质检所管理评审整套材料

管理评审材料（2015 年度）二零一五年十二月管理评审目录内容 编号管理评审计划表 GP2015-01管理评审会议的通知 GP2015-02管理评审会议议程表 GP2015-03管理评审会议签到表 GP2015-04管理评审会议记录表 GP2015-05管理评审输入材料（质量负责人）GP2015-06管理评审输入材料（技术负责人）GP2015-07管理评审输入材料（办公室主任）GP2015-08管理评审输入材料（检测室主任）GP2015-09管理评审评审报告 GP2015-10管理评审纠正措施实施验证表 GP2015-112015 年管理评审计划表 编号:GP2015-01评 审 时 间 2015 年 12 月评 审 目 的通 过 质 量 管 理 体 系 现 状 和 持 续 适 应 性 、 有 效 性 的 评 价 ，实 现 管 理 体 系 的 不 断 改 进 和 完 善 。 确 保 实 验 室 管 理 体 系 、 质量 方 针 、 目 标 及 检 测 活 动 持 续 有 效 运 行 并 满 足 准 则 的 要求 ， 保 证 实 验 室 质 量 方 针 和 目 标 的 实 现 ， 做 出 质 量 管 理 体 系持 续 改 进 的 决 定 。评 审 范 围 质 量 体 系 、 质 量 方 针 、 质 量 目 标 及 检 测 活 动 。评 审 依 据 管 理 评 审 程 序 和 质 量 体 系 中 所 涉 及 的 其 他 管 理 评 审 文 件 。参 加 评 审 部 门（ 人 员 ） 最 高 管 理 者 、 技 术 负 责 人 、 质 量 负 责 人 、 检 测 室 主 任评审输入内容1.质 量 管 理 体 系 运 行 状 况 （ 质 量 方 针 和 质 量 目 标 的 适 用 性 、充 分 性 和 有 效 性 ） ； 2.实 验 室 能 力 验 证 结 果 及 分 析 ；3.近 期 内 部 审 核 的 结 果 ： 内 部 审 核 报 告 ；4.质 量 控 制 活 动 ；5.人 员 素 质 和 人 员 培 训 教 育 情 况 ；6.客 户 反 馈 意 见 、 客 户 投 诉 及 处 理 情 况 报 告 ；7.质 量 监 督 情 况 ；8.改 进 的 建 议 。编制： 审核： 批准：日期 ： 日期： 日期：编号:GP2015-02关于召开管理评审会议的通知检验所各有关部门、室:为评价管理体系运行的符合性、有效性，质量方针和质量目标对现行管理体系的持续适宜性、充分性和总体有效性，并满足实验室资质认定评审准则要求。本所根据管理体系运行的需要特制定管理评审计划安排，定于 2015 年 12 月 22 日上午召开管理评审会议。评审会议地点：本所会议室评审会议时间：定于 2015 年 12 月 22 日参加人员:叶志美、金东胜、汪干文、范公明评审具体内容见管理评审实施计划表。各部门及相关人员于2015 年 12 月 21 日前准备好各自材料。特此通知2015 年 12 月 08 日2015 年管理评审会议议程编号：GP2015-03序号 发言人 议程 备注宣布会议开始管理评审目的1 所长管理评审内容2015 年内审报告质 量 管 理 体 系 运 行 状 况质 量 方 针 和 质 量 目 标 的 适 用 性 、 充 分 性 和 有 效 性2 质量负责人改 进 建 议实验室设备运行状 况实验室质量控制状 况3 技术负责人改 进 建 议检 测 项 目 增 加 、 标 准 更 新 情 况工作执行状况4 检测室主任改进建议实 验 室 能 力 验 证 结 果 及 分 析人 员 素 质 和 人 员 培 训 教 育 情 况客 户 反 馈 意 见 、 客 户 投 诉 及 处 理 情 况 报 告质 量 监 督 情 况上 次 评 审 采 取 的 措 施5 办公室主任改进建议评审总结宣布管理评审的结论6 所长宣布会议结束管理评审会议签到表编号:GP2015-04日期 时间地点姓名 部门 职务 签名管理层 所长 /技术负责人管理层 副所长 /质量负责人办公室 办公室主任检测室 检测室主任管理评审会议记录表编号:GP2015-05主持人 评审时间会议地点评审组成员 质量负责人、技术负责人、办公室主任、检测室主任记录人 日期评审目的 评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性会议内容摘要：管理评审输入资料编号：GP2015-06主题质量方针、目标实施情况、质量方针、质量目标和程序文件的适宜性、充分性和有效性评价报告、内审、体系运行情况提交部门 质量负责人提交日期 2015 年 12 月 15 日主要内容：2015 年度管理体系运行情况报告及质量方针目标完成情况2015 年度，实验室体系在全体员工的配合及领导的支持下得到了有效运行。根据管理评审实施计划要求，现将年度管理体系在实际工作中的运行情况汇报如下，供大家审议，以发现体系运行中存在的不足，达到持续改进的目的。1、质量管理体系、组织本实验室现行的质量手册和程序文件是于 2012 年 1 月 1 日正式发布实施的，内容均未作修订。随着新版检验检测机构资质认定管理办法和检验检测机构资质认定评审准则的发布实施， 对照新版管理办法和准则的要求，本 实验室 现有的体系文件已经不适用， 应同步按照新要求进行换版。我所新的管理体系文件与 2015 年 12 月 15 日发布，2016 年 1 月 1 日正式实施。本年度检验人员未做调整。今年现有专业技术人员中 1 人晋升为工程师。通过事业单位考试公开招聘管理岗人员 1 名。为保证整个体系运行的充分性与有效性，保证检测的规范、准确，本 实验室每年初制定质量、技 术控制计划，其中包括：日常监督计划、内 审计划、管理评审计划、人员培训计划、仪器设备期间核查计划、质 量监控计划等。通 过各项计 划的落实，来 验证实验室的技术能力和体系运行的有效性，保证检测方法的准确。2、文件控制本年度办公室文件管理员汇总的标准变更文件，对购买的更新标准、已作废的标准规范等外来技术文件进行了确认、批准、登记、编号、 标识控制管理，防止过期失效、作废文件的误用。使文件（规范标准）均 处于受控状态，确保文件的有效性。3、要求和合同评审检测室工作人员对所受理的各项业务进行了认真的登记受理，必要时进行合同评审，确保各项检测要求被检测部门和客户双方接受。4、检测业务的分包本年度，本实验室资质范围内的各项检测项目及参数均为自行独立完成，未进行分包检测。5、服务和供应品采购按照服务和供应品控制程序要求，试剂和耗材的采购由使用部门填写检验用物品申购表经检测室主任、技术负责人、最高管理者 签字批准后由办公室在合格供应商中进行采购。办公室 对供应品基本参数、包装完好性进行核实 后验收登记，由申 购部门进行领用登记，必要时申购部门通过技术手段验证所购供应品的性能进行验证。6、服务客户申诉和投诉本年度收到企业口头投诉 1 次，反映压力表检测收费高于浙江省。接到投诉后我们认真分析原因，处理客户投诉 ，及 时积极与客户沟通， 经调查安徽省收费标准的确不同于浙江省，向客户及时解释，化解客户误解。7、质量活动不符合的纠正/预防运行情况本年度依据不符合工作控制程序、 纠正措施控制程序以及预防措施控制程序，对于本年度在内审时发现的不符合项的纠正/预防运行情况 总结如下：本年度内部审核中共出具 4 个基本（不）符合项(1)经现场检查发现原子吸收光谱仪使用的钢瓶没进行保护；(2)经检查发现部分仪器设备没有状态标识；(3)经检查发现原子吸收光谱仪没有进行期间核查；(4)经检查发现检测室有部分标准物质过期未进行及时处理。8、内部审核本年度内审按照年初办公室指定的内部审核计划如期进行，内审中发现的不符合项由责任部门的负责人进行确认， 经过必要的纠正和采取纠正措施后由内审员进行确认，形成闭环。9、人员本年度直接参与质量检验人员仅有 2 名，当样品比较集中，抽取样品比较多时， 检测任务较重， 检测人员加班加点基本能够完成。 2015 年 现有专业技术人员中 1 晋升为工程师。就目前任务完成情况来看，现 有实验室人员的配备基本满足了质量方针、目标。本年度根据制定的年度人员培训计划和临时外部培训安排先后组织培训 7 次，其中内部培训 2 次。内部培训主要有部门内部组织学习和办公室组织讲师集体学习两种方式，内容主要包括：新准则学习、新标准学 习；外部培训涉及 7 次 7 人，主要涉及检测检测机构新准则的换版培训，检验检测机构主要管理人员培训、茶叶品评 培训、抽 样检验、食品检验 人员能力提升培训、内审员培训、能力验证分析会培训。10、设施和环境本年度，检测室对需要监测的环境做了相应的监测控制，对符合期间核查要求的仪器和标准物质按照制定的年度期间核查计划进行了核查并保存了相关记录。11、结果质量控制本年度监督员制定监督计划，按照准则、体系文件、作 业指导书等规定，从人、机、料、法、环各 环节对与检测流程相关人员进行必要频次的监督共形成 5 次监督记录。参加省局组织的能力验证 2 次 7 个参数，主要项目为：水中亚硝酸盐的测定，复合肥总氮，有效磷、水溶性磷、钾 、水分、 氯离子的测定。 检测结果均为满意。其内部质量监控 3 次，其中主要采取的手段仍为人员比对和留样再测，质控样主要选择的样品为糕点、肥料和烧结 普通砖。12、质量方针及目标完成情况本所的质量方针是：严肃认真的工作态度、公正规范的工作作风、科学标准的技术操作、准确及时的结果报告。在贯彻质量方针的具体工作中，全体职工以法律、法 规、标准、体系文件作为检测活动的依据，确保管理体系的有效运行， 质量方针及质量目标完成情况分析如下：表 1 质量方针评价表项目 内容 完成情况严肃认真的工作态度 依据国家标准或规范，选用先进的检测设备，确保检测方法的科学性，对数据及报告的有效性负责；公正规范的工作作风本实验室员工在检测工作开展过程中没有违反体系文件及单位制度的规定，妨碍检验工作性的行为，未接受到客户对员工违反检验工作的投诉，实验室员工未受到过本单位或上级主管单位对其违反检验公正性的通报批评或处罚。科学标准的技术操作 检验人员操作依据现行有效的国家标准操作、严格按照经过批准操作规程进行检验质量方针准确及时的结果报告 经抽查，本年度所出具的检验报告其出具报告日期均在规定的检验工作日内完成。表 2 质量目标评价表指标计算项目 内容 指标 分子 分母结果报告差错率 1% 1 200 99.5%质量目标 结论性误差 0.5% 0 200 0%客户调查满意度 90% 1 20 95%申诉和投诉处理率 100% 1 1 100%管理评审输入资料编号：GP2015-07主题 实验室设备运行状况、实验室质量控制状况、改进建议提交部门 技术负责人提交日期 2015 年 12 月 15 日主要内容:关于本所技术运作方面的报告通过一年的工作，总体来看，体系运行基本满足实现方针和目标的需要。但就技 术运作方面分析，还存在一些不相适 应的地方，具体表 现在：1、检验人员适应检测工作的能力不强， 对标准研究不深不透， 对标准理解错误的现象时有发生。2、一些人员工工作热情不高，偏离标准、程序的 现 象时有发生。3、部分检验仪器办公室和检测室未能及时沟通好制定期间核查计划按照计划执行。4、日常监督、质量控制的目的不够明确，使 监督、控制、检验、复核等流于形式。建议：1、要端正学习态度，沉下心来，克服浮躁心 态，勤学习、善总结、会创新；2、要端正工作态度，严格遵守程序、 规范；3、办公室及时与检测室沟通制定期间核查计划， 办公室加强监督期间核查计划的执行；4、加强日常监督、严格考核制度，使工作 规范常态 化管理评审输入资料编号：GP2015-08主题实验室能力验证结果及分析、人员素质和人员培训教育情况、客户反馈意见、客户投诉及处理情况报告、质量监督情况、上次评审采取的措施、改进建议提交部门 办公室提交日期 2015 年 12 月 15 日主要内容:办公室管理评审输入材料本年度办公室各项工作在领导的支持和各部门积极配合下得以顺利开展，整个管理体系基本得到了有效地运行。现将办公室准备的管理评审输入材料梳理汇总如下，供大家评议。、 体系文件的适用性本实验室现行的质量手册和程序文件是于 2012 年 1 月 1 日正式发布实施的，内容均未作修订。本年度国家质检总局发布第 163 号令，公布了新版检验检测机构资质认定管理办法，新版办法自 2015 年 8 月 1 日起正式实施。同年 7 月国家认监委发布检验检测机构资质认定评审准则（征求意见稿），新版准则于 2016 年 1 月 1 日正式实施。对照新版管理办法和准则的要求，本实验室现有的体系文件已经不适用应同步按照新要求进行换版。新的质量手册和程序文件将于 2016 年 1 月 1 日执行。二、工作执行情况1.人力资源情况本年度检验人员稳定，无转岗情况。 2015 年现有专业技术人员中 1 人晋升为工程师。通过事业单位考试面向社会公开招聘管理岗人员 1 名。 本年度，办公室根据年度人员培训计划和临时性外培培训计划先后组织培训 9 次，其中内部培训 2 次（办公室组织内培 2 次，其余为各部门组织的内部自学，主要为对整改涉及的程序和新标准的学习），外部培训 7 次。内部培训主要为部门内部组织自学和办公室组织的集体学习，主要内容包括：新准则学习、新标 准的学习等；外部培训 7 次 7 人，主要涉及检测检测机构新准则的换版培训，检验检测机构主要管理人员培训、茶叶品评培 训、抽 样检验、食品检验 人员能力提升培训、内审员培训、能力验证分析会培训。2.客户申投诉情况本年度收到企业口头投诉 1 次，反映压力表检测收费高于浙江省。办公室处理了投诉，接到投诉后办公室认真分析原因，处理客户投诉 ，及 时积极与客户沟通，经调查安徽省收费标准的确不同于浙江省，向客户及时解释，化解了客户误解。3.上次管理评审采取的措施2014 年度管理评审输出的主要内容为：加强实验室资质认定评审准则学习、提高检验水平、加强实验室管理、日常工作提高计划性针对以上输出各部门进行了针对性的整改，组织人员学习新的检验检测机构评审准则学习，加大培训力度、办公室每年按照管理要素需求制定各项管理计划、加 强实验室管理。 4.能力验证方面情况本年度参加了省局组织的能力验证和比对共计 2 次 7 个参数，结果均为满意。7 个参数分别为 水中亚硝盐的测定。复合肥中氮、有效磷、水溶性磷、钾、水分、以及氯离子的测定。5.质量监督情况本年度监督员制定监督计划，按照准则、体系文件、作 业指导书等规定，从人、机、料、法、环各 环节对与检测流程相关人员进行必要频次的监督共形成 5 次监督记录。参加省局组织的能力验证 2 次 7 个参数，主要项目为：水中亚硝酸盐的测定，复合肥总氮，有效磷、水溶性磷、钾 、水分、 氯离子的测定。 检测结果均为满意。其内部质量监控 3 次，其中主要采取的手段仍为人员比对和留样再测，质控样主要选择的样品为糕点、肥料和烧结普通砖。3、改进建议1. 在今年的内审过程中，检验技术人员在工作细节方面的疏漏问题暴露较为明显，原子吸收作为比较频繁的仪器未进行期间核查，此方面需要专业技术人员主观提高工作质量意识，办 公室将制定核查计 划，同 时也需要对其工作 质量进行定期或不定期的巡查。2.另一方面实验室应加强内务管理方面，实验结束相关设备、工具、操作台面、地面清洁到位， 实验室划定卫生负责 区域，每周定期 进行大 扫除。管理评审输入资料编号：GP2015-09主题 检测项目增加、标准更新情况、工作执行状况、改进建议提交部门 检测室提交日期 2015 年 12 月 15 日主要内容:2015 年检测室管理评审输入材料1、检测项目增加、标准更新情况本年度共参加实验室内部评审 1 次，检验产品和检验参数均为增加和减少本年度标准更新较多，涉及范围较广。二、工作执行情况1.人力资源：本年度直接参与质量检验人员 2 人，人员基本能够满足检测需要。在培训方面，所有人员均参加省药监局组织的县级食品检验检测机构能力提升班，内部培训未严格按照年初目标进行，只是在新标准施行时集中学习。室内管理方面，按照每人 负责、分参数分产品进行，主检人员对所进行的实验负责。2.仪器设备：本年度未添加新仪器，仪器的使用均填写使用记录，维护均按照计划进行，在规定的时间间隔内进行，期间核查均办公室提出的期间核查计划进行。3.检验过程：在质量控制方面，按照相关的计划进行，本年度共进行质控 3 次，采用方法包为人员比对、留样再测，质量监督方面，本年度共参加能力 验证及 2 次，共 7 个参数，均为满意结论。4.检验报告：检测室出具的报告食品 168 份,建材 65 份,化工 57 份，错误报告且基本在报告发出前内部解决。三、改进建议1.参与质量检验人员较少，建议从计量检验人员中转岗 2 名人员到质量检验岗位人员中来，按照检验项目明确检验 人员分工。2.标准更新建议办公室人员多与省局标准化平台多联系，及时将变更信息告知检测室。3.加强与办公室的沟通，办公室能够及时制定仪器期间核查计划，通知检测室按照计划执行。管理评审报告编号：GP2015-10评审会议时间地点评审目的 评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性主持人参加人员 质量负责人、技术负责人、办公室主任、检测室主任评审结果:1.根据管理评审输入的汇报，会议认为，质量手册、程序文件适合资质认定管理体系的运行；质量方针、质量目标的制定切合实际、完成情况良好。根据要求，在硬件配置、体系管理，技术管理、质量控制方面都有很大的改观和完善。质量目标中顾客满意度等统计数据的完成情况表明，本所能够对客户负责，内部管理完善，所出具的检测报告客观、公正、准确，符合标准的要求。本所全体职工，从决策层到检测人员均为各项目标的完成和质量方针的贯彻作出了很大的努力，也取得了很大的成绩，使资质认定管理体系得以良好的运行。2.根据管理评审输入的汇报情况。可以得出，在内部审核过程中，我们发现了一些问题