XX冠脉介入准入制度

XX 冠脉介入准入制度篇一：冠脉介入可行性研究报告开展“心血管内科介入治疗”项目 可 行 性 研 究 报 告 申报单位：北安市第一人民医院 申报日期：XX 年 7 月 24 日 目 录 第一章 第二章 项目总论-1 需求预测和拟建规模-4 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 开展心血管介入治疗项目需要具备的条件-6 项目实施单位-北安市第一人民医院概况-11 建设方案及投资估算-13 项目实施进度安排-15 项目效益分析-16 结论-17 第一章：项目总论1 项目名称：心血管内科介入治疗 2 项目承办单位：北安市第一人民医院 3 项目背景： 由于饮食结构的改变、生活节奏的加快以及不良的生活习惯等因素，我国冠心病的发病率和病死率逐渐攀升，并有年轻化的趋势，冠心病已经成为仅次于恶性肿瘤的第二位死亡原因。冠心病全称为冠状动脉粥样硬化性疾病，它是一种慢性的动脉疾病，主要侵害中小动脉，因血管内膜增厚、变硬、管腔狭窄，导致血管局部发生血栓而引起心肌梗死、猝死。冠心病是自古有之的疾病，冠状动脉粥样硬化性心脏病在本世纪 20 年代所见不多，30 年代逐渐增多，50 年代在某些国家流行，近几十年来几乎达到猖獗的程度。我国每年死于冠心病的人数已达 100 万人，每年有65 万人患心肌梗死，我国在 1992 年 22 个省市普查，冠心病总的患病率达%，冠心病已经成为人类健康的大敌。 随着现代医学不断发展进步，医疗技术水平日新月异，其中“心血管内科介入治疗”的开展已经成为保障人民生命及生存质量和衡量一家医院技术水平以及当地医疗卫生水平的重要标志之一。 4 项目介绍： 冠心病的病理生理基础是冠状动脉狭窄，根据冠脉狭窄程度以及动脉粥样硬化斑块稳定性的不同，冠心病可有不同的临床表现，包括劳力型心绞痛、不稳定型心绞痛、非 ST 段抬高性心肌梗死和 ST 段抬 高性心肌梗死。心电图、超声心动图、灌注心肌显像等传统诊断手段仅能反映心肌缺血的结果，不能明确冠状动脉狭窄的情况，具有很大局限性。冠状动脉造影可为冠心病诊断提供可靠的解剖和功能的信息，为评价预后、为介入治疗或冠脉搭桥术方案的选择奠定了科学依据。 而冠状动脉造影术就是在股动脉(或者桡动脉)插入导管至主动脉根部，选择性地将导管送入左、右冠状动脉开口，注射造影剂而在 X 线透视下显示冠状动脉形态特点的一种心血管造影方法。这种方法能清楚地显示冠状动脉走行及粥样硬化引起的血管狭窄或阻塞的位置和程度，是诊断冠心病的“金标准“。 冠心病的介入治疗就是心血管内科医师通过心导管技术在不开胸情况下，沿股动脉将一根远端有个小球囊的特制导管(叫球囊导管)，在 X 线透视（C 型臂）下慢慢送入心脏的冠状动脉，到达冠状动脉的狭窄部位时，可将球囊加压到数个大气压，对冠状动脉病变部位进行机械性扩张和塑形，使原来狭窄或已经闭塞的冠状动脉开通，从而改善心肌血液供应，达到消除或减轻症状，降低冠心病的死亡危险，改善预后的目的，这就是经皮冠状动脉成形术。1977 年经皮冠状动脉成形术开始应用于临床；1985年冠状动脉支架开始广泛应用，进一步提高了介入治疗的安全性和有效性。XX 年药物涂层支架开始在临床应用，可进一步降低再狭窄率，改善远期预后，被誉为冠状动脉介入治疗的第三次革命。 冠心病的介入治疗是八十年代心脏病治疗学的重要进展，在世界范围内广泛地开展和应用挽救了数百万冠心病病人的生命。我国自从 80 年代末开始开展冠心病介入治疗，在 90 年代得到了迅猛地发展，应用亦日趋广泛，目前已在广大地市级医院广泛开展。冠脉造影检查及介入治疗是一项十分成熟的技术。对不明原因胸痛、活动明显受限的劳力型心绞痛、不稳定性心绞痛以及急性心肌梗死后的患者均应进行冠状动脉造影检查，必要时进行介入治疗，以缓解症状、降低心肌梗死和死亡风险，对改善预后、提高生活质量具有重要意义。由于这一方法不需开刀，痛苦小，相对安全，康复快，效果显著，正逐渐为广大冠心病患者接受，已成为冠心病治疗的重要手段。 篇二：XX 年中国心血管领域介入治疗最新数据发布XX 年中国心血管领域介入治疗最新数据发布 中国医学论坛报 XX-04-29 发表评论 分享冠脉介入治疗 总体趋势 近年来，我国 PCI 总例数稳定增长（表 1） ，XX 年达454505 例，但平均百万人 PCI 例数为例，而美国约为 1800例/百万人，我国冠脉介入治疗存在较大的发展空间。 表 1 我国冠脉介入治疗相关数据对比 注：XX 年 PCI 总例数中包括军队医院数据 （42110例） ，而后续分析中未包括。PCI，经皮冠脉介入治疗；STEMI，ST 段抬高型心肌梗死；DES，药物洗脱支架。 地区差异 XX 年，15 个省/区/直辖市 PCI 例数超过 1 万例，但不同地区、医院之间存在发展不平衡现象。%的大医院完成全国%的病例，约 1/3 的医院完成例数不到总量的 5%。尽管要求小医院完成与大医院相似的 PCI 例数不合理，但从增长情况来看，手术量 %，因而维持介入治疗持续增长的潜力在于基层医院。从专业角度来讲，推动介入治疗在县级医院开展是合理的，这是循序渐进的过程，须加强培训工作、资质认证、医院帮扶等。 适应证的把握 近几年的数据均显示，在行 PCI 的病例中，约 90%为急性冠脉综合征患者，适应证的把握总体较合理。XX-XX 年，我国平均支架置入数维持在枚（XX 年）枚 （XX年）之间。从国家层面来讲，维持在这个范围是合理的，不存在支架滥用现象。XX 年，平均支架置入数枚，有下降趋势。STEMI 诊治水平 XX-XX 年诊断为 STEMI 的病例数在增加，实施直接PCI 的例数也在增加，但 STEMI 患者实施直接 PCI 的比例始终维持在 30%左右。STEMI 患者早期再灌注治疗严重不足，这个问题涉及到整个社会的急性心肌梗死救治体系，要改善这一现状需要社会各个层面的支持与配合。 面临的问题 目前，我国心血管病介入治疗在数据收集、分析、评估、发布以及推动临床工作等方面还存在一些问题，有需要完善之处。一方面，我们要认识到这是一个循序渐进的过程，不能一蹴而就；另一方面，也需要正视这些问题，按照国家卫生和计划生育委员会的标准、行业发展的要求进行改善。 心律失常介入治疗 总体趋势 来自网络直报系统的心律失常领域相关数据（表 2）显示，总体而言，我国心律失常介入治疗目前仍处于稳定增长阶段。 表 2 我国心律失常介入治疗相关数据对比 XX-XX 年，起搏器置入量保持 5%15%的增长趋势。尽管双腔起搏器的置入量在不断增加，但与欧美国家相比，其比例仍然较低。用于预防心脏性猝死的埋藏式心律转复除颤器（ICD）在中国的应用情况较差，尽管其 XX 年的增长率为%，但因其基数较低，实际上离应该开展的目标量还有很大差距，这与其价格昂贵以及国人的接受度较低相关。由于发生心脏性猝死后的救治成功率非常低，因而 ICD 的适应证应主要为一级预防。国外 ICD 的一级预防约占 80%，而 XX 年中国 ICD 的一级预防仅占 45%，这与很多医院未常规筛查高危患者以及患者自身意识不足有关。此外，心脏再同步化治疗（CRT）的置入量 XX 年与 XX 年相似；XX-XX年导管消融量以 13%20%的比例逐年增长。质量控制 心律失常介入治疗并发症的发生率维持在很低的水平，与大部分手术在大医院开展有关。近年来，规范化措施的开展以及培训制度、准入制度的建立促进了心律失常介入治疗的健康发展，保证了医疗安全，但目前其开展情况远远不能满足患者需求。心律失常介入治疗与地区经济发展水平、医生培训、医疗机构资质关系密切，我国与国际先进地区仍存在较大差距。 先心病介入治疗 来源于网络直报系统的先心病领域相关数据如表 3 所示。 表 3 我国先心病介入治疗相关数据对比 XX 年全国地方医院完成先心病介入治疗 26037 例，较 XX 年增长%。在全国地方医院中，排名前 10 位的省/市完成先心病介入治疗 16651 例，占，全国总例数的 64%。平均国产器材使用率%，进口器材使用率%。先心病介入治疗成功率较高，严重并发症和死亡率非常低。总体上，我国先心病介入治疗在技术和器械上均处于世界领先水平。 军队医院先心病介入治疗的开展情况：XX 年全国 105所军队医院开展了 3725 例先心病介入治疗，并发症发生率%，死亡 1 例。军队医院在边远地区儿童先心病救治方面做出了突出贡献，且在技术和器械等方面均走在前列。相关阅读： ? 周玉杰：XX 心血管介入领域十大进展 关键词： 介入治疗 冠脉介入 篇三：冠脉介入治疗项目编号 河北省第二类医疗技术 临床应用能力技术审核申请书 负责人： 何泽军 申请日期： XX-3-22 申请技术名称： 冠心病介入治疗技术 申请单位： 临西县人民医院 通讯地址： 临西县玉兰东路 39 号 邮政编码：054900 联系电话：承诺书(转 载 于: 小 龙文 档 网:XX 冠脉介入准入制度) 一、本申请书的内容均为真实信息； 二、严格按照医疗技术临床应用管理办法的有关规定，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗安全； 三、及时整理、分析、总结病例资料及临床应用信息，按期接受评估； 四、如应用期间发生医疗技术临床应用管理办法第四十一条所规定情形的，立即暂停临床应用并上报卫生行政部门； 五、如应用期间发生医疗技术临床应用管理办法第四十四条所规定情形的，报请卫生行政部门决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核。 六、申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满 12 个月的不再申请。 项目负责人签章: 科室负责人签章: 单位公章 年 月 日 - 2 - 提交材料说明一、 申请书各项内容，必须实事求是，表达明确、严谨，字迹清晰易辨； 二、 “申请项目所在科室” ，是指已经在医疗机构执业许可证中注册存在的诊疗科目。 三、 “综合技术情况”栏，是指所在科室开展的与该申请项目相关并能体现医疗技术水平的技术； 四、需要提交的附加材料： 1、 医疗机构执业许可证副本复印件； 2、开展该项目科室的医护人员医师执业证书 、护士执业证书 、 职称证书和符合要求的培训证书等复印件； 3、与本项目相关的医疗器械或药品的相关证明：如中华人民共和国医疗器械注册证 、 医疗器械注册证产品注册登记表 、 中华人民共和国医疗器械经营企业许可证复印件； 4、申请医疗机构的医学伦理委员会审查报告复印件；5、申请医疗机构的医学伦理委员会成员名单（包括姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）