GMP认证全套文件资料01-生产管理57-TBZD-SC-非无菌药品的液体制剂生产过程管理制度_第1页
GMP认证全套文件资料01-生产管理57-TBZD-SC-非无菌药品的液体制剂生产过程管理制度_第2页
GMP认证全套文件资料01-生产管理57-TBZD-SC-非无菌药品的液体制剂生产过程管理制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

非无菌药品的液体制剂生产过程管理制度部 门：生产技术科 题 目：非无菌药品的液体制剂生产过程管理制度编 码：TBZD-SC-034起草人： QA审阅： 批准人：共 2 页 第 1页 审阅部门： 厂 办 执行日期： 2001111. 目的：保证产品质量的稳定性，配制、过滤、罐封、灭菌等过程应在规定时间内完成。2. 适应范围：口服液、糖浆剂、合剂的配制、过滤、罐封、灭菌工序。3. 主要内容（1）配置与过滤A、配置过程中所涉及设备、容器、管道、过滤板框在使用前均用热水清洗干净。B、口服剂、糖浆剂、合剂配置药液应在 45小时内完成，主要是指根据生产计划而进行的连续作业。C、配置好的药液应及时过滤至精配釜中。（2）灌封A、灌封过程当中所涉及的灌装设备、容器、内瓶、储料罐、管道在使用前用热水清洗干净。B、按灌装岗位操作规程连续操作，口服剂、糖浆剂、合剂的灌封应在 8小时内完成。非无菌药品的液体制剂生产过程管理制度部 门：生产技术科 题 目：非无菌药品的液体制剂生产过程管理制度编 码：TBZD-SC-034起草人： QA审阅： 批准人：共 2 页 第 2页 审阅部门： 厂 办 执行日期： 200111（3）灭菌A、操作人员进入工作间之前应开启紫外灯照射灭菌。B、口服剂、
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 规章制度

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论