fda认证是近期非常火爆的词汇

FDA 火爆食品接触检测 FDA 认证是近期非常火爆的词汇，因为农夫山泉水源问题曝光后，将自己产品送至美国进行了 FDA 认证， 至此 FDA 认证名声大噪，FDA 认证对于食品接触检测又要什么指标？ 不管是美国本土的还是美国境外的制造商都必须要通过 美国 FDA 的相关法规要求。在美国各地、各 州及国家都拥有涵盖了食品生产包装和配送领域的严密管理和监测体系，来确保食品接触材料及制品的安 全卫生，被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应国。其中美国食品及药品管理局（FDA）在这一 过程中起了很关键的作用，它对食品接触安全法规的规定是十分具体，复杂的。 什么是美国 FDA 对于食品接触材料的定义？ 食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料 包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等，比如喝水的杯子，塑料饭盒，塑料勺子等等。美国 FDA 认为食 品包装材料属于食品添加剂管理的范围。FDA 对食品添加剂的定义包括了通过直接或间接地添加、接触 食品成为食品成分或者影响食品性质的所有物质，因包装、储存或其他加工处理过程而迁移到食品中的物 质属于间接添加剂。美国联邦法典第21卷食品、药物和化妆品的第174 、175、176、177 、178部分 （21.CFR.Part；174.175.176.177.178）对食品添加剂有详细的规定。 所以产品通过了 FDA 认证就等于达到美国市场标准，获得市场销售许可，这对于食品出口型企业尤 为重要。 食品接触产品安全问题不容小觑 当食品安全已经受到广泛关注的时候,人们的注意力几乎全集中于食品本身。殊不知,食品接触产品的安全 性也应该是食品安全中重要的、不可忽视的一部分。11月23日,记者从青岛出入境检验检疫局获悉,今年以 来,经该局进口的数批食品接触产品检验不合格,包括金属餐厨具、纸制品和塑料制品等。 进口的不等于优质的 今年以来,青岛出入境检验检疫局陆续检出1批德国进口酒具重金属铅超标,1 批从韩国市场采购的纸制 一次性筷套荧光物质超标今年5月,山东出入境检验检疫局曾检出韩国进口铝制不粘锅重金属铬溶出量 超标,国家质检总局为此专门发布了关于自韩国进口不粘锅重金属超标的警示通报 。 餐厨具、酒具、食品包装袋等均属于食品接触产品,其耐热性、重金属析出程度、油墨成分等都是和 食品安全息息相关的指标。青岛出入境检验检疫局机电化矿处危险品与包装科科长杨蕾介绍,目前,进出口 食品接触产品在通关时每批必检,合格方可放行,而今年以来,除金属制品以外的进口食品接触产品已检出6 批不合格。 “不合格并不是表示这批产品质量有严重问题,很多时候是国外生产标准不符合我国要求造成的。 ”杨 蕾说,“以一次性纸杯为例,欧美国家的人习惯喝凉水,他们产品的检测标准以常温状态下的结果为准；而我 们国家习惯喝热水,在受热的情况下纸杯内壁蜡质涂层就可能析出有害物质。 ” 关注度还需大幅提升 关于食品接触产品,记者随机询问了一位29岁的青岛市民、具有大学本科学历的刘先生,他犹豫了两秒 钟后回答:“食品接触产品包装袋是吧?” 青岛海德包装有限公司是专门生产蔬菜类即食产品包装袋的企业,每月生产两千万条包装袋,约70%销 往国外。其技术总监虞顺立告诉记者,食品接触产品的概念企业早就有了,“现在我们行业也实行 QS 认证, 监管很严格。我们公司从2007 年起,包装袋的印刷油墨都是无苯的、即使溶于食品也是对人体无害的。 ” 青岛检验检疫局今年11月的一份资料显示,该局辖区内进口食品接触产品主要为玻璃制品、金属餐厨 具、塑料餐厨具、不粘涂层锅等,主要来自欧盟、韩国等国家,重点监控项目为安全卫生指标、表面状态。 目前总体质量状况较好,但部分重点敏感监控项目如重金属元素析出、蒸发残渣、塑化剂等安全卫生指标 仍有不合格现象。 杨蕾表示,目前食品接触产品受到的关注远远不够,“不只是消费者,与食品安全有关的政府部门也应该 更加重视食品接触产品的安全,在工作中把这类产品的管理放到更重要的位置上。这些产品货值可能不高, 但一旦有问题危害很广。 ”她同时指出,食品接触产品未受到足够重视和其本身的“渺小”也有关系,“食品 接触产品多数批次零散、数量不大、货值不高。 ” 有关机制还需要查漏补缺 青岛海德包装有限公司技术总监虞顺立介绍:“咱们国家的产品标准最早是1988年确立的,规定了食品 包装材料的好多种检测办法,当时基本上可以与国外一致。后来又出台了对于添加剂的强制性规定,可以和 欧盟的规定衔接起来,已经修订3次了,涉及900 多种物质。 ” 杨蕾参加了今年举行的第四届食品接触产品标准审定会,她亲身感受到,食品接触产品的检测标准越来 越详细,“我们国家有关部门已经意识到了问题的严重性,相关的标准在不断更新。新材料不断出现,很多新 标准已经建立起来了。 ” 问题还是存在的。我国目前仍是名副其实的“世界工厂”,青岛出入境检验检疫局辖区内就有很多来 料、进料加工企业。杨蕾和同事们经常遇到这样的难题:辖区内某企业进口的一批食品包装材料,经企业加 工后还要全部出口,并不在我国境内销售；按照我国检测标准,这批材料是不合格的,但按照其进口国的标准 却是合格的。这样的事令杨蕾他们非常为难。 另外一个应引起重视的环节是,在我国目前的法检目录上,有部分食品接触产品还未列入其中,这些产品 仍按照轻工业产品归于非法检产品,致使它们不经检验检疫即可进口,造成了一定的安全隐患。对此,检验检 疫部门建议尽快将所有食品接触产品纳入法检目录。 同时,在新标准的建立上我国仍有文章可做。青岛出入境检验检疫局机电化矿处金属材料矿产科科长 顾兆杰介绍,目前不粘锅的问题主要出在涂层上,“过去不粘锅涂层只有一种,而现在有很多种,且产品更新速 度很快。 ”而目前检测标准相对滞后的就是涂层不粘锅,“企业开发新材料、新涂层的速度很快,往往开发了 新产品就向市场投放一批试用,这类产品在进口时就容易出现检测不合格的问题。因为面世时间短,新产品 的出产国也没有建立起相关的标准。 ” 我国在发现问题后迅速建立检测标准,可以在对外贸易中占据主动,建立起我国主导的技术标准。 FCN 认证范围 认证范围食品接触性物质（该物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任 何技术上的影响）通常涉及的产品包括： 1）烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品 2）食品储藏用品强化玻璃菜板、不锈钢等厨具 3）碗、刀叉、勺、杯盘等餐具 FCN 程序 市场准入通知程序（PremarketFoodContact-substanceNotification,FCN）：如果一种食品接触性物质对 食品没有渗移或极少渗移，则可采用 FCN 程序申请 FDA 许可，提交相关化学及毒理学信息以证明其使用的 安全性。FCN 程序分为两种： 1.单一新成分的 FCN 程序 2.FDA 已收载的成分的组方 FCN 程序 FCN 许可具有一定的专属性，即只有 FCN 的持有者才有权生产和 销售该产品。一旦食品接触性企业取得 FCN 许可，则可增加企业竞争的砝码，取得固定的客户群，从而取 得可观的经济效益。但是 FCN 申请的信息要求量大，专业性强，法规要求复杂，企业可以委托专业的咨询 公司协助完成，从而可以缩短申请周期，提高申请成功率 欧盟食品接触材料法规与指南目录 EUREGUL ATIONSONFOODCONTACTMATERIALS 第一部分框架法规 欧洲议会和理事会(EC)No1935/2004法规关于拟与食品接触的材料和制品暨废除 80/590/EEC 和 89/109/EEC 指令 委员会（EC）No2023/2006法规关于拟与食品接触的材料和制品的良好生产规范 第二部分塑料 委员会2002/72/EC 指令关于拟与食品接触的塑料材料和制品（五次修订综合版） 委员会2004/1/EC 指令就暂停使用偶氮二甲酰胺作为发泡剂而修订2002/72/EC 指令 委员会2004/19/EC 指令修订关于拟与食品接触的塑料材料和制品的2002/72/EC 指令 委员会2005/79/EC 指令修订关于拟与食品接触的塑料材料和制品的2002/72/EC 指令 委员会2007/19/EC 指令修订关于拟与食品接触的塑料材料和制品的2002/72/EC 指令及制定拟与食品 接触的塑料材料和制品中的组分迁移试验使用的模拟物清单的理事会85/572/EEC 指令 委员会2008/39/EC 指令修订关于拟与食品接触的塑料材料和制品的2002/72/EC 指令 委员会（EC）No372/2007法规制定拟与食品接触的瓶盖密封垫中增塑剂的过渡性迁移限量 委员会（EC）No597/2008法规修订关于制定拟与食品接触的瓶盖密封垫中增塑剂的过渡性迁移限量 的（EC ）No372/2007法规 理事会82/711/EEC 指令制定拟与食品接触的塑料材料和制品组分迁移试验的基本规定 理事会85/572/EEC 指令制订拟与食品接触的塑料材料和制品中组分迁移试验使用的模拟物清单 （2007/19/EC 指令修订版） 理事会78/142/EEC 指令关于统一各成员国有关含氯乙烯单体且拟与食品接触的材料和制品的法律 委员会80/766/EEC 指令有关对拟与食品接触的材料和制品中氯乙烯单体含量实施官方控制的共同体 分析方法的规定 委员会81/432/EEC 指令关于对材料和制品释放到食品中的氯乙烯实施官方控制的共同体分析方法的 规定 委员会（EC）No282/2008法规关于拟与食品接触的再生塑料材料和制品暨修订（ EC） No2023/2006法规 欧盟关于接触食品的塑料指令中的物质清单 用于塑料的临时添加剂清单（2009.4.22第四次更新） 欧洲理事会和部长委员会 AP(89)1决议关于与食品接触的塑料材料中着色剂的使用 欧洲理事会和部长委员会 AP(92)2决议关于拟与食品接触的塑料材料和制品用聚合助剂（工艺助剂） 的控制 第三部分陶瓷 理事会84/500/EEC 指令关于统一各成员国有关拟与食品接触的陶瓷制品的法律（修订版） 委员会2005/31/EEC 指令就有关拟与食品接触的陶瓷制品的符合性声明及分析方法性能指标而修订 理事会84/500/EEC 指令 第四部分纸和纸板 欧洲理事会（社会和公共健康领域的部分协议）公共健康委员会食品接触材料专家委员会关于拟与食 品接触的纸和纸板材料及制品的政策综述（第3版，2007.12.11 ） ResAP(2002)1决议关于拟与食品接触的纸和纸板材料及制品 1 号技术文件拟与食品接触的纸和纸板材料及制品生产中使用的物质清单(第2 版) 2 号技术文件关于拟与食品接触的纸和纸板材料及制品测试条件和分析方法指南(第3 版) 3 号技术文件关于再生纤维制造的拟与食品接触的纸和纸板材料及制品的指南(第2 版) 4 号技术文件用于食品接触的纸和纸板良好生产规范的 CEPI 指南 5 号技术文件使用关于拟与食品接触的纸和纸板材料及制品的 ResAP(2002)1决议的实用指南(第2版) 欧洲理事会（社会和公共健康领域的部分协议）公共健康委员会食品接触材料专家委员会关于薄页厨 用毛巾纸和餐巾纸的政策综述（第1版，2004.9.22） 第五部分橡胶 委员会93/11/EEC 指令关于弹性体或橡胶奶嘴和安抚奶嘴中释放的 N-亚硝胺和 N-亚硝基化合物 欧洲理事会（社会和公共健康领域的部分协议）公共健康委员会食品接触材料专家委员会关于拟与食 品接触的橡胶产品的政策综述（第1版，2004.06.10 ） ResAP(2004)4决议关于与食品接触的橡胶产品 2 号技术文件关于与食品接触的橡胶产品的 ResAP(2004)4决议的用户指南 附录用于制造拟与食品接触的橡胶产品的物质目录清单 第六部分涂料 委员会（EC）No1895/2005法规关于在拟与食品接触的材料和制品中使用某些环氧衍生物的限制 欧洲理事会（社会和公共健康领域的部分协议）公共健康委员会食品接触材料专家委员会关于拟与食 品接触的涂料的政策综述（第2版，2008.01.29 ） ResAP(2004)1框架决议关于拟与食品接触的涂料 1 号技术文件用于生产拟与食品接触的涂料的物质清单 第七部分硅有机化合物 欧洲理事会公共健康委员会食品接触材料专家委员会关于食品接触用品中使用的硅有机化合物的政策 综述（第1版，2004.06.10 ） ResAP(2004)5决议关于食品接触用品中使用的硅有机化合物 1 号技术文件用于制造食品接触用品中使用的硅有机化合物的物质清单(第1 版) 第八部分油墨 欧洲理事会（社会和公共健康领域的部分协议）公共健康委员会食品接触材料专家委员会关于食品包 装非食品接触面上的包装油墨的政策综述（第2版，2007.10.10 ） ResAP(2005)2决议关于拟与食品接触的食品包装材料和制品非食品接触面上的包装油墨 1 号技术文件拟与食品接触的包装材料和制品非食品接触面上的包装油墨原料选择的要求（第1版， 2006.12.21） 2 号技术文件第1 部分：生产用于拟与食品接触的包装材料和制品非食品接触面上的配制包装油墨的良 好生产规范（CEPI 制订） 2 号技术文件第2 部分：柔性与纸基食品包装的良好生产规范（FPE 与 CITPA 协同制订） 3 号技术文件拟与食品接触的包装材料和制品非食品接触面上的包装油墨测试条件指南 第九部分玻璃 欧洲理事会（社会和公共健康领域的部分协议）公共健康委员会食品接触材料专家委员会关于玻璃餐 具在食品中溶出铅的政策综述（第1版，2004.09.22 ） 第十部分再生性纤维素 委员会2007/42/EC 指令关于拟与食品接触的由再生性纤维素薄膜制成的材料和制品（整理版） 第十一部分软木 欧洲理事会（社会和公共健康领域的部分协议）公共健康委员会食品接触材料专家委员会关于与食品 接触的软木塞和其它软木材料及制品的政策综述（第2版，2007.09.05） ResAP(2004)2决议关于拟与食品接触的软木塞和其它软木材料及制品 1 号技术文件用于制造拟与食品接触的软木塞和其它软木材料及制品的物质清单（2007.07.12） 2 号技术文件拟与食品接触的软木塞和其它软木材料及制品的测试条件和分析方法 第十二部分离子交换树脂 欧洲理事会（社会和公共健康领域的部分协议）公共健康委员会食品接触材料专家委员会关于食品加 工中的离子交换和吸附树脂的政策综述（第2版，2007.9.05） ResAP(2004)3决议关于食品加工中使用的离子交换和吸附树脂 1 号技术文件用于制造食品加工中使用的离子交换和吸附树脂的物质清单（第2版） 法国食品接触材料检测 随着欧盟食品级法规 Regulation(EC)No1935/2004的执行，欧盟各成员国对与食品接触的产品的能否安 全使用密切关注。不同成员国根据自己本国的食品级法规，监控市场上与食品接触的产品和材料的质量。 出口至欧盟的产品，欧盟各成员国海关会依照相关条例对货品进行抽检，不合格者会遭受退货的风险。 销往法国的这类产品，除符合欧盟 Regulation(EC)No1935/2004法规要求外，还须符合法国当地的法 规要求，包括 FrenchDGCCRF2004-64andFrenchDcretno92-631。法国法规不单对与食品接触的塑料 橡胶制品有特殊要求，对金属产品也有特殊的分类和要求，如：带有机涂层的炊具，除涂层表面需测试外， 对作为基材的金属也有对应的要求。 一般材料的法国食品测试项目要求： 1.一般塑料制品 PEPP 要求全面迁移 2.PVC 塑料制品 全面迁移测试，氯乙烯单体测试 3.三聚氰氨树脂制品 全面迁移测试，甲醛溶出量测试 4.陶瓷、玻璃、水晶制品 铅、镉溶出量测试 5.搪瓷制品 铅、镉、六价铬溶出量测试 杯边附加铅、镉、六价铬溶出量测试 6.硅橡胶制品 全面迁移测试，(V