麻醉药品精神药品管理ppt课件

麻醉药品、精神药品规范管理麻醉药品、精神药品规范管理内容一、我国麻醉药品管理历程及使用情况一、我国麻醉药品管理历程及使用情况二、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理二、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理三、第二类精神药品管理三、第二类精神药品管理四、小结四、小结内容一、我国麻醉药品管理历程及使用情况一、我国麻醉药品管理历程及使用情况二、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理三、第二类精神药品管理四、小结我国麻醉药品管理历程回顾我国麻醉药品管理历程回顾 自新中国成立以后，中国政府积极推行世界卫生组织提出的癌痛治自新中国成立以后，中国政府积极推行世界卫生组织提出的癌痛治疗方案，对麻醉药品的管理政策进行了多次调整，以便能确保医疗方案，对麻醉药品的管理政策进行了多次调整，以便能确保医疗、科研方面的合理需求。疗、科研方面的合理需求。我国麻醉药品管理历程回顾建国初期建国初期 1994年年 2000年年 2005年年 至今至今限量供应 我国麻醉药品管理历程回顾限量供应的结果限量供应的结果 达到了严格管理的目的，忽视了正常医疗需要。达到了严格管理的目的，忽视了正常医疗需要。麻醉药品的医疗使用处于非常低的水平。麻醉药品的医疗使用处于非常低的水平。我国麻醉药品管理历程回顾建国初期建国初期 1994年年 2000年年 2005年年 至今至今限量供应 定点生产、计划供应 备案制 按需供应我国麻醉药品管理历程回顾癌症三阶梯止痛方案癌症三阶梯止痛方案 :癌症疼痛是癌症病人最常见的症状癌症疼痛是癌症病人最常见的症状 ,也是影响癌症也是影响癌症患者生活质量的主要原因。患者生活质量的主要原因。 1982年年 ,世界卫生组织世界卫生组织 (WHO)癌症疼痛治疗专癌症疼痛治疗专家委员会经过科学论证达成共识家委员会经过科学论证达成共识 ,一致认为合理使用现有的药物和知识一致认为合理使用现有的药物和知识 ,可以控制大多数癌症患者的疼痛。可以控制大多数癌症患者的疼痛。 1986年年 WHO发布癌症三阶梯止痛治疗发布癌症三阶梯止痛治疗原则原则 ,建议在全球范围内推行癌症三阶梯止痛治疗方案。建议在全球范围内推行癌症三阶梯止痛治疗方案。1990年我国卫生部与年我国卫生部与 WHO专家合作专家合作 ,正式开始推行正式开始推行 WHO癌症三阶梯止痛治疗癌症三阶梯止痛治疗方案。方案。 1991年卫生部以卫药发年卫生部以卫药发 (91)第第 12号文下达了关于在我国开展癌号文下达了关于在我国开展癌症病人三阶梯止痛治疗工作的通知症病人三阶梯止痛治疗工作的通知 国内麻醉药品管理历程回顾国内麻醉药品管理历程回顾我国麻醉药品处方剂量的政策调整1987年：麻醉药品管理办法第 26条注射剂 2日常用量，片、酊剂、糖浆剂 3日常用量。连续使用不得超过七天。1994年：【卫药发（ 1994）第 8号】第 6条处方一次 5日量，晚期癌症病人，麻醉药品的使用量，医生可根据病情需要开具处方。1998年：【国药管安（ 1998） 160号】癌症镇痛用吗啡，不受药典吗啡极量限制，即 吗啡无极量。1999年：【国药管安（ 1999） 48号】癌症治疗用控 、 缓释制剂，处方极量 15日常用量麻醉药品分类麻醉药品分类主要有三类：阿片类 天然来源的阿片及其中所含的有效成分，如吗啡，可待因人工合成或人工半合成的化合物如海洛因，哌替啶，美沙酮，芬太尼和二氢埃托非可卡因类 古柯叶（ coca leaf）古柯糊 (coca paste)大麻类印度大麻及制剂10特殊管理药品标识麻醉药品和精神药品目录麻醉药品和精神药品目录12我国麻醉药品精神药品管理我国麻醉药品精神药品管理 国家根据麻醉药品和精神药品的医疗国家根据麻醉药品和精神药品的医疗 、 国家储备和企业生产所需国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品和药用原植物的种植、麻原料的需要确定需求总量，对麻醉药品和药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。醉药品和精神药品的生产实行总量控制。 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例我我 国麻醉药品管理国麻醉药品管理1种植基地种植基地 甘肃省武威市黄羊镇甘肃省武威市黄羊镇2生产厂家生产厂家麻醉药品：麻醉药品： 20个个 一类精神药品：一类精神药品： 5家家3品种、剂型品种、剂型麻醉药品品规：麻醉药品品规： 42品种、品种、 80余品规余品规剂型：片剂剂型：片剂 、针剂、贴剂、舌下含片、口服液、针剂、贴剂、舌下含片、口服液、 栓剂栓剂 、胶囊、胶囊精神药品的分类第一类精神药品：氯胺酮、哌甲酯等，管理同麻醉药品。第一类精神药品：氯胺酮、哌甲酯等，管理同麻醉药品。第二类精神药品：地西泮、硝西泮、咪达唑仑等。第二类精神药品：地西泮、硝西泮、咪达唑仑等。衡量一个国家患者疼痛控制的好与否，以该国衡量一个国家患者疼痛控制的好与否，以该国 吗啡消耗量 及 人均消耗量 为标准为标准 ！中国吗啡人均消耗世界排名年度 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015中国 146 119 127 122 111 103 92 85 82 82 84 84 85 87 88数据来源： INCB（国际麻管局 2016年报告）2000年 -2015年我国吗啡医疗消耗量年代 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015吗 啡（ kg） 161 211 253 281 415 458 548 640 906 887 971 1006 1309 1459 1504 1672人均（ mg）0.13 0.16 0.19 0.22 0.31 0.34 0.41 0.49 0.69 0.68 0.74 0.77 1.007 1.123 1.157 1.216数据来源： INCB（国际麻管局 2016年报告）近年中国 /美国吗啡消耗量数据来源： INCB（国际麻管局 2016年报告）内容一、我国麻醉药品管理历程及使用情况二、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理二、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理三、第二类精神药品管理四、小结国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 药品管理法 第 35条21管理目标加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道法、安全、合理使用，防止流入非法渠道 麻醉药品和精神药品管理条例第麻醉药品和精神药品管理条例第 1条条 通过科学管理，既保证麻醉药品、精神药品的调剂供应和专业服通过科学管理，既保证麻醉药品、精神药品的调剂供应和专业服务，维护患者治疗用药的权益，满足临床用药需求；还要确保各务，维护患者治疗用药的权益，满足临床用药需求；还要确保各环节管理有效，防止流弊现象发生，杜绝麻醉药品、精神药品流环节管理有效，防止流弊现象发生，杜绝麻醉药品、精神药品流弊对社会造成危害。弊对社会造成危害。麻醉药品、精神药品管理的相关法律、法规麻醉药品、精神药品管理的相关法律、法规法律 中华人民共和国药品管理 法 全国人大 2001年 12月 1日法规 中华人民共和国药品管理 法实施条例 国务院 2002年 9月 15日 麻醉药品和精神药品管理条例 国务院 2005年 11月 1日麻醉、精神药品管理的相关部门规章麻醉、精神药品管理的相关部门规章部门规章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 卫生部卫医发 【 2005】 421号 2005年 11月 2日 关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 卫生部 卫办医发 【 2005】 237号 2005年 11月 3日 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫生部 卫医发 【 2005】 438号 2005年 11月 14日 关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知 卫生部、 SFDA 卫医发【 2005】 430号 2005年 10月 30日 麻醉药品临床应用指导原则 卫生部 卫医发 【 2007】 38号 2007年 1月 25日 精神药品临床应用指导原则 卫生部 卫医发 【 2007】 39号 2007年 1月 25日 处方管理办法 卫生部 53号令 2007年 5月 1日 医疗机构药事管理规定 卫医发 201111号 2011年 3月 1日麻醉药品、第一类精神药品的管理流程麻醉药品、第一类精神药品的管理流程25验收 安全设施基数 处方管理记录申报 批准专用帐册 采购采购印鉴卡验收验收贮存贮存帐目帐目领发领发使用使用报损报损回收回收25管理的核心：五专管理管理的核心：五专管理专人负责专人负责 专柜加锁专柜加锁 专用帐册专用帐册 专册登记专册登记 专用处方专用处方机构和制度机构和制度医疗机构应当建立由分管负责人负责、医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神医疗机构应当建立由分管负责人负责、医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 管理规定管理规定 第第 3条条医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患题和隐患 。 管理规定管理规定 第第 4条条医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员的职调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员的职责。日常工作由药学部门负责。责。日常工作由药学部门负责。 管理规定管理规定 第第 5条条27检查管理检查管理常规检查：常规检查：特殊管理药品使用部门应每月对本部门的特殊管理药品的使用与管理进特殊管理药品使用部门应每月对本部门的特殊管理药品的使用与管理进行自查，做好记录。行自查，做好记录。麻醉药品、第一类精神药品专职管理人员应每月到基数管理和使用单位麻醉药品、第一类精神药品专职管理人员应每月到基数管理和使用单位进行现场检查，注重手术室等重点环节的检查与管理。进行现场检查，注重手术室等重点环节的检查与管理。医院安保部门应每日进行值班巡查，及时发现与解决安全隐患问题医院安保部门应每日进行值班巡查，及时发现与解决安全隐患问题职能部门检查：职能部门应将特殊管理药品使用的监督检查列入职能部门检查：职能部门应将特殊管理药品使用的监督检查列入质控检查内容，定期或不定期监督检查，防患于未然。质控检查内容，定期或不定期监督检查，防患于未然。28印鉴卡印鉴卡医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第第 36条条 医疗机构应凭医疗机构