注射用盐酸平阳霉素

注射用盐酸平阳霉素【药品名称】通用名称：注射用盐酸平阳霉素英文名称：Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection【成份】盐酸平阳霉素【适应症】主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。【用法用量】1 静脉内注射：用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液 520ml 溶解本品415mg（效价）/ml 的浓度注射。2 肌内注射：用生理盐水 5ml以下溶解本品 415mg（效价）/ml 的浓度注射。3 动脉内注射：用 325ml 添加抗凝血剂（如肝素）的生理盐水溶解本品 48mg （效价）作一次动脉内注射或持续动脉内注射。4 成人每次剂量为 8mg（效价） ，通常每周给药 23 次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为 80160mg（效价） 。一个疗程的总剂量为240mg（效价） 。5 肿瘤消失后,应适当加给药,如每周 1次 8mg(效价) 静注 10次左右.6 治疗血管瘤及淋巴管瘤:平阳霉素瘤体内注射治疗淋巴管瘤:每次 48mg,溶入注射用水2ml4ml,有囊者尽可能抽尽囊内液后注药,间歇期至少 1月,5 次为 1个疗程.3 个月以下新生儿暂不使用或减量使用.治疗血管瘤:每次注射平阳霉素 48mg,用生理盐水或利多可因注射液 3ml5ml 稀释.注入瘤体内,注射 1次未愈者,间歇 710 天重复注射,药物总量一般不超过 70mg(效价).7 治疗鼻息肉:取平阳霉素 1支( 含 8mg)用生理盐水 4ml溶解, 用细长针头行息肉内注射,每次息肉注射 2ml4ml,即一次注射 12 个息肉.观察 1530 分钟有无过敏反应,每周 1次,五次为 1个疗程,一般 12 疗程.【不良反应】平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应（恶心、呕吐、食欲不振等） 、皮肤反应（色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等） 、脱发，肢端麻病和口腔炎症等，肺部症状（肺炎样病变或肺纤维化）出现率低于博莱霉素。【禁忌】1 对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。2 对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。【注意事项】1 发热，给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。2 病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。3 病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部 X-光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。4 偶尔出现休克样症状（血压低下，发冷发热、喘鸣、意识模糊等） ，应立即停止给药，对症处理。5 局部用药的用法用量供临床医师参考。 6 需按医师处方，指示用药。【特殊人群用药】儿童注意事项：尚不明确。妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。老人注意事项：尚不明确。【药物相互作用】尚不明确【药理作用】1 药理 平阳霉素是由平阳链霉菌（Stieplomyces Pingyangensisn.S.P）产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素，能抑制癌细胞 DNA的合成和切断 DNA链，影响癌细胞代谢功能，促进癌细胞变性，坏死。 体外实验证明：平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402，胃癌 MGC803，鼻咽癌 CNB-2，结肠癌 HT-29和口腔鳞癌 KB均有较强的杀灭作用。 在体内：平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤 256，小鼠肉瘤 180，肉瘤 37，肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用，对小鼠皮下接种的结肠癌 C20；食管癌 SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和 BleomycinA2。平阳霉素为细胞周期非特异性药物，对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。2 毒理 用 1820 克体重的小白鼠，雄雌各半，随机分组，每组 10只动物，分别由静脉或腹腔内注射平阳云霉素，观察 14天，记录死亡动物数，用机率对数绘图法测定 LD50 和 LD10。 结果：平阳霉素静脉注射的 LD50为 165ml/Kg，LD10 为 100 ml/Kg；腹腔内注射的 LD50为 188 ml/Kg，LD10 为 125 ml/Kg。