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文档简介
儿童用药安全1.儿童是一个特殊的群体,正处于生长发育阶段,其解剖生理病理与成人有明显不同,在不同时期有不同的用药特点,其药物不良反应较成人更为敏感。2.一、儿童各时期药物代谢特点3.1.新生儿期 : 皮肤薄,局部吸收较多,应注意过量中毒。胃酸相对缺乏,胃肠给药吸收差别大,肌肉脂肪较少,皮下及肌肉注射吸收不规则,周围循环不足影响吸收和分布,静脉吸收更快,药效可靠。 4.有些药物如磺胺药应用会引起黄疸加重;肝脏发育不成熟,某些酶缺乏,某些药物应用会危及生命,如氯霉素引起灰婴综合症 ;肾功能发育不全对巴比妥类、氨苄西林、庆大霉素等药物排泄缓慢,因此新生儿用药量宜少,用药间隔适当延长,用药时间不宜过久,否则容易发生中毒。5.2.婴幼儿期 吞咽能力差,大多数不会自服药品,口服药物时注意不要误入气管,特别是液体类药物。婴幼儿腹泻不宜过早使用止泻剂,以免肠内毒素吸收增加;便秘时应从改善饮食着手,不要立即使用止泻药。吗啡、哌替啶等药物容易引起中毒,抑制呼吸,一般不宜用。该期对苯巴比妥、水合氯醛等镇静药耐受性都较大,年龄越大,剂量也相对偏大。6.3.学龄前期及学龄期:儿童正处于生长发育阶段,但机体尚未成熟,对药物的反应与成人有所不同;对于镇静药、阿托品、磺胺类药、激素等的耐受性较大;应用酸碱类药物时较容易发生酸中毒或碱中毒;应用利尿药容易引起低血钾、低血钠现象。应用大量或多种抗生素比较容易引起消化功能紊乱;四环素可使牙釉发育不良、牙龈发黄,因此 7岁以内忌用。7.二 药物常见的不良反应 是指药物在治疗剂量时引起的与 治疗目的无关的作用,是合格药品在正常剂量下出现的与用药目的无关的有害反应。(一)毒性反应 是指药物对肌体明显损害的反应,其原因多为剂量过大疗程过长或个体对药物敏感性过高,包括: ( 1)胃肠道反应(2) 肝毒性( 3)肾毒性( 4)其他如有些药物可导致再障、血小板减少。8.(二)变态反应(三)继发反应(四)致突变致畸致癌(五)停药反应(六)蓄积作用(七)后遗效应9.三 、药物不良反应影响因素(一)药物因素1.药物的选择性 缺乏高度选择性生物, 药物影响具有两重性,在产生作用的同时,也可能产生不良反应,如抗肿瘤药物。2.药的不良反应 很多药物应用一段时间后,由于其药理反应导致一些不良反应,如糖皮质激素。3.药物制剂中不符合标准有毒有害物质或有效成分过高。10.4.药物的剂量、剂型 、疗程 药物只有在一定的剂量才发挥其特定疗效,不合理使用 药物使用剂量过高,疗程过长,突然停药,未按要求用药等。5.药物的质量 同一种药物,厂家不同技术不同,不良反应也不同。据 WHO统计死亡患者 1/3死于不合理用药。11.(二)机体因素1.种族差别 一些药物不良反应与种族有关,异烟肼白种人易诱发神经炎,而黄种人易诱发肝损害。2.性别 一般药物不良反应女性较男性更为敏感,如药物性皮炎。3.年龄 婴幼儿肝肾发育不全,药物敏感性高,代谢慢。血 -脑屏障通透性高,药物对中枢影响大。4.个体差异 药物代谢酶的遗传多样性是导致个体差异重要原因。5.患者生活环境、生活习惯。 12.( 三)其他因素 给药途径、联合用药、用药时间、医师执业道德等。13.四、目前影响儿童用药安全的宏观因素 1 、过去由于政府法规不要求提供新药在儿童患者临床研究信息,伦理道德准则不支持儿科患者 I、 II期临床药物试验,新药缺乏用药信息、药效不明确。14.2.儿童专用剂型与规格药品缺乏导致用药不规范。我国儿童患者占总患病人数 20%,而适合儿童的药物剂型与规格只有 5.8%。由于缺乏合适的剂型与规格,不能满足各年龄段的要求,往往不得不使用成人药品减量使用,造成分装误差、损耗及污染,起不到有效治疗作用,甚至加重病情。15.3、儿童有药说明书不详细,给用药安全带来了潜在隐患。说明书是临床用药法定依据,而目前 50%药物没有详细说明。表现为: 用法用量不明确,儿童剂量仅标注为儿童酌情减量或遵医嘱。 药动学数据缺乏:儿童药代动力学与成人有差距。 儿童用药 项下安全有效性描述简单,大多只有 “尚不明确 ”、 “儿童慎用 ”, “12岁以下儿童安全性尚未建立 ”,这主要是由于儿童药物试验困难。16.4、抗生素过度使用抗生素的发现及应用尽管挽救了成千上万的生命,但过度使用也带来新的问题与挑战。 医务人员不合理用药 。 患者家属认为抗生素万能,一有头痛脑热应用抗生素。 经济因素影响,抗生素占药物销量的30%。 17.五、儿童安全用药原则1.选择用药品种 不可简单将成人药品直接减量服用,最好选用小儿专用药品。2.联合用药要控制3.用量要严格计算4.营养药不可滥用5.喂养方法要适当18.六、常见不合理用药现象19.1、注射剂应用过多注射剂尽管有见效快,效果肯定等优势,但也增加不良反应。据报道,目前药物不良反应 76.2%由注射剂引起,以抗菌药物及中药注射剂最为多见。不良反应多见过敏性休克、皮疹、皮肤瘙痒、心悸、胸闷、气短、寒颤、高热,甚至引起死亡。20.2、抗生素滥用 随意应用抗生素:目前上呼吸道感染基本上都使用抗生素,而 70-90%的上呼吸道感染为病毒感染,抗菌药物无效。 不合理联合应用:如青霉素与氨苄青霉素联合应用,头孢与大环内酯内联用。21.3、激素的滥用激素被很多医生作为万能退热药物。糖皮质激素除用于治疗自身免疫性疾病外,主要用于休克、严重感染等应急治疗。滥用可导致误诊,掩盖病情,甚至导致病毒或细菌感染扩散,加重病情。22.4、配伍禁忌药物配伍 如头孢呋辛加地塞米松,使液体 PH值降低,影响头孢呋辛稳定性,引发不良反应。青霉素与丁胺卡那、青霉素与氯霉素也存在配伍禁忌。 5、同一组输液中药品种类过多:有的处方中加 3、 4种药物,使得加入粒子数过多,不良反应发生率呈正比升高。23.七、常见药物不良反应 (一)抗生素的过度使用会导致: 儿童免疫力的下降 药物的毒副反 耐药菌株增加 肠道菌群失调形成二重感染 增加经济负担 24.头孢、青霉素类药物:1、头孢曲松钠: 超出适应症:如治疗胃肠感冒时可引起意识模糊。 剂量过大:常规剂量为 20-80mg/kg/天 /日,大剂量可引起突然死亡。 混合使用:与利巴韦林,地米混合致死亡,可能与其产生相容性有关。 25. 药物过敏史者用药可发生严重的过敏反应,甚至死亡。头孢及青霉素过敏者均禁用。 用药期间饮酒:头孢曲松可影响乙醇代谢,使血中乙酰醛浓度上升,表现为面部潮红、头痛眩晕、腹痛、恶心呕吐、气促、心率加快、血压降低、嗜睡,故停药一周内避免饮酒。 26. 新生儿高胆红素血症:头孢曲松可使胆红素从血清蛋白上置换下来,患高胆红素新生儿(尤其是早产儿)可发展成核黄疸。 严禁与钙剂同时使用。27.2、氨苄青霉素:是青霉素类分解最快,过敏反应性发生率最高的一种。28. 过敏反应:皮试阴性并不意味不过敏,氨苄多为迟发性反应,可在停药后数天出现。 宜短期使用,切忌长期给药,血药浓度长期升高导致致敏物质堆积,造成过敏反应。 宜在足量盐水中充分溶解滴注,一般 4克用 300ml盐水中溶解,不可溶于糖中,因糖为酸性,不仅降低其杀菌力,而且促使自身分解,增加致敏机会。29.3
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