二级综合医院评审标准药事管理细则解析PPT课件

二级综合医院评审标准药事管理细则解析 内容 o 一、医院评审的内涵 o 二、医院评审的依据 o 三、 2012版二级医院评审细则说明 o 四、药事管理实施细则解析 o 五、医院评审药事管理工作对策思路 一、医院评审的内涵 n 医院评审是指医院按照本办法要求，根据医疗机构基本标准和医院评审标准，开 展 自我评价 ，持续改进医院工作，并接受卫生行政部门对其规划级别的功能任务 完成情况进行评价（ 外部评价 ），以确定医院等级的过程。 医院评审暂行办法 n 评审是医疗机构自我评价和接受外部同行评价的过程。根据既定标准精确评价自 我表现，并制订方案以持续改进医疗质量。（ ISQua-国际医疗品质协会） 二、医院评审的依据 o 法律依据 n 医疗机构管理条例法 n 医疗机构管理条例实施细则 n 医院评审暂行办法 n 医疗机构评审办法 n 相关法律法规规章规范 o 评审标准体系 n 医院评审工作相关文件 二、医院评审的依据 o 药事管理法规指南（ 32项） o 1、卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本 标准（试行）的通知 o 2、二级综合医院评审标准（ 2012年版） o 3、二级综合医院评审标准 (2012年版 )实施细则 o 4、药品不良反应报告和监测管理办法 o 5、处方管理办法 o 6、抗菌药物临床应用管理办法（卫生部令第 84号） o 7、卫生部关于印发 精神药品临床应用指导原则 的通知 o 8、医疗机构药品监督管理办法（试行） 二、医院评审的依据 o 药事管理法规指南（ 32项） o 9、 中华人民共和国药品管理法 o 10、卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发 医疗机 构药事管理规定 的通知 o 11、国家基本药物处方集 o 12、国家基本药物目录 (基层医疗卫生机构配备使用部分 ) (2012版） o 13、卫生部关于印发 麻醉药品临床应用指导原则 的通知 o 14、 麻醉药品和精神药品管理条例 （国务院令第 442号） o 15、卫生部关于印发 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理 规定 的通知 o 16、糖皮质激素类药物临床应用指导原则 二、医院评审的依据 o 药事管理法规指南（ 32项） o 17、血液制品管理条例 o 18、医疗用毒性药品管理办法 o 19、放射性药品管理办法 o 20、处方点评管理 o 21、静脉用药集中调配 o 22、抗菌药物临床应用指导原则 o 23、卫生部办公厅关于印发 外科手术部位感染预 防与控制技术指南（试行） 等三个技术文件的通知 o 24、卫生部关于印发 医疗质量安全事件报告暂行 规定 的通知 二、医院评审的依据 o 药事管理法规指南（ 32项） o 25、国家中医药管理局关于印发医院中药房基本标 准的通知 o 26、医疗机构中药煎药室管理规范 o 27、 医疗机构制剂配制质量管理规范 o 28、 医疗机构制剂配制监督管理办法 （试行） o 29、 医疗机构制剂注册管理办法 （试行） o 30、普通外科 类 (清洁 )切口手术围手术期预防用 抗菌药物管理实施细则 o 31、药品注册管理办法 o 32、药物临床试验质量管理规范 三、 2012版二级医院评审细则说明 o 条款设立 o 本细则共设置 7章 69节 357条标准与监测指标 。 o 第一章至第六章共 63节 321条 583款标准， 用于医院自我评价 o 与改进，并作为对二级综合医院实地评审。 o 第七章共 6节 36条监测指标，用于对二级综合 医院的日常运行、 o 医疗质量与安全指标的监测与评审后的追踪 评价。 三、 2012版二级医院评审细则说明 o 药事工作条款设立 o 共 15节 44条 132款标准、合理用药监测指标 8项 o 二级综合医院评审标准药事管理主要细则 8节 32条 96款 o 二级综合医院评审标准药事管理相关细则 7节 12条 36款 三、 2012版二级医院评审细则说明 o 评审的指导原则 n 以病人为中心 注重医疗质量与安全：医院内控机制与持续监测机制 注重评价诊疗服务：减少应付性的表面文章，简化操作，整合标 准 n 提高评价的专业性与一致性 应用新的评价方法 提高评审专家的评审专业能力 三、 2012版二级医院评审细则说明 o 评审导向 n 强调医院的主动性 只有医院 不断 自省，医疗质量与安全问题才能 持续 被发现及改善 要求医院建立医疗质量与安全内控机制，及时监测发现医疗质量 与安全问题（直接、间接及潜在的） 对监测到的 异常 值或现象，医院应能及时发现，并采取措施，确 保医疗质量与安全 三、 2012版二级医院评审细则说明 o 评审导向 n 完整的评审视野 ： 强调评价医院整体质量架构 以往： 只见树木不见森林（部门、专业、特定要求） 缺乏整体观 2011年版： 全面性： 一个中心 以病人为中心； 两条主线 -医疗质量与安全，医院 运行管理 引导性：引导医院以整体视角看待标准，以 功能 引导专家思考评审视角 三、 2012版二级医院评审细则说明 o 评审导向 n 标准品质提升 n 团队式评审 两条主线 医疗质量与安全、医院运行管理 分为管理、医疗与护理，追踪评价临床实景 不再强调专家专业性分工，评价系统质量 着重评价医院内控机制运作情况，包括资料收集、分析、判断等 加强对评审专家的系统性训练 三、 2012版二级医院评审细则说明 o 评审表述式 o （一）评审采用 A、 B、 C、 D、 E五档表达方式 o A-优秀 o B-良好 o C-合格 o D-不合格 o E-不适用，是指卫生行政部门根据医院功能任务未 批准的项目， o 或同意不设置的项目。 o 判定原则是要达到 “B-良好 ”档者，必须先符合 “C-合 格 ”档的 o 要求，要到 “A-优秀 ”，必须先符合 “B-良好 ”档的要求 。 三、 2012版二级医院评审细则说明 o 评审表述式 o （二）标准条款的性质结果 o 评分说明的制定遵循 PDCA循环原理， P即 plan,D即 do， C即 o check， A即 act，通过质量管理计划的制订 及组织实现的过程，实现 o 医疗质量和安全的持续改进。 三、 2012版二级医院评审细则说明 o 评审表述式 o （二）标准条款的性质结果 A B C D 优秀 良好 合格 不合格 有持续改进， 成效良好 有监管有结果 有机制 且能有效执行 仅有制度或规章， 未执行 PDCA PDC PD 仅 P或全无 三、 2012版二级医院评审细则说明 o 评审结果 项目类别 第一章至第六章基本标准 核心条款 C级 B级 A级 C级 B级 A级 甲等 90% 60% 20% 100% 70% 20% 乙等 80% 50% 10% 100% 60% 10% 四、药事管理实施细则解析 o 二级综合医院评审标准药事管理主要细则 四、药事管理实施细则解析 o 二级综合医院评审标准药事管理相关细则 五、医院评审药事管理工作对策思路 o 1、认真学习上级卫生行政部门有关药事管理法规、规章 及临床用药指南 o 2、研究二级综合医院评审细则药事管理有关条款内容， 对各项条款逐项解析，把条款分为硬件部分、软件部分 、能做到部分、不能做到部分 o 3、把条款分析细则向领导汇报，寻求支持；药剂科内部 组织学习条款，进行分工，投入工作 o 4、紧密结合医院实际情况，按照评审条款要求及上级卫 生行政部门法规规章、临床用药指南要求，制定本医院 各项规章制度、用药指南，以红头文件下发 o 5、按医院规章制度、管理办法扎实做好工作，每项工作 做到有原始记录、有分析总结报告、有改进措施 五、医院评审药事管理工作对策思路 o 药学学科建设感悟 o 1、学科带头人：提高自身水平和能力，关注学科发 展