招标投标-药品招投标之细节决定成败(ppt 72页)

京益制药 为国益民 2013/5/29药品招投标 -细节决定成败京益制药 为国益民 提 纲一二三药品招标流程剖析及工作要点药品招投标的前世今生药品招标 10条经验分享京益制药 为国益民 （一）、认识药品招投标 1、药品招标？2、药品集中采购？3、招标人？4、投标人？5、经办机构？京益制药 为国益民 （二）、药品招投标发展历程 政策建立期政策完善期 政策空白期重新规划期四大阶段 京益制药 为国益民 （二）、药品招投标发展历程 第一个阶段：政策建立期（ 1993年到 2004年）1993年，河南省率先推行药品集中招标采购制度，在一定程度上抑制了不良购销行为。1995年，河南试点受到卫生部表彰，全国十多个省市的卫生行政主管部门前往考察。1998年底，卫生部调研、制定医院药品集中招标采购政策。2000年 7月，卫生部等部委印发 232号文件，确定国家试点地区，颁布306号文件，药品集中采购开始与招标挂钩。2001年 11月，卫生部等部门印发 308号文件、 309号文件和 17号文件的通知，卫生部开始会同有关部门，在全国范围内推行药品集中招标采购制度，药品集中招标相关政策框架形成。2004年 9月，卫生部等六部委颁布并实施 320号文件，提高优质药品的市场占有率，遏制了药品价格的上涨势头，且对前期药品招标执行中的问题作了正面解释。当月 19日发改委颁布 2122号文件。 京益制药 为国益民 （二）、药品招投标发展历程 第二个阶段：政策完善期 （ 2004年到 2006年）2005年，发改委先后印发 9号文件和 605号文件。同年，四川省挂网模式出现，有关部门给予充分肯定，并初步明确以政府为主导，以省（自治区、直辖市）为单位的网上药品集中招标采购发展方向。第三个阶段：政策空白期 （ 2006年到 2008年）2007年，以四川挂网模式为基础发展而来、以网上限价为主的广东挂网采购实施，该模式实现了全省统一挂网、统一限价，并提出 “ 两票制 ” ，随后全国 20余省均参考此模式进行改造和完善。 第四个阶段：重新规划期 （ 2009年 -今）2009年，卫生部等 6部门联合下发 进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见 【 卫规财发 20097号 】 2009年，卫生部等九部委联合下发 关于建立国家基本药物制度的实施意见 【 卫药政发 2009 78号 】2010年，卫生部等 7部委联合下发 医疗机构药品集中采购工作规范 【 卫规财发201064号 】2010年，国务院下发全面贯彻 国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知 （国办发 2010 56号） 2013年，国务院下发 国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见 国办发 2013 14号京益制药 为国益民 （三）、省级招标的趋势国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案 (20092011 年 )的通知 【 国发 200912号 】(七 )初步建立基本药物供应保障体系。政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定的机构公开招标采购，并由招标选择的配送企业统一配送。参与投标的生产企业和配送企业应具备相应的资格条件。招标采购药品和选择配送企业，要坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。关于建立国家基本药物制度的实施意见 【 卫药政发 2009 78号】（六）政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按 招标投标法 和 政府采购法 的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。 进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见【 卫规财发 20097号 】药品集中采购由批发企业投标改为药品生产企业直接投标。由生产企业或 委托具有现代物流能力的药品经营企业 向医疗机构直接配送，原则上只允许委托一次。如被委托企业无法向医疗机构直接配送时，经省级药品集中采购管理部门批准，可委托其他企业配送。 基本药物： 省级公开招标、统一配送京益制药 为国益民 （三）、省级招标的趋势国务院关于印发 “ 十二五” 期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知国发 2012 11号（ 四）规范基本药物采购机制。坚持基本药物以省为单位网上集中采购，落实招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等采购政策。坚持质量优先、价格合理，进一步完善基本药物质量评价标准和评标办法，既要降低虚高的药价也要避免低价恶性竞争，确保基本药物安全有效、供应及时。建立以省为单位的基本药物集中采购和使用管理系统，明显提高基本药物使用监管能力。 国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见国办发 2013 14号二 、完善基本药物采购和配送（一）稳固基本药物集中采购机制。全面贯彻 国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知 （国办发 2010 56号），坚持以省（区、市）为单位网上集中采购，落实招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等制度。对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价；对独家品种试行国家统一定价，也可探索以省（区、市）为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格；对少数基层必需但用量小、市场供应短缺的基本药物，采取招标定点生产等方式确保供应。 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 (中发 20096号 ) (七 )建立健全药品供应保障体系。加快建立以 国家基本药物 制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。建立国家基本药物制度。中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种和数量。建立基本药物的生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格 。 基本药物： 省级公开招标、统一配送京益制药 为国益民 非基本药物： 以政府为主导、以省为单位，质量优先、价格合理，统一组织、统一平台、统一监管，全程监管医疗机构行为（三）、省级招标的趋势京益制药 为国益民 安徽省基药集中招标采购实施方案 (2010年版 )【 解读 】一、采购主体： 基层医疗卫生机构通过签定协议授权 省医药集中采购服务中心 ，代表基层医疗卫生机构作为基本药物采购主体与中标企业签订药品购销合同。二、基本药物招标采购目录 ： 每种基本药物招标采购剂型原则上三种左右，每种剂型对应的规格原则上不超过两种 。 三、基本药物招标采购方法 ：1、坚持质量优先、价格合理的原则， 主要采用技术标、商务标的 “ 双信封 ”方法公开招标采购，实行量价挂钩。 2、 原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业，且该企业获得全省所有基层医疗卫生机构的市场份额 。对采购需求量大的基本药物，按人口、交通以及采购数量，将全省划分二至三个区域分别招标采购，确保中标企业获得采购区域内所有市场份额，确保每个基层医疗卫生机构使用的基本药物（具体到规格）有且只有一家企业供应，保障基本药物供应。基本药物招标采购数量或区域划分在药品企业投标前公布。四、门槛价设定（商务标） ： 商务标投标报价包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价，且 不得高于扣除 15%加成率后的物价部门零售指导价、不得高于 11个外省平均中标价、不得高于省采购参考价（以近 3年社会零售药店零售价及基本药物制度实施前基层医疗机构实际进货价为依据） 。京益制药 为国益民 安徽省基药集中招标采购实施方案 (2010年版 )【 解读 】五、技术标评审 ：1、技术标评审， 主要对投标药品质量及质量可靠性（企业 GMP资质认证、质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等）相关指标，实行百分制评标 （评标体系，详见附件六）。2、按照同一品规药品技术标评审得分高低，确定进入商务标评审药品。 技术标投标药品数量 2个，全部进入商务标评审；投标数量在 3-5个之间，排名前60%的药品进入商务标评审；投标数量 6个， 排名前 50%的药品进入商务标评审。本省企业生产的药品，技术标评审合格的进入商务标评审。 六、商务标评审： 商务标评审按照 基本药物采购需求量，原则上以最低报价确定拟中标药品 。七、药品配送： 生产企业可直接配送， 也可委托符合法定资质条件的药品经营企业配送 。委托配送的，生产企业和委托药品经营企业应向省药采中心递交授权委托书和配送承诺书。 八、药款结算： 县（市、区）级国库集中支付中心接到省药采中心网采数量证明后，根据采购合同和用款计划申请，及时完成与中标药品企业的药款结算和支付， 确保从交货验收到付款时间不超过 30天 京益制药 为国益民 广东省基本药物交易规则（试行）（征求意见稿） -2013年 第一章 总 则 为深化我省医药卫生体制改革，建立基本药物供应保障体系，进一步规范医疗机构基本药物采购行为，根据有关法律法规和政策，制定本规则。 本规则所称的基本药物交易是运用现代电子信息技术，建立全省集中的第三方药品电子交易平台（以下简称 “ 交易平台 ” ），实行 “ 在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管 ” 。 全省范围内政府办基层医疗卫生机构和县及县以上公立医疗机构、医保定点的民营医疗机构基本药物交易适用本规则，鼓励其他民营医疗机构进入交易平台进行交易。 基本药物包括国家基本药物和广东省增补基本药物目录药品。 基本药物交易应遵循公开、公平、公正和诚实信用原 京益制药 为国益民 广东省基本药物交易规则（试行）（征求意见稿） -2013年 除低价药品目录以外的品种，实行 “ 联合采购、网上竞价、量价挂钩 ” 方式 。 低价药品目录品种入市价即为交易价，不再网上报价，由医疗机构遴选品规和生产企业后实行网上交易。 医疗机构采购临床用药必须进入第三方药品电子交易平台（以下简称 “ 交易平台 ” ）进行交易。 广东省药品交易工作机构（以下简称 “ 工作机构 ” ）对交易各方通过电子交易平台订立的交易合同实行统一结算。医疗机构支付全部交易价款时间从收票之日起计算，最长不得超过 60天。 经医疗机构遴选确定的交易采购品种，如因生产企业不供货或不足量供货导致临床用药受到影响的， 按报价由低至高的顺序（其中基本药物按综合得分由高至低的顺序）进行替补， 如同质量层次找不到替补品种的可从其他质量层次选择替补品种。京益制药 为国益民 广东省基本药物交易规则（试行）（征求意见稿） 工作机构采集同一药品不同厂家的全国各省（自治区、直辖市）基本药物中标价格、在物价部门备案的出厂（口岸）价格和广东现行采购价等数据，作为入市价制定依据，并公开价格采集信息 采用 “双信封 ”评审制度，即经济技术标和商务标综合评审。 医疗机构根据使用情况，提前 3个月在交易平台上填报下一轮的采购量，由生产企业重新进行网上报价。新的交易品种未到货之前，医疗机构可顺延原交易品种。 低价药品目录品种入市价即为交易价，不再网上报价，由医疗机构遴选品规和生产企业后实行网上交易。京益制药 为国益民 六大特点一、进一步强化了卫生行政部门在药品集中采购中的地位 四、药品配送标准放宽，取消了医药现代物流能力的要求，减少流通环节，原则上只委托一次 五、明确了药品集中采购的三种主要形式 六、质量层次划分与物价政策一致，加大质量评价的权重 三、药物与治疗学委员会负责药品的遴选，招标明确数量，禁止“ 二次议价 ” 二、明确了市县人民政府对药品集中采购的参与 医疗机构药品集中采购工作规范 -特点解读京益制药 为国益民 特点一：进一步强化了卫生行政部门在药品集中采购中的地位 规范 原文：第十一条 卫生行政部门牵头组织药品集中采购工作 ，汇总并提出本地区有关医疗机构集中采购药品的品种、规格和数量，负责对医疗机构执行集中采购结果和履行采购合同情况进行监督检查。第十七条 药品集中采购工作管理机构设在卫生行政部门，要明确承办日常事务的处室 。纠风、物价、药监等相关部门可确定专人参加管理机构工作，具体组成由各省（区、市）确定。其主要职责是制定规则、组织管理、监督检查。 医疗机构药品集中采购工作规范 -特点解读京益制药 为国益民 特点二：明确了市县人民政府对药品集中采购的参与 规范 原文：第二十一条 市（地）、县级人民政府负责本级药品集中采购的监督管理工作 。（一）建立健全药品集中采购工作的管理体制，确定专门人员、落实工作经费（二）负责组织本辖区内医疗机构与药品生产经营企业按照互惠互利的原则签订购销合同；（三）加强对本辖区内医疗机构药品集中采购的指导、督促、现场检查和处理（四）负责收集上报本地区医疗机构集中采购药品的相关信息；（五）承办上级药品集中采购工作领导机构和管理机构交办的其他事项。医疗机构药品集中采购工作规范 -特点解读京益制药 为国益民 特点三：药物与治疗学委员会负责药品的遴选，招标明确数量，禁止“ 二次议价 ” 规范 原文：第二十九条 医疗机构应当按照卫生行政部门规定建立药物与治疗学委员会（组） 。医院药物与治疗学委员会（组）要 根据有关规定，在省级集中采购入围药品目录范围内组织遴选本院使用的药品目录 。 第三十四条 医疗机构应当按照不低于上年度药品实际使用量的 80%，向省级药品集中采购工作管理部门申报当年采购数量。第三十五条 医疗机构应当严格按照 合同法 的规定 签订药品购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容 ，合同周期一般至少一年。第三十六条 医疗机构按照合同购销药品，不得进行 “ 二次议价 ” 。严格对药品采购发票进行审核，防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购药品。医疗机构药品集中采购工作规范 -特点解读京益制药 为国益民 特点四：药品配送标准放宽，取消了医药现代物流能力的要求，减少流通环节，原则上只委托一次 规范 原文：第四十二条 负责配送的药品生产经营企业 应当具备在药品集中采购平台上进行销售的条件，按规定和要求进行订单确认、备货、配送，保证上网医疗机构的用药需要 。 第四十五条 入围药品可以由生产企业直接配送，也可以委托药品经营企业配送。生产企业委托配送的，应当 充分考虑配送企业的实际配送能力和配送业绩以及医疗机构对其服务质量、服务信誉的认同程度 等。第四十六条 原则上每种药品只允许委托配送一次，但在一个地区可以委托多家进行配送 。如果被委托企业不能直接完成配送任务，可再委托另一家药品经营企业配送，并报省级药品集中采购工作管理机构备案，但不得提高药品的采购价格。 医疗机构药品集中采购工作规范 -特点解读京益制药 为国益民 特点五：明确了药品集中采购的三种主要形式 规范 原文：第五十条 对纳入集中采购目录的药品， 实行公开招标、邀请招标和直接采购等方式进行采购 。各省（区、市）可结合实际情况，确定药品集中采购方式。 第五十一条 对通过公开招标采购能够成交的药品，原则上不得进行邀请招标采购。对采购量较小、潜在投标人较少或者无投标的，可以进行邀请招标采购。部分廉价常用药，经多次集中采购价格已基本稳定，可以进行直接采购。直接采购具体品种和办法由省级药品集中采购工作管理机构确定。医疗机构药品集中采购工作规范 -特点解读京益制药 为国益民 特点六：质量层次划分与物价政策一致，加大质量评价的权重 规范 原文：第六十二条 药品评价可参考价格主管部门按质论价的原则进行 。按照上述原则评价药品时，不同类别药品之间价格可有合理的差别。第六十三条 建立科学的药品集中采购评价方法。（一） 坚持 “ 质量优先、价格合理 ” 的原则 ，科学开展药品评价；（二） 加大质量分权重 ，并考虑临床疗效、质量和科技水平等因素；（三）鼓励药品研发创新，药品价格要有利于促进企业提高创新力，研究开发新产品和新技术；（四）以循证原则综合评价药品的质量、价格、服务和信誉等，择优选择入围药品；第六十六条 综合评价时，确定评分权重应当遵循以下原则： （一） 质量要素实际权重一般不应当低于总分的 50%; （二）价格要素实际权重不应当低于总分的 30%；（三）服务和信誉要素实际权重应当不超过总分权重的 20%。在以上评价中，主观分权重不超过总分的 25%。医疗机构药品集中采购工作规范 -特点解读京益制药 为国益民 提 纲一二三药品招标流程剖析及工作要点药品招投标的前世今生药品招标 10条经验分享京益制药 为国益民 招标方案出台中标目录发布京益制药 为国益民 准备五 产品物价备案准备四 分析公司产品特点，准备相关资质材料准备三 开展高层公关，力求部分建议能被采纳准备二 分析研究 征求意见稿 ，结合公司实际情况，提出应对方案准备一 关注招标信息动态（一）准备期的工作要点 京益制药 为国益民 （二）投标期的工作要点 1、方案发布；发售采购文件； 2、网上申报信息、递交纸质资料； 3、报名、领取账户、密码； 4、信息审核、确认； 5、基准价（准入价、投标限价）公示； 6、产品报价、解密确认、开标公示； 7、评标、评审、质疑，中标结果公示； 8、选配送、签合同； 9、领取中标通知书，缴纳管理费押金； 10、通告过渡期、执行期。京益制药 为国益民 （三）投标期的关键点把控 关键点 1：招标方案（文件）的解读标书是招投标的游戏规则，因此，要想参与并在竞争中胜出，就必须认真研读标书，特别是直接关系到投标成败有关内容，包括：评标的标准 、标的的定义、物价的要求、报价的规定、评标规则、配送商选择等主要事项。各地的标书对标的的定义各不相同，不能用惯性思维来定义不同地区的投标标的。必须分析清楚以下几个方面：评标分类的基本原则、如何划分不同的质量层次、是否按不同剂型规格评标。只有准确理解标书中的这些关于标的的定义，才能做到较全面判断可能存在的竞争厂家的数量，锁定主要竞争对手，以便决定报价的策略。同时要特别注意，要给投标人提供一份准确无误的投标品种基本情况表，以避免投标人在制作标书时出现不该有的差错。解读河南省 2010年药品集中招标采购方案京益制药 为国益民 2010年度河南省药品集中采购工作实施方案 解读 一、主管部门 ： 省药品集中招标采购联席会议领导全省药品集中采购工作，省药品集中招标采购联席会议办公室负责组织管理和监督检查，省医药采购服务中心具体实施和操作；二、适用范围： 全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加药品集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购工作 ；三、采购目录： 除国家实行特殊管理的药品及中药饮片外，医疗机构使用的其他药品必须全部纳入集中采购目录。目录分为竞价、议价采购药品目录和直接采购药品目录。四、竞价组划分规则 ：（略）五、质量层次划分 ： 竞价、议价采购药品目录所列药品按照三类质量层次进行评标。每一质量层次单独设定竞价分组。（一） 第一质量层次：专利药品； 1999年以来获得国家科学技术奖的药品；国家一类新药。（二）第二质量层次：原研制药品；单独定价药品；优质优价中成药。（三）第三质量层次：化学药品工业企业法人单位按主营业务收入排序前 400位企业、中成药工业企业法人单位按主营业务收入排序前 300位企业、生物生化制品工业企业法人单位按主营业务收入排序前 200位企业、中国驰名商标药品；中药材 GAP认证药品；普通GMP药品。 京益制药 为国益民 2010年度河南省药品集中采购工作实施方案 解读 六、报名条件及申报材料要求 ：（略）七、投标低价设定依据：1、 2009年度河南省药品集中采购中标结果；2、其它省（自治区、直辖市）正在执行的药品集中采购中标结果；3、河南省医疗机构实际购进价格，以从具备配送资质公司的采购价为准。综合上述三类数据，取其相对低值作为底价。八、投标低价设定办法： （一）投标药品的底价按照同一品规、不同厂家、不同底价设定，采用暗标方式。（二） 2009年河南省药品集中采购已中标药品如参加 2010年度投标，依据 2009年河南省中标结果、确定采用的外省中标结果均值、河南省医疗机构实际购进价均值，三者相比取低值作为底价。（三） 2010年首次进入河南省投标的药品，按下列三种情况分别设定底价：1、河南省无中标结果但确定