知识培训ppt课件_1

1ISO9001:2008 知识培训知识培训2课程大纲：一、 管理体系概述二、 ISO9000定义三、 ISO质量保证体系的作用四、关于 ISO9000族标准五、质量体系管理原则：六、 ISO9001. 20要素七、 PDCA八、内容简介3一、管理体系概述l 主要ISO9000： 2008 质量管理体系ISO14000： 2004 环境管理体系OHS18000： 2001 职业安全与健康管理体系其它ISO9022 测量管理体系HACCP 食品安全管理体系 TL9000 电信管理体系4原材料产品输入 输出人、设施、设备非产品组织ISO9000： 2008 质量管理体系ISO14000： 2004 环境管理体系OHS18000： 2001 职业安全与健康管理体系5二、 ISO定义lISO是国际标准化组织（ International Organization For Standardization） 的简称 .我国于 1992年等同采用了 ISO9000等系列标准，发布 GB/T1900系列国家标准，ISO9000家族是 TC176技术委员会制订的所有国际标准 ;l和成化学是在 2006.11取得 ISO9001： 2000认证6ISO 19011质量和环境审核指南ISO 9000基础和术语ISO 9001质量管理要求 ISO 9004质量管理指南 ISO9000:2008 4个主要标准通向质量管理的交通图7ISO9000精髓：l该说的要说到（文件受控）l说到的要做到（具体行动）l做过的要有记录（各类记录）8三、 ISO质量保证体系的作用：l 清除各国技术壁垒，是产品通向国际市场的通行证；l 产品获得安全认证的基础；l 使企业合理建立组织机构和规范各部门动作，明确职责权限；l 全方位系统把控制品质，争取客户信任；l 提倡预防为主，争先预防品质事故，引导企业按 PDCA循环不断提升自身品质体系；l 明确质量事故责任；ISO9000族标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织。在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。9四、质量体系管理原则：l 以客户为导向组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望 l 最高管理者积极参与领导者确立组织统一的宗旨及方向，且应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 l 全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。l 全过程控制l 系统管理l 持续改进l 以事实为决策依据l 预防为主10五、 ISO9001简介 :1、管理职责：l企业老总亲自制订质量方针和质量目标l建立合理的组织机构l配备资源（包括人员、技术、设备方法、资金等）l任命管理者代表l组织管理评审11和成化学组织架构图董事会总经理市场部 品管部 研发部生产部 综合办采购销售工程师 人力资源行政总务销售助理化学检验成品检验混晶研发 合成车间成品车间合成研发工程部仓库品质保证副总经理安全管理者代表提纯车间12和成化学质量方针提高产品质量 ,坚持不懈的追求；满足顾客需求 ,发展永恒的主题 。质量目标 成品批次交验合格率为 95%，每年递增 0.5%；顾客平均满意率为 90%，每年递增 1%；每年研发公司级项目四项（产品开发或工艺改 进） 各部门的质量目标131、质量体系：l我们公司质量体系文件包括 4个层次：质量手册程序文件作业指引质量记录14质量手册质量方针与目标程序文件质量记录三阶文件 作业指导、检验规程与标准等领导层管理层执行层活动现场纲领性文件实施性文件作业性文件见证性文件向组织内部或外部，提供关于组织 QMS整体信息的文件。用于控制过程的文件 质量计划用于规定任务的工作指令 用于证实产品符合要求及体系有效运行的证据。 ISO9001： 2000文件体系结构152、文件和资料的控制：l受控文件应有 “受控文件 ”标识，文件的修改必须得到相关人员的审批。文件不得随意借阅、复印l文件包括：管理类文件：程序文件、通用作业指引、表格技术类文件：作业指导书、产品检验规程、技术标准等文件可包括外来文件，也可以是硬拷贝或电子媒体163、产品标识和可追溯性：l可追溯性：根据记载的标识，追踪实体的历史，应用情况或所处场所的能力；l标识的目的：区分产品，以防止混淆、误用；l标识系统的范围可包括：原材料、半成品、成品、设备、人员等l标识的方式：批号、标示卡、标识牌、标签分区（原材料区 /半品区）等174、过程控制：l这里的过程是广义的概念，即利用资源将输入转输出的一组彼此相关联的活动，可理解为从原材料入厂到产品出厂的整个过程，因此对各种彼此相关联的活动所涉及的人、机、料、法、测（5M1E） 都必须全方位予以控制；l特殊过程的控制所谓的特殊过程即过程的结果（产品质量）不能通过其后的检验和试验完全验证的过程，也就是该产品缺陷仅在以后的使用过程中才慢慢的暴露出来；185、检验和试验：包括进货检验、工序检验和检验（即 IQC、IPQC、 OQC）6、检验、测量和试验设备控制l仪器设备的检点、校准、保养。197、检验和试验状态：l 其标识的方法专用：标记、标签（如合格证）、印章（如 PASS） 、划分存放区域（合格区、不合格区、待检区等）208、不合格品控制：l 不合格是指没有满足规定的要求（如文件规定、工具规定）l 缺陷是指没有满足某个预期使用要求或合理期望不合格品类型 评审条件 评审小组成员 最终审批人原材料 让步使用、处理后使用、退回品管部、研发部、生产部 总经理 /总工 /授权人中间产品 让步使用，处理后使用，报废品管部、研发部、生产部 总经理 /总工 /授权人中间产品 /混合液晶报废，处理后使用 品管部、研发部、生产部 总经理 /总工 /授权人219、纠正和预防措施：l纠正措施是为了消除现有的不合格，缺陷或其它不希望的情况再次发生，所采取的措施；l预防措施是为了防止潜在的不合格，缺陷或其它不希望的情况发生，所采取的措施；2210、服务：l顾客是品质的最佳裁判，企业最大的资产是顾客，所以企业要全心全意做好服务工作l内部客户概念2311、统计技术：l以文件形式明确统计技术的应用l如： QC七大手法X-R管制图等CPK工序能力分析l统计数据进行趋势性分析，提出纠正和预防措施24PDCA循环的四个阶段八个步骤1. P（ Plan）阶段 计划阶段这个阶段的工作内容包括四个步骤：第一步：分析现状，找出存在的问题；第二步：分析产生质量问题的各种影响因素；第三步：找出影响质量的主要因素；第四步：针对主要因素，指定对策计划，确定以下问题：Why(为什么 )， Where(哪里干 )， What(干到什么程度 )，Who(谁来干 )， When(什么时候干 )， How(怎样干 )以上 6点，称为 5W1H技术。PDCA循环方法 252. D（ Do）阶段 -实施阶段第五步：实施计划，即按照计划和对策，认真地去执行；3. C（ Check）阶段 -检查阶段第六步：检查效果，即根据计划的要求，检查实际执行的结果，看是否达到预期的目的。4. A（ Action）阶段 -处理阶段第七步：总结经验，巩固成绩，指导今后的工作。第八步：遗留问题，转入下一个循环。四个阶段并非截然分开，而是紧密衔接连成一体，各阶段之间也还存在着一定的交叉现象。PDCA循环方法 26PDCA循环的特点PDCAPDCAPDCAPDCAPDCAPDCA维持维持维持提高提高大环套小环 不断上升的循环PDCA循环方法 27ISO9001:2008架构284.2.3 文件控制l 质量管理体系所要求的文件应予以控制，文件不得随意修改，复印，借阅。l H C / Q X - X X - X X ll 年号（三阶文件序号）l 文件序号l 文件类别号l 企业代号l 1）、文件类别号说明：l HC-江苏和成化学材料有限公司 QM 质量手册 QP 程序文件 l QT 技术文件 QA 行政文件 QD 图纸 QW 外来文件 l HC/QP-01-08 文件控制程序l 294.2.4 记录的控制l 记录是一种特殊类型的文件，为符合要求和质量管理体系有效进行提供证据而建立的记录，应予以控制。l 记录应保持清晰、易于识别和检索l Q R X X X X 顺序号l 程序文件号l 质量记录代号l l HC/QP-02-08 记录控制程序 l 例如： QR-04-02 培训记录表 305管理者则l 5.1 管理承诺l 最高管理者是指在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。管理职责规定了最高管理者承诺的内容，并通过以下活动来证实承诺的实现状况。l 5.2 以顾客为关注焦点l 组织的生存和发展依存于顾客，因此，组织的最高管理者必须将实现顾客满意作为根本追求。l 5.3 质量方针l 质量方针是由组织的最高管理者正式发布的关于质量有关的总的宗旨和方向。是评价质量管理体系有效性的基础，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。l 我公司的质量方针：提供优质产品，确保持续改进；满足顾客要求，坚持不懈努力。l 5.4策划l 质量目标l 质量目标是组织各职能和层次所追求并加以实现的主要工作任务。建立质量目标应是最高管理者的职责l 质量目标应建立在质量方针的基础上，质量目标应是可测量的。l 成品一次检验合格率为 97%；顾客平均满意度达 94%；研发公司级项目 8项 /年（产品开发或工