注射用头孢替唑钠与其他6种注射液的配伍稳定性研究

注射用头孢替唑钠与其他 6 种注射液的配伍稳定性研究推荐本文 钟先云摘要 目的：观察注射用头孢替唑钠与维生素 B6、氨茶碱、利巴韦林、 地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液配伍的稳定性。方法：采用紫外分光光度法测定 6 h 内配伍液中头孢替唑钠的含量，同时观察外观变化并测定 pH 值。结果：注射用头孢替唑钠与维生素 B6、氨茶碱注射液配伍后发生显著变化，而与利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液配伍均无明显改变。结论：注射用头孢替唑钠不可与维生素 B6、氨茶碱注射液配伍使用，可与利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液配伍使用。 关键词 头孢替唑钠；配伍；稳定性 中图分类号R913文献标识码A 文章编号1673-7210（2007 ）08 （b）-099-02 头孢替唑钠为临床常用的头孢菌素类抗生素，对葡萄球菌、需氧和厌氧链球菌、肺炎链球菌有较强的杀灭效果，临床常用其盐溶于输液与其它注射液配伍进行静脉滴注治疗1。为此我们模拟临床用药浓度，对注射用头孢替唑钠与维生素 B6、氨茶碱、利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱等 6 种注射液配伍稳定性进行外观、pH 值及含量变化的考察，加强对临床药物的评价，为临床用药提供参考，确保药物合理、有效使用。 1 仪器与试药 1.1 仪器 UV-2501 紫外分光光度计、 868 型酸度计(上海伟业仪器厂)；R200D 型电子天平(上海安谱科学仪器有限公司)；GWJ-3C 智能微粒检测仪(天津大学无线电厂)。 1.2 试药 注射用头孢替唑钠(东北制药，规格： 1.0 g/支，批号 200509)；维生素 B6 注射液( 福建古田药业有限公司，规格：1 ml50 mg，批号 20000330)；氨茶碱注射液(海南制药厂有限公司，规格：2 ml0.25 mg，批号 030308)；利巴韦林注射 (湖北襄樊恒生药业有限公司，规格：1 ml100 mg，批号 991001)；地塞米松磷酸钠注射液(福建福州制药有限公司，规格：1 ml5 mg，批号 030773)；三磷酸腺苷二钠注射液( 福建古田药业有限公司，规格：2 ml20 mg,批号 030702)；盐酸消旋山莨菪碱注射液(天津药业焦作有限公司，规格：1 ml10 mg，批号 030806-2)；头孢替唑钠对照品(中国药品生物制品检定所，含量94.4%，批号 407-9405)。 2 方法与结果 2.1 检测波长的选择 用生理盐水配制浓度约为 25 mg/L 的头孢替唑钠溶液；以生理盐水为空白,在200400 nm 波长范围内进行紫外扫描。结果显示头孢替唑钠在 254 nm 处具有最大吸收，故本次实验选用 254 nm 为检测波长2。 2.2 标准曲线的制备 精密称取头孢替唑钠对照品 46.53 mg 置 100 ml 量瓶中，用生理盐水稀释至刻度，摇匀得贮备液。精密量取贮备液 0.5、1.0 、1.5、2.0 、2.5、 3.0 ml 置于 50 ml 量瓶中，用生理盐水稀释至刻度，摇匀，以生理盐水为空白，在 254 nm 波长处测定吸收度（A），并得头孢替唑钠的浓度与吸收度的线性回归方程：A=0.432C0.008 7，r=0.999 92(n=6)；线性范围：4.6527.34 mg/L。 2.3 稳定性试验 2.3.1 样品溶液的配制模拟临床用药浓度，分别取维生素 B6 20 mg、氨茶碱 100 mg、利巴韦林 20 mg、地塞米松 20 mg、三磷酸腺苷 20 mg 和山莨菪碱 10 mg 于 100 ml量瓶中，加生理盐水至刻度，依次记为(1) 、(2) 、(3)、(4)、(5)、(6) 号；取头孢替唑钠 200 mg 于 100 ml 量瓶中，溶于适量生理盐水中，并分别加入维生素 B6 20 mg、氨茶碱 100 mg、利巴韦林 20 mg、地塞米松 20 mg、三磷酸腺苷 20 mg 和山莨菪碱 10 mg，加生理盐水至刻度，依次记为(7)、 (8)、(9)、(10) 、(11)、(12)号，作为待测混合液。 2.3.2 样品百分含量测定将以上 12 份样品溶液置 30水浴中，于 0、1、2、4 、6 h各精密量取 0.5 ml 置 50 ml 量瓶中，加纯化水稀释至刻度，然后将(7) 、(8)、(9) 、(10)、(11)、(12)号液的稀释液，以对应的(1)、(2) 、(3) 、(4)、(5)、(6)号液的稀释液为空白，在波长 254 nm 处测定吸收度，并以 0 h 的含量为 100%计算其他时间的百分含量，结果见表1。 2.3.3 外观和 pH 变化将(7)、(8) 、(9) 、(10)、(11)、 (12)号液置于 30水浴中，于0、1、2、4、6 h 观察外观，并测定 pH 值。0 h 各配伍液均呈无色、澄明；1 h 后(8)号液有氨臭，并随时间延长，臭味越来越浓，其它各液 6 h 内均无变化；6 h 后各配伍液均澄明，无混浊、沉淀或结晶析出现象，微粒计数无明显增加，符合中国药典对输液中微粒的规定3。各液 pH 值在 6 h 内均无明显变化( 见表 1)。 3 讨论 头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物，临床常用其盐溶于输液与其它注射液配伍进行静脉滴注治疗，但对头孢替唑钠与其它注射液配伍的稳定性研究少见报道。本实验从溶液外观、pH 值和含量变化三个因素考察了头孢替唑钠注射液与其他 6 种注射液配伍的稳定性。实验结果表明，头孢替唑钠与维生素 B6、氨茶碱注射液配伍后， pH 值虽无明显变化，但含量在 2 h 内就明显降低，故不宜配伍使用，其他各药品在 4 h 后含量逐渐降到 95%以下，故建议配伍液在 4 h 内用完。结果提示注射用头孢替唑钠与维生素 B6、氨茶碱不可配伍使用，而与利巴韦林、地塞米松、三磷酸腺苷和山莨菪碱注射液可配伍使用，但应尽早使用，避免药物含量的降低。 参考文献 1吴洪文 . 头孢替唑钠注射液与 5 种常用输液配伍的稳定性 J.右江民族医学院学报, 2004, (4):559-5