草经 ，李时珍本草纲目记载：“草乌头、射罔。乃至毒之药，非若川乌头、附子人所栽种，加以酿制、杀其毒性之比，自非风顽急疾，不可轻投。此类止能搜风胜湿，开顽痰，治顽疮，以毒攻毒而已，岂有川乌头、附子补右肾命门之功哉?” 。我国乌头属植物资源丰富，有约 208 种，占全世界 350 种的59.4%，主要分布于云南西北部和四川西南部海拔 2400-3200 米的山地灌木丛中，云南有约 66 种，25 变种，4 变型。近年来的化学研究表明草乌块根含乌头碱、中乌头碱、次乌头碱、尼奥宁、查斯曼宁、牛扁碱等多种生物碱，具有显著的毒性及生理活性，如局麻、镇静、解热、强心等作用。广泛用于中医配伍和制药原料，在制药工业中涉及草乌的中成药有十余种。滇西乌头（Aconitum bulleyanum Diels）又名滇西嘟拉，为毛茛科乌头属多年生草本植物。其味辛、苦，性温，有大毒，具有祛风止痛、散瘀消肿之功效，用于风湿痹痛，中风瘫痪，跌打肿痛，肋间神经痛。主要分布于云南西北部大理、丽江、维西等地海拔32003500 米山地林边或溪边，模式标本采自大理。“嘟拉”一名是云南丽江纳西语的音译（有时译为堵喇、都拉或都喇），意为“解毒之草”，在用象形文字手抄的纳西族东巴经中就有记载。滇西北当地少数民族用作祛风湿和镇痛。近年来从滇西民间用于镇痛抗炎的草药滇西乌头中分离所得的生物碱草乌甲素（Bulleyaconitine A） ，又称滇西嘟啦碱甲，是优良的镇痛抗炎类药物，其镇痛作用比乌头碱强，免疫调节作用比乌头碱弱。它同时具有中枢镇痛和外周镇痛双重药理作用。目前已开发出草乌甲素片、胶囊和口服液等三种新药，临床主要用于治疗多种急、慢性疼痛，如风湿及类风湿性关节炎、骨关节炎、肩周炎和良性关节痛腰及四肢关节扭伤、牙痛及带状疱疹的止痛等。近几年滇西乌头药材的市场年需求量大约在 200 吨左右，主要依靠野生资源的采挖，而我国野生乌头资源已濒临枯竭，野生资源难以满足医药市场需求，滇西乌头原材料短缺已成为用药企业生产的瓶颈问题，随着草乌甲素等新药开发研究已取得进展，滇西乌头功能用途的不断扩大，需求量越来越大，价格不断上涨，发展前景广阔。到目前为止，还未见滇西乌头的人工引种、驯化栽培的报道。亟待做好滇西乌头的人工栽培以保证资源再生，有效保护野生资源，为市场提供充足的原料。（二）项目的目的由于滇西乌头中含有草乌甲素，一直是制药企业不可缺少的原料药材。随着滇西乌头独特的药用功效的开发及应用范围在不断扩大，市场需求增加，乌头价格也在不断上涨，野生滇西乌头资源经过多年的盲目收集、毁灭性采挖和生长环境的极度破坏，已日渐枯竭，甚至濒临灭绝的危险，这种状况严重不仅威胁着用药企业的发展，出现了自然资源的供给与可持续开发利用的突出矛盾，而且对生态环境也造成极度的破坏。多年来我公司与科研院所合作初步完成滇西乌头的人工驯化、栽培研究，以期从根本上解决需求矛盾。但人工种植粗放，产量和质量不稳定等问题，栽培技术与规模还有待于进一步提高和改进，亟待开展滇西乌头的优质高产栽培关键技术研究，以解决原材料供给问题，稳定企业生产。（三）项目的意义1、项目的实施有利于保护中药材野生资源、实现资源可持续利用云南素有“植物王国” 、 “动物王国” 、 “药材之乡”的美称，是我国著名的生物资源富集区，在全国约 3 万种高等植物中，云南省有 1.7 万多种，占全国高等植物总数的 62.9%。经调查，云南省的中药资源有 6559 种，其中：植物药资源 315 科 1841 属 6157 种。有574 个品种收载于中国药典，32 个品种收载于部颁标准，149 个品种收载于云南省中药标准。居全国首位，在国际上也占有重要地位。滇西北地区素有“药材之乡”的美誉，境内地势高耸，山川密集，南北纵贯，山高谷深，相对高差达 20003000 米，具有明显的立体气候特征。蕴藏了丰富的植物资源和大量的名贵特有药材，是云南和我国的重要药材基地，也是当地农村经济收入的重要组成部分。但是，由于盲目采挖和生态环境的破坏, 滇西乌头等药材已濒于灭绝的危险，生物多样性保护已成为关系到中药生存与发展的大事，同时也是重大的环境生态问题。因此，野生药材的家种以及合理的生态采集，已成为迫切的任务。发展天然药物产业是我省建设绿色经济强省和培育生物资源开发创新支柱产业的重要组成部分。为保存我国重要的药用植物资源，达到保护和合理开发资源可持续发展的战略，解决市场对中药材原料的供求矛盾，实行人工栽培是保证资源再生的唯一途径，大量推广人工栽培能有效的确保生态平衡，为市场提供充足的原料。该项目实施为了解决滇西北草乌药材资源的合理开发和可持续利用问题，可以有效扩大草乌药材的人工种植面积，增加药材产量，减少我省天然药物生产对自然资源的依赖和索取，不仅有利于保护野生草乌药材资源及其生态环境，而且有利于资源的合理开发和可持续利用。同时，还可以辐射四川、贵州等周边省区，带动效果明显。2、项目的实施有利于促进国家中药现代化科技产业（云南）基地建设随着医药工业的发展，新创药物的开发，世界各国对中医药的不断认识和接纳，以及人类健康的需要，特别我国是加入 WTO 以后，国家实行了医药产业发展的质量认证体系。为了从种苗和栽培技术方面规范药用植物的种植，以保证药材的地道性和产品的均质性，就必须从原料生产的源头抓起，也就是中药材种植 GAP 基地建设。要求研究制订能够保证中药材生产质量的规范化操作规程（SOP） 。云南省是我国天然药物资源最丰富的地区之一。为开发云南特有的生物资源，云南省委、省政府把发展云南省的天然药物产业作为建设绿色经济强省和促进云南经济社会发展的重要举措。2000 年，云南省启动了“国家中药材科技产业（云南）基地建设”项目，重点对我省重要、濒危药材品种进行人工驯化和规范化栽培研究，按照GAP 基地建设要求开展工作，并确定了五个重点建设基地。2002 年，云南省政府提出了打造“云药” 产业的决定，充分体现了中药材资源对人类的重要性和和政府对实现资源可持续利用的高度重视。建立中药材规范化的 GAP 种植基地，已成为中药产业发展的关键。为中药饮片和提取物等生产提供优质原料，为保证“云药”的质量、提升“云药”产业做出贡献。国家和省内一些科研部门、大专院校加紧了这方面的研究工作。到目前为止，在云南省不同地区建立了药材种植、生产基地，涉及 40 余个品种，种植面积达 30 余万亩。目前我省三七、灯盏花和云木香 3 个药材已通过国家 GAP 认证。3、项目的实施有利于推动农业和农村经济结构调整、增加农民经济收入国家实施长江上游天然林保护工程和退耕还林政策后，长江上游所在区域的经济工作任务更加艰巨，调整产业结构，寻找新的经济增长点成了当地政府和农民的迫切愿望。进行中药材的人工种植是一条保护资源，增加经济收入，脱贫致富的可行办法。随着人们对中药材资源的进一步开发利用，市场需求量不断扩大，受经济利益的驱动，野生中药材遭到毁灭性的采挖，草乌等野生资源已十分匾乏，大部分已成为重要濒危药材。为保存我国重要的药用植物资源，达到保护和合理开发利用的目的，解决市场对中药材原料的供求矛盾，实行人工高产栽培，提高产品产量和质量是唯一的途径。滇西北是草乌适宜种植区，山地面积占 70%以上，很多适合于种高山药材的高寒山区农民生活贫困，种植结构简单，以传统粗放的方式进行药材种植。根据目前国内对草乌资源的开发利用和资源所面临的挑战，符合市场需求和推进、服务于“云药”产业建设，提出该项目研究、实施，在这些地方进行优质药材栽培技术的推广应用，将充分利用山区种植药材的地理条件和资源分布优势，可促进贫困地区经济增长，促进生态环境良性循环，为生产提供稳定、优质、均衡的植物原料供应，实现生物多样性的保护与合理利用和社会经济的可持续发展，促进农业增效、农民增收，优化了农村经济结构，具有较好的经济、环境和社会效益；同时，也为滇西北贫困地区脱贫致富找到一条可行的道路，为草乌原料药产业的可持续发展提供了保障。（四）必要性项目的实施，符合国家西部大开发战略和“天然林保护工程”等生态环境建设的精神以及中药现代化的产业发展政策，符合云南省建设绿色经济强省和生物资源大省的战略要求，是当前我省中药材种植产业的迫切希望和要求。由于对野生资源的采集加剧了生态环境的破坏和水土流失，通过野生草乌的人工种植，保护了野生草乌资源和生境，为野生资源的后续利用和生态环境的保护作出了贡献；同时，能有效解决制约我省用药企业发展中存在的野生草乌原材料严重短缺，缺乏可替代的种植品种的现实问题；能有效提高草乌药材质量和产量，促进我省中药现代化产业的健康发展。通过种植示范，带动滇西北高寒山区农民发展草乌人工种植，能促进农业产业结构调整和少数民族贫困地区发展，带动山区人民脱贫致富，加快山区社会主义新农村建设，促进 “三农”问题解决，做到生态、社会、经济协调发展，项目的建设十分必要。二、项目主要申请单位概况（一）昆明济长健医药有限公司昆明济长健医药有限公司是投资重组了昆明基田医药有限公司，并经云南省食品药品监督管理局批准变更而成。公司注册资金伍佰万元。主要经营中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、抗生素原料药、生化药品、生物制品（不含血液制品，不含疫苗）的批发。现有员