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文档简介
投 标 人 注 意 事 项1、 本 次 招 标 活 动 所 有 的 信 息 发 布 、 招 标 文 件 的 澄 清 和 修 改 、 其 他 事 项的 变 更 , 均 在 网 上 (http: /www czhmyyzb com)发 布 , 投 标 人 有 义 务 上网 浏 览 。 2、 申 报 材 料 要 求 提 供 原 件 的 必 须 提 供 原 件 , 要 求 提 供 复 印 件 的 复 印 件幅 面 必 须 清 晰 并 加 盖 投 标 人 公 章 。 投 标 人 提 供 任 何 一 项 虚 假 材 料 都 将 作 废标 处 理 。3、 医 疗 器 械 生 产 或 经 营 企 业 应 提 交 本 企 业 的 资 格 证 明 文 件 , 凡 具 有 法人 资 格 的 生 产 企 业 不 得 以 集 团 公 司 的 资 格 证 明 文 件 代 替 , 否 则 惠 民 公 司 不予 受 理 。4、 惠 民 公 司 将 为 投 标 人 提 交 的 材 料 保 密 , 但 不 退 还 。5、 本 次 招 标 的 最 终 解 释 权 归 惠 民 公 司郴 州 市 惠 民 药 品 招 标 代 理 有 限 公 司二 六 年 七 月 十 六 日2投 标 邀 请 函郴 州 市 惠 民 医 药 招 标 代 理 有 限 公 司 受 郴 州 市 44家 医 疗 机 构 的 委托 , 对 临 床 常 用 的 部 分 耗 材 进 行 招 标 采 购 。 欢 迎 符 合 投 标 条 件 的 全 国各 医 用 耗 材 生 产 企 业 和 经 营 企 业 参 加 投 标 。1. 编 号 : czhmyyzb2006-22. 招 标 品 种 : 详 见 招 标 文 件 的 招 标 品 种 目 录 3. 采 购 周 期 : 十 二 个 月 自 2006 年 10 月 1 日 至 2007 年 9 月 30日4. 招 标 文 件 发 售 地 点 : 郴 州 市 惠 民 医 药 招 标 代 理 有 限 公 司5. 招 标 文 件 发 售 时 间 : 2006 年 7 月 17 日 开 始6. 投 标 地 点 : 郴 州 市 惠 民 医 药 招 标 代 理 有 限 公 司 业 务 部7. 开 标 时 间 : 2006 年 8 月 28 日 上 午 9: 00招 标 代 理 机 构 地 址 : 郴 州 市 人 民 东 路 29 号 ( 原 郴 州 市 卫 生 局 三 楼 )邮 政 编 码 : 423000联 系 人 : 黄 先 生 周 小 姐咨 询 电 话 : 2238696 2247269 2349926传 真 : 07352238696网 址 : mail: 郴 州 市 惠 民 医 药 招 标 代 理 有 限 公 司二 六 年 七 月 十 六 日3郴 州 市 医 疗 机 构 2006 年 医 用 耗 材 集 中 招 标 采 购招 投 标 日 程 表时 间 事 项 地 点 说 明7 月 17 日 购 买 招 标 文 件(标 书 140 元 ) 惠 民 医 药 招 标 公 司 领 取 投 标 人 序 号8 月 18 日 提 交 投 标 文 件及 样 品 惠 民 医 药 招 标 公 司 投 标 文 件 及 样 品 截 止8 月 28 日 9 点前提 交 报 价 软 盘 、 纸 质 备 用 报价 表 惠 民 医 药 招 标 公 司 投 标 报 价 截 止8 月 28 日 9 点 开 标 惠 民 医 药 招 标 公 司 五楼 会 议 室 授 权 代 表 人 出 席9 月 公 布 中 标 结 果 惠 民 医 药 招 标 公 司 网 上 同 时 发 布投 标 人 应 注 意 :1、 如 上 述 安 排 发 生 变 动 , 以 网 上 发 布 的 通 知 为 准 , 请 投 标 人 关 注 网 上发 布 的 最 新 信 息 ;2、 惠 民 医 药 招 标 公 司 只 认 可 投 标 人 出 具 的 法 定 代 表 人 授 权 书 中 明确 的 授 权 人 , 请 此 授 权 人 参 加 招 投 标 各 工 作 环 节 , 必 要 时 可 能 需 要 出 示 其居 民 身 份 证 。4招 标 人 目 录序 号 医 院 名 称 备 注 序 号 医 院 名 称 备 注1 郴 州 市 第 一 人 民 医 院 市 直 医 疗 单 位 24 永 兴 县 人 民 医 院2 郴 州 市 第 二 人 民 医 院 市 直 医 疗 单 位 25 永 兴 县 中 医 院3 郴 州 市 第 三 人 民 医 院 市 直 医 疗 单 位 26 永 兴 县 妇 幼 保 健 院4 郴 州 市 第 四 人 民 医 院 市 直 医 疗 单 位 27 桂 阳 县 人 民 医 院5 郴 州 市 第 五 人 民 医 院 市 直 医 疗 单 位 28 桂 阳 县 中 医 院6 湘 南 学 院 附 属 医 院 市 直 医 疗 单 位 29 桂 阳 县 妇 幼 保 健 院7 郴 州 市 中 医 院 市 直 医 疗 单 位 30 加 禾 县 人 民 医 院8 郴 州 市 妇 幼 保 健 院 市 直 医 疗 单 位 31 加 禾 县 中 医 院9 郴 州 市 精 神 病 医 院 市 直 医 疗 单 位 32 加 禾 县 妇 幼 保 健 院10 郴 州 市 疾 病 控 制 中 心 市 直 医 疗 单 位 33 宜 章 县 人 民 医 院11 郴 州 市 中 心 血 站 市 直 医 疗 单 位 34 宜 章 县 中 医 院12 资 兴 市 人 民 医 院 35 宜 章 县 妇 幼 保 健 院13 资 兴 市 中 医 院 36 汝 城 县 人 民 医 院14 资 兴 市 立 医 院 37 汝 城 县 中 医 院15 资 兴 市 妇 幼 保 健 院 38 汝 城 县 妇 幼 保 健 院16 临 武 县 人 民 医 院 39 桂 东 县 人 民 医 院17 临 武 县 中 医 院 40 桂 东 县 中 医 院18 临 武 县 妇 幼 保 健 院 41 桂 东 县 妇 幼 保 健 院19 安 仁 县 人 民 医 院 42 桂 阳 黄 沙 坪 矿 医 院20 安 仁 县 二 医 院 43 北 湖 区 妇 幼 保 健 院21 安 仁 县 中 医 院 44 苏 仙 区 妇 幼 保 健 院22 安 仁 县 妇 幼 保 健 院23 瑶 岗 仙 钨 矿 医 院5郴 州 市 医 疗 机 构 2006 年 医 用 耗 材 集 中 招 标 采 购招 标 品 种 一 览 表序 号 品 名 备 注01 高 分 子 耗 材 类 需 提 供 样 品02 绷 带 、 纱 布 、 脱 脂 棉 、 棉 签 类 需 提 供 样 品03 一 次 性 麻 醉 包 、 穿 刺 包 、 镇 痛 泵 类 需 提 供 样 品04 一 次 性 缝 合 线 类 需 提 供 样 品05 骨 外 、 脊 外 内 固 定 材 料 、 钢 板 、 螺 钉 类 不 需 提 供 样 品06 心 血 管 支 架 、 球 囊 、 导 管 、 导 丝 类 不 需 提 供 样 品07 X 光 胶 片 、 CT 胶 片 类 不 需 提 供 样 品08 人 工 晶 体 不 需 提 供 样 品09 血 透 析 类 不 需 提 供 样 品注 :1、 详 细 品 规 见 电 子 报 价 软 盘 。2、 凡 属 本 市 招 标 范 围 之 内 , 医 院 已 在 使 用 , 详 细 品 规 表 中 未 列 入 的 新 增 产品 , 必 须 在 所 属 类 别 下 添 加 , 但 不 需 注 明 序 号 。3、 凡 注 明 需 提 供 样 品 的 产 品 必 需 提 供 样 品 , 样 品 上 需 贴 上 投 标 序 号 标 签 ,提 供 完 整 的 最 小 包 装 单 位 的 样 品 。 ( 样 品 不 退 )6郴 州 市 医 疗 机 构 2006 年 医 用 耗 材 集 中 招 标 采 购 工 作 流 程 图发 布 招 标 公 告发 售 招 标 文 件递 交 投 标 文 件招 标 文 件 的 澄 清 和 修 改投 标 人 资 格 预 审开 标 发 布 议 价 通 知组 建 评 标 委 员 会 和 议 价 委 员 会定 量 评 价 确 定 入 围 品 种定 性 评 价 确 定 中 标 品 种议 价 专 家 价 格 谈 判定 性 评 价 确 定 议 价 品 种公 布 中 标 ( 议 标 ) 结 果发 出 中 标 、 未 中 标 通 知 书签 购 销 合 同 采 购7医 用 耗 材 集 中 招 标 采 购 须 知 及 前 附 表1、 耗 材 集 中 招 标 采 购 须 知 及 前 附 表序 号 项 目 内 容1 招 标 代 理 机 构名 称 地 址名 称 : 郴 州 市 惠 民 医 药 招 标 代 理 有 限 公 司地 址 : 郴 州 市 人 民 东 路 29 号 ( 原 市 卫 生 局 三 楼 )邮 编 : 423000电 话 :传 真 :ttp: /www czhmyyzb comE-mail: hyf1111tom com2 招 标 人 名 称 地 址 见 招 标 人 目 录 3 投 标 有 效 期 开 标 后 90 日4 投 标 文 件 的 组 成投 标 文 件 分 为 资 格 预 审 材 料 和 投 标 报 价 材 料 两 部 分 , 必 须 分别 密 封 ( 加 盖 公 章 ) 报 送 。 投 标 人 资 格 预 审 材 料 , 经 审 查 不合 格 的 , 将 取 消 其 本 次 投 标 资 格 。一 、 资 格 预 审 材 料 部 分 包 括 :1、 投 标 函 ;2、 企 业 资 质 证 明 文 件 ;3 产 品 质 量 证 明 文 件 ;4 投 标 产 品 目 录 基 本 情 况 汇 总 表 (不 含 投 标 报 价 )见 附 表 一5、 投 票 样 品 记 录 表 和 样 品 ; ( 完 整 的 最 小 包 装 单 位 )二 、 投 标 报 价 材 料 部 分 包 括 :1 电 子 报 价 表 ( 软 盘 ) ; 2 纸 质 备 用 投 标 报 价 表 ( 9 份 ) 。注 : 资 格 预 审 材 料 和 投 标 报 价 材 料 必 须 分 别 密 封 , 报 价 表必 须 按 招 标 公 司 提 供 的 格 式 填 报 , 否 则 报 价 无 效 。5 投 标 文 件 递 交 地 点及 截 止 时 间郴 州 市 人 民 东 路 29 号 ( 原 市 卫 生 局 三 楼 ) 惠 民 公 司投 标 文 件 截 止 时 间 : 2006 年 8 月 18 日投 标 报 价 材 料 截 止 时 间 : 2006 年 8 月 28 日 9 点 之 前6 开 标 时 间 及 地 点 2006 年 8 月 28 日 9 点 惠 民 公 司 五 楼 会 议 室7 评 标 标 准 详 情 见 后 附 件8 评 标 方 法 采 用 定 量 评 价 和 定 性 评 价 相 结 合 的 综 合 评 价 方 法 。89 定 标 原 则 所 有 招 标 人 授 权 评 标 专 家 委 员 会 确 认 中 标 (包 括 议 价 )品 种 。10招 标 代 理 机 构 招 标服 务 费 收 费 标 准与 收 费 办 法1 收 费 标 准 : 依 据 国 家 及 地 方 价 格 主 管 部 门 规 定 的 标 准 收取 。2 收 费 方 法 : 以 中 标 人 ( 议 价 人 ) 在 采 购 期 内 的 实 际 交 易额 为 准 进 行 计 算 。11 采 购 周 期 12 个 月自 2006 年 10 月 1 日 起 , 至 2007 年 9 月 30 止12 中 标 结 果 公 布 时 间 时 间 : 2006 年 9 月方 式 : 文 件 通 知 和 网 上 公 布13 履 约 保 证 金 及 特 别 规定1、 为 了 维 护 招 标 人 利 益 , 保 障 中 标 产 品 的 配 送 服 务 , 中 标通 知 书 发 布 时 , 各 中 标 单 位 在 领 取 中 标 通 知 书 时 应 交 纳4000 元 履 约 保 证 金 。 ( 公 司 银 行 帐 户 全 称 : 郴 州 市 惠 民医 药 招 标 代 理 有 限 公 司 、 开 户 行 : 郴 州 市 建 设 银 行 北 街分 理 处 、 帐 号 : 43001504070052515145)2、 无 正 当 理 由 不 履 行 合 同 的 , 取 消 中 标 企 业 中 标 资 格 , 其履 约 保 证 金 不 予 退 还 。3、 下 列 任 何 情 况 之 一 发 生 时 , 惠 民 公 司 有 权 根 据 本 须 知 的规 定 取 消 投 标 人 的 投 标 资 格 :( 1) 投 标 人 在 规 定 的 投 标 有 效 期 内 撤 回 其 投 标 ;( 2) 投 标 人 提 交 的 企 业 资 质 证 明 文 件 和 产 品 质 量 证明 文 件 有 虚 假 成 分 的 ;( 3) 采 取 不 正 当 竞 争 手 段 谋 取 利 益 的 ;( 4) 经 相 关 部 门 认 定 有 违 纪 、 违 规 行 为 的 ;( 5) 出 现 重 大 质 量 事 故 的 ;( 6) 投 标 企 业 若 无 法 出 具 生 产 企 业 提 供 质 量 及 货 源保 证 书 的 ;4、 招 标 人 在 任 何 时 候 确 认 投 标 人 在 投 标 和 履 约 过 程 中 有 严重 违 法 行 为 , 有 权 提 请 行 政 主 管 部 门 查 处 , 并 对 情 节 严 重者 在 两 年 内 拒 绝 接 受 其 投 标 。9附 件 一 : 投 标 产 品 目 录 基 本 情 况 汇 总 表投 标 人 名 称 ( 盖 章 ) : 投 标 人 序 号 : 本 单 位 投 标 产 品 共 计 : 个 第 页 共 页产 品序 号产 品 名称注 册 证 号( 或 批 准文 号 )规格型号品牌计 量 单位生 产 厂家体 系 认 证 情 况 产 品 认 证 情 况 备注说 明 :1、 投 标 人 应 根 据 所 投 医 用 耗 材 的 类 别 选 择 , 并 根 据 投 标 人 递 交 的纸 质 证 明 材 料 所 反 映 的 投 标 产 品 的 基 本 情 况 填 写 表 中 每 一 项 。2、 投 标 产 品 基 本 情 况 汇 总 表 所 反 映 的 投 标 产 品 信 息 将 作 为 招标 人 进 行 资 格 审 查 和 评 标 议 价 的 基 本 根 据 , 投 标 人 应 认 真 填 写 。因 投 标 人 填 写 失 误 造 成 投 标 产 品 落 标 的 , 由 投 标 人 自 行 承 担 相应 后 果 。10附 件 二 :郴 州 市 医 疗 机 构 2006 年 医 用 耗 材 集 中 招 标 采 购一 次 性 高 分 子 耗 材 评 标 指 标 体 系 和 标 准 (一 )本 标 准 参 照 卫 生 部 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 和 集 中 议 价 采 购 文 件范 本 (试 行 ) 及 国 家 有 关 法 律 法 规 , 由 郴 州 市 惠 民 医 药 招 标 代 理 有 限 公 司 提出 , 经 全 市 主 要 医 疗 机 构 相 关 专 家 讨 论 和 修 改 , 报 郴 州 市 卫 生 局 和 市 纠 风办 审 核 通 过 。本 标 准 适 用 于 一 次 性 注 射 器 、 一 次 性 输 液 器 、 一 次 性 输 血 器 、 静 脉 留置 针 类 耗 材 。一 、 生 产 ( 经 营 ) 企 业 作 为 投 标 人 需 要 提 供 的 资 质 证 明 文 件1、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 营 业 执 照 复 印 件 ;2、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件 ;3、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 许 可 证 复 印 件 ;4、 医 疗 器 械 经 营 企 业 2005 年 全 年 纳 税 申 报 表 复 印 件 ;5、 配 送 承 诺 书 以 及 能 证 明 其 具 有 满 足 所 有 招 标 人 (48 小 时 内 )临 床 医用 耗 材 需 求 和 伴 随 服 务 履 约 能 力 的 材 料 ;6、 医 疗 器 械 生 产 企 业 对 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 授 权 书 ;7、 医 疗 器 械 生 产 企 业 基 本 情 况 ;8、 医 疗 器 械 生 产 企 业 营 业 执 照 复 印 件 ;9、 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 复 印 件 ;10、 医 疗 器 械 生 产 企 业 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件 ;11、 医 疗 器 械 生 产 企 业 2005 年 全 年 纳 税 申 报 表 复 印 件 ;12、 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 复 印 件 ;13、 制 造 计 量 器 具 许 可 证 ;14、 近 期 不 少 于 三 个 批 次 的 检 验 报 告 书 复 印 件 。 其 中 : 法 定 检 验 部 门的 一 份 , 企 业 自 检 的 二 份 ;1115、 进 口 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 复 印 件 ;16、 投 标 人 所 投 进 口 产 品 必 须 通 过 CE FDA 认 证 ;说 明 :1、 生 产 企 业 投 标 不 需 提 供 1-4 项 的 内 容 。2、 代 理 进 口 产 品 企 业 不 需 提 供 7-12 和 14 项 的 内 容 。3、 未 按 要 求 提 供 任 何 一 项 文 件 的 投 标 人 将 可 能 导 致 废 标 。二 、 产 品 质 量 (40 分 )1、 对 该 产 品 的 主 观 印 象 、 外 包 装 印 刷 、 材 质 、 清 晰 度 等 进 行 评 价 (10 分 ):外 包 装 标 识 的 内 容 清 晰 , 输 液 器 管 壁 透 明 度 好 , 注 射 器 刻 度 清 晰 , 输液 针 针 柄 型 号 标 识 清 晰 ;2、 产 品 使 用 效 果 (30 分 )现 场 演 示 产 品 , 对 使 用 时 的 安 全 、 可 靠 、 便 利 性 , 开 关 、 活 塞 的 灵 活性 、 密 封 性 和 插 孔 针 的 特 点 等 进 行 评 价 。1产 品 使 用 安 全 、 可 靠 、 便 利 (15 分 );注 射 器 的 针 头 应 锋 利 , 无 平 头 , 不 得 有 毛 边 、 毛 刺 、 缺 损 。 针 头 ; 呈5 度 角 反 方 向 从 脱 脂 棉 上 划 过 , 无 挂 棉 或 阻 力 感 ; 用 同 等 力 量 针 刺 橡 胶 管 ,穿 刺 针 锋 利 ;2开 关 或 活 塞 使 用 灵 活 、 密 封 性 好 (15 分 );A、 注 射 器 活 塞 使 用 灵 活 ;B、 将 注 射 器 吸 入 一 定 容 量 的 水 , 抽 吸 时 无 过 多 水 泡 , 推 动 活 塞 , 外 套与 乳 头 接 触 部 位 无 漏 液 现 象 ;C、 调 节 输 液 器 流 速 调 节 器 , 使 用 灵 活 ;D、 用 适 中 力 量 揉 捏 输 液 管 , 管 壁 弹 性 好 , 无 很 快 形 成 的 褶 皱 或 褶 皱 很快 消 失 。其 他 产 品 :1、 产 品 质 量 符 合 国 家 或 卫 生 部 的 有 关 规 定 和 要 求 。 ( 可 从 产 品 的 科 技含 量 、 学 术 水 平 、 产 品 材 质 、 使 用 效 果 等 方 面 进 行 评 价 ) ( 30 分 )2、 包 装 、 标 志 、 使 用 说 明 书 等 符 合 国 家 或 卫 生 部 有 关 规 定 要 求 ( 10 分 )专 家 在 此 分 值 范 围 内 可 任 意 赋 分 。三 、 投 标 价 格 ( 60 分 )同 一 名 称 、 同 一 规 格 、 同 一 质 量 层 次 的 产 品 , 其 价 格 由 低 到 高 排 序 ,12最 低 报 价 计 60 分 , 其 他 报 价 按 其 权 重 比 由 计 算 机 自 动 赋 分 , 计 算 公 式 为 :Y=60*Xmin/ X 。式 中 Y 为 价 格 得 分 , X 为 该 集 合 某 产 品 的 报 价 , Xmin 为 该 集 合 中 的最 低 报 价 。说 明 : 1、 主 观 评 分 按 评 标 标 准 规 定 的 分 值 范 围 任 意 填 写 ;2、 外 文 证 明 材 料 未 按 要 求 提 供 中 文 译 件 的 作 未 提 供 材 料 处 理 。一 次 性 医 用 绷 带 、 纱 布 、 脱 脂 棉 、 棉 签 类 耗 材评 标 指 标 体 系 和 标 准 (二 )本 标 准 参 照 卫 生 部 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 和 集 中 议 价 采 购 文 件 范本 (试 行 ) 及 国 家 有 关 法 律 法 规 , 由 郴 州 市 惠 民 医 药 招 标 代 理 有 限 公 司 提 出 ,经 全 市 主 要 医 疗 机 构 相 关 专 家 讨 论 和 修 改 , 报 郴 州 市 卫 生 局 和 市 纠 风 办 审核 通 过 。本 标 准 适 用 于 一 次 性 医 用 绷 带 、 纱 布 、 脱 脂 棉 、 棉 签 类 耗 材 。一 、 生 产 ( 经 营 ) 企 业 作 为 投 标 人 需 要 提 供 的 资 质 证 明 文 件1、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 营 业 执 照 复 印 件 ;2、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件 ;3、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 许 可 证 复 印 件 ;4、 医 疗 器 械 经 营 企 业 2005 年 全 年 纳 税 申 报 表 复 印 件 ;5、 配 送 承 诺 书 以 及 能 证 明 其 具 有 满 足 所 有 招 标 人 (48 小 时 内 )临 床 医用 耗 材 需 求 和 伴 随 服 务 履 约 能 力 的 材 料 ;6、 医 疗 器 械 生 产 企 业 对 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 授 权 书 ;7、 医 疗 器 械 生 产 企 业 基 本 情 况 ;8、 医 疗 器 械 生 产 企 业 营 业 执 照 复 印 件 ;9、 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 复 印 件 ;10、 医 疗 器 械 生 产 企 业 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件 ;11、 医 疗 器 械 生 产 企 业 2005 年 全 年 纳 税 申 报 表 复 印 件 ;12、 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 复 印 件 ;13、 近 期 不 少 于 三 个 批 次 的 检 验 报 告 书 复 印 件 。 其 中 : 法 定 检 验 部 门的 一 份 , 企 业 自 检 的 二 份 ;14、 进 口 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 复 印 件 ;15、 投 标 人 所 投 进 口 产 品 必 须 通 过 CEFDA 认 证 ;说 明 :1、 生 产 企 业 投 标 不 需 提 供 1-4 项 的 内 容 。2、 代 理 进 口 产 品 企 业 不 需 提 供 7-13 项 的 内 容 。133、 未 按 要 求 提 供 任 何 一 项 文 件 的 投 标 人 将 可 能 导 致 废 标 。二 、 产 品 质 量 (30 分 )绷 带 质 量 要 求 :1、 由 脱 脂 纱 布 缠 绕 成 卷 切 割 而 成 ( 5 分 ) 。2、 洁 白 柔 软 、 纤 维 不 易 脱 落 、 中 性 、 无 臭 、 无 味 、 无 油 污 、 灰 尘 杂质 、 有 良 好 的 吸 水 性 ( 15 分 ) 。3、 还 要 求 脱 脂 绷 带 : 经 、 纬 纱 平 整 , 不 扭 斜 , 无 破 洞 、 破 边 , 复 卷端 面 整 齐 , 卷 内 不 拼 接 。 弹 性 绷 带 : 边 缘 平 整 、 卷 内 无 拼 接 ; 有 良好 的 透 气 、 保 温 性 能 和 弹 性 伸 长 、 回 复 性 能 。 粘 胶 石 膏 绷 带 : 石 膏均 匀 粘 附 在 经 胶 质 粘 合 剂 处 理 的 支 撑 纱 布 上 , 平 整 、 无 褶 皱 , 端 面整 齐 , 卷 轴 易 解 开 , 使 用 方 便 , 清 洁 、 无 膏 粉 飞 扬 , 水 能 迅 速 渗 入各 层 , 无 不 均 匀 块 状 和 粗 粒 , 固 化 后 不 还 软 , 有 良 好 的 可 塑 性 。 石膏 绷 带 : 、 石 膏 粉 均 匀 、 布 质 硬 挺 , 卷 边 整 齐 、 无 波 浪 形 , 卷 内 无拼 接 ( 10 分 ) 。纱 布 质 量 要 求 :1、 由 脱 脂 纱 布 切 割 而 成 ( 5 分 ) 。2、 脱 脂 纱 布 : 洁 净 、 疏 松 、 柔 软 、 无 臭 、 无 味 、 无 毒 、 起 绉 均 匀 、 吸水 性 良 好 。 手 术 纱 布 片 : 洁 白 、 柔 软 、 拆 叠 整 齐 、 吸 水 性 良 好 。 不 退 色 ,无 毒 , 显 影 清 晰 。 可 溶 性 止 血 纱 布 : 白 色 或 微 黄 色 , 中 性 , 无 臭 、 无 味 、无 毒 、 溶 于 水 。 ( 15 分 )3、 脱 脂 纱 布 : 无 破 洞 、 棉 球 、 外 露 线 头 及 杂 质 , 10S 内 吸 水 沉 入 液 面以 下 。 手 术 纱 布 片 : 10S 内 吸 水 沉 入 液 面 以 下 。 可 溶 性 止 血 纱 布 : 经 、 纬纱 排 列 平 整 。 ( 10 分 )脱 脂 棉 质 量 要 求 :1、 富 有 弹 性 、 白 色 、 纤 维 柔 软 细 长 、 无 色 斑 、 污 点 及 异 物 、 无 臭 、 无味 、 吸 水 性 良 好 、 不 含 油 脂 和 蜡 质 物 。 ( 25 分 )2、 0.5g10 秒 内 吸 水 沉 入 液 面 以 下 。 ( 5 分 )棉 签 质 量 要 求 :1、 由 脱 脂 棉 条 和 竹 棒 机 器 加 工 而 成 。 ( 5 分 )2、 洁 净 , 无 油 污 , 色 斑 和 杂 质 , 无 臭 , 无 味 , 无 毒 , 棉 花 头 与 棒 粘 合牢 固 , 竹 棒 光 滑 无 毛 边 , 吸 水 性 良 好 。 ( 25 分 )口 罩 质 量 要 求 :1、 洁 白 , 柔 软 , 每 层 边 外 重 叠 , 针 线 齐 直 , 两 边 褶 位 大 小 一 致 , 吻 合面 部 。 ( 25 分 )2、 每 层 无 拼 接 , 每 100 毫 米 缝 纫 不 少 于 30 针 。 ( 5 分 )14其 他 产 品 :1、 产 品 质 量 符 合 国 家 或 卫 生 部 的 有 关 规 定 和 要 求 。 ( 可 从 产 品 的 科 技含 量 、 学 术 水 平 、 产 品 材 质 、 使 用 效 果 等 方 面 进 行 评 价 ) ( 20 分 )2、 包 装 、 标 志 、 使 用 说 明 书 等 符 合 国 家 或 卫 生 部 的 有 关 规 定 和 要 求 ,( 10 分 )专 家 在 此 分 值 范 围 内 可 任 意 赋 分 。三 、 投 标 价 格 ( 70 分 )同 一 名 称 、 同 一 规 格 、 同 一 质 量 层 次 的 产 品 , 其 价 格 由 低 到 高 排 序 ,最 低 报 价 计 70 分 , 其 他 报 价 按 其 权 重 比 由 计 算 机 自 动 赋 分 , 计 算 公 式 为 :Y=70*Xmin/ X 。式 中 Y 为 价 格 得 分 , X 为 该 集 合 某 产 品 的 报 价 , Xmin 为 该 集 合 中 的最 低 报 价 。说 明 :1、 主 观 评 分 按 评 标 标 准 规 定 的 分 值 范 围 任 意 填 写 ;2、 外 文 证 明 材 料 未 按 要 求 提 供 中 文 译 件 的 作 未 提 供 材 料 处 理 。15一 次 性 麻 醉 包 类 耗 材 评 标 指 标 体 系 和 标 准 (三 )本 标 准 参 照 卫 生 部 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 和 集 中 议 价 采 购 文 件 范本 (试 行 ) 及 国 家 有 关 法 律 法 规 , 由 郴 州 市 惠 民 医 药 招 标 代 理 有 限 公 司 提 出 ,经 全 市 主 要 医 疗 机 构 相 关 专 家 讨 论 和 修 改 , 报 郴 州 市 卫 生 局 和 市 纠 风 办 审核 通 过 。本 标 准 适 用 于 一 次 性 麻 醉 包 、 穿 刺 包 、 镇 痛 泵 类 耗 材 。一 、 生 产 ( 经 营 ) 作 为 投 标 人 需 要 提 供 的 资 质 证 明 文 件1、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 营 业 执 照 复 印 件 ;2、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件 ;3、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 许 可 证 复 印 件 ;4、 医 疗 器 械 经 营 企 业 2005 年 全 年 纳 税 申 报 表 复 印 件 ;5、 配 送 承 诺 书 以 及 能 证 明 其 具 有 满 足 所 有 招 标 人 (48 小 时 内 )临 床 医用 耗 材 需 求 和 伴 随 服 务 履 约 能 力 的 材 料 ;6、 医 疗 器 械 生 产 企 业 对 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 授 权 书 ;7、 医 疗 器 械 生 产 企 业 基 本 情 况 ;8、 医 疗 器 械 生 产 企 业 营 业 执 照 复 印 件 ;9、 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 复 印 件 ;10、 医 疗 器 械 生 产 企 业 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件 ;11、 医 疗 器 械 生 产 企 业 2005 年 全 年 纳 税 申 报 表 复 印 件 ;12、 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 复 印 件 ;13、 制 造 计 量 器 具 许 可 证 ;14、 近 期 不 少 于 三 个 批 次 的 检 验 报 告 书 复 印 件 。 其 中 : 法 定 检 验 部 门的 一 份 , 企 业 自 检 的 二 份 ;15、 进 口 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 复 印 件 ;16、 投 标 人 所 投 进 口 产 品 必 须 通 过 CEFDA 认 证 ;说 明 :1、 生 产 企 业 投 标 不 需 提 供 1-4 项 的 内 容 。162、 代 理 进 口 产 品 企 业 不 需 提 供 7-12 和 14 项 的 内 容 。3、 未 按 要 求 提 供 任 何 一 项 文 件 的 投 标 人 将 可 能 导 致 废 标 。二 、 产 品 质 量 评 定 和 外 包 装 情 况 (40 分 ) 1、 产 品 质 量 符 合 国 家 或 卫 生 部 的 有 关 规 定 和 要 求 。 ( 可 从 产 品 的 科 技含 量 、 学 术 水 平 、 产 品 材 质 、 使 用 效 果 等 方 面 进 行 评 价 ) ( 30 分 )2、 包 装 、 标 志 、 使 用 说 明 书 等 符 合 国 家 或 卫 生 部 的 有 关 规 定 和 要 求 ,( 10 分 )三 、 投 标 价 格 ( 60 分 )同 一 名 称 、 同 一 规 格 、 同 一 质 量 层 次 的 产 品 , 其 价 格 由 低 到 高 排 序 ,最 低 报 价 计 60 分 , 其 他 报 价 按 其 权 重 比 由 计 算 机 自 动 赋 分 , 计 算 公 式 为 :Y=60*Xmin/ X 。式 中 Y 为 价 格 得 分 , X 为 该 集 合 某 产 品 的 报 价 , Xmin 为 该 集 合 中 的最 低 报 价 。说 明 :1、 主 观 评 分 按 评 标 标 准 规 定 的 分 值 范 围 任 意 填 写 ;2、 外 文 证 明 材 料 未 按 要 求 提 供 中 文 译 件 的 作 未 提 供 材 料 处 理 。17缝 合 针 线 类 耗 材 评 标 指 标 体 系 和 标 准 (四 )本 标 准 参 照 卫 生 部 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 和 集 中 议 价 采 购 文 件 范本 (试 行 ) 及 国 家 有 关 法 律 法 规 , 由 郴 州 市 惠 民 医 药 招 标 代 理 有 限 公 司 提 出 ,经 全 市 主 要 医 疗 机 构 相 关 专 家 讨 论 和 修 改 , 报 郴 州 市 卫 生 局 和 市 纠 风 办 审核 通 过 。本 标 准 适 用 于 可 吸 收 性 外 科 缝 合 线 、 带 线 缝 合 针 类 。一 、 生 产 ( 经 营 ) 企 业 作 为 投 标 人 需 要 提 供 的 资 质 证 明 文 件1、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 营 业 执 照 复 印 件 ;2、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件 ;3、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 许 可 证 复 印 件 ;4、 医 疗 器 械 经 营 企 业 2005 年 全 年 纳 税 申 报 表 复 印 件 ;5、 配 送 承 诺 书 以 及 能 证 明 其 具 有 满 足 所 有 招 标 人 (48 小 时 内 )临 床 医用 耗 材 需 求 和 伴 随 服 务 履 约 能 力 的 材 料 ;6、 医 疗 器 械 生 产 企 业 对 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 授 权 书 ;7、 医 疗 器 械 生 产 企 业 基 本 情 况 ;8、 医 疗 器 械 生 产 企 业 营 业 执 照 复 印 件 ;9、 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 复 印 件 ;10、 医 疗 器 械 生 产 企 业 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件 ;11、 医 疗 器 械 生 产 企 业 2005 年 全 年 纳 税 申 报 表 复 印 件 ;12、 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 复 印 件 ;13、 近 期 不 少 于 三 个 批 次 的 检 验 报 告 书 复 印 件 。 其 中 : 法 定 检 验 部 门的 一 份 , 企 业 自 检 的 二 份 ;14、 进 口 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 复 印 件 ;15、 投 标 人 所 投 进 口 产 品 必 须 通 过 CEFDA 认 证 ;说 明 :1、 生 产 企 业 投 标 不 需 提 供 1-4 项 的 内 容 。2、 代 理 进 口 产 品 企 业 不 需 提 供 7-13 项 的 内 容 。183、 未 按 要 求 提 供 任 何 一 项 文 件 的 投 标 人 将 可 能 导 致 废 标 。二 、 产 品 质 量 (30 分 ) 可 吸 收 性 外 科 缝 合 线 : 1、 缝 合 线 表 面 应 光 滑 , 色 泽 均 匀 一 致 , 条 干 均 匀 , 无 毛 细 现 象 , 无 纤维 性 变 , 无 污 渍 ; ( 5 分 )2、 缝 合 线 拉 力 强 , 柔 软 光 滑 , 韧 性 强 , 手 感 好 , 易 于 打 结 , 再 定 位 性能 好 。 ( 5 分 )3、 具 有 较 高 断 裂 强 力 和 打 结 断 裂 强 力 , 缝 合 牢 固 。 ( 5 分 )4、 线 体 延 展 性 小 , 在 人 体 内 可 维 持 长 久 之 高 张 力 强 度 , 伤 口 愈 合 佳 。( 5 分 )5、 无 致 热 性 , 无 菌 生 长 , 无 急 性 全 身 毒 性 , 无 细 胞 毒 性 作 用 , 生 物 相容 性 好 , 无 潜 在 皮 肤 刺 激 作 用 , 无 潜 在 皮 肤 致 敏 作 用 , 缝 合 线 在 体 内 易 降解 。 ( 5 分 )6、 包 装 标 志 应 清 晰 。 ( 5 分 )带 线 缝 合 针 :1、 缝 合 针 针 尖 应 尖 锐 , 针 尖 经 规 定 的 加 力 速 度 加 载 顶 压 后 , 不 得 有 弯钩 ; 带 刃 口 的 缝 合 针 刃 口 应 锋 利 , 不 应 有 卷 刃 、 白 口 及 锯 齿 状 ; ( 5 分 )2、 缝 合 针 针 体 应 有 良 好 的 弹 性 、 韧 性 , 针 体 中 部 表 面 应 色 泽 均 匀 ;( 5 分 )3、 缝 合 针 与 缝 合 线 衔 接 应 牢 固 ; 衔 接 后 针 尾 应 光 滑 , 不 得 有 毛 刺 ;( 5 分 )4、 缝 合 针 应 无 菌 ; ( 5 分 )5、 缝 合 线 表 面 应 光 滑 , 色 泽 均 匀 一 致 , 条 干 均 匀 , 无 毛 细 现 象 , 无 纤维 性 变 , 无 污 渍 ; ( 5 分 )6、 包 装 标 志 应 清 晰 。 ( 5 分 )其 他 产 品 :1、 产 品 质 量 符 合 国 家 或 卫 生 部 的 有 关 规 定 和 要 求 。 ( 可 从 产 品 的 科 技含 量 、 学 术 水 平 、 产 品 材 质 、 使 用 效 果 等 方 面 进 行 评 价 ) ( 20 分 )2、 包 装 、 标 志 、 使 用 说 明 书 等 符 合 国 家 或 卫 生 部 的 有 关 规 定 和 要 求 ,( 10 分 )专 家 在 此 分 值 范 围 内 可 任 意 赋 分 。三 、 投 标 价 格 ( 70)同 一 名 称 、 同 一 规 格 、 同 一 质 量 层 次 的 产 品 , 其 价 格 由 低 到 高 排 序 ,最 低 报 价 计 70 分 , 其 他 报 价 按 其 权 重 比 由 计 算 机 自 动 赋 分 , 计 算 公 式 为 :Y=70*Xmin/ X 。19式 中 Y 为 价 格 得 分 , X 为 该 集 合 某 产 品 的 报 价 , Xmin 为 该 集 合 中 的最 低 报 价 。说 明 :1、 主 观 评 分 按 评 标 标 准 规 定 的 分 值 范 围 任 意 填 写 ;2、 外 文 证 明 材 料 未 按 要 求 提 供 中 文 译 件 的 作 未 提 供 材 料 处 理 。骨 外 、 脊 外 内 固 定 耗 材 、 钢 板 、 螺 钉 类 评 标 指 标 体 系 和 标 准 (五 )本 标 准 参 照 卫 生 部 医 疗 机 构 药 品 集 中 招 标 采 购 和 集 中 议 价 采 购 文 件范 本 (试 行 ) 及 国 家 有 关 法 律 法 规 , 由 郴 州 市 惠 民 医 药 招 标 代 理 有 限 公 司 提出 , 经 全 市 主 要 医 疗 机 构 相 关 专 家 讨 论 和 修 改 , 报 郴 州 市 卫 生 局 和 市 纠 风办 审 核 通 过 。本 标 准 适 用 于 骨 外 、 脊 外 内 固 定 耗 材 、 钢 板 、 螺 钉 类 :一 、 生 产 ( 经 营 ) 企 业 作 为 投 标 人 需 要 提 供 的 资 质 证 明 文 件1、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 营 业 执 照 复 印 件 ;2、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件 ;3、 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 许 可 证 复 印 件 ;4、 医 疗 器 械 经 营 企 业 2005 年 全 年 纳 税 申 报 表 复 印 件 ;5、 配 送 承 诺 书 以 及 能 证 明 其 具 有 满 足 所 有 招 标 人 (48 小 时 内 )临 床 医用 耗 材 需 求 和 伴 随 服 务 履 约 能 力 的 材 料 ;6、 医 疗 器 械 生 产 企 业 对 医 疗 器 械 经 营 企 业 的 授 权 书 ;7、 医 疗 器 械 生 产 企 业 基 本 情 况 ;8、 医 疗 器 械 生 产 企 业 营 业 执 照 复 印 件 ;9、 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 复 印 件 ;10、 医 疗 器 械 生 产 企 业 组 织 机 构 代 码 证 复 印 件 ;11、 医 疗 器 械 生 产 企 业 2005 年 全 年 纳 税 申 报 表 复 印 件 ;12、 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 复 印 件 ;13、 近 期 不 少 于 三 个 批 次 的 检 验 报 告 书 复 印 件 。 其 中 : 法 定 检 验 部 门的 一 份 , 企 业 自 检 的 二 份 ;14、 进 口 医 疗 器 械 产 品 注 册 证 复 印 件 ;15、 投 标 人 所 投 进 口 产 品 必 须 通 过 CEFDA 认 证 ;说 明 :1、 生 产 企 业 投 标 不 需 提 供 1-4 项 的 内 容 。2、 代 理 进 口 产 品 企 业 不 需 提 供 7-13 项 的 内 容 。203、 未 按 要 求 提 供 任 何 一 项 文 件 的 投 标 人 将 可 能 导 致 废 标 。二 、 产 品 质 量 评 审 和 外 包 装 情 况 (30 分 )1、 产 品 质 量 符 合 国 家 或 卫 生 部 的 有 关 规 定 和 要 求 , 制 作 精 良 , 生 物 相容 性 好 , 符 合 人 体 的 生 物 力 学 特 征 。 ( 可 从 产 品 的 科 技 含 量 、 学 术 水 平 、 产品 材 质 、 使 用 效 果 等 方 面 进 行 评 价 ) ( 20 分 )2、 包 装 、 标 志 、 使 用 说 明 书 等 符 合 国 家 或 卫 生 部 的 有 关 规 定 和 要 求 ,( 10 分 )专 家 在 此 分 值 范 围 内 可 任 意 赋 分 。三 、 投 标 价 格 ( 70 分 )同 一 名 称 、 同 一 规 格 、 同 一 质 量 层 次 的 产 品 , 其 价 格 由 低 到 高 排 序 ,最 低 报 价 计 70 分 , 其 他 报 价 按 其 权 重 比 由 计 算 机 自 动 赋 分 , 计 算 公 式 为 :Y=70*Xmin/ X 。式 中 Y 为 价 格 得 分 , X 为 该 集 合 某 产 品 的 报 价 , Xmin 为 该 集 合 中 的最 低 报 价 。说 明 :1、 主 观 评 分 按 评 标 标 准 规 定 的 分 值 范 围 任 意 填 写 ;2、 外 文 证 明 材 料 未 按 要 求 提 供 中 文 译 件 的 作 未 提 供 材 料 处 理 。21心 血
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