药剂学绪论33353ppt课件

药剂学第一章 绪论 第一节 概述 第二节 药剂学的发展 第三节 药典与药品标准 第四节 处方 第五节 新药与新药审批办法 第六节 药品生产质量管理规范与药品安全试验规范 第一节 概述 药剂学定义药剂学（ pharmacy、 pharmaceutics)是研究药物制剂的 制备理论、生产技术、质量控制与合理应用 等内容的综合性应用技术科学 药物制成制剂的必要性l医疗预防、临床的要求 l剂型对药物疗效的发挥有重要作用一、常用术语 药物与药品 剂型 制剂 方剂 成药常用术语 中药 毒药 麻醉药品 中草药二、药剂学的任务 研究药剂学的基本理论与生产技术 开发新剂型和新制剂 积极研究和开发药用新辅料 整理与开发中药剂型 研究和开发制剂的新机械和新设备药物剂型的分类 按形态分l液体剂型 溶 液剂、注射剂等l固体剂型 散 剂、片剂、胶囊剂等l半固体剂型 软 膏剂、糊剂等l气体剂型 气 雾剂、吸入剂等 按分散系统分l真溶液类 溶 液剂、芳香水剂、糖浆剂等l胶体溶液类 胶 浆剂、涂膜剂等l乳浊液类 乳 剂、静脉脂肪乳等l混悬液类 混悬剂、合剂等l气体分散体类 气 雾剂等l固体分散体类 散 剂、片剂等 按给药途径和方法分类l经胃肠道给药的剂型 片 剂、丸剂等l不经胃肠道给药的剂型注射给药 静注、肌注等呼吸道给药 气 雾剂等皮肤给药 外用溶液、软膏剂等粘膜给药 滴眼剂等、舌下片等 按制法分类浸出制剂、灭菌制剂等第二节 药剂学的发展 中国 汤剂 商代（最早应用的剂型）丸、散、膏、丹等19世纪至 20世纪初 西洋医药进入发展缓慢解放后 中西医结合 发展迅速 国外 埃及、巴比伦西方 格林氏（ Galen) 散、丸、浸膏剂等19世纪 大发展20世纪 独立学科 20世纪 60年代 剂型对药效的影响 与国外相比，我国较落后第三节 药典与药品标准一、概述 药典（ pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。是药品生产、检验、供应与使用的标准。 我国最早的药典 唐显庆 4年（公元 659年） 新修本草 又称 唐本草 世界上最早的一部全国性药典二、中华人民共和国药典 1953、 1963、 1977、 1985、1990、 1995、 2000、 2005年版 分一、二、三部 一部收载中药材和中药成方药，二部收载化学药品、抗生素，三部收载生化药品、生物制品等 由 凡例、正文、附录 三部分组成 国家药典委员会编写三、其它国家药典 美国药典（ U.S.P) 英国药典（ B.P) 日本药局方（ J.P)第四节 处方 处方 处方分类l法定处方l协定处方l医师处方 医师处方的结构l处方前记l处方头l处方正文l服用法l签名或盖章以 R或 Rp起头，源于拉丁文 Recipe,” 取 ” ， “ 取下列药品 ”Signare(“Sig”)第五节 新药与新药审批办法 更新中，详见 SFDA相关文件第六节 药品生产质量管理规范与药品安全实验规范 药品生产质量管理规范（ GMP ,Good Manufacturing Practice) 药物非临床研究质量管理规范（ GLP , Good Laboratory Practice)第六节 药品生产质量管理规范与药品安全实验规范 药品临床试验管理规范（ GCP） 药品经营质量管理规范（ GSP ） 医疗机构药剂质量管理规范（GUP） 中药材生产质量管理规范（ GAP）本章重点 掌握以下概念药剂学、药物与药品、剂型、制剂、方剂、成药、中药、毒药、麻醉药品、中草药、药典、 GMP、GLP 掌握我国药典的大致发展状况与内容，外国常用药典本章重点 熟悉处方的种类及内容 熟悉药物剂型的分类 了解药剂学的任务及发展概况测验题配伍