与即时检验ppt课件

循证实验医学与即时检验 （ POCT） 1南洋放免检测中心 循证医学 （ Evidence-based medicine, EBM） l “循证医学 ”也称为 “求证医学 ”、 “实证医学 ” ，即遵循证据的临床医学。 l 是近年来迅速兴起的新学科，使临床医学研究 和临床实践发生了巨大的变化。由经验医学向 循证医学转变是 21世纪临床医学的一场深刻变 革，也是临床医学发展的必然趋势。 2南洋放免检测中心 循证医学发展历史 （ 1） 1992年加拿大 Mc Master 医学中心提出的临床培 训策略，并在美国成立 Cochrane中心。 （ 2） 1993年成立国际 Cochrane协作网。 （ 3） 1992年至今已发表数千篇论文，出版六种循证 医学杂志。 （ 4） 1998年成立中国循证医学中心和 Cochrane中心 （华西医大），组织全国医务界学习，积极推广 循证医学在中国发展。 2000年 1月广州成立广东 省循证医学科技中心（中山医大）。 3南洋放免检测中心 循证医学的定义 在对患者的医疗保健措施做决策时 ，要谨慎、明确、明智地应用当前最佳 的证据。循证医学的实践是将个人的经 验与系统研究的最佳外部证据融为一体 。 4南洋放免检测中心 循证实验医学 （ Evidence-based Laboratory Medicine, EBLM ） 包括： 形态（影像学）、功能测定、物质分析 研究范围： （ 1）实验的设计、研究 （ 2）应用的效果研究 （ 3）卫生技术评估 合理选择和应用卫生技术的科学信息 5南洋放免检测中心 经验推断 （传统医学） 疾病的人证 病史、主诉、体征 诊断 （循证医学） （内部证据） 疾病的物证 形态、功能、物质变化 最佳外部证据 循证临床医学 （ Evidence-based Clinical Medicine, EBCM） 6南洋放免检测中心 最佳外部证据 不 以 动物试验、病理生理和药理机制的推 理来指导临床实践，而以大量的临床多中心随 机对照试验（ Randomized Controlled Trail， RCT） 为根据。 RCT是临床医学研究的新纪元，也是循证 医学证据的主要来源。 7南洋放免检测中心 循证医学根据最佳的内部和外部证 据将传统医学推理性诊断的不确切性缩 小，作出鉴别诊断及各项医疗决策。 8南洋放免检测中心 综合经验与内、外最佳证据，建立 最适当、最经济的诊断途径和治疗规则 形成导则（ guide）。 正确使用实验诊断和强调临床应用 价值，有助于控制关键环节，提高诊断 和治疗策略，提高病人的期望结果。 9南洋放免检测中心 循证医学的要求 作为临床证据的提供者，必须学会科研方法 学原则，规范科研行为，确保提供证据的科学 性和可靠性。 作为临床证据的使用者，应该学会评价证据 的质量和使用的合理性。 不断寻求和更新知识和技能，以及使用现代 最新的证据为病人健康服务 。 10南洋放免检测中心 检验医学的两极分化 检验医学POCT MW （ 模块式工作站）TLA（ 全实验室自动化）简单化 自动化 11南洋放免检测中心 MW 、 TLA 12南洋放免检测中心 l 尿液分析：十一项 l 血液分析：胆固醇、葡萄糖、 ALT、 AST、 胆红素、肌酸激酶、尿素、肌酐、 尿酸、淀粉酶等 干 化学方法 Reflotron全血快速生化分析仪 Reflotron sprint全血快速生化分析仪 13南洋放免检测中心 免疫层析 /渗滤 定性： 感染性疾病抗原 /抗体 心肌标志、肿瘤标志、激素、毒品 定量： 瑞士 Roche公司 Cadiac Reader TNT、 Mb、 D-二聚体 美国 Biosite公司 Triage Device TNI、 Mb、 CK-MB 挪威 Nycomed公司 NycoCard Reader II CRP、 HbA1c、 D-二聚体、尿微量白蛋白 美国 BIO-RAD公司的 Miocromat II HbA1c Cadiac Reader Miocromat II NycoCard Reader II 14南洋放免检测中心 生物芯片 DNA芯片： 微生物鉴定 蛋白芯片： 肿瘤标志物 15南洋放免检测中心 POCT的特点 复杂的操作变为简单 ； 大型的设备变为小巧 ； 把 TAT缩短为当即； 把集中分析变为现场 。 16南洋放免检测中心 POCT国际状况 1999年 在美国 AACC展会上首次出现 了 POCT专题展出。 2002年 在欧洲 MEDICA增加了 POCT技 术报告和现场演示 。 2002年 POCT销售为 1.22亿欧元，预计 到 2007年将增至 24.855亿欧元。 17南洋放免检测中心 丛玉隆 教授认为 “在未来的 510年内， POCT应该达到检查的 7080%以上，基本改变 目前的检验医学格局；当然中心实验室也应该 同时存在，主要进行一些复杂的试验；当成本 进一步降低后， POCT的发展将达到高峰，而 目前我们正处于这个转变过程中。 ” -摘自 当代检验分析技术与临床 P368， 2002.04 POCT国内观点 18南洋放免检测中心 POCT国内观点 杨振华 教授认为 “将来的检验将更接近 患者并分布在整个医院和社区的门诊部，美国 在近期多到 80%的实验室工作将在距患者只有 几步远的仪器上完成，中央实验室仍将存在， 来处理和分析床边仪器不能检测的标本。 ” -摘自 检验医学自动化及临床应用 P14， 2003.01 19南洋放免检测中心 POCT是 诊断技术的新革命， 是对传统技术的巨大挑战。 20南洋放免检测中心 一、就诊方式的改变 当前就医模式 将来就医模式 人口覆盖： 50,000 人口覆盖： 50,000 地理情况：城市或乡村 地理情况：城市或乡村 医院：三所具有相同 医院：一所大型医院（医疗中心） 设施的独立医院 多所社区医院， 重复建设率高 无重复建设问题 居民健康程度：低 居民健康程度：升高 、社区医院 、中心医院 、大型综合医院 2 2 1 1 21南洋放免检测中心 缩短报告时间 降低发生差错的机会 实现个性化服务 二、诊断流程的变革二、诊断流程的变革 病人 医生 解释报告 * 传送报告 做出报告 得出有效结果 质量控制 * 样本分析 * 样本前处理 病人登记 样本运输至实验室 样本收集 * 前期准备 *： POCT中的 操作环节 22南洋放免检测中心 三、对传统检验的巨大挑战 传统的独立场所、人员、设备集中的盒子样实验 室（ boxlike structure in laboratory organization)将被改变 。 1、地点转移：病房、门诊、急诊、监护室、手术室，更 接近病人； 2、份额重新分配： POCT成为主要，而实验中心成为拾 遗补缺； 3、组织机构、管理模式、操作程序因此而变。 23南洋放免检测中心 四、节约卫生资源，降低总医疗费用 1、场地、设备、人员培训； 2、即时报告，缩短等候时间，提高诊断效 率。提高急救成功率，节省门诊多次往 返，减少住院天数。 24南洋放免检测中心 POCT需要注意的问题 （ 一）、各测试单元批内、批间质量的控制； （二）、定性、定量的标准化和溯源性； （三）、使用条件控制和人员培训。 25南洋放免检测中心 POCT（ point-of-care testing） 含义是现场 保健检验，国外还有不少相关的名词，如床边 检测；病人身边检测； 医师诊所检验；家用检 验；检验科外的检验；分散检验；非定点、辅 助、变更点检测等，虽然名称繁多，但都没能 全面而正确的表述这一技术的内涵 。 POCT的中文译名 26南洋放免检测中心 POCT在我国至今尚无规范的中文名词 。事实其检测和应用的范围更广，使用的场 所，从事故现场、家庭，延伸到了病房、门 诊、急诊、监护室、手术室甚至海关、社区 保健站、私人诊所，应用的领域已从临床扩 展到食品卫生、环境保护、禁毒、法医。 27南洋放免检测中心 综观它的诸多特性，最根本的是省去了 标本的复杂预处理程序，在采样现场即刻进 行分析（个性化服务），快速得到检验结果 。本人认为称其为 “即时