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文档简介

内镜清洗与消毒剂的合理选择长江脉健 之素消毒技术研究所Health Essence Disinfection Technology Research Center 1997年,中国 第一家民营消毒技术 研究所。以 “ 人性化专业消毒 ” 为创新理念 ,全面整合药剂学 、精细化学、生物学、微生物学 、植物化学等多学科理论与技术,成功研制 出数十种 更新换代的消毒新药 ,长期引领着我国 消毒科技发展的方向与潮流 。长江脉 健之素 科技成果 与创新 历程:十七年的创新与发展,在倡导一系列专业与学术理念的同时,创立了一个全新的消毒技术体系,打造出医疗消毒全系列创新产品。1996年, 高效 广谱消毒新 剂型 与 新产品 -“ 健之素牌消毒 泡腾片剂 ” - 长江脉 健之素开创的第一个 “ 中国首创 ” ,以高效、稳定、便捷的优势成 为 了 我国 医疗及公共卫生消毒 的 换代 产品 。1997年, 长效 缓释消毒新剂型与 新产品 -“ 健之素牌长效缓释 消毒剂 -长江脉 健之素开创的第二个 “ 中国首创 ” ,以独特的缓释技术 开创 了我国水 消毒尤其是大流量流动水 消毒 全新理念。2098年, 手 及 皮肤消毒 新剂型与 新产品 -“ 健之素牌免洗手 消毒剂 ” -长江脉 健之素开创的第三个 “ 中国首创 ” ,以速效消毒、免洗护肤的新技术 开创 了 手 及皮肤 卫生 消毒 的 新纪元 。2000年, 新型 PEG络合碘皮肤粘膜 消毒剂 -“ 健之素牌碘伏消毒剂 ” -长江脉 健之素开创的第四个 “ 中国首创 ” ,以其更温和、更有效之性能 成为 我国碘类消毒制剂的更新换代产品。2001年 , 与中科院生物物理所联合 研制 -“ 健之 素 复合 生物 酶 清洗剂 ” -长江脉 健之素开创的第五个 “ 中国首创 ” ,淘汰 传统的化学清洗,开创 医疗与食品工业清洗 消毒的全新理念。2004年 , 我国第一 个 “ 一类消毒新药 ” -“ 健之素牌邻苯二甲醛 消毒 液 ” -长江脉 健之素开创的第六个 “ 中国首创 ” ,以无毒、速效乞优势 成为 我 国 医疗器械专业消毒 的 换代产品。2008年 , 性能最温和的高效消毒剂 -“ 健之素 双链 季 铵盐消毒 液 ” -长江脉 健之素开创的第七个 “ 中国首创 ” ,使消毒 技术 进入 了无色、无味、无毒、无刺激的 温和性新时代 ,2009年 , 代表 世界 消毒发展方向 -“ 健之素络合 过氧化物消毒 液 ” -长江脉 健之素开创的第八个 “ 中国首创 ” ,使 消毒 剂 进入了只有氧气和水的绿色 消毒 新时代 。2012年, 与中科院生物物理所联合 研制出 -“ 健之 素 预消毒 生物 酶 清洗剂 -长江脉 健之素开创的第 九 个 “ 中国首创 ” ,使生物酶制剂实现了清洗 消毒 一体化 的 全新理念。期间,还开发出 “ 健之素抗菌洗手液 ” 、 “ 健之素牌复合碘消毒液 ” 、 “ 健之素医疗器润滑除锈剂 ” 、 “ 健之素空气消毒净化机 ” 、 “ 健之素超微粒雾化消毒机 ” 、 “ 健之素低温压力蒸汽消毒机 ” 、 “ 健之素水处理系列产品 ” 等多项新技术与新产品。另有 十多 项 包括 生物消毒技术 在内的中、长期新 产品 与新技术 正在研 发进程 之中。中国科学院生物物理研究所长江脉生物消毒工程技术研究中心中国科学院生物物理研究所北京市生物大分子药物工程技术中心中国医院 感染 预 防 与 控 制 “ 长江 脉 ” 科研 基金北京长江脉医药科技有限公司 、 中国医院协会医院 感染管理专业 委员会卫生部医政司 、总后卫生部、 中国医院协会 领导 ,“长江 脉 健 之素 ”董事长 ,医院感染管理专业委员会主任委员及副主任委员们出席 基金 签约与 启动 议式。联合设立中国医院感染长江脉科研基金中国 医院协会医院感染管理专业委员会 青年消毒科研基金中华 预防医学会消毒分会中国医院感染优秀论文奖中国 医院协会医院感染管理专业委员会 内窥镜的作用 从前 的内窥镜仅仅是诊断的工具。 现在 的内窥镜已广泛用于微创手术。因此 内窥镜的 清洗消毒须达到手术器械之标准(1952)GASTRO CAMERA 1内镜检查相关的感染途径交叉感染:A 、患者间交叉感染:带有传染性疾病的患者 其他 患者B 、医患间交叉感染: 患者C 、麻醉内镜中交叉感染 :患者 之间共用一套麻醉药物注射器机会性感染 :多 为条件性致病源引起,最常见为内镜检查后细菌移位造成的菌血症使用过的内镜 /附件患者体液手工洗消被感染的内镜检查过程中的针刺感染医护人员欧美:1979年 : 英国消化病学会最先颁布内镜消毒规范1988年 : 美国 SGNA学会首次颁布内镜消毒规范1994年 : 美国 FDA制定内镜消毒规范2004年 : 中国卫生部颁布内镜清洗消毒技术规范2005年 : 世界胃肠病组织内镜消毒操作指南2007年:美国 SGNA学会最新颁布修订内镜消毒规范2008年:欧洲消化病协会消化道内窥镜检查中的清洗 和消毒指南中国:2013年:卫计委软式内镜清洗消毒技术操作规范即将出台内镜清洗消毒相关规范ERCP诊疗: 2010年前浙江省二家医院内镜中心有 4例患者行 ERCP操作后发生 严重的绿脓杆菌感染事件,其中二例患者死亡。 2007年, 美国一项前瞻性研究的荟萃分析(美国一项前瞻性研究的荟萃分析( 1977-2006):收集):收集 21个个前瞻性研究,前瞻性研究, 16,855接受接受 ERCP患者,患者, ERCP促使的并发症总共促使的并发症总共 1,154(6.85%),), 感染患者感染患者 242例(例( 1.44%)。)。 2010年, 法国报道一家医院在法国报道一家医院在 2008年年 12月月 -2009年年 8月期间发现月期间发现 16例例ERCP术后患者感染术后患者感染 超广谱超广谱 -内酰胺酶肺炎克雷伯杆菌内酰胺酶肺炎克雷伯杆菌 ( ESBL)感染)感染。INDIAN JOURNAL OFGASTROENTEROLOGY ,2005, VOL 24; NUMB 3, pages 132 Am J Gastroenterol. 2007 Aug;102(8):1781-8. Endoscopy. 2010 Nov;42(11):895-9.内镜诊疗引起的感染(内镜诊疗引起的感染( 1) 在内窥镜传染各种各样的沙门菌 (伤寒菌,鼠伤寒菌等 )。大部分的感染事例的原因是: 曾使用了低效消毒剂。 3个白血病患者绿脓杆菌感染。接受活检的 2个患者死亡这个事例的原因是: 内窥镜检查室被绿脓杆菌所污染。 用同样的大肠内窥镜接受检查。 2个 HCV阴性的患者患了肝炎。 3个患者的血清中都有同型的丙型肝炎病毒 RNA因子。这个事例的原因是: 因为使用了未经灭菌的活检钳子。2006年选自日本 自自 治治 医医 科科 大大 学学 报道内镜诊疗引起的感染(内镜诊疗引起的感染( 2)支气管镜检查 : 1997年,美国霍普金斯医学院 Michele TM等人报道因支气管镜检查而传播结核分支杆菌 :某 一个肺癌病人在做支气管镜检查 6个月后,患了肺结核(TB)。其确定原因是他使用了一个 在 2天前做过同一支气管镜检查的肺结核患者的支气管镜。Transmission of Mycobacterium tuberculosis by a fiberoptic bronchoscope. Michele TM, et al. JAMA 1997;278:1093-5.内镜诊疗引起的感染(内镜诊疗引起的感染( 3)无痛内镜麻醉诊疗操作: 2010年 8月,美国内华达州 CDC报道 ;2007-2008年有 8例患者受 HCV感染。Hepatitis C virus infections from unsafe injection practices at an endoscopy clinic in Las Vegas, Nevada, 2007-2008. Clin Infect Dis. 2010 Aug 1;51(3):267-73. 2010年,美国亚特兰大 CDC报道, 2003-2007年,两个内镜中心共计 12名患者 HBV和 HCV感染 ( 6名 HCV感染、 5名 HBV感染和 1名两者都感染)内镜诊疗引起的感染(内镜诊疗引起的感染( 4)GASTROENTEROLOGY 2010;139:163170EUS-FNA相关性感染:相关性感染: 2003年,美国罗切斯特梅奥诊所基金会消化科报道:年,美国罗切斯特梅奥诊所基金会消化科报道: 52位患者位患者 74个穿刺点总共个穿刺点总共 266回穿刺,其中回穿刺,其中 3例(例( 5.8%)患者)患者为:菌血症(草绿色链球菌),为:菌血症(草绿色链球菌), 另外另外 3例患者血培养显示:例患者血培养显示:凝固酶阴性葡萄球菌为阳性(考虑凝固酶阴性葡萄球菌为阳性(考虑 污染)污染) 。 2007年,美国同一家医院一项针对直肠病变的年,美国同一家医院一项针对直肠病变的 ENS-FNA回顾性研究报道:回顾性研究报道: 100位患者共位患者共 471回穿刺,回穿刺, 6例患者血培养例患者血培养阳性,阳性, 4例考虑污染例考虑污染 , 2例(例( 2.0%)为菌血症(脆弱类杆菌)为菌血症(脆弱类杆菌和兼性双球菌)。和兼性双球菌)。Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Jun;5(6):684-9.Gastrointest Endosc. 2003 May;57(6):672-8.内镜诊疗引起的感染(内镜诊疗引起的感染( 5)对医院管理机构的要求卫计委 2012年软式内镜清洗消毒技术规范报批稿 宜建立 集中 的内镜诊疗中心。 将内镜清洗消毒工作 纳入 医疗质量管理体系。 根据内镜清洗消毒工作量进行 合理配置 。 落实 岗位培训制度。 对内镜诊疗中心(室)新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议。 发生可疑相关感染时, 需进行调查分析,提出改进措施。 每季度对 手卫生 及 环境 消毒效果进行检测对内镜中心(室)的管理要求卫计委 2012年软式内镜清洗消毒技术规范报批稿 应建立健全各项 制度与流程。 应配备 专职 的清洗消毒工作人员。 进行定期 相应的 岗位培训和继续教育。对内镜诊疗操作的管理要求卫计委 2012年软式内镜清洗消毒技术规范报批稿 软式内镜及附件数量应与工作量 相匹配。 灭菌内镜的诊疗 环境要求。 清洗消毒宜采用 全浸泡式内镜。 注水瓶内的用水应为 无菌水 , 每天更换。 宜使用 一次性吸引管。 不同系统(如呼吸、消化系统)宜 分开设置和使用。 通风设备 ,宜采取 “上送下排 ”方式, 换气次数达到 10次 /h 对内镜清洗消毒 水质 的要求 。内镜清洗剂的合理选择 多种生物 酶 的 联 合作用形成高效 有机物 分解功能; 无泡或低泡 非离子 表面活性 剂的高效 有机物清除 功能; 有效 杀灭 微生物的 清洗 预 消毒功能 ; 生物膜的 聚合多糖基质 EPS裂解功能; 对内镜的 缓蚀 阻垢 功能; 无毒、无 刺激、无腐蚀 安全性能; 溶 剂 体系 稳定、无 溶剂 挥发的 稳定性能; 无腐蚀、无损伤的 材质兼容性能。理想的内镜清洗剂应有功能理想的内镜清洗剂应有功能酶是什么?酶 是生物体活细胞产生的一种具有催化作用的 活性物质,能 加快化学反应速率,并是仅应以一定 的顺序 转换 。因此 酶是一类 生物催化剂 。酶 的化学本质 是蛋白质, 其分子结构及物理、化学性质与蛋白质 相同; 凡能使蛋白质变性或沉淀的物理或化学因素均能使酶变性或 沉淀; 绿色环保,使用过程对人及环境 无害。底物 酶催化 反应的中的反应物为底物常见洗涤酶的催化分解功能蛋白酶 脂肪酶 淀粉酶 纤维素酶可将蛋白质 水解为易于溶解或分散于洗涤液中的肽链或氨基酸。去除例如血渍、粘液、胃肠内容物、粪便以及各种食品类的蛋白质污垢。 脂肪酶可以将三甘油酯水解为单甘油酯、双甘油酯、甘油和游离脂肪酸,所有这些都比原来的脂肪易溶解。用以去除含脂肪的污物。淀粉酶水解直链淀粉和支链淀粉,使糊化淀粉迅速被分解成可溶解的糊精和低聚糖,否则糊精易粘到纺织物表面并对污垢的其他成分起一种黏胶的作用。纤维素酶可去除食物纤维及棉纤维上所产生的微纤维,从而使棉纤维恢复原有的光滑状态。用于去除食物纤维及织物微纤难。具有色泽增白、增艳、柔软功饱。常见洗涤酶的催化分解功能蛋白酶蛋白质 肽链 氨基酸 (易于溶解或分散于洗涤液中 )脂肪酶脂肪酶 单甘油酯 双甘油酯 甘油 游离脂肪酸(均可溶解或分散于洗涤液中 )淀粉酶糊化淀粉 糊精 低聚糖 (可溶解的 洗涤液中 ) 纤维素酶微纤维 纤维素酶与微纤维的结合物而被去除(对织物有护色、柔软、清除微纤维及其它微粒污垢 )酶的活性及其影响因素 影响酶的活性的因素:物理因素: 加热、光照等化学因素: 金属离子、表面活性剂、酸及盐类化合物等生物因素: 酶之间的生物降解以上因素都可能使酶变性而失去催化作用,因此保持酶活是酶制剂的关键技术,而且具有较高的技术难度! 酶的活性 -即酶的催化活性,即酶的催化能力和强度。是指在给定各种条件下酶催化一个反应的能力。 简称 “酶活 ”温度对酶活的影响 高温 使酶蛋白变性而失活低温 使酶难以激活而难发挥催化作用一般在 10 60 温度范围内发挥作用

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