医院药剂工作管理ppt课件

医院药剂工作管理n 药剂工作是中医医院防病治病，药学科研教学的重要系统。其管理水平的高低直接关系着是否能科学管理全院药品，供应质量合格的药物；准确及时调配处方和制备各种制剂及药学的科研开展 。主要内容n 概述n 药品不良反应n 药学部（科）的业务管理n 药学部（科）的质量管理第一节 概 述n 概念n 任务n 组织一、概 念n 广义：指对医院药学实践的计划组织、机构设置、人员配置、领导控制。n 狭义：指医院药学部（药剂科）建设及其业务管理活动。一、概 念n 医院药学是在为病人治疗的统一目标下 ，集药理学、药剂学、药物经济学、临床药学、管理药学、社会药学、行为药学、工业药学、法学、伦理学等学科相关知识和技术为一体的综合性、实用性极强的 应用学科 。一、概 念医院药学主要研究内容是：n 认真执行 药品管理法 所赋予的药品监督管理职能；n 合理地控制库存量；n 临床药学，血药浓度监测，给药方案个体化， 药物不良反应 记录与分析，药物情报咨询服务 一、概 念中医医院药剂工作管理的特殊内容：n 发掘、整理、继承、发展传统中药采集、贮藏、加工、炮制、配方、制剂等方面的经验；n 加强新方剂、新剂型的研制；n 中药制剂对急危重疾病和慢性专科专病的救治效果n 加强中药的临床药学研究，促进中药使用科学、合理二、任 务n 以医院药学理论为指导，贯彻药事管理的法令、法规等，严格药品质量管理；n 研究制定医院药事组织机构，优化人才结构，提高人员素质；n 建立医院药品最佳社会效益和经济效益体系；n 继承传统，开拓创新地开展中药科学研究工作 三、组 织（一）医院药事管理委员会1.组成与议事规则n 一般由 511人组成。设主任委员 1名，由院长或业务副院长担任；副主任委员 2名，分别由药学部（科）主任和医务处（科）主任担任；委员由有关业务行政和主要临床科室专家担任。n 药事管理委员会的成员由院长提名，经院务会讨论通过后向全院公布，报卫生行政部门备案。1.组成与议事规则n 药事管理委员会每 23个月召开一次全体会议。n 药学部（科）是药事管理委员会的常设机构。n 药学部（科）负责药事管理委员会的日常工作，经常向药事管理委员会报告工作，提出建议。（一）医院药事管理委员会2.职责与任务n 贯彻执行 药品管理法 ，组织制订本院相应的规章制度；n 制订本院基本药品目录和处方手册，并定期修订；n 根据医院用药目录，检查审定各科用药计划（二）药学部（药剂科）1药学部（科）业务特点n 专业技术性： 调剂、制剂、药品检定、临床药学、临床药理n 信息指导性： 医院药学技术人员充分运用药学专业知识，先进的检测手段，治疗药物浓度监测和所掌握的有关药学的各种资料信息，向医师、护士和病人提供药物信息及咨询服务，参与临床用药治疗工作，提出合理选药和用药意见，以提高医院的用药水平。（二）药学部（药剂科）n 技术经济管理性： 药学部（科）采购和药品科（药库）的管理、供应、统计等工作都属技术经济管理的内容之一 。n 行政职能性： 在院长领导下，组织实施药政法规的执行和监督，以及药品经济的运行管理。 n 工作多重性：行政职能科室性质；采购供应等事务性工作；很多专业技术性强的业务工作 。2药学部（科）组织机构设置n 三级医院：由院长领导，二级科主任由药学部主任提名，院长聘任。n 二级医院：药剂科属院长领导，各组组长由科主任提名，院长批准后聘任。n 城镇的 “一级医院 ”和部分 “二级医院 ”将纳入社区医疗服务系统，主要任务是保障供应安全、有效和价格合理的药品，搞好合理用药和药物咨询，对医院制剂应控制规格和品种。第二节 药品不良反应n 沙立度胺事件n 1959年，西德各地出生过手脚异常的畸形婴儿。伦兹博士对这种怪胎进行了调查，于 1961年发表了 “畸形的原因是催眠剂反应停 ”，使人们大为震惊。n 反应停是妊娠的母亲为治疗失眠症服用的一种药物，它就是造成畸形婴儿的原因。 在怀孕一二个月之间，服用了反应停的母亲便生出这样的畸形儿。这种婴儿手脚比正常人短，甚至根本没有手脚。n 截至 1963年在世界各地，如西德、美国、荷兰和日本等国，由于服用该药物而诞生了 12 000多名这种形状如海豹一样的可怜的婴儿。 n 经过调查证实，母亲从停止月经算起， 34 54天之内，反应停药物能使这种指令在某一部位受到障碍，其结果就产生畸形儿。 n 药品不良反应的概念n 药品不良反应发生的原因n 药品不良反应监察范围n 防止药源性疾病一、药品不良反应的概念n 世界卫生组织对药物不良反应（ adverse drug reaction , ADR）定义为：在疾病的预防、诊断、治疗或人体机能恢复期，药物在常用量时发现的有害且非预见的反应。分为两类 I、 II类：n I类是由于药物的药理作用增强引起，它的轻重程度和用药剂量有关，一般容易预测，发生率高而死亡率低；n II类是与特异体质有关的异常反应，它与药物的药理和用药剂量无关，发生率较低，但死亡率较高。药品不良反应包括 n 副作用 （ side effect ）：与主要作用同时产生的继发效应。这种效应不一定是相反的效应，但常是不必要的或毒性的。n 毒性反应（ toxic reaction ）： 药理学 中的毒性反应是指用药剂量过大或用药时间过长，药物在体内蓄积过多引起的严重不良反应，一般比较严重，可以预知和可避免的。分为：（ 1）急性毒性：短期内过量用药而立即发生的毒性； （ 2）慢性毒性：长期用药在体内蓄积而逐渐发生的毒性。致癌、致畸胎、致突变三致反应也属于慢性毒性范畴。 药品不良反应包括n 后遗作用 n 过敏反应：过敏反应是指已免疫的机体在再次接受相同物质的刺激时所发生的反应。反应的特点是发作迅速、反应强烈、消退较快；一般不会破坏组织细胞，也不会引起组织损伤，有明显的遗传倾向和个体差异。药品不良反应包括n 继发反应 (secondary reaction) ： 1.是指继发于药物治疗作用之后的一种 不良反应，是治疗剂量下治疗作用本身带来的后果。 又称为治疗矛盾 . 2.指不是由于药物直接作用产生，而是因药物作用诱发的反应。如广谱抗生素的应用可致菌群失调，这是药物的直接作用的结果。而诱发的二重感染、维生素 B类缺乏而致出血，以及阿司匹林诱发瑞氏综合症（ Reye syndrome）等均为诱发反应 。 二、药品不良反应发生的原因（一）药物因素n 1药物的理化性质 如脂溶性药物容易吸收，在短时间内达到较高的浓度，易产生 I类不良反应。n 2药物的剂型、剂量 如螺内酯剂量大于200mg以上时，才发现男性乳房增大病例。有的药物由于剂型不同，所用辅料不同，可引起 II类不良反应。I类和 II类的发病机制 n I类的发病机制主要由药代动力学方面的原因引起 ：药物吸收 ；药物的分布 ；药物的排出 ；药物从体内代谢。n II类不良反应发生的机制，主要由与药物使用有关的因素和机体因素所引起 ：药物中的杂质；机体原因 ；给药途径和用药时间 ；药物相互作用 。二、药品不良反应发生的原因（二）机体方面的因素n 种族、性别、年龄、生理病理状况、饮食状况、个体差异的不同而不同。n 如药物进入体内乙酰化代谢过程可分为快、慢两型，日本人、爱斯基摩人中慢乙酰化者很少，而欧美白种人中慢乙酰化者占50 60。二、药品不良反应发生的原因（三）环境因素n 人们在环境中生活，与不同物质接触，其中的理化因素不仅影响人的生理功能，也可影响药物的体内过程。三、药品不良反应监察范围和任务n 1968年，世界卫生组织开始执行国际药品不良反应监察报告制度 。n 1986年，中国卫生部于拟定了 “药品不良反应监察报告制度 ”。n 1989年 11月，中国成立了卫生部药品不良反应监察中心，设立 11家药品不良反应监察试点单位。 三、药品不良反应监察范围（一）药品不良反应监察范围n 所有危及生命、致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应。 n 新药投产使用后发生的各种不良反应。 n 疑为药品所致的突变、癌变、畸形。 n 各种类型的过敏反应。 n 非麻醉药品产生的药物依赖性。 n 疑为药品间相互作用导致的不良反应。 （二）药品不良反应监察中心的任务1989年 11月设立国家卫生部药品不良反应监察中心，设在中国药品生物制品检定所内，其主要任务是：（ 1）根据卫生部的计划和安排，对中国的药品不良反应监察进行业务技术组织工作。（ 2）收集、整理、分类、储存与评价来自各地的药品不良反应病例报告资料。（ 3）在药品安全性方面向药品监督管理部门提供咨询。（ 4）定期或不定期编印、出版药品不良反应方面的信息，开展宣传教育工作，指导临床安全合理用药。（ 5）负责对外联络和开展国际科