食品药品监管系统标识规范方案

食品药品监管系统标识规范方案篇一：食品药品安全监督管理平台建设方案食品药品安全监督 管理平台建设方案 xxxx 电子科技有限公司 XX 年 5 月 目录 一、建设背景.4 二、建设思路.4 一张基础网.4 两条业务线.4 四大类应用.4 三、建设目标.5 四、总体设计.5 系统建设原则.5 先进性原则 . 5 扩展性原则 . 5 可靠性原则 . 5 平台化多功能模块服务整合实现的原则 . 5 易于管理和维护 . 6 系统总体架构设计.6 系统网络建设.7 五、基础信息管理系统. 7 企业基础信息管理.7 企业诚信管理.9 数据统计管理.9 数据接口管理. 10 六、动态监管系统.10 七、稽查办案系统.12 稽查管理. 12 辅助执法管理. 14 移动执法通. 14 八、应急管理系统.错误！未定义书签。应急预案管理 错误！未定义书签。 应急处置管理 错误！未定义书签。 应急资源管理 错误！未定义书签。九、平台系统管理.14 十、应用支撑系统.错误！未定义书签。数据库系统. 错误！未定义书签。 地理信息系统.错误！未定义书签。 应用服务系统. 错误！未定义书签。 十一、项目实施.16 实施原则和方法.16 项目组织.17 项目实施.19 实施计划 . 19 过程控制 . 19 质量控制 . 22 软件项目 . 23 项目进度. 错误！未定义书签。 十二、项目预算.错误！未定义书签。 食品药品监督管理局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处等工作。然而，面对地域广阔，药品经营企业众多，食品药品监督管理部门基本是靠传统的手工、人力方式去进行稽查、管理，加上近年来不断出现的河北“红心鸭蛋” 、山东“多宝鱼”和“齐二药”假药、“欣弗”劣药事件、河北“黑心肉” 、广东佰易免疫球蛋白等事件的发生，反映了日常监管工作中存在突出问题和漏洞。如何迅速提高食品药品监督管理工作的效率，加强药品流通的监管力度，是摆在食品药品监督管理部门管理工作的首要任务。 因此，通过利用信息化建设食品药品安全监管平台，成为解决这一问题的唯一有效快速途径，利用先进的技术手段和规范的管理体系，打造适合 xxx 食品药品安全监管的综合信息平台显现的非常有必要。 二、 建设思路 平台建设以xxx 食品药品安全“十二五”规划为指导，平台建设思路可以概括为：“一张基础网” 、 “两条业务线” 、 “四大类应用” 。 一张基础网 一张基础网：建设统一的以 GIS 地图为基础的围绕餐饮企业、药品生产企业、药品流通企业、药品销售企业等信息的基础信息库，为应用提供详细的基础数据，并且利用地图进行网格化管理，明确职责。 两条业务线 两条业务线：根据食品药品监督管理部门的业务特点，将其业务线划分为：督查和监管，并根据督查监管的具体应用进行详细划分。 食品药品监督通过对餐馆企业、药品生产企业、药品批发企业、药品运输企业、药品零售企业等单位进行全程监管，实现药品与食品的全流转周期监控。 四大类应用 四大类应用：根据业务线，食品药品安全监督管理综合应用可以划分为远程动态监控、稽查办案、日常监管、应急管理四种。 建立餐饮食品和药品电子监管信息系统，实现对餐饮食品和药品生产、流通、使用全过程的电子监管，综合信息技术手段，建立覆盖全区域的食品药品安全监管平台，提高行政监督指挥、信息交流共享、案件查办、应急处置工作效率和水平，以统筹利用监管资源，提升监管效能，更好地保障食品药品安全，服务产业发展。加强食品药品安全监管体系建设、提升食品药品质量标准水平。四、 总体设计 系统建设原则 先进性原则 系统必须严格遵循国际标准、国家标准、国内通信行业及卫生部的规范要求；需符合视频技术以及通信行业的发展趋势，并确保采用当前成熟的产品技术；系统采用最先进的技术，确保今后相当长的时间内技术上不会落伍。 扩展性原则 满足今后的发展，并留有充分的扩充余地；确保产品得到持续的技术支持和可靠的服务。该平台必须满足食品药品管理业务长期增长的需求。因此在设计该平台时，要求充分考虑网络的可扩展性和部署的简易性。平台构架不应随着系统数十到数百倍的扩容而大幅增加复杂度，单位成本应该随着系统规模、系统功能的增加而降低。系统设备配置合理，技术符合国际潮流，以便使整个系统可以不断发展。 可靠性原则 确保系统具有高度的安全性，不易感染软件病毒；对工作环境要求较低，环境适应能力要强；系统设备安装使用简单，无需专业人员维护；系统需要满足 724 小时无人职守方式稳定的工作。100%权限可以管理。 平台化多功能模块服务整合实现的原则 要求系统将众多功能模块平台化整合，将中心综合管理、综合运营管理、统一视频服务、综合展现、商务智能、工作流程等功能在统一的平台上实现，还需要支持丰富的附加业务，满足今后不同业务的建设和使用需求。 篇二：哈尔滨市食药局食品安全追溯监管系统方案书哈尔滨市食药局食品安全 追溯监管系统方案书 安徽中冉信息产业有限公司 XX 年 3 月 第 1 章 项目概述项目背景 食品是人类赖以生存和发展的基本物质，是人们生活中最基本的必需品。随着经济迅速发展，和人们生活水平的日益提高，食品产业获得了空前发展。各种新型的食品层出不穷，食品产业已经成为国家众多产业中的中流砥柱。伴随食品产业飞速发展，食品安全的问题日趋严重。近几年，世界各地食品安全问题如雨后春笋般，如最近肆虐非洲的“埃博拉”病毒、英国“疯牛病”和“口蹄疫”事件等；国内更是泛滥成灾，如早期的苏丹红、吊白块、毒米、毒油；又如近期的毒奶粉、瘦肉精、地沟油、上海福喜等多起食品安全重大事件，已将我国推向食品安全重灾国之一。 民以食为天，食品安全已成为当下政府及公众最关注的社会问题。我国食品安全形势十分严峻， “多、小、散、乱” 、 “乱向丛生”是目前食品行业的真实写照，各部门在确保食品安全方面仍然面临来自多方面的挑战，食品不安全因素贯穿于食品供应链的全过程，重大食品安全事故时有发生。 随着国家大部制改革方案的确定，食品安全监管工程的重任将落在食品药品监督管理局头上。由于食品安全监管在国内外监管模式中，并没有一套完善且具有较高执行性的方案，因此，在食品的安全监管需要通过多种手段、多种方法， “统筹规划、分步实施，面向需求、深化应用，互联互通、资源共享，突出重点、确保安全” 。加强大食品安全监管建设也是“食品安全”建设的重要手段之一。 信息化工作是衡量食品药品监管现代化水平的重要标志，也是食品药品监管系统面临的重大而紧迫的任务，它直接关系到人民健康水平的有效保障和不断提高。食品药品监管信息化建设是食品药品监管体系建设的一个重要组成部分，随着国家食品药品监管体制改革的不 断深入，近年来，国家食品药品监管局、省食品药品监管局等各级行政部门越来越重视食品药品监管信息化建设工作，提出了“加快食品药品监管信息化建设进程，全面提高执法监督能力”的目标。系统目标 系统建设的目标是，以现行法律法规为依据，以业务信息系统建设为依托，构建食品药品监督食品生产、流通、餐饮全领域食品安全监管系统，实现该系统与食药其他业务信息系统各功能模块的无缝对接。力图通过信息化建设，对原有的食品安全监管模式进行改革，从传统的条块分割式的管理结构改变成立体的交叉组合的管理结构，构建高效的、科学的、现代化的重点商品监管平台。通过把横向的各项业务监管与纵向的各层级监管整合为一个有机的整体，把单一的登记、监管、稽查等单线食品监管体系，整合为统一综合的食品安全监管体系，并将这个综合的食品安全监管体系嵌入整体的日常管理业务体系中，未来与其他政府部门的业务体系和监管环节实现联动，共同组成对食品经营活动全方位、立体的监督管理。将国家现行法律法规、管理规范融入信息化建设中，力图通过信息化手段解决任务繁重与监管力量不足之间的矛盾，规范基层人员的监管行为，提升整体监管效能，把软约束变成硬约束，推动重点商品监管工作逐步朝着科学、规范、统一的方向发展。 具体体现是： 1、对食品经营主体资格进行管理。主要是对经营主体所涉及的经营类别、经营商品种类、重点区域进行标识及分类。首先是严把准入关，按照“谁登记、谁规范、谁负责”的原则，各级食药部门在登记中，重点审查重点商品生产经营主体提交的前置审批文件是否齐全、有效，严格坚持“先照后证” ，严格审查证照的经营范围，并对经营主体所涉及的主要经营类别进行大致分类。其次是在监管巡查中，加大执法力度，收集经营主体详细的信息，对经营主 体所涉及的经营类别、经营商品种类、重点区域进行详细分类。对辖区内所有从事重点商品经营主体建立了经济户口档案。第三是结合年检验照，对各类重点商品经营主体“证照”情况和经营资格进行集中检查，确保重点商品经营主体资格合法有效。2、以诚信分类为依托，构建重点商品经营主体监管诚信体系。建设以企业档案为基础，分类监管为手段，动态监管为核心，分级管理与属地管理相结合，立体化网络联动的监管业务系统。在监管过程中，监管人员可以利用信用分类监管系统，针对监管对象的经营范围、经营类别、经营商品种类、重点区域等的不同，按照不同的分类标准，对市场的食品经营主体进行分类管理。系统能够自动提示监管人员检查，督促监管人员有针对性开展属地监管，减少监管的盲目性，落实有效监管，促进监管信息化。在监管巡查中，监管人员可以根据主体的经营类别、经营商品种类、重点区域等的不同，进行日常巡查或专项巡查，系统自动生成相应的巡查记录表格，并记录不同的检查项目，收集不同的监管信息。 3、建立多种数据上报平台或方式，通过有效途径收集食品台帐信息，建立食品信息数据库，可以对食品进行流向分析。依据台帐，实现食品进销货台账自动核查，食品流向全程监控，不合格食品快速清查。 4、把监测作为监管食品质量的重要手段。实现监测信息共享，以利不合格食品快速清查。 5、在食品安全监管工作中，完善食品监测信息发布体系和监测后续处理机制，强化对不合格食品的发现、警示、退市效果。通过及时汇总整理和发布监测信息，做好监测信息的分析利用工作。建立起食品质量监测抽查数据库，在纵向（不同品种）和横向（不同批次）两个面上，对抽查结果进行分析评价，掌握流通领域食品质量波动情况，为食品安全监管工作决策提供科学依据；另一方面强化经营者责任，要求各级食药部门要按照食品监测后续处理工作制度，对经营不合格商品的经营者采取下架、退市、召回、行政处罚等行政措施。 6、通过完善食药监管体系、行业自律体系和社会监督体系，实现对食品安全的长效监管， 篇三：食品药品监督管理综合平台解决方案(新)食品药品监督管理综合平台 整体解决方案 创业软件开发有限公司 延吉：吉林省延吉市东方花园 B 座 4 层 电话传真长春：吉林省长春市软件园1009 电话传真网址：.cnE-mail:ybcysoft 目 录 一 公司介绍.2 二 公司荣誉 三 建设背景.5 四 项目简介 五 功能介绍.8 六 通讯运营商合作盈利模式 七 典型用户.26 八 售后服务 创业软件开发有限公司是一家专业从事医药卫生软件开发，互联网信息技术应用，信息咨询的专业服 务商。专注于软件开发和企业的信息化建设。公司创建于 XX 年，经过数年的发展，已成为中国食品药品监督管理行业软件研发和推广应用的龙头企业。创业软件开发有限公司现有员工 80 多人，是延边州信息产业重点企业、吉林省科技创新重点企业、吉林省高新技术企业。围绕食品药品监督管理行业信息化建设，公司已成功开发了十余种系列产品。公司已通过了国家双软认证和 ISO9001 质量体系认证，累计用户数量已超过 XX 多家。 创业软件开发有限公司由具有多年医药管理和医药管理软件开发经验的专家主持软件开发，与纯粹由计算机软件程序员主持开发的药品信息管理系统相比，具有明显的优势。通过多年的医药行业软件开发和维护经验的积累，建立了一套完整的应用软件开发体系和相应的组织机构，拥有经过专业化训练，熟知行业知识的高水平集成开发队伍，培养出了多名能主持大型项目的开发管理人才,保证了医药信息管理软件安全、稳定、高质量的运行。 对于应用软件开发，创业软件开发有限公司在指导思想方面坚持采用国内外先进设计理念，规范的管理与用户的实际需求相结合，同时结合我公司多年来积累的行业经验，保护用户投资与采用先进技术相结合，通过贯彻执行CMM、ISO9001 标准的技术管理规章制度，为系统工程建设奠定了严密的质量保证体系，使质量贯穿每个开发项目的全过程。 创业 GSP 药品管理系统在国内同类产品中已处于领先地位，现已顺利通过吉林省电子信息产品监督检验研究院、中国软件评测中心的检验以及国家版权局的审核，获得了该软件的自主知识产权。并且在 XX、XX 年荣获“吉林省优秀软件产品”的荣誉称号。 XX 年公司申报的