(2012)药品经营综合培训试题

临沂同仁医药有限公司综合培训试题 姓名： 成绩： 一、填空题 1、 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据中华人民共和国药 品管理法制定的 组织生产。 2、 药品经营许可证应当标明 和 ，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循 和 _的原则。 3、 中华人民共和国境内从事药品的研制、_、_、使用和监督管理 的 或者 ，必须遵守中华人民共和国药品管理法 。 4、 药品经营企业销售中药材，必须标明 。 5、国家对药品实行 和 分类管理制度。 6、药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品 负 责。 7、药品生产、经营企业对其药品_行为负责，对其销售人员或设立的办事 机构以本企业名义从事的药品购销行为承担 。 8、根据山东省有关法律法规，药品零售企业_终止妊娠药品，超范围 经营者，将依法处理，直至吊销_。 9、零售药店销售的药品必须开具标明_、生产厂商、数量、价格、 _等内容的销售凭证 10、处方药和含麻黄碱类复方制剂_开架自选方式销售，含麻黄碱类复 方制剂一次销售_5 个最小包装。 二、选择题 1、药品的批准文号为国药准子 SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（ ） A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品 2、药品不良反应是指（ ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量 C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量 3、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直 接负责的主管人员和其他直接责任人员（ ）内不得从事药品生产、经 营活动。 A、5 年 B、7 年 C、8 年 D、10 年 4、药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批 准文号的药品是（ ） A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品 5、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ） ，验明药品合格证明和 其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度 6、药品经营企业兼营非药品的,( )另设兼营商品专柜,( )与药品混放。 A. 不须； 可 B. 必须； 不得 C. 不须； 不得 7、某药品经营企业超出药品经营许可证核定的经营范围销售的药品,按( )处 罚。 A. 假药 B. 劣药 C. 无证经营 8、销后退回药品管理正确的是（ ）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 9、药品经营企业下列事项发生改变需要申请药品经营许可证变更（ ）： A、经营场地迁址 B、增加仓库面积 C、驻店药师调整 D、质量负责人调整 10 药品的包装、标签上不得含有（ ）： A、通过国家 GMP 认证 B、中药保护品种 C、专利种类及专利号 D、国家基本医保目录品种 三、判断题 1、药品零售企业销售药品时可以不开具销售凭证。 （ ） 2、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大 （ ） 3、药品经营许可证的有效期是 5 年。 （ ） 4、销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方配制、销售 药品。 （ ） 5、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。 （ ） 6、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 （ ） 7、药品生产经营企业可以以买药品赠药品 形式向公众赠送非处方药 （ ） 8、药品经营企业可以以本企业名义为他人经营药品提供场所或者票据 （ ） 9、处方药是指不凭执业医师或执业助理医师处方就可调配、购买和使用的药品。 （ ） 10、药师不在岗时，不得经营处方药和甲类非处方药。 （ ） 四、简答题 1、什么是首营企业?什么是首营品种? 答：首营企业是指药品经营企业购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经 营企业。首营品种是指药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品 一、填空题 1、 药品经营质量管理规范 2、有效期 和 经营范围 合理布局和方便群众购药 3、生产、经营、单位、个人 4、产地 5、处方药、非处方药 6、质量 7、购销、法律责任 8、禁止销售、药品经营许可证 9、药品名称、生产批号 10、不得 不得超过 二、选择题： DADBBBCABDABDABD 三、判断题 1、2、7、8、