戒烟的治疗方法-畅沛

广州医学院第一附属医院 广州呼吸疾病研究所 畅沛开创戒烟药物治畅沛开创戒烟药物治疗新时代疗新时代戒烟的治疗方法戒烟的治疗方法几乎所有的人都知道吸烟 . . . . . . 致死及导致多种疾病 降低工作效率，耗费大量支出 对社会状况造成负面影响 被许多工作场所禁止吸烟然而仍有很多人继续吸烟大人与小孩，吸烟对谁的危害更大？为何戒烟很难 吸烟将尼古丁在几秒之内输送至大脑 尼古丁开始产生一系列反应，引起多巴胺释放，使吸烟者产生愉悦和镇静的感觉 不吸烟时，多巴胺水平降低，出现易激惹和紧张等戒断症状 大脑渴求尼古丁，以便释放更多的多巴胺，恢复愉悦和镇静的感觉 再吸烟将尼古丁快速输送至大脑，如此不断循环尼古丁尼古丁多巴胺多巴胺Jarvis MJ. BMJ. 2004;328(7434):277-279.Dani JA, De Biasi M. Pharmacol Biochem Behav. 2001;70:439-446.烟草依赖是一种慢性高复发性疾病医生在戒烟中的作用医生的行为 具有特殊的示范作用约 70%的戒烟成功者是因医生的劝告而实现大约 70%-90%的吸烟者每年与医生接触三分钟劝诫将使 30%得患者可能戒烟 1医生应该是协助人们戒烟的最合适的人1. 2007年中国临床版戒烟指南医生帮助戒烟方法： 5A1.询问 (ASK)吸烟情况2.建议 (ADVISE)戒烟3.评估 (ASSESS)戒烟愿望4.帮助 (ASSIST)戒烟5.安排 (ARRANGE)随访询问吸烟情况 询问患者的吸烟情况记录吸烟状况医务人员将吸烟作为重要生命体征进行评估“ 第 5大生命体征 ”加大戒烟干预可提高戒烟率建议 强烈建议每位患者戒烟明确、有力即使不超过 3分钟也有效针对具体患者提供个性化信息评估 确定吸烟者的戒烟愿望在戒烟之前，改变过程涉及两个阶段：规划前期和规划期 强化不愿戒烟的患者的戒烟动机： 相关性 ： 针对每位患者提供不同信息 风险： 短期、长期、环境 回报： 戒烟的潜在好处 障碍： 戒烟的难处所在 重复 : 每次就诊均进行干预（吸烟很容易复发，视为慢性疾病）帮助l帮助患者戒烟确定戒烟日期回顾以往的戒烟尝试 审视戒烟策略并达成一致：药物治疗：建议采用伐尼克兰和尼古丁替代疗法等l帮助患者戒烟掌握患者信息，获得其他人支持预测挑战 /障碍 /问题收起烟草 单一或联合治疗单一：尼古丁受体部分激动剂（伐尼克兰 畅沛 TM ）尼古丁替代（ NRT）抗抑郁药（安非他同：悦亭 ）联合： NRT长效 +短效（口胶，含片）NRT（长效 /短效） + 抗抑郁药尼古丁受体部分激动剂 +NRT？随 防安排 随访：继续鼓励患者成功戒烟，同时评估疗效短期：戒烟一周内 戒烟后几天 在办公室通过电话通过医生、护士长期：每次就诊任何方法都应配合戒烟心理行为支持： 增强对烟害的认识 增强戒烟信心 区别戒断症状与药物不足 （戒烟本身会伴随一系列戒断症状如： 易激惹，失眠、或睡眠障碍、头痛、眩晕、口干、便秘，恶心和呕吐等）。干预强度接触时间（分钟）人数 估计 OR (95% CI)估计戒烟率 (95% CI)无 16 1.0 11.01 3 12 1.4 (1.1, 1.8) 14.4 (11.3, 17.5)4 30 20 1.9 (1.5, 2.3) 18.8 (15.6, 22.0)31 90 16 3.0 (2.3, 3.8) 26.5 (21.5, 31.4)91 300 16 2.8 (2.3, 4.6) 28.4 (21.3, 35.5)“ 不足 3分钟的短时干预也可提高整体戒烟率。 ”证据强度 = AFiore MC et al. Clinical Practice Guideline. 2008.畅沛（ Champix）专为戒烟而设计畅沛获得多项国际大奖，载誉而来 被美国 时代 周刊列为 2006年医学十大新进展 2007年获得美国生物制药领域最高奖项 -Prix Galien 最佳药物奖 2008年获得美国 Pharmaceutical Executive年度最佳品牌奖 被美国 烟草使用和依赖临床治疗指南： 2008年更新版 推荐为一线戒烟药物 2008年被 WHO列为戒烟推荐药物16Champix畅沛 TM（伐尼克兰）：高选择性的 a42受体部分激动剂尼古丁尼古丁多巴胺伏隔核（ nAcc) 中脑腹侧背盖区（ VTA）尼古丁多巴胺尼古丁与中脑腹侧背盖区的 a42尼古丁乙酰胆碱受体结合，可在伏隔核（ nAcc)释放多巴胺。畅沛：是一种 a42尼古丁受体部分激动剂，具有激动剂和拮抗活性。它被认为可以减少伏隔核多巴胺的释放，同时阻止尼古丁与 a42尼古丁乙酰胆碱受体结合。伏隔核（ nAcc) 中脑腹侧背盖区（ VTA）畅沛畅沛 TM:全新的双重作用机制1. Jarvis MJ. Why People Smoke. British Medical Journal. 2004;328;277-2792. Coe JW et al. Presented at the 11th Annual Meeting and 7th European Conference of the Society for Research on Nicotine and Tobacco. 20051,2伐尼克兰是 42尼古丁乙酰胆碱受体的部分激动剂激动作用： 与 42 尼古丁乙酰胆碱受体高亲和力地结合，对其产生部分激动作用，刺激多巴胺少量释放 缓解对尼古丁的渴求与戒断症状拮抗作用： 阻断尼古丁与尼古丁乙酰胆碱受体的结合 减少吸烟的快感，降低对吸烟的期待，减少再度吸烟的可能吸烟不快乐戒烟不痛苦伐尼克兰临床研究随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究；研究周期共 24周，包括 12周的治疗阶段和 12周的随访阶段受试者按 1： 1的比例随机接受 varenicline酒石酸盐（伐尼克兰 畅沛 TM ）或安慰剂；本中心共有 27例受试者， 伐尼克兰组 13例；安慰组 14例，其中 1例提前退出试验（失访）。研究终点从第 9周到第 12周的 4周持续戒烟率（ CAR）第 9周到第 24周的长期持续戒烟率（ LTQR）畅沛给药方法第一周：第 13天第一周：第 47天 第 2周 12周0.5mg QD 0.5mg BID 1mg BID完全戒烟标准 : 第 9-12周、 9-24周 0吸烟、呼气末一氧化碳 10ppm目标戒烟日：服药一周（第 8天开始戒烟）两组戒烟率的比较时间 伐尼克兰组（ n=13）安慰剂组（ n=13）2 P值CAR(9-12)TLQR(9-24)亚洲 15中心多中心 CAR多中心TLQR多中心 (24)7（ 53.8%）4 (30.8%）（ n=165）50%38.2%44.2%5（ 35.7%）3（ 21.4%）（ n=168）31.6%25%26.8%FisherFisher-0.00030.0080.0006CAR：从第 9周到第 12周的 4周持续戒烟率LTQR ：第 9周到第 24周的长期持续戒烟率典型病例 男 43岁 烟龄 23年 司机，所在司机班同事均为吸烟者； 两年前有戒烟失败史，数月后复吸，诉其间戒断症状明显，终日心绪不宁；不愿再次尝试戒烟 。 经反复宣教后成为临床研究志愿者；病例 男 43岁 烟龄 23年问题 回答 分数1.早晨醒来后多长时间吸第 1支烟5分钟以内6-30分钟31-60分钟大于 60分钟32102.您是否在许多禁烟场所感到很难控制吸烟的需要，如教堂、图书馆或电影院等？ 是否 10 3.您最不想放弃的是哪一支烟？ 早晨第一支其他时间 10 尼古丁依耐量表（ FTND）病例 男 43岁 烟龄 23年问题 回答 分数4.您每天吸多少烟？ 小于等于 10支11-2021-3031支或以上01235.您是否在早晨醒来后的第 1小时内吸烟最多？是否106.如果您患病卧床是否还会吸烟？是否10总分 6尼古丁依耐量表 （ FTND）服用伐尼克兰后三天完全戒烟，感觉吸烟没味道，即使司机班同事用 “中华 ”“熊猫 ”诱惑；三个月治疗期和三个月观察期中总共随访十六次（包括电话随访），按要求服药，无任何不良反应；近期随访未复吸。感慨： 很有效，轻松戒烟，目前在被动吸烟环境下仍反感烟雾；戒烟后无节食、无运动，后体重增加 5公斤。临床试验证明：畅沛 TM安全性良好1. 畅沛 TM中国药品说明书 .1 l 在伐尼克兰多项临床研究中，超 5,000名使用者证实了畅沛的良好安全性l 基于伐尼克兰的特性及目前的临床经验，本品与其他药物间未发现有临床意义的相互作用l 伐尼克兰治疗常见的不良事件有恶心、失眠、以及头痛等p 伐尼克兰治疗最常见的不良事件是轻至中度恶心，发生率约为 28.6%p 使用伐尼克兰治疗，因恶心而中断治疗的比率约为 3%根据目前国外资料显示疗效评价：伐尼克兰 ，畅沛 TM 盐酸安非他酮 NRT戒烟贴药物包装新颖处方简明使用方便