2012年执业药师考试《药事管理与法规》

2012 年执业药师考试药事管理与法规 第 1 题“以共天下后世味太玄如子云者”的 “味”义为(E)。 A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味 E.研究体会 第 2 题非处方药的标签和说明书必须经(B )。 A.国家经济贸易委员会批准 B.国家药品监督管理局的批准 C.国家技术监督局批准 D.国家劳动和社会保障部批准 E.国家审计署批准 第 3 题处方格式的组成包括(A )。 A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记 C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名 第 4 题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是(A)。 A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状 B.滑膜炎 C.强直性脊柱炎 D.类风湿性关节炎 E.痛风 第 5 题生产文件的编制应注意以下内容(D )。 A.用词准确，通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数 要求准确 E.繁简适当 第 6 题药品生产企业的某批产品共包装 484 件， 应随机取样量为(E) A.5 B.8 C.10 D.11 E.12 第 7 题有机磷酸酯中毒的机制是指(A)。 A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶 C.胆碱酯酶水解 D.增强胆碱酯酶活性 E.抑制蛋白结构改变 第 8 题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是(E)。 A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署 D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局 2 第 9 题临床上常用于防治心律失常的药物组合是 (E)。 A.葡萄糖、胰岛素混合液 B.葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液 C.胰岛素和氯化钾 D.葡萄糖和氯化钾 E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾 第 10 题所谓单计量配药制度是指(C)。 A.把单独的药品发给病人 B.把处方中的药品单品种发给病人 C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病 人 D.把处方中的药品按每次计量发给病人 E.处方中仅限开一种药品 第 11 题须按药品临床试验管理规范执行的药 品临床试验是(A)。 A.各期临床试验 B.I 期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验 E.期临床试验 【参考解析】： 考察重点是药品临床试验的规定。 药品临床试验床试验、期临床试验、期临床试验和 期临床试验。 第 12 题药品说明书和标签管理规定规定，药 品商品名称字体(A)。 A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的 二分之一 B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的 四分之一 C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的 二分之一 D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的 四分之一 E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体 【参考解析】： 考察重点是药品说明书和标签 管理规定对药品商品名称字体大小的规定。药品商品 名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色医学考试 网不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计 不得大于通用名称所用字体的二分之一。 第 13 题合理用药最基本的要求是(D)。 A.保证用药的安全性 B.保证用药的有效性 C.保证用药的经济性 D.保证用药的适当性 E.保证药品的质量 第 14 题经营者发现其提供的商品或者服务存在严 重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人 身、财产安全造成危害的，应当(D)。 A.自行处理 3 B.立即向有关行政部门报告 C.采取防止危害发生的措施 D.应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并 采取防止危害发生的措施 E.召回产品 【参考解析】： 考察重点是消费者权益保护法 对经营者义务的规定。经营者发现其提供的商品或者服 务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然 可能对人身、财产安全造成危害的，应当立即向有关行 政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。 第 15 题处方药是(C)。 A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品 B.不需医生指导可自行使用的药品 C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品 D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品 E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品 第 16 题下列那项是抗凝血类灭鼠药的主要毒理作 用( )。 A.损伤动脉血管 B.破坏造血功能 C.损伤静脉血管 D.破坏凝血功能及损伤微小血管 E.破坏造血器官 答案： D 第 17 题影响药品养护工作的外界因素包括(D)。 A.日光、空气、微生物与昆虫 B.日光、空气、温度 C.日光、温度、时间 D.日光、温度、湿度、时间、微生物与昆虫 E.日光、时间、微生物与昆虫 第 18 题老年人对强心苷类药物敏感性增加，小剂 量即可引起老年人恶心，一般给予老年人为成人常用量 的(C)。 A.1/51/6 B.3/4 C.1/21/4 D.4/5 E.1/81/10 第 19 题依据医疗机构药事管理暂行规定，二 级医院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级以上 技术职务任职资格的(D)。 A.医院临床医学专家 B.医院感染管理专家 C.药学专家 D.护理专家 E.医疗行政管理专家 4 【参考解析】： 考察重点是医疗机构药事管理 暂行规定对二级医院药事管理委员会的组成的规定。 二级医院药事管理委员会委员由具有中级以上医学考试 网技术职务任职资格药学、临床医学、医院感染管理和 医疗行政管理等方面的专家组成。 第 20 题药学保健的主体是(C)。 A.医师 B.护士 C.药师 D.患者 E.管理人员 答案： C 第 21 题邪正斗争及其盛衰变化，决定疾病的(A)。 A.虚实 B.表里 C.上下 D.内外 E.寒热 第 22 题处理由皮肤和粘膜吸收的中毒方法不正确 的是(B)。 A.除去污染衣物，清洗被污染的皮肤与粘膜 B.皮肤接触腐蚀性毒物者，立即冲洗，5 分钟后用 适当中和液冲洗 C.由伤口进入局部的药物中毒，要用止血带结扎， 必要时局部引流 D.眼内污染毒物，必须立即用清水冲洗至少 5 分钟， 并滴人相应中和剂 E.眼内污染固体的腐蚀性毒物颗粒，用器械的方法 取出结膜和角膜的异物 第 23 题依照药品生产质量管理规范规定，下 列说法错误的是(D)。 A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得 用于洗涤其他药材 B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整， 并由操作人及复核人签名 C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产 操作间同时进行 D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂 E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨 认 【参考解析】： 考察重点是药品生产质量管理 规范对药品生产和记录的现定。D 错在药品出厂前必 须经过质量检验，合格的才能出厂， 第 24 题处方管理办法规定，不能限制门诊就 诊人员持处方外购药品包括(D)。 A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.抗生素 5 E.儿科处方 【参考解析】： 考察重点是处方管理办法对 限制处方外购药品的规定。除麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限医学考试 网制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。 第 25 题药学信息服务的质量要求是( )。 A.可靠性和实用性 B.先进性和新颖性 C.效用性、及时性和共享性 D.可靠性、效用性、新颖性、及时性、共享性和先 进性 E.可靠性、实用性、经济性和及时性 答案： D 第 26 题依照药品不良反应报告和监测管理办法 规定，下列说法错误的是( )。 A.根据不良反应的分析评价结果，国家食品药品监 督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销 售和使用的措施 B.根据不良反应的分析评价结果，省级食品药品监 督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销 售和使用的措施 C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品， 撤销该药品批准证明文件，并予以公布 D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进 口、销售和使用 E.已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管 理部门监督销毁或者处理 答案： B 【参考解析】： 考察重点是药品不良反应报告 和监测管理办法对不良反应控制的规定。主要包括： (1)根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采 取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施; (2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应 当撤销该药品批准证明文件，并予以公布;(3)已被撤销 批准证明文件的药品医,学,全,在,线,提,供 ，不得生产或者进口、销售和使用，已 经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监 督销毁或者处理。故选 B。 第 27 题依照中华人民共和国价格法规定，不 属于不正当价格行为的是(C)。 A.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的 其他经营者实行价格歧视 B.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格 过高上涨的 C.依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品 等商品 D.为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的 价格倾销 E.利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费 者或者其他经营者与其进行交易 【参考解析】： 考察重点是中华人民共和国价 格法对不正当价格行为的规定。参见“内容精要”相 关内容。 6 第 28 题制药企业实验动物应从引进和购买。 (A)。 A.经认证的实验动物饲养单位 B.实验动物饲养单位 C.小动物市场 D.经济动物养殖场 E.个体户 第 29 题依照中华人民共和国药品管理法实施条 例，医疗机构购进药品，必须有(D)。