氢氯噻嗪片说明书

氢氯噻嗪片 拼音名：Qinglusaiqin Pian 英文名：Hydrochlorothiazide Tablets 书页号：2000 年版二部486 本品含氢氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)应为标示量的 93.0107.0 。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于氢氯噻嗪 50mg） ，加氢氧化钠试液 10ml， 振摇使氢氯噻嗪溶解，滤过，取滤液 3ml ，照氢氯噻嗪项下的鉴别(1) 项，自“煮沸 5 分钟” 起，依法试验，显相同的反应。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录 C 第一法） ，以稀盐酸 24ml 加水至 1000ml 为溶剂，转速为每分钟 150 转，依法操作，经 30 分钟时，取溶液 10ml 滤过， 精密量取续滤液适量，用同一溶剂定量稀释制成每 1ml 中含 510g 的溶液，照分光光 度法（附录 A） ，在 272nm 的波长处测定吸收度，按 C7H8ClN3O4S2 的吸收系数（ 1% 1cm）为 640 计算出每片的溶出量。限度为标示量的 60，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录 A） 。 【含量测定】 取本品 20 片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢氯噻嗪 20mg） ，置 100ml 量瓶中，加稀盐酸溶液（241000）适量，置温水浴中振摇使溶解， 放冷，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 5ml ，置另一 100ml 量瓶 中，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录 A） ，在 272nm 的波长处测 定吸收度，按 C7H8ClN3O4S2 的吸收系数（ 1% 1cm）为 640 计算，即得。 【类别】 同氢氯噻嗪。 【规格】 (1) 10mg (2) 25mg 【贮藏】 遮光，密封保存。 【适应症】 1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 2.高血压可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压。 3.中枢性或肾性尿崩症。 4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。 【用法与用量】 1.成人常用量口服。治疗水肿性疾病，每次 2550mg，每日 12 次，或隔日治疗，或每周连服 35日。治疗高血压，每日 25100mg，分 12 次服用，并按降压效果调整剂量。 2.小儿常用量口服。每日按体重 12mg/kg 或按体表面积 3060mg/m2，分 12 次服用，并按疗效调整剂量。小于 6 个月的婴儿剂量可达每日 3mg/kg。 【不良反应】大多不良反应与剂量和疗程有关。 (1)水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与噻嗪类利尿药排钾作用有关，长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化，以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒，噻嗪类特别是氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见，导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球虑过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。 (2)高糖血症。本药可使糖耐量降低，血糖升高，此可能与抑制胰岛素释放有关。 (3)高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸，少数可诱发痛风发作。由于通常无关节疼痛，故高尿酸血症易被忽视。 (4)过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，但较为少见。 (5)血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。 (6)其他，如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。 【注意事项】 (1)交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应 (2)对诊断的干扰：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高，血镁、钾、钠及尿钙降低。 (3)下列情况慎用：无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加;糖尿病;高尿酸血症或有痛风病史者;严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;高钙血症；低钠血症;红斑狼疮，可加重病情或诱发活动;胰腺炎;交感神经切除者(降压作用加强);有黄疸的婴儿。 (4)随访检查：血电解质;血糖;血尿酸;血肌酶，尿素氮 ;血压。 (5)应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反射性肾素和醛固酮分泌。 (6)有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与保钾利尿药合用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 (1)能通过胎盘屏障。对高