天然植物加工、生产项目可行性研究报告

1 某 县 某 生物科技有限公司 天然植 物加工、生产 项目 可 行 性 研 究 报 告 二 一 三 年十月 I 目 录 一、 项目概况 . 1 (一 ) 项目名称及承办单位： . 1 (二 ) 项目概述 . 1 1、产品方案 . 1 （ 1）绿原酸 . 1 （ 2）喜树碱 . 2 （ 3）白藜芦醇 . 2 （ 4）皂素 . 3 （ 5）薯蓣种植 . 4 2、建设内容 . 5 3、主要原料及能源供应 . 6 4、环境保护 . 6 5、总投资及资金来源 . 6 6、项目实施进度计划 . 6 7、预期经济社会效益 . 6 二、 企业基本情况 . 8 (一 ) 企业简介 . 8 (二 ) 经营状况 . 9 三、 产品需求分析和项目建设的必要性 . 12 (一 ) 产品市场需求分析 . 12 . 产品的现状与前景 . 12 2. 销售方案 . 16 (二 ) 项目 建设背景 . 17 1. 植物提取物行业概况 . 17 2. 国内外发展现状与分析 . 18 3. 目前皂素工业化生产的现状及对应技术策略 . 23 4. 薯蓣种植基地建设的背景及意义 . 24 （三）项目建设的必要性及意义 . 26 四、 项目建设的主要内容和目标 . 30 (一 ) 生产技术方案 . 30 (二 ) 工艺流程及介绍 . 30 (三 ) 生产资料及运输 . 36 (四 ) 土建工程及保障措施 . 41 (五 ) 环境保护 . 53 五、 项目总投资、资金来源和资金构成 . 58 (一 ) 项目总投资 . 58 (二 ) 资金来源及资金构成 . 58 (三 ) 投资估算表 . 59 六、 人员培训及技术来源 . 62 七、 项目实施进度计划 . 64 八、 项目经济效益和社会效益分析 . 66 (一 ) 经济 效益分析 . 66 . 项目主要产品名称及设计生产规模 . 66 2. 销售收入 . 71 3. 税金及附加费 . 71 4. 利润估算及分配 . 71 5. 财务赢利能力分析 . 72 6. 财务分析结论 . 73 (二 ) 社会效益分析 . 73 1 一、 项目概况 (一 ) 项目名称 及承办单位 ： 项目名称： 天然植物加工、生产 及原材种植基地设 项目 承办单位： 某 县 某 生物科技有限公司 法人 代表：印家媛 建设地点 ：湖南省 某 县武溪工业园北区 建设时间： 2010年 11月 2015年 8月 (二 ) 项目概述 1、 产品方案 ： 项目产品为 天然植物： 绿原酸 （杜仲及金银花 ）、喜树碱 （马比木 ）、 白藜芦醇 （虎杖 ）、 皂素 （盾叶薯蓣及菊叶薯蓣） 等系列 产品，及 盾叶薯蓣（黄姜）、菊叶薯蓣 种植基地 （ 1） 绿原酸 绿原酸 是半水合物，为针状晶体、分子式 子量 溶于甲醇、乙醇、丙酮和醋酸乙脂。 系天然植物杜仲叶 /金银花中提取的一种活性物质，具有利胆、止血和提高白血球、降血压、抗菌、兴奋中枢神经系统等多种药理作用，经试验证明，还有抗肿瘤、抗诱变、抗病毒等作用，同时还是一种天然抗氧剂，可在化妆品中用作美白剂，是国际上公认的植物黄金。 绿原酸可广泛应用于食品、化 2 装品、药品和油脂工业等领域，为医药企业生产提供重要的原料，又可以利用其生物活性开 发系列保健品、药品，同时绿原酸还是一种试剂。绿原酸纯度 20 30%价格为 230 400元 /公斤， 98%的高纯度绿原酸目前国际市场价格为 8000公斤，国际国内都具有广阔的市场 。 （ 2） 喜树碱 喜树碱 是分离自珙桐科植物喜树的一种五环生物碱。喜树碱衍生物、紫杉醇以及维生素甲类化合物抗癌治疗作用的证实被誉为 90 年代抗癌药物的三大发现。但喜树碱是迄今发现的唯一有选择性抑制 的抗癌植物药，由喜树碱和1治疗癌症的一线药物，用于治疗结肠癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌和白血病等多种癌症。 目前国际市场每年喜树碱需求 300吨，而可供货仅 50吨。鉴于喜树碱衍生物类化合物已成为继紫杉醇之后的一种由天然植物来源的最重要的抗癌药，依立替康、拓扑替康批准上市后，因其疗效显著而毒副作用较小而受到普遍欢迎 。 （ 3） 白藜芦醇 白藜芦醇产品是利用中药虎杖为原料，经过科学方法，从虎杖中提取、分离纯化深加工高纯白藜芦醇产品。虎杖白 藜芦醇具有多种生 3 理功能，一是它的抗癌作用：白藜芦醇对癌症的起始、增值、发展三个主要阶段均有抑制乃至逆转作 用，通过抗氧化和抗突变作用而抑制癌症的起始；二是对心脑血管的作用：研究表明，适量饮用红葡萄酒，有利于保护心脑血管，流行病学的研究指出，适度饮用葡萄酒这较不喝酒者患冠心病的死亡率低；三是对雌激素样的作用，当体内雌激素缺乏时，白藜芦醇会表现出雌激素样作用，它可以调节植物神经功能，缓解更年期症状，延缓衰老，生回烯的代谢，抗血小板聚焦和抗炎、抗过敏作用；四是还具有医药保健作用，具有抗衰来、抗感染、降血糖血脂、提高免疫力等作用，其应用前景非常广阔，主要应用于食品、药品、保健品等领域，根据需要， 可生产出保健品、护肤品 及适合中老年、心脑血管等特殊人群的终端产品。 （ 4） 皂素 皂素 产品 化学名 称 （ 25R） 螺甾 5烯 327子量 素又称碱皂体，皂素，皂甙，皂角苷或皂草苷。苷类的一种，能形成水溶液或胶体溶液并能形成肥皂状泡沫的植物糖苷统称。是由皂苷元和糖、糖醛 酸或其他有机酸组成的。 皂素被广泛应用于医药、食品等工业，是合成甾体激素药物的基础原料和起始中间体，具有很高的药用价值，因此也被称为药用黄金。从黄姜中提取的皂素是医药工业合成激素的重要基始原料，以其为基础可合成加工如双烯、沃氏氧化物 等中间体原料药产品和黄体酮、醋酸强的松、布地奈德、醋酸泼尼松、甲基睾丸素、环丙孕酮、 4 米司酮、雄烯工酮、倍地米松、去氢表雄酮等激素类系列产品。这些药物用途极为广泛，是世界仅次于抗生素类的第二大类药物。 （ 5）薯蓣种植 盾叶薯蓣俗称黄姜，是我国生产皂素的主要原材料，广泛种植于陕西、湖北、四川、重庆及湖南等地，具有巨大的经济价值。 2000年初皂素产业进入低谷，导致大量种植黄姜的农民亏损，严重挫伤了农民种植黄姜的积极性，并且由于黄姜的生产周期为 3011年来导致黄姜的供应出现相对紧 张的局面。同时， 自 2007年来，由于国家环保政策的逐步严格，而皂素产业 环保 技术没有实现跨越是进步，逐渐导致市场从供过于求到供不应求转变， 特别是在甾体激素 5 类药物需求年年增长的情况下， 皂素价格节节攀升，如下图。因此作为皂素的主要原材料黄姜的价格也逐步攀升， 具备了较大的盈利空间。 2007年 1月 月初皂素市场价格走势（单位：元 / 同时，从企业长期发展角度分析，种植基地建设有利于企业稳定原材料供给及成本，对企业的长期稳定快速发展有着稳定器的作用。 公司在开展盾叶薯蓣种植的同时，同时开展菊叶薯蓣的试栽培，菊叶薯蓣（又称大脚薯蓣）原产于墨西哥， 于 20世纪 70年代引进中国，并在云南种植成功，其对温度相对敏感，但其产量远高于盾叶薯蓣，并皂素含量于盾叶薯蓣相近，具有非常好的经济价值，但未在湖南推广。 2、 建设内容 ： （ 1） 征 收 85 地 亩，建设综合开发项目生产线及配套设施和公用建设工程设施，形 成年产 100吨绿原酸、 1吨喜树碱、 80吨白藜芦醇、400吨 皂素生产能力。 6 （ 2） 建设 10000亩薯蓣种植基地（含少量其他中药材）。 3、 主要原料及能源供应 ： 该项目主要原材料为 杜仲、 金银花、 马比木、虎杖、 盾叶薯蓣（又名黄姜） 及菊叶薯蓣 ；同时需配套供水、供电、锅炉供热（蒸汽）等。 4、 环境保护 ： 该项目工艺经过多次反复科学研究， 解 决了生产过程中 大量废水的严重污染问题，形成了最新科研成果。 项目采用技术处理、溶剂提取工艺，工艺设 备先进、各原料都设计了再利用措施、生产过程中基本没有三废排出，符合清洁生产中选用少废、无 废工艺和高效设备和对物料进行内部循环利用的要求。 5、 总投资及资金来源 ： 该项目总投资 23000 万元，其中固定资产投资 15000 万元 ， 流动资金 8000 万元 。 资金来源为企业自筹 13000 万元，银行贷款 8000万元，其他资金 2000万元。 6、 项目实施进度计划 ： 项目建设起始时间为 2010 年 11 月，结束时间为 2015 年 8 月，建设周期为 。 2010 年 11 月完成项目前期准备工作； 12 月落实资金，进行工程设计并考察设备； 2011 年 6 月完成土建及通水通电； 7月安装调试 ； 2011年 10月完成 50吨绿原酸、1 吨喜树 碱及 20 吨白藜芦醇生产线； 2012 年 1 月开始皂素生产线建设， 2013 年 8 月 完成 100 吨皂素生产能力 ； 2014 年扩建绿原酸、白藜芦醇、皂素生产线， 2015年 7、 预期经济社会效益 ： 该项目利用地区丰富的自然资源进行综合开发利用，符合国家产业发展方针。 项目建成后，年总产值可达 57000万元，可获利润 10000 万元，实现税收 4500 万元，新增 就业 150 余 7 人；并可有效带动当地中药材种植栽培，为社会创效益，为农民增收，社会经济效益十分显著。 8 二、 企业基本情况 (一 ) 企业简介 某 县 某 生物科技有限公司成立于 2007年 1月，地处湖南省 某 县武溪工业园北区，占地面积 85余亩，现有职工 80余人（其中科研人员 10人，销售人员 8人，大专以上学历占 55%），公司利用湘西当地丰富的自然植物资源，以 龙头企业 +农户 +种植 基地的运营模式，专业从事天然产物的研发、生产与销售，是一家具有自营进出口权的科技外向型民营企业。 公司已在植物提取物生产领域树立了良好的品牌形象和企业形象，积累了丰富的行业国际贸易经验和客户资源，建立了坚实的客户基础和完善的营销服务网络，与美、德、英、日、韩、印度等十几个国家和地区的几十家天然药品、食品保健品及 化妆品制造企业和医药原料贸易商建立了稳定的业务关系。美国 司已成为公司国际市场开拓合作伙伴，现已开发了喜树碱市场，正在美国进行 司现已系统的掌握了一整套植物提取物的研发生产技术诀窍和关键工艺，形成了具有自主知识产权的系列核心技术，与上海医学院、吉首大学、中南林业科技大学等研究所建立并保持着密切的学术交流及合作研究关系。在销售网络的引导下，公司将利用自己的研发生产能力，不断进行新产品的研发生产与销售，力争成为 符合 国 植物提取产物的 高质量的产品带来价值和信誉， 以欧美地区为产品主要市场。 9 (二 ) 经营状况 某 县 某 生物科技有限公司成立于 2007 年 1 月 26 日，元，法人代表印家媛。截止 2012 年底，公司已完成投资 3000万元，其中固定资产投资 1600万元，已建成 50吨 /年绿原酸、20吨 /年白藜芦醇、 1吨 /年喜树碱 及 100吨皂素 4条植物提取生产线，2014 年 计划新增 300 吨皂素生产线， 并逐步发展成为国内植物提取物行业最具实力的生产企业之一。 研发： 公司拥有雄厚的技术研发力量， 建立了自己的实验室，并与湖南林工化工重点实验室、吉首大学、湖南农业大学等建立并 保持着密切的学术交流及合作研究关系。 同时拥有出色的研发团队和一流的生产检测设备，如 万分之一岛津分析天平、高压反应釜、高效萃取设备及喷雾干燥设备等。公司目前已获得水产养殖灭菌级杜仲提取物绿原酸提取中试及产业化工艺研究和高纯喜树碱提取、纯化中试及产业化工艺技术研究的科技查新报告 , 并已申报饲料级杜仲叶黄酮加工工艺和 薯蓣皂素的一种清洁生产工艺 国家专利 ，并在申请国际专利 。 生产： 公司已完成生产情况 25%绿原酸 50T/年； 50%白藜芦醇 20T/年； 98%喜树碱 1T/年； 皂素： 100T/年 10 年总产值可达 15000万元。 销售： 公司已在植物提取物生产领域内树立了良好的品牌形象和企业形象，已打下了坚实的客户基础、建立了完善的营销服务网络，并在长沙设立了营销中心。 目前，公司已与 日本江守商社、 美国 司、台湾神隆集团、韩国 津药业、修正药业、江西中成集团、桂林莱茵生物、成都欧康生物、上海龙翔等几十家国内外大型医药公司建立了良好的客户基础。现正在开展与石药集团、英国葛兰素史克等大型集团公司的业务往 来，以使公司更多产品进入欧美市场。 公司 2012年实际完成销售收入 4258万元，实现利润 1798万元，创汇 置就业 80余人。 (三 )战略 发展规划 1）总体目标： 公司致力于成为国际一流的天然植物类原料药生产商。以原材料种植基地为保障，在皂素、杜仲绿原酸、喜树碱及其下游衍生物的研发、生产及销售上成为国际领先企业。 2）阶段目标： 1）加强皂素、杜仲绿原酸及喜树碱的研发、生产及销售；完善生产及质量管理体系；提高销售团队能力，以国内市场为基础，实现向国际市场为主的转变；建立健全财务内控体系。 2013 年完成皂素60T， 25%杜仲绿原酸销售 40T， 98%杜仲绿原酸 400现销售收入7000万，利润近 800万的目标。 11 2） 2014年加强各种资源的整合，扩大皂素生产规模；种植基地建设已成规模；逐步完善企业内控体系；建设 。公司实现业绩稳定增长，年完成皂素 100T， 25%杜仲绿原酸销售 50T，98%杜仲绿原酸 500现销售收入近 润 1700万的目标。基本实现公司在杜仲绿原酸、皂素在同行业的领先地位。 （ 3） 2015 年取得国际市场的准入资格，实现销售由国内市场向国际市场 的转变；进一步加大研发投入力度，从喜树碱及杜仲绿原酸入手向下游开发产品，提高产品附加值；实现公司主营产品销售 附加产品销售过 5000万，公司净利润 过 6000万；具备申报上市的条件。 12 三、 产品需求分析和 项目建设 的必要性 (一 ) 产品市场需求分析 1. 产品的现状与前景 绿原酸 ： 为 初提产品，其产品的价格约为 38 万元 /t。随其使用范围的扩大，价格会上涨；初提产品可进一步提纯到绿原酸含量60%其市场价格也相当高，每吨达 1200万元人民币以上。因此，绿原酸浸膏粉提纯的主要材料，其发展前景极为广阔，绿原酸浸膏粉是 作为中药提取开发的新产品，含绿原酸总医药的有效成份、对消化系统、血液循环系统、生殖系统均有药理作用，口服绿原酸可刺激胆汗分泌，即具有利胆功效，对急性火症和妇女病都有良好的疗效。 利用绿原酸的抗病毒、止血化瘀、促进消化，降脂降压等药理作用，目前在中成药、食品、保健品、化妆品等都有运用，如制成中成药的片剂、丸剂、针剂、胶囊等，亦可与其它药物配制成中药，如作为食品添加剂制成风味食品、保健饮料、酒类等；作为日用化工品添加剂制成牙膏，护肤皂、护肤霜、雪花膏类的产品。起到提高人民健康水平，改善人民生活质量的作用。是多用 途中药原料。根据市场预测，国内市场已逐步大量开发利用，市场的需求量在 15000吨以上，该产品的国际市场需求更大，日本、韩国等国家目前从中国进口杜仲叶提取绿原酸，其成本高，如这些国家以绿原酸膏粉进口会大大降低成本，同时，我国利用自己的资源就地加工升值，也是极具有经济发 13 展潜力。 喜树碱 ： 目前国际市场每年喜树碱需求 300吨，而可供货仅 50吨。鉴于喜树碱衍生物类化合物已成为继紫杉醇之后的一种由天然植物来源的最重要的抗癌药，依产替康、拓扑替康批准上市后，因其疗效显著而毒副作用较小而受到普遍欢迎。年销售额以两位数的速度 上升。其它如 9氨基喜树碱、 9硝基喜树碱、勒托替康（ 鲁比替康（ 些新药都是以喜树碱为原料合成的。虽然报道已有几种全合成的方法，但路线长、总产率低，其成本比天然喜树碱高得多。目前临床上用于治疗恶性肿瘤的药物主要有烷化剂、抗代谢、抗肿瘤药，抗肿瘤抗生素、抗肿瘤血管生成药、抗肿瘤植物药和其它药物六大类，约有几百种。抗肿瘤用植物药已经成为抗肿瘤用药的主体，占 41%的市场份额，这 与该类药的毒副作用相对较小有关。我国是举世公认的天药大国，国人有使用中草药治病的悠久历史，所以在中草药筛选抗癌新药方面具有得天独厚的优势。如何利用这一优势，研究开发出毒副作用低、疗效显著、价格适中的天然肿瘤药物，使其成为今后抗肿瘤药物市场上的主角，是植物药开发的一个重要课题。但迄今为止，临床上能独立担当抗癌主角的植物药尚不多见。喜树碱一类药物是 后上市的喜树碱类药有依立替康（ 拓扑替康（ 羟基喜树碱和 物 些药物由于对消化道肿瘤、肺癌等肿瘤有确切疗效，已成为肿瘤药物的 14 重磅炸弹类品种。由于喜树碱类药物对我国高发性的实体恶性肿瘤有很好的疗效，因此，开发出活性更好，毒性更低的喜树碱类药物具有很大的经济和意义。随着原已上市的喜树碱类抗癌药产量的增长的新批准上市喜树碱类新药的投产，对喜树碱及由它制各备的关键中间体或原料药的饿需求将大副度增长，因此开发喜树碱及其系列衍生物的实用生产技术并形成系列商业化产品，将具有很好的市场前景。 白藜芦醇 ： 食品之一，随着国内药品、食品及保健品行业的快速发展和经济水皮提高 ，国内虎杖白藜芦醇的市场将逐步增大。近年来，随着中国经济的高速发展，人民生活水平显著提高，中国的药品和保健功能食品生产增长很快，每年总额高达 122亿美元。到 2015年，国内需求将达到 150吨。同时，国家对本项目产品的生产实施鼓励政策，新开发的虎杖白藜芦醇产品国内尚无厂家进行大规模产业化生产。由于本公司占有资源优势和人力资源优势，加上先进的工艺，生产成本低，得率高，产品市场竞争力强。到 2015年，国内需求将达到 150吨。同时，国家对本项目产品的生产实施鼓励政策，新开发的虎杖白藜芦醇产品国内尚无厂家进行大规模产 业化生产。由于本公司占有资源优势和人力资源优势，加上先进的工艺，生产成本低，得率高，产品市场竞争力强。 薯蓣皂素 ： 是全面甾体激素药物基础原料和起始中间体，具有生长调节作用、抗癌作用。预防、治疗心血疾病的作用、食欲调节作用、抗菌作用、免疫调节作用、抗癫作用等，是地奥心血康、强心甙、孕酮等药物的主要成分，由它出发几乎可以合成所有的甾体激素药 15 物。而甾体激素药物对性功能调节、糖代谢、脂肪代谢。蛋白质合成、矿物质代谢有重要的生理功能，是治疗白血病、心血管病、更年期综合症等多种疾病的有效药物。 在世界药物家族中，甾 体激素药物是仅次于抗生素的第二大类药物。薯蓣皂素是合成甾体激素药物的重要原料，对其甾环，也就是利用薯蓣皂素提供的：骨架加以改造就能得到各种不同的甾体激素药物，以薯蓣皂素为原料已合成的甾体化合物约 2000 种，用于临床的（如强的松、轻化可的松、地塞米松等） 200多种，大规模生产的原料药 50 多种。甾体化合物随着生命了出现而出现，它决定着生命的存在、遗传和繁殖。 薯蓣皂素在合成甾体药物的原料中占 70，豆甾醇占 15，动物甾体原料占 5，其它为剑麻皂素等原料，至今薯蓣皂素仍是合成这类药物最理想的原料。 甾体激素 类药物的广泛应用，对保障人类身体健康，控制人口增长起着十分重要的作用。二十世纪五十年代以薯蓣皂素为原料成功提取皂素为甾体激素药物的工业化生产奠定了基础。甾体药物因具有多种生理活性及医疗作用，临床应用日益广泛，已成为医药工业的一个重要门类，由于医疗价值的重要，医药界称其为药用黄金。近年来国外将甾体激素药物用于畜牧业和化装品的生产，应用范围在不断扩大，因而作为合成甾体激素主要原料的薯蓣皂素倍受世界各国重视，皂素工业在迅速发展，经过四十年的努力，依靠资源优势中国已成为薯蓣皂素和甾体药物的生产大国，在国际市场上 举足轻重，美国、 16 英国、德国、法国、瑞士、意大利、波兰、罗马尼亚、匈牙利、日本等国都有以中国薯蓣皂素为原料的甾体工业。 目前国际上生产皂素的国家 有中国、印度、新加坡和墨西哥四国。入世以来，用黄姜提取的皂素出口大增，一是由于中国黄姜的原料成本较低，使中国皂素在国际市场上很有竟争力；二是国外的黄姜生长适应地区不多，主要集中在墨西哥，致使中国皂素具有很强的出口潜力。从而使中国薯蓣皂素产品成为国际市场上的主要产品。 然而国内的加工企业使用的工艺还是 50 年前的技术，生产工艺较为落后，同时产生的高污染，高能耗和较低的产品 质量以不适应当前的发展趋势，同时国家对环境保护的要求提高使相当的中小企业关闭；使供求的矛盾得到改善；但还不是最终的结果，随着清节工艺的出现将会彻底的替代高污染的传统技术。 盾叶薯蓣： 中国特有的薯蓣，俗名黄姜，是我国生产皂素的主要原材料，广泛种植于中西部地区，对温度及湿度要求相对严格，作为第二大药物甾体激素类药物的主要原材料，其市场需求巨大，按世界每年皂素需求量 5500 吨计算，其需求量约为 80 万吨，产值约为 35亿元，并保持每年 7增长率。其市场价值及社会价值巨大。 2. 销售方案 随着国内和国际医药市场的需求 增加， 资源的有限性与市场的扩大趋势使 杜仲、马比木、虎杖、 黄姜 等原料 加工成为国际市场的紧俏产品，并且，随着国家对环境的日益重视，关停了大批的不合格小 17 规模生产企业， 尤其 缓解了皂素 产品 市场的恶性竞争；使供求矛盾十分突出。出现 供不应求 的市场格局，尤其以产品质量越高需求量越大、效益更高的良好趋势；给该技术项目带来广阔的市场空间，随着国家的环保工作的深入开展，将会有更多 的污染企业停产。采用高新、清洁生产工艺技术生产高质量的 绿原酸、喜树碱、白藜芦醇、 薯蓣皂素等 产品将会有广阔的市场前景。 (二 ) 项目建设背景 1. 植物提取物行业概 况 近年来，植物药在欧洲日益受到重视和青睐，其发展速度已快于化学药品，目前正处于兴盛时期。无论从经济实力、科研技术、法律法规，还是从消费观念来讲，欧盟都是西方最成熟的植物药市场，也是中药巨大的潜在市场，有着巨大的拓展空间。植物药在全世界的应用历史已经相当久远。随着科技的大力发展，化学药物的出现曾一度将植物药挤入市场的边缘。而今，人们在衡量、取舍化学药物速效和严重毒副作用所带来的痛苦时，植物药又一次以其回归自然的理念走到药物学家和患者的面前。世界植物药市场中主要以美国、德国、法国、日本等占主导。 中医药传入欧 洲已有 300多年的历史。近几年来，中草药的使用在欧洲得到了迅速发展，目前中药及其制剂已遍布欧洲市场。据统计，目前欧洲植物药市场规模约为 70 亿美元，约占全球市场的 45%，平均年增长率为 6%。目前全球使用天然药物的人数约为 40亿，天然药 18 物销售额约占全球医药销售总额的 30%。在欧盟市场上的植物药原料销售额为 中我国为 2200万美元，占第 4位。 随着美国政府对植物药地位的承认，美国已经有植物药产品按照政府的要求陆续获得注册。美国是世界上植物药市场的第一大国，据市场总值约为 50亿美 元，并且以 12% 16%的年增长率上升， 人口用过植物药。 目前，列入日本医疗保险药价目录的汉方制剂已达 233种。汉方制剂品种有 149 种，因厂家剂型不同，共计有 903 个品种。 在日本有 3万多名研究人员专门从事汉方药物研究。 2. 国内外发展现状与分析 绿原酸 是一种重要的生理活性物质，属高科技产品，国际公认绿原酸为植物黄金，目前世界上只有美国、德国能从杜仲中提纯高纯度的绿原酸，国外 (美、日、德等 )主要是从咖啡豆中提取，我国目前尚没有生产医用或化学纯绿原酸的厂家，这种规格绿原酸全部从国外进口，价格十分昂贵。 绿原酸可广泛应用于食品、化装品、药品和油脂工业等领域，为医药企业生产提供重要的原料，又可以利用其生物活性开发系列保健品、药品，同时绿原酸还是一种试剂。绿原酸纯度20 30%价格为 230 400 元 /公斤，由于技术原因目前我国 只有极少数厂家能 生产纯度大于 95%的高纯度绿原酸，世界上只有日本、美国和德国能从杜仲叶中提取高纯度绿原酸。 2005 年 3 月，日本的研光通商公司通过与奥利扎油化公司合作研发，成功地确立了高纯度提取 19 绿原酸的技术与方法，并在美国取得了应用于改善脂质代谢作用等降低体内脂肪用途的技术专利权。 98%的高 纯度绿原酸目前国际市场价格为 12000 元 /公斤，国际国内都具有广阔的市场，其应用主要在以下几个方面： （ 1）食品工业 绿原酸具有利胆、抗病毒、止血、增加白血球、缩短血凝和出血时间及兴奋中枢神经系统生理功能，可用绿原酸制作保健食品或饮料。 绿原酸具有增香和护色作用，可用于食品和果品保鲜。绿原酸用于果汁保鲜，天然食品抗氧化剂越来越受到消费者欢迎，绿原酸是一种新型高效的酚型天然抗氧化剂。在某些食品中可取代或部分取代目前常用的人工合成抗氧化剂。在猪油中，若添加少量绿原酸，可提高猪油氧化稳定性，增长贮存期。 将少量 绿原酸加到天然色素溶液中，对色素颜色有稳定作用，因此，绿原酸又是一种良好的食品添加剂。目前绿原酸酿成功开发成水溶性天然抗氧化剂。 （ 2）医药工业 卫生部 (药品标准收录具有清热解毒、抗菌消炎的中成药 170种，均含有绿原酸且为主要成分。现在，在银黄制剂、双黄连制剂等药品的生产中，已将绿原酸作为质量控制的重要指标之一，从植物中提取纯的绿原酸，可作为二类新药。绿原酸还是很重要化学试剂，在生理生化分析和化学工业中具有广泛应用，开发医用甚至化学纯绿原 20 酸具有巨大的社会和经济效益。 （ 3）日用化妆业 据研究发现以绿原酸为 代表的天然多酚类物质可以保护胶原蛋白不受活性氧等自由基的伤害，并能有效地防止紫外线对人体皮肤的伤害作用。具有显著的美白效果。 通过绿原酸对肥胖者进行临床应用试验，又确认了它预防肥胖的功能效果。现在绿原酸除了被利用作为饮料生产的原料以及在压片片剂产品、硬胶囊和粉末状产品的加工中得到较为广泛的应用以外，在日本还将绿原酸与有减肥效果的 日本和美国等世界市场广泛推广利用，备受欢迎。 （ 4）饲料行业 低含量杜仲叶绿原酸提取物主要是用作中药型的饲料添加剂，1999年 5月 18日，国 务院通过了饲料和饲料添加剂管理条例，国家规划的目标把投资的重点放在设备更新和技术改造上，以浓缩饲料和添加剂预混料为主要生产目标，加强对高效、低毒、低残留的添加剂的研制，特别是要研究对抗生素类、生长激素类、化学合成加工的镇静剂等药物的替代品。目前，国外（如欧盟）已限制使用某些抗生素和生长激素。我国的饲料和饲料添加剂管理条例规定也是限制使用的。国家的产业政策要求，各大专院校中的动物营养、饲料加工专业和饲料生产企业要加大投资的力度，集中主要科技力量，研制新的饲料加剂，如多糖类、寡肽类和中草药饲料添加剂来替 代抗生素等药物添加剂 21 喜树碱： 癌症是严重危害人类健康的主要疾病之一。攻克癌症一直是世界瞩目的研究课题。世界卫生组织调查表明癌症患者正在逐年增加 ,我国癌症年发病人数在 120 万左右 ,每年死于癌症的人数高达90万人以上，与此同时癌症的药物治疗近年来取得迅猛发展 ,新的抗癌药不断出现。喜树碱衍生物、紫杉醇以及维生素甲类化合物抗癌治疗作用的证实被誉为 90年代抗癌药物的三大发现。 喜树碱是分离自 珙桐 科植物喜树的一种五环生物碱，是迄今发现的唯一有选择性抑制 的抗癌植物药。 喜树碱 是过去数十年里最好的天然抗肿瘤 药物之一， 由喜树碱和 1于治疗结肠癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌和白血病等多种癌症， 我国近 20 年经济的快速增长，是医药行业需求量迅速增长的时期。肿瘤是人类健康的大敌，其治疗也主要是手术切除、放疗与化疗。近年来，中药及其活性成分在临床上用于抗肿瘤的治疗越来越受到各界学者的关注。 随着癌症发病率的不断上升，现在已成为世界和中国第二大死亡 原因 ,据预测 ,癌症病例将在未来几年内大大增加 ,到 2030年全球每年死于癌症的人数将达 1700万，新增癌症高 达 2700万例，癌症患者总人数将达到 7500 万。因此 随着对 喜树碱 生产 研究及应用的进一步深入， 作为广谱抗癌药的 喜树碱 的市场需求量也将随之大幅增加，其市场前景非常广阔。 白藜芦醇： 据调查分析，多年来我国以出口虎杖低含量的产品作为食品添加剂，其分子结构明确，作用机理清楚，是典型的第三代保 22 健欧美各国已将其开发成保健食品上市，剂型有片剂、胶囊剂、口服液。因其抗氧化、延缓衰老的作用明显，是美容化妆品行业重要的原料产品，根据一项最新的研究发现： 加快现有脂肪细胞的代谢和消耗，而白藜 芦醇能够提高外在美容减肥方面其功效明确，是一种重要的天然的新药原料。由于高纯白藜芦醇产品应用广泛，效果显著，尤其在美国、西欧等发达国家，产品越来越受到人们的青睐，曾获荣称长生不老药，由此可见市场前进广阔。 目前世界上有十余个国家和地区在开发白藜芦醇原料及制剂。由于工艺的限制，我国生产的白藜芦醇纯度较差，大多是以原料混合物形式使用或出口，产品附加值大打折扣， 2006年初 50%规格的粗品市场售价仅为 600 元 /然受国际市场需求的拉动，目前价格升至800 元 /与纯品相比 ,其 价格不足十分之一，目前 98%纯度的白藜芦醇国际市场价格为 1000多美元 /公斤，具有很好的经济价值。 皂素 ： 甾体激素的发现及成功合成是半个世纪来医药工业取得最引人注目的两大进展之一。国际甾体激素约物产业在 20世纪 90年代中期其销售额年达 100亿美元，并以每年 12左右的速度递增， 2000年达 200多亿美元，约占世界医药销售额的 6。近年来，国内甾体激素药物产业有较大的发展，激素药物开发仍然依赖于薯蓣皂素的稳定增长，全国含薯蓣皂素的植物有 17种，但含量较低、具有开发价值的主要是盾叶薯蓣（黄姜）和穿龙薯蓣（穿地龙 ）。 薯蓣化工产业的主产品薯蓣皂素是合成可的松、强的松、氢化可 23 的松、肤轻松等 50多种甾体激素物质的基础原料，该类激素物质的地位可与抗菌类药物相提并论。薯蓣皂素国际市场年销售量约为 2500t,且每年以 4 速度递增，中国和墨西哥约占销售总量的一半。湖南省 的薯蓣皂素生产量约占全国的 50，薯蓣资源不论从数量上还是质量上均居全国前列。 自美国人在墨西哥建立了第一家皂素生产厂，引起了世界各国的注意，我国从 1959年开始在科研单位和生产企业的共同努力下，从调查资源起步，到研究生产工艺，试办生产厂，逐渐形成我国的 甾体工艺。目前用薯蓣皂素为生产原料生产甾体激素药物的厂家，主要有东北制药厂，上海第十二制药厂、天津制药厂、湖北制药厂等。目前国际上上市的常用 50多种甾体激素药，我国基本上都能生产，年产量占世界总产量的五分之一左右。 目前皂素用量逐年加大，且对质量要求较高。由于现在我国对环境要求越来越高，造成生产皂素所用的原材料资源逐年减少，由于占用资金较大且原料属季节性采购，大量储备原材料的厂家较少，故今后皂素供应趋于紧张之势。 3. 目前 皂素 工业化生产的现状及对应技术策略 但近几年，由于全国其它地区的重复建设了许多小型的、工艺 落后的生产线，所产的皂素熔点不合格不能进行下一步的工业合成，致使产品质量良莠不齐。且每生产一吨皂素，产生 300周边的环境造成了严重的污染。 24 为了解决这一问题，项目建设单位经过多次反复的科学研究，解决了生产皂素产生大量废水的严重污染问题，形成了最新科研成果。本项目是将此科研成果拟在 湖南省 某 县武溪 工业园转化为生产力。在生产上采用先进的科技技术手段和先进的工艺设备，生产中将无 三废 排放。降低了投资风险、经济效益有了大幅度的提高，可在较短时期内收回投资，该工艺采用高新技术处理，彻底取代了自然 发酵方法时间长、发酵不彻底，易霉变的传统工艺。 针对提取物水解酸的用量仅为传统工艺 1/20，因用酸量少采取蒸馏冷凝回收，回收率可达 95%以上，从根本上解决了生产污染问题，克服了传统工艺用酸量高无法回收，污染严重的现实问题。由于降低了用酸量，水中和时减少了清洗次数缩小了清洗对象，半成品基本无流失， 废水中 后期纯化工序采用物理吸附技术，一次性完成纯化分离。提取皂素后的残渣，可作为生产淀粉质酒精的良好原料和优质的有机复合肥的原料。 新工艺改善了职工的劳动环境，减轻了职工的劳动强度。使皂素收得率比 传统工艺提高 10以上。该工艺流程合理。在对传统工艺改造中，具有投资少、收效快、生产周期短、易于安装等特点。技术方面处于国际领先水平，将此项目投产将获得较好的社会效益和经济效益。 4. 薯蓣种植基地建设的背景及意义 我国加入世贸组织以后，国际交流日益频繁，近些年来世界各国 25 对中医中药有较高的认同度，对中药材的治病防病有了很深刻的认识，中药材的出口量逐年增大，部分中药材一直处在供不应求的状态。由于药用植物过度采集，野生资源逐年减少，有些野生中药材品种对生长环境要求很严，无法进行人工栽培，资源频临枯竭（如千层塔）。 随着中医药现代化步伐加快及中药制药企业规模化的发展，原药材的生产及供应正受到前所未有的关注。而中药材生产及供应的混乱、药材数量质量得不到保证和野生药材资源的日益枯竭又成为制约医药企业发展的瓶颈。在此背景下，我公司建立自己的药材种植基地是保证我公司得到稳步可持续快速发展的必然选择。 从国内目前医药化工企业特别是天然药物提取生产企业 的发展来看 ，拥有 自建 原料基地、绿色基地成为了各大企业 获取竞争优势的一大竞争领域。 尚未开展基地战略的企业也千方百计涉足于此，以期能在未来发展中紧跟时代步伐而不被淘汰；而国内大大小小的生 产基地、合作社更将能够与大企业联营看作自身腾飞的希望。这种产企联合似乎已成为解决中药材流通产业乱相的一剂良方 ， 甚至成为中药产业规范化、现代化和国际化的破局必经之路，不建立基地或不与基地联合 就会在