驻鲁军队医疗机构2012年度药品网上集中采购文件请认真阅读

JNZLYP-2012驻鲁部队医疗机构药 材网上集中采购办公 室二 一 一 年 十一月特 别 提 示1、 本 次 药 品网 上 集中 采 购通过 互 联网 （ 网址：） 实 时 发 布 相 关 信 息 ， 请 投 标 人 及 时 关 注。2、 请 投 标 联 系 人 保 持 手 机 24小 时 处 于 开 启 状 态 ， 确 保 信 息 畅通 。3、 投 标 所 需 的 文 本 资 料 都 包 含 在 本 光 盘 中 ， 按 要 求 填 写 打 印 。此 次 药 品 集 中 采 购 实 行 网 上 远 程 开 标 ， 请 在 规 定 的 时 间 内 使 用 “电子 证书 ”和 “用 户名 、 密 码” ， 登 陆药 品网 上 集中 采购 系统 实 行远 程解 密开 标。4、 各 投 标 人 接 到 中 标 通 知 后 ， 需 填 写 采 购 合 同 并 打 印 3份 ， 加 盖单位 公 章 到 指 定 地点 与招 标人 签 订采 购合 同 。 合 同条 款不 得改 动 。5、 进 入 议 价 程 序 的 投 标 人 ， 按 规 定 的 时 间 和 地 点 （ 请 及 时 关注网 上 公告 ） ， 参 加议 价 谈判 。 注 意带 好 物价 管 理 部门 最 新的 价 格 批文 和备 案文 件。 未 按要 求议 价者 ， 视为 自动 放弃 。6、 本 次 集 中 采 购 按 药 品 生 产 厂 家 品 牌 、 规 模 等 要 素 ， 参 考 各 地医 保 、新 农 合等 药 品 价格 ， 以及 国 家 基 本 药 物指 导 价 等， 制 定 集 中采 购药 品基 准价 。中 标价 格 原则 上不 得高 于 基准 价。7、 本 次 集 中 采 购 按 照 上 级 要 求 ， 根 据 配 送 商 规 模 、 在 军 队 医疗机 构 配送 情 况等 综 合 因素 进 行组 织 评 定 药 品 配 送 商 ，结 果 在网 上 公示 。8、 药 品目 录备 注 中带 “ ”为 军区 统筹 品 种 ， 由 军队 药品 供 应机构 组 织实 施 配 送。9、 驻 鲁 部 队 医 疗 机 构 网 上 集 中 采 购 监 督 委 员 会 负 责 对 本 次 集 中采 购实 施全 程 监 督( 电 话： 51671578)。目 录一 、 投 标 邀 请 函 1二、 工作 流程 图 2三、 日程 安排 3四、 采购 人名 录 4五、集 中采 购品 种一览 表 5六、药 品网 上集 中采购 须知 6七、药 品网 上集 中采购 基本 内容 与要求 9八、投标文 件格 式 23九、通用合 同条 款前附 表 37十、通用合 同条 款 .38驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件1第 一章 投 标 邀 请 函驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室受驻鲁部队医院、疗养院、干休所、门诊部和部队卫生机构（由于部队驻地对外保密，在此不再列出）委托，特邀请符合条件的国产药品生产企业和进口药品一级代理商或全国总代理参加驻鲁部队医疗机构药品网上集中采购。欢迎合格的投标人前来投标。一、集中采购编号：JNZLYP-2012二、集中采购品种：详见集中采购品种一览表三、采购周期：自2012年2月1日至2013年1月31日四、投标地点：山东省济南市师范路25号济南军区总医院采购中心五、集中采购文件发售地点：地 址：山东省济南市师范路25号济南军区总医院采购中心（门诊楼七楼）邮政编码：250031联系电话系人：崔先生 张先生六、集中采购文件发售时间：2011年11月30日至12月14日上午：8:3011:30，下午:13:3016:30七、投标文件审查和电子文件上报时间：2011年12月5日至20日投标文件审查地点：山东省济南市师范路25号济南军区总医院采购中心（门诊楼七楼）八、网上报价和投标时间：2011年12月21日至22日16时九、网上开标时间：2011年12月23日9:00至11:30十、议价时间：2011年12月27日至28日议价地点：另行通知驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室二一一年十一月二十九日驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件2第二 章 药 品 网 上 集 中 采 购 工 作 流 程 图发 布 集 中 采购公告发 售 集 中采 购 文件集 中 采购文 件 的解 释 和补 充 说明投 标 人网 上 上报 药 品资料药 品 生产 企 业递 交 资格 预 审材 料 及补 充 和修改药 品 资质材 料 的修 改 和撤回投 标 人网 上 点击 确 定配 送 商并 进 行网 上 报价报 价 文件 远 程解密网上开 标发 布 议价 通 知组 建 评审和 议 价专 家 委 员 会对投 标药品 进行综 合评审 对 议 价药 品 进行 竞 价谈判评 审 、 议 价专家委 员 会以 票 决方式确 定 中标和议 价 成 交 品种中 标 和议 价 成交 品 种报 药 材网 上 集 中 采购 组 织委 员 会备案发 布 中标 和 议价 成 交品种签 订 药 品 购 销 合同履 行 药 品 购 销 合同驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件3第 三章 日 程 安 排序号时 间 地 点 事项 具体事宜和注意事项12011年11月30日至12月14日山东省济南市师范路25号济南军区总医院采购中心（门诊楼七楼）购取集中采购文件 办公室向国产药品生产企业、进口药品一级代理商或全国总代理发售集中采购文件。同时发放“济南战区药材保障电子证书”。22011年12月5日至20日能接入互联网的任意地点 网上上报药品资料投标人使用“电子证书”和“用户名、密码”，进入网上集中采购系统，完善投标人企业资料，上报投标药品的品名、规格、剂型、生产厂家、物价批文以及药品实物图片等相关资料。网上上报药品资料完毕后，即可到集中采购办公室上报药品纸质资料。32011年12月5日至20日山东省济南市师范路25号济南军区总医院采购中心（门诊楼七楼）投标药品纸质资料的递交及审查审核投标药品的生产许可证、物价批文（进口药品须提供相关证明）等各种纸质资料。递交及审查截止时间为2011年12月20日16时，审核合格的药品方可进行网上投标。42011年12月21日至22日能接入互联网的任意地点 网上投标报价投标人使用“电子证书”和“用户名、密码”，进入药品集中采购系统，点击确定配送商后，再进行网上报价。截止时间为2011年12月22日16时。52011年12月23日9:00至11:30 能接入互联网的任意地点 开标各投标人使用“用户名、密码”和“电子证书”对网上上报的投标数据远程解密开标。监督委员会通过大屏幕监督网上开标情况，办公室人员做好记录。62011年12月24日至26日不对外公布药品评审与定标评审专家对投标人的资格文件进行复审，根据“质量优先、价格合理”的原则，依照评价指标体系（质量、价格、质量价格比、服务和信用五个要素）分组评判打分。经集中采购办公室统计、排序、汇总后，得分最高的为中标候选品种。评审专家通过无记名投票选出中标品种(中标人)，并签字确认。72011年12月27日至28日另行通知 议价对同一质量层次竞标人不足3个的品种进行议价评审。由议价专家委员会与投标人谈判后，票决确定议价成交品种。82011年12月29日至31日 发布中选结果中选药品确定后，报组委会备案。集中采购办公室向中标人发出中选通知，公示中选结果。备注：网上投标技术服务电话驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件4第 四章 采 购 人 名录（ JNZLYP-2012）序号 医疗机构 名称 地 址1 军区 总医院 济南 市天桥 区师范 路25号2 第88医院 泰安 市红门 东村6号3 第89医院 潍坊 市北宫 西街256号4 第 107医院 烟台 市只楚 南路 7号5 第148医院 淄博 市周村 区站北 路 28号6 第401医院 青岛 市闽江 路22号7第401医院 崂山分院 青岛 市崂山 区8 第 404医院 威海 市宝泉 路8号9 第456医院 济南 市无影 山路25号10 青岛 第一疗 养院 青岛 市香港 西路 27号11 青岛 第二疗 养院 青岛 市太平 角6路1号12 烟台 疗养院 烟台 市环山 路191号驻 鲁 部队 卫 生机 构 和干 休 所、 门 诊部 由 军区 各 药材 供 应站 代 购， 在 此不 再 列出。驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件5第 五章 集 中 采 购 品 种 一 览 表（ JNZLYP-2012）详见 本 光盘 “集中 采 购目录 ”驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件6第六 章 药 品 网 上 集 中 采 购 须知序号 项 目 内 容1 集中采购品种根据上级有关规定，按照军队战备和用药实际，确定集中采购药品品种。2 承办机构名称地址名称：驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室地址：山东省济南市师范路25号济南军区总医院采购中心邮编：250031电话：0531-516659093 集中采购单位 驻鲁部队医院、疗养院、干休所、门诊部和部队卫生机构4 领导机构 驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购组织委员会5 集中采购有效期开标后30日。如遇特殊情况无法在规定的时间内完成评标及合同的签订，集中采购承办机构可将有效期延长10日。投标有效期内，投标人不得修改、变更或者撤消其投标。投标人的投标产品因无法形成有效竞争而进入议价程序后，如投标人没有重新报价或书面声明，其投标报价及相关证明材料应继续有效。在中标人出现违约行为而需要替补产品替代中标产品时，在评审时入围的其他投标人的投标产品，其投标报价应有效。6 集中采购文件份数 1份7 投标文件组成投标文件分为资格预审材料和网上投标报价电子文件两类。详见“药品网上集中采购基本内容与要求”。驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件78投标资质预审和投标1、2011年12月5日至20日，投标人（生产企业）按照集中采购文件要求从网上上报药品资质，网上完善药品资质后，即可到集中采购办公室上报药品纸质资料，截止时间为2011年12月20日16时。审核投标药品的纸质资料，合格的药品方可进行网上投标报价。2、2011年12月21日至22日，投标人使用“电子证书”和“用户名、密码”，进入药品集中采购系统，点击确定配送商后，再进行网上报价，截止时间为2011年12月22日16时。9 药品实物图片上传为避免出现虚假投标，便于专家评审和医疗机构采购，所投标药品必须按要求从网上上传近期实物图片（每张图片大小控制在30K以内）。10 网上开标时间时间：2011年12月23日9:00至11:30各投标人使用“用户名、密码”和“电子证书”对网上上报的投标数据进行远程解密开标。11投标药品进入投标、议价流程条件同一质量层次的竞标药品等于或多于3个的，由评审专家委员会进行综合评审；同一质量层次的竞标药品少于3个，进入议价流程，由议价专家委员会进行竞价谈判。12 评审专家委员会1、军区统筹品种评审专家委员会人数：9人；2、医院集中采购品种评审专家委员会人数：11人。13评审标准评标方法1、评审标准：质量（50分）、价格（30分）、质量价格比（5分）、服务（7分）、信誉（8分）2、评标方法：采用要素加权法和质量价格比优化的原则，由评审专家委员会对投标品种进行评价，按得分多少排序后，前三名为入围品种，即中标候选品种。14 议价方法同一质量层次上竞标人不足3个的药品将进入议价程序，由议价专家委员会与投标人通过竞价谈判后，以票决的方式确定议价成交候选品种。15确认中选和议价成交的方法评审专家委员会和议价专家委员会分别以无记名投票方式确定中选品种和议价成交品种，并报药材网上集中采购组织委员会备案。驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件816 收费标准按照国家发改委关于降低部分建设项目收费标准规范收费行为等有关问题的通知（发改价格2011534号）确定的收费标准收费。17 中标服务费预收款根据上级有关规定，每个中标品种预交500元中标服务费。本采购周期结束后，按照国家发改委文件中“招标代理服务费标准”（发改价格2011534号）进行收取，实行多退少补。18 中标结果公示时间：2011年12月29日。方法：网上公示，电话、短信或传真通知。19 合同签订 时间：2012年1月1日至31日。20 货款结算1、结算条件：收到中标人的药品后，验收合格，如无特殊原因，3个月内结算。2、结算方式：军区统筹品种的中标药品，按照中标价格直接与军队药材供应机构签订合同，货款由军队药材供应机构按规定扣除5%的配送费后，在规定时限进行结算；医院集中采购中标药品，由中选配送商按照中标价格直接与军队医疗机构签订合同并实施配送。21 合同终止在组织下一批药品网上集中采购确定新的中标人后，合同自行终止。22 获取集中采购文件集中采购文件由承办机构负责发售，每套售价220元人民币（其中包括：集中采购电子文件光盘100元/张，“电子证书”120元/个）。23 其它1、集中采购文件不得转让。在递交预审材料时，投标人必须持购买集中采购文件发票和“电子证书”。2、集中采购文件的解释权归济南战区驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室。3、投标人必须按A4纸大小制作投标文件，填写好投标文件资料清单，并装订成册，逐页加盖投标人公章。驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件9第 六 章 药 品 网 上 集 中 采 购 基 本 内 容 与 要 求1、 总 则1.1制 定 依 据 和 集 中 采 购 目 的1.1.1制 定 依 据 ： 国 家 七 部 委 医 疗 机 构 药 品 网 上 集 中 采 购 规 范 及 总 后 卫 生 部 军 队医 院 药 品 网 上 集 中 招 标 采 购 工 作 规 范 等 。1.1.2集 中 采 购 目 的 ： 通 过 集 中 采 购 ， 保 证 药 品 质 量 ， 确 保 临 床 用 药 安 全 、 有 效 ； 择 优选 购 ， 规 范 采 购 行 为 ， 降 低 药 品 价 格 ， 减 轻 患 者 医 疗 负 担 ， 推 动 医 药 卫 生 体 制 改 革 。1.2遵 循 的 原 则本 次 药 品 网 上 集 中 采 购 遵 循 以 下 原 则 ：1.2.1公 开 、 公 正 、 公 平 和 诚 实 信 用 ；1.2.2坚 持 质 量 优 先 ， 价 格 合 理 ；1.2.3贯 彻 统 一 、 规 范 、 简 化 、 高 效 。1.3集 中 采 购 方 式本 次 药 品 网 上 集 中 采 购 以 邀 请 招 标 、 公 开 招 标 和 直 接 采 购 相 结 合 的 方 式 进 行 。1.4集 中 采 购 主 体 与 承 办 机 构本 次 药 品 网 上 集 中 采 购 的 招 标 人 为 驻 鲁 部 队 医 院 、 疗 养 院 、 干 休 所 、 门 诊 部 和 部 队 卫生 机 构 。 本 次 药 品 网 上 集 中 采 购 的 承 办 机 构 为 驻 鲁 部 队 医 疗 机 构 药 材 网 上 集 中 采 购 办 公室 。1.5基 本 内 容 与 要 求 效 力 驻 鲁 部 队 医 疗 机 构 药 品 网 上 集 中 采 购 基 本 内 容 与 要 求 对 所 有 参 加 本 次 药 品 网 上 集中 采 购 活 动 的 招 标 人 、 投 标 人 和 承 办 机 构 均 具 有 约 束 力 。2、 合 格 的 投 标 人 、 投 标 药 品 和 配 送 方 式2.1合 格 投 标 人2.1.1投 标 人 是 响 应 投 标 、 参 加 投 标 竞 争 的 国 产 药 品 生 产 企 业 和 进 口 药 品 一 级 代 理 商 或全 国 总 代 理 。2.1.2合 格 投 标 人 应 当 具 备 下 列 条 件 ：（ 1） 依 法 取 得 药 品 生 产 许 可 证 。（ 2） 商 业 信 誉 良 好 。（ 3） 具 有 履 行 合 同 必 须 具 备 的 药 品 供 应 保 障 能 力 。（ 4） 有 依 法 缴 纳 税 金 的 良 好 记 录 。驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件10（ 5） 在 本 次 药 品 网 上 集 中 采 购 的 前 两 年 内 ， 在 经 营 活 动 中 无 严 重 违 法 或 违 规 记 录 。（ 6） 遵 守 法 律 法 规 规 定 的 其 它 条 件 良 好 。 药 品 生 产 企 业 ， 经 审 查 合 格 后 方 能 成 为 本次 药 品 网 上 集 中 采 购 活 动 的 合 格 投 标 人 。2.1.3本 次 网 上 药 品 集 中 采 购 实 行 药 品 生 产 企 业 直 接 投 标 ， 国 外 及 港 澳 台 地 区 生 产 企 业国 内 总 代 理 商 （ 国 内 不 设 总 代 理 的 ， 只 接 受 一 家 代 理 商 的 投 标 ） ， 代 理 商 须 持 有 生 产 企 业授 权 证 明 文 件 。 生 产 企 业 设 立 的 仅 销 售 本 公 司 产 品 的 商 业 企 业 、 进 口 产 品 国 内 总 代 理 可 视同 生 产 企 业 。 一 家 企 业 只 能 委 托 一 个 投 标 人 。2.1.4投 标 人 应 当 按 照 集 中 采 购 文 件 的 要 求 编 制 投 标 文 件 ， 投 标 文 件 应 当 对 集 中 采 购 文件 提 出 的 要 求 和 条 件 作 出 实 质 性 响 应 。2.1.5投 标 人 在 参 加 药 品 网 上 集 中 采 购 的 前 两 年 内 ， 在 经 营 活 动 中 因 严 重 违 法 或 违 规 被行 政 主 管 部 门 依 法 查 处 的 ， 招 标 人 可 以 拒 绝 接 受 其 投 标 。2.2合 格 的 投 标 药 品2.2.1投 标 人 提 供 的 药 品 必 须 是 其 合 法 生 产 的 或 由 合 法 的 生 产 企 业 授 权 投 标 或 代 理 的 符合 GMP标 准 的 药 品 ， 并 且 能 够 按 照 药 品 购 销 合 同 规 定 的 品 牌 、 产 地 、 质 量 、 价 格 和 效 期 等 内容 及 时 供 货 。 不 接 受 未 达 到 GMP标 准 的 投 标 药 品 。2.2.2集 中 采 购 药 品 质 量 层 次 划 分集 中 采 购 目 录 所 列 药 品 按 照 三 个 质 量 层 次 进 行 评 价 。 同 时 满 足 两 个 以 上 质 量 层 次 的 药品 ， 按 最 高 一 级 质 量 层 次 划 分 。(1)第 一 质 量 层 次 ： 专 利 药 品 （ 指 国 家 知 识 产 权 部 门 授 予 的 化 合 物 实 体 专 利 、 药 物 有 效 成 份 组 合 专 利 和中 成 药 组 方 专 利 ） ； 原 研 制 药 品 ； 进 口 或 合 资 产 品 （ 原 料 进 口 除 外 ） 。(2)第 二 质 量 层 次 ： 政 府 单 独 定 价 药 品 ； 优 质 优 价 中 成 药 ； 中 药 保 护 品 种 。(3)第 三 质 量 层 次 ：普 通 GMP认 证 药 品 。2.2.3本 次 采 购 目 录 的 有 关 药 品 信 息 ， 参 照 国 家 发 改 委 药 品 差 比 价 规 则 （ 试 行 ） 的有 关 规 定 ， 定 义 品 种 、 剂 型 、 规 格 。品 种 定 义 ： 即 药 品 名 称 。 西 药 以 药 品 主 要 化 学 成 份 相 同 归 类 ， 命 名 中 的 酸 根 、盐 基 及 溶 媒 不 同 的 ， 归 类 为 同 种 药 品 （ 简 称 为 同 品 种 ） ； 中 成 药 以 国 家 标 准 规 定 的 正 式 品名 中 剂 型 前 部 份 的 名 称 相 同 且 国 家 标 准 规 定 的 处 方 相 同 的 中 成 药 制 剂 ， 归 类 为 同 种 药 品（ 简 称 为 同 品 种 ） 。剂 型 定 义 ： 按 照 下 表 所 列 剂 型 合 并 原 则 对 部 分 药 品 实 际 剂 型 合 并 （ 本 文 所 称“剂 型 ”均 为 合 并 后 的 剂 型 ） ， 未 列 明 的 以 实 际 剂 型 为 准 。驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件11集 中 采 购 药 品 剂 型 合 并 表剂 型 实 际 剂 型 合 并 归 类 描 述片 剂 含 素 片 （ 普 通 片 ） 、 薄 膜 衣 、 糖 衣 片 、 异 型 片 、 双 层 片 、浸 膏 片 、 划 痕 片肠 溶 片 剂 含 肠 溶 薄 膜 衣 片 、 肠 溶 丸口 腔 内 用 片 剂 含 口 腔 崩 解 片 、 含 片 、 口 腔 粘 附 片 、 舌 下 片 、 润 喉 片缓 释 片 剂 含 肠 溶 缓 释 片阴 道 片 剂 含 阴 道 泡 腾 片 、 阴 道 胶 囊肠 溶 胶 囊 剂 含 肠 溶 微 丸 胶 囊 、 肠 溶 软 胶 囊颗 粒 剂含 干 糖 浆 颗 粒 剂 、 泡 腾 颗 粒 剂 、 冲 剂 、 茶 剂 、 茶 饼 剂 、 混悬 颗 粒 剂 、 细 粒 剂 、 袋 泡 剂 ； 含 糖 和 不 含 糖 分 为 不 同 分 类 ；肠 溶 颗 粒 剂 、 控 释 颗 粒 剂 、 缓 释 颗 粒 剂 分 别 为 不 同 分 类 。混 悬 剂 含 口 服 混 悬 剂 、 干 混 悬 剂口 服 溶 液 剂 含 合 剂 （ 口 服 液 ） 、 糖 浆 剂 、 内 服 酊 剂 、 内 服 酒 剂 、 露 剂 、酏 剂 、 滴 剂 、 浸 膏 、 流 浸 膏丸 剂 含 水 蜜 丸 、 水 丸 、 糊 丸 、 微 丸 、 糖 丸蜜 丸 含 蜡 丸 、 小 蜜 丸 、 大 蜜 丸浓 缩 丸 含 浓 缩 水 蜜 丸 、 浓 缩 水 丸 、 浓 缩 蜜 丸 、 浓 缩 糖 丸贴 剂 含 贴 膏 剂 、 巴 布 膏 剂 、 硬 膏 剂 、 橡 胶 硬 膏 剂 、 膏 药 剂 、 贴片 、 外 用 敷 剂 、 橡 皮 膏 剂膏 剂 含 软 膏 剂 、 乳 膏 剂 、 霜 剂 、 油 膏 剂 、 外 用 糊 剂注 射 剂 粉 针 剂 、 冻 干 粉 针 剂 与 溶 媒 结 晶 粉 针 合 并 ， 带 注 射 溶 媒 与不 带 注 射 溶 媒 合 并注 射 液1.大 容 量 注 射 液 ： 50ml（ 含 50ml） /瓶 以 上2.小 容 量 注 射 液 ： 50ml/瓶 以 下3.以 药 物 有 效 成 分 相 同 为 同 一 药 品 ， 葡 萄 糖 与 氯 化 钠 注 射液 合 并 ， 不 分 溶 媒 性 质 (50ml/瓶 以 上 未 注 明 糖 盐 溶 媒 者 视 同 氯化 钠 溶 媒 )4.注 射 液 不 区 分 包 装 材 质 合 并 评 议5.大 容 量 注 射 液 双 阀 双 塞 与 单 阀 单 塞 合 并 ， 预 充 式 (预 灌封 )与 非 预 充 式 (预 灌 封 )合 并驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件规 格 定 义 （ 简 称 为 品 规 ） :以 药 品 主 要 化 学 成 份 制 剂 含 量 相 同 为 同 一 药 品 规 格 。2.2.4专 利 药 品 的 投 标 人 须 提 交 专 利 证 明 文 件 。 本 文 件 所 称 的 专 利 药 品 仅 指 发 明 专 利 ，是 由 中 华 人 民 共 和 国 知 识 产 权 局 授 予 的 ， 或 原 研 制 国 家 知 识 产 权 保 护 部 门 授 予 的 专 利 药 品 ，包 括 新 化 合 物 、 药 物 组 合 物 、 天 然 物 提 取 物 、 微 生 物 及 其 代 谢 物 。 如 果 药 品 仅 为 外 观 设 计 、实 用 新 型 和 工 艺 流 程 等 专 利 ， 在 此 次 集 中 采 购 中 不 视 为 专 利 层 次 药 品 。2.2.5投 标 人 对 其 投 标 药 品 的 归 类 必 须 真 实 、 准 确 。 未 按 本 项 要 求 投 标 的 药 品 ， 由 投 标人 承 担 由 于 归 类 错 误 不 能 中 标 的 全 部 责 任 。2.3合 格 的 投 标 医 用 耗 材投 标 人 提 供 的 医 用 耗 材 必 须 是 其 合 法 生 产 的 ， 或 由 合 法 的 生 产 企 业 授 权 投 标 或 代 理 的医 用 耗 材 ， 并 且 能 够 按 照 药 品 购 销 合 同 规 定 的 品 牌 、 产 地 、 质 量 、 价 格 和 效 期 等 内 容 及 时供 货 。2.4配 送 与 结 算 方 式2.4.1军 区 统 筹 品 种 由 军 区 药 材 供 应 机 构 组 织 实 施 配 送 ， 货 款 由 相 应 的 军 区 药 材 供 应 机构 按 规 定 时 限 结 算 ， 并 收 取 5%的 配 送 费 。2.4.2医 院 集 中 采 购 品 种 ， 由 中 选 配 送 商 按 照 中 标 价 格 直 接 与 军 队 医 疗 机 构 签 订 合 同 。医 疗 机 构 收 到 中 标 人 的 药 品 验 收 合 格 后 ， 如 无 特 殊 原 因 ， 3个 月 内 结 算 。3、 集 中 采 购 文 件3.1集 中 采 购 文 件 构 成集 中 采 购 文 件 包 括 以 下 十 个 部 分 ：（ 1） 投 标 邀 请 函（ 2） 工 作 流 程 图（ 3） 日 程 安 排（ 4） 采 购 人 名 录（ 5） 集 中 采 购 品 种 一 览 表（ 6） 药 品 网 上 集 中 采 购 须 知（ 7） 药 品 网 上 集 中 采 购 基 本 内 容 与 要 求（ 8） 投 标 文 件 格 式（ 9） 通 用 合 同 条 款 前 附 表（ 10） 通 用 合 同 条 款3.2投 标 人 应 认 真 阅 读 集 中 采 购 文 件 中 的 事 项 、 格 式 、 条 款 和 规 范 等 要 求 。 如 果 未 按驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件13照 集 中 采 购 文 件 的 要 求 提 交 资 料 ， 或 者 投 标 文 件 没 有 对 集 中 采 购 文 件 作 出 实 质 性 响 应 ， 投标 人 将 承 担 被 宣 布 为 不 合 格 或 不 能 中 标 的 全 部 责 任 。3.3投 标 人 如 果 对 集 中 采 购 文 件 提 出 澄 清 要 求 ， 应 在 投 标 截 止 前 10日 以 内 ， 以 书 面 形式 通 知 承 办 机 构 ， 承 办 机 构 负 责 答 复 。3.4在 投 标 截 止 前 ， 如 投 标 人 对 集 中 采 购 文 件 有 疑 问 ， 由 承 办 机 构 进 行 解 释 和 补 充 说明 ， 必 要 时 对 集 中 采 购 文 件 进 行 修 改 ， 并 通 知 所 有 集 中 采 购 文 件 收 受 人 。3.5承 办 机 构 对 集 中 采 购 文 件 修 改 的 内 容 是 集 中 采 购 文 件 的 组 成 部 分 ， 除 书 面 形 式 的修 改 或 者 补 充 说 明 外 ， 投 标 人 不 能 作 为 编 制 投 标 文 件 的 依 据 。4、 投 标 文 件 的 编 制 和 投 标4.1投 标 文 件 构 成4.1.1投 标 人 递 交 的 投 标 文 件 应 当 包 括 以 下 七 个 部 分 ：（ 1） 投 标 函 及 其 附 件 。（ 2） 投 标 药 品 配 送 体 系 文 件 。（ 3） 资 质 证 明 文 件 。（ 4） 产 品 证 明 文 件 。（ 5） 样 品 实 物 图 片 。（ 6） 对 中 标 有 利 的 其 他 资 料 。（ 7） 招 标 人 要 求 提 供 的 其 它 文 件 。4.1.2投 标 文 件 各 组 成 部 分 的 格 式 均 在 本 文 件 第 八 章 “投 标 文 件 格 式 ”中 列 出 ， 投 标 人应 按 照 招 标 人 所 规 定 的 格 式 ， 并 使 用 固 定 的 格 式 制 作 投 标 文 件 。4.2投 标 函 及 其 附 件4.2.1投 标 函 包 括 以 下 两 个 基 本 附 件 ：（ 1） 法 定 代 表 人 授 权 书 。（ 2） 投 标 药 品 基 本 情 况 汇 总 表 。4.3投 标 报 价4.3.1除 非 发 生 政 府 性 调 价 ， 投 标 人 所 报 出 的 投 标 价 在 合 同 执 行 过 程 中 不 得 变 更 。 投标 人 所 作 出 的 在 中 标 药 品 发 生 政 府 性 调 价 时 协 商 调 整 交 易 价 格 的 承 诺 ， 在 合 同 执 行 过 程 中应 予 履 行 。4.3.2无 论 投 标 药 品 来 源 如 何 ， 投 标 人 必 须 以 不 可 分 割 的 最 小 单 位 人 民 币 价 格 报 价 。4.4投 标 药 品 配 送 体 系 文 件4.4.1投 标 药 品 配 送 体 系 文 件 包 括 以 下 二 个 部 分 ：（ 1） 投 标 药 品 的 生 产 企 业 对 每 个 配 送 单 位 的 配 送 委 托 声 明 。驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件14（ 2） 每 个 配 送 单 位 接 受 投 标 药 品 生 产 企 业 配 送 委 托 的 声 明 。4.4.2投 标 人 填 写 配 送 体 系 表 时 ， 对 配 送 体 系 相 同 的 投 标 药 品 可 以 合 并 列 出 ， 对 配 送体 系 不 同 的 药 品 应 分 别 指 明 。4.5资 质 证 明 文 件4.5.1投 标 人 提 交 的 资 质 证 明 文 件 应 能 够 证 明 自 己 有 资 格 参 加 投 标 ， 并 说 明 中 标 后 的合 同 履 行 能 力 。 资 质 证 明 文 件 包 括 以 下 材 料 ：（ 1） 投 标 人 的 药 品 生 产 许 可 证 （ 复 印 件 ） 。（ 2） 投 标 药 品 生 产 企 业 营 业 执 照 （ 复 印 件 ） 。（ 3） 投 标 人 GMP认 证 证 书 （ 复 印 件 ） 。（ 4） 投 标 人 和 配 送 单 位 上 年 度 纳 税 申 报 表 ， 纳 税 申 报 表 应 能 够 反 映 出 全 年 销 售 额 。4.5.2投 标 人 是 药 品 生 产 企 业 ， 但 其 投 标 药 品 是 委 托 其 它 药 品 企 业 生 产 的 ， 投 标 人 应提 供 委 托 加 工 的 批 准 文 件 和 委 托 加 工 企 业 的 资 质 证 明 文 件 。4.5.3对 政 府 定 价 的 药 品 ， 投 标 人 应 提 供 山 东 省 价 格 主 管 部 门 的 价 格 批 准 文 件 。4.5.4投 标 人 提 交 的 资 质 证 明 文 件 通 过 审 核 后 ， 将 成 为 评 审 的 重 要 依 据 。 投 标 人 提 交 的资 质 证 明 文 件 不 齐 全 ， 造 成 的 后 果 由 投 标 人 自 负 。4.6产 品 证 明 文 件4.6.1投 标 人 所 提 交 的 产 品 文 件 应 能 够 证 明 自 己 所 提 交 的 产 品 是 合 格 的 ， 符 合 集 中 采购 文 件 的 规 定 。（ 1） 投 标 人 应 提 供 投 标 药 品 的 质 量 证 明 文 件 。 其 中 进 口 药 品 须 提 供 口 岸 药 品 检 验 机 构出 具 的 药 检 报 告 书 复 印 件 （ 加 盖 单 位 印 章 ） ， 药 品 生 产 企 业 （ 一 级 代 理 商 ） 授 权 书 原 件 、 最新 的 物 价 批 文 或 文 件 复 印 件 、 产 品 说 明 书 原 件 、 进 口 药 品 国 内 一 级 代 理 商 的 代 理 协 议 复 印 件 。其 它 药 品 须 提 供 符 合 药 品 监 督 管 理 部 门 要 求 的 药 检 报 告 书 复 印 件 （ 加 盖 单 位 公 章 ） 。（ 2） 投 标 药 品 说 明 书 的 原 件 。（ 3） 专 利 药 品 的 投 标 人 须 提 供 专 利 证 明 文 件 。4.6.2投 标 人 提 供 的 产 品 证 明 文 件 通 过 审 核 后 ， 将 成 为 评 审 的 重 要 依 据 。 如 投 标 人 提 供的 产 品 证 明 文 件 不 齐 全 、 不 真 实 、 不 合 法 ， 造 成 的 后 果 由 投 标 人 自 负 。4.7投 标 样 品为 简 化 投 标 程 序 ， 减 轻 投 标 人 负 担 ， 本 次 集 中 采 购 不 需 提 供 投 标 样 品 。 但 为 避 免 虚 假投 标 ， 便 于 专 家 评 审 和 医 疗 机 构 采 购 ， 投 标 药 品 必 须 按 要 求 从 网 上 上 传 近 期 实 物 图 片 （ 每张 图 片 大 小 控 制 在 30K以 内 ） 。4.8对 中 标 有 利 的 其 它 资 料4.8.1对 中 标 有 利 的 其 它 资 料 包 括 但 不 限 于 以 下 材 料 ：（ 1） 企 业 的 质 量 内 控 标 准 。（ 2） 新 药 证 书 复 印 件 （ 加 盖 单 位 公 章 ） 。驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件15（ 3） 在 统 计 源 期 刊 上 发 表 的 有 关 临 床 疗 效 、 安 全 性 、 药 品 质 量 等 方 面 的 学 术 论 文 复印 件 （ 注 明 期 刊 名 称 、 刊 号 ） 。（ 4） 已 往 参 加 军 队 和 地 方 政 府 组 织 的 药 品 集 中 采 购 中 标 和 供 应 情 况 。（ 5） 其 它 需 要 说 明 的 情 况 。4.8.2对 中 标 有 利 的 其 它 资 料 仅 作 为 评 审 专 家 委 员 会 进 行 评 审 和 比 较 时 的 参 考 资 料 ，投 标 人 可 以 不 提 供 。4.9投 标 文 种4.9.1投 标 人 提 交 的 投 标 文 件 （ 包 括 资 质 证 明 文 件 ） 以 及 投 标 人 与 承 办 机 构 就 有 关 投标 的 所 有 往 来 函 电 应 使 用 中 文 。4.9.2投 标 人 可 以 提 交 其 它 语 言 打 印 的 资 料 ， 但 有 关 内 容 必 须 译 成 中 文 。 当 两 种 文 字材 料 的 内 容 出 现 不 一 致 时 ， 以 所 翻 译 的 中 文 为 依 据 。4.10投 标 有 效 期4.10.1投 标 文 件 自 文 件 发 放 之 日 起 ， 在 须 知 规 定 的 有 效 期 内 投 标 有 效 。4.10.2在 特 殊 情 况 下 ， 招 标 人 有 权 适 当 延 长 投 标 有 效 期 。4.11投 标 文 件 的 样 式 和 签 署4.11.1投 标 人 应 准 备 一 份 投 标 文 件 。 投 标 文 件 需 要 打 印 或 用 不 褪 色 工 具 书 写 ， 投 标 人提 交 的 证 明 文 件 应 在 每 页 加 盖 投 标 人 公 章 。4.11.2除 投 标 人 对 差 错 处 做 必 要 修 改 外 ， 投 标 人 不 得 行 间 插 字 、 涂 改 或 增 删 ； 如 需 修改 错 漏 处 ， 必 须 由 投 标 人 或 其 授 权 代 表 签 字 或 盖 章 ， 以 示 负 责 。5.投 标 文 件 的 递 交5.1递 交 步 骤本 次 药 品 网 上 集 中 采 购 中 ， 投 标 人 应 当 按 照 在 须 知 指 明 的 资 格 预 审 材 料 递 交 截 止时 间 内 向 承 办 机 构 递 交 投 标 文 件 。5.2资 格 预 审 材 料 的 递 交预 审 材 料 包 括 本 驻 鲁 部 队 医 疗 机 构 药 品 网 上 集 中 采 购 基 本 内 容 与 要 求 4.1“投 标 文件 构 成 ”中 所 有 投 标 文 件 。5.3投 标 文 件 的 修 改 和 撤 回5.3.1投 标 人 在 递 交 有 关 投 标 文 件 后 ， 如 需 修 改 、 补 充 或 撤 回 其 投 标 文 件 ， 投 标 人 对有 关 投 标 文 件 的 修 改 、 补 充 ， 必 须 在 规 定 的 相 应 截 止 时 间 之 前 书 面 报 承 办 机 构 。5.3.2在 投 标 截 止 时 间 之 后 ， 投 标 人 不 得 对 其 投 标 文 件 做 任 何 修 改 。 从 投 标 截 止 时 间至 投 标 有 效 期 满 之 前 ， 投 标 人 不 得 撤 回 其 投 标 。驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件166、 投 标 资 格 审 查6.1投 标 资 格 预 审药 品 生 产 企 业 资 质 审 查 （ 2011年 12月 5日 至 20日 ） 承 办 机 构 在 指 定 时 间 和 地 点 对 供 应 商资 质 进 行 审 核 ， 主 要 审 核 内 容 如 下 ：投 标 人 主 体 册 （ 第 一 册 ）序 号 材 料 名 称 具 体 要 求投 标 人 主 体 册 装 订 成 一 册封 面 格 式 详 见 附 表1 投 标 人 基 本 情 况 格 式 详 见 附 表2 投 标 函 格 式 见 投 标 函 及 其 附 件3 法 定 代 表 人 授 权 书 格 式 见 投 标 函 及 其 附 件 一4 投 标 药 品 基 本 情 况 汇 总 表 格 式 见 投 标 函 及 其 附 件 二5药 品 生 产 企 业 的 企 业 法 人 营业 执 照 复 印 件(1)应 有 工 商 部 门 年 检 章 ， 生 产 范 围 与 所 投 品种 一 致(2)若 有 更 名 情 况 应 提 供 相 关 证 明 或 说 明6药 品 生 产 企 业 生 产 许 可 证 复印 件药 监 局 颁 发 的 药 品 生 产 企 业 许 可 证7药 品 生 产 企 业 全 年 纳 税 申 报表 复 印 件投 标 人 应 提 供 生 产 企 业 上 年 全 年 增 值 税 纳 税申 报 表 ， 该 纳 税 申 报 表 应 能 够 反 映 企 业 的 全年 销 售 额 。 凡 仅 提 供 部 分 月 份 销 售 额 的 ， 以所 报 月 份 销 售 额 为 准 ， 不 再 进 行 推 算 。8 药 品 配 送 委 托 声 明 见 配 送 委 托 声 明 样 式 。9 接 受 药 品 配 送 委 托 声 明 原 件 见 接 受 配 送 委 托 声 明 样 式 。驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件17投 标 人 产 品 册 （ 第 二 册 ）序 号 材 料 名 称 具 体 要 求产 品 册 每 一 产 品 证 明 文 件 装 订 成 一 分 册封 面 格 式 详 见 附 表1产 品 的 生 产 批 件 或 进 口 药 品注 册 证 复 印 件 名 称 、 剂 型 、 规 格 与 所 投 药 品 一 致2 投 标 产 品 认 证 证 书 复 印 件证 书 被 授 予 人 应 与 投 标 药 品 的 实 际 生 产 企 业一 致 ， 投 标 药 品 规 格 应 在 认 证 范 围 内3最 新 的 物 价 批 文 或 文 件 复 印件投 标 人 应 提 交 投 标 品 种 的 山 东 省 物 价 管 理 部门 的 价 格 批 文 和 备 案 文 件 。4 产 品 说 明 书 原 件(1)说 明 书 应 体 现 药 品 批 准 文 号 及 生 产 厂 家(2)粘 贴 在 A4纸 上5 委 托 加 工 批 准 文 件 复 印 件 由 具 有 审 批 权 的 药 监 部 门 出 具6接 受 委 托 加 工 企 业 营 业 执 照 、生 产 许 可 证 复 印 件(1)有 工 商 部 门 年 检 章 ， 生 产 范 围 与 所 投 品 种一 致(2)若 有 更 名 情 况 应 提 供 相 关 证 明 或 说 明7 对 中 标 有 利 的 其 它 材 料承 办 机 构 对 投 标 人 递 交 的 资 格 预 审 材 料 进 行 审 查 ， 经 审 查 合 格 的 投 标 人 为 合 格 投 标 人 ，经 审 查 合 格 的 药 品 为 合 格 的 投 标 药 品 。6.2预 审 结 果 回 复承 办 机 构 将 在 资 格 预 审 材 料 审 查 结 束 后 ， 将 通 过 资 格 预 审 、 获 准 投 标 的 药 品 通 知 相 应投 标 人 ， 并 向 有 关 投 标 人 说 明 未 能 通 过 资 格 预 审 、 不 能 投 标 的 药 品 及 其 资 格 预 审 不 合 格 的理 由 。驻鲁部队医疗机构药材网上集中采购办公室 集中采购文件187、 开 标7.1承 办 机 构 将 在 须 知 中 确 定 的 时 间 实 行 远 程 开 标 。 开 标 由 承 办 机 构 主 持 ， 邀 请监 督 委 会 员 对 远 程 开 标 进 行 全 程 监 督 。7.2开 标 时 ， 由 投 标 人 通 过 “电 子 证 书 ”和 “用 户 名 、 密 码 ”验 证 身 份 后 ， 登 陆 网 上 集 中 采购 开 标 系 统 ， 在 规 定 时 间 内 远 程 解 密 开 标 。7.3若 “电 子 证 书 ”和 “用 户 名 、 密 码 ”损 坏 无 法 登 陆 开 标 系 统 ， 评 审 时 将 不 予 考 虑 。7.4承 办 机 构 进 行 开 标 记 录 ， 并 存 档 备 查 。8、 评 标8.1评 标 药 品 范 围同 一 质 量 层 次 投 标 人 达 到 3个 或 3个 以 上 的 药 品 进 行 评 标 程 序 。8.2评 标 过 程 的 保 密 性（ 1） 从 公 开 开 标 至 签 订 药 品 购 销 合 同 ， 凡 与 审 查 、 澄 清 、 评 价 和 比 较 投 标 有 关 的 资料 以 及 定 标 意 见 相 关 的 事 项 ， 均 不 得 向 投 标 人 及 与 评 标 无 关 的 其 他 人 透 露 。（ 2） 承 办 机 构 将 采 取 必 要 的 措 施 ， 保 证 评 标 在 严 格 保 密 的 情 况 下 进 行 。 任 何 单 位 或个 人 不 得 非 法 干 预 、 影 响 评 标 的 过 程 和 结 果 。8.3评 审