5年来t-spot.tb国内外临床研究资料荟萃

5 年来 T-SPOT.TB 国内外临床研究资料荟萃 种类 内容摘要 受试者数量 文献发表 将 T-SPOT.TB 的检测结果与最后通过涂片和培养确诊的结果进行比较。包括牛 型结核杆菌和非洲型结核杆菌感染的患者。T-SPOT.TB 的灵敏度为 97.2%。 （CI 90.3-99.7%） 72 Meier et al Eur J Microbiol Infect Dis (2005)；24: 529-536 在经培养确诊的活动性结核受试者中，T-SPOT.TB 的灵敏度为 96.6%。其中 29 例免疫力低下患者，T-SPOT.TB 的灵敏度为 100% 87 Lee et al. ERJ 2006; 28:2430 在确诊病例（涂片或培养阳性）和临床诊断病例（有临床症状和抗痨治疗有效） 中，T-SPOT.TB 的灵敏度为 90.3%，并且不受 CD4 细胞数量影响。 30 Clark et al. Clin. Exp. Imm. 2007; 150(2):238-44 排查 4 例结核疑似病例，全部结果为阴性，最终临床证实为非结核其它疾病患 者。 4 van Leeuwen et al ERJ 2007; 29: 605607 在经痰培养或肺部病变组织病理活检确诊的结核患者中，T-SPOT.TB 的灵敏度 为 92%。 140 Kang et al Chest. 2007 Sep;132(3):959-65 在确诊的肺结核患者和疑似肺外结核患者中，T-SPOT.TB 的阳性率 94%。 32 Kim et al. Arch Intern Med. 2007; 167;20:2255-2259 在免疫力正常和免疫力低下的受试人群中，T-SPOT.TB 的灵敏度分别为 94%和 95%。所有受试者中，42%为肺外结核患者。 186 Kim et al. Am J Med 2009；122, 189-195 经培养确诊、抗痨治疗不超过 2 周的结核患者用 T-SPOT.TB 检测，阳性率 98%（57/58） 。 58 Janssens et al ERJ 2007；30(4):722-8 活动性结核/灵敏度 在经培养确诊的活动性结核患者中，T-SPOT.TB 的灵敏度为 94%。 32 Dominguez et al Clin Vacc Immunol 2008; 15;168-71 在经培养确诊的活动性结核患者中，T-SPOT.TB 的灵敏度为 94.1%。 270 Chee et al J Clin Microbiol. 2008; 46(6):1935-40 种类 内容摘要 受试者数量 文献发表 用 T-SPOT.TB 检测 14 例鸟分枝杆菌感染者，13 例阴性，1 例为临界值，复查也 为阴性。 14 Adams et al Sc. J Inf. Dis 2008;40(3):196-203. 经过结核筛查的无症状的受试者，T-SPOT.TB 检测结果全部为阴性，特异性 100%。 47 Clark et al. Clin. Exp. Imm. 2007; 150(2):238-44 特异性 在德国用 T-SPOT.TB 对健康的卫生保健工作者进行筛查。仅 1 例阳性，为影像 学工作者，接触病人超过 35 年。 95 Barsegian et al. J of Hospital Inf 2008；69(1):69-76 在一发生结核病潜在流行的精神病和酗酒者医疗机构中，选择与线索患者（活 动性结核病）有不同程度接触的受试者。T-SPOT.TB 与接触程度的相关性高于 TST 且不受卡介苗(BCG)接种影响。 91 Zellweger et al IJTLD 2005； 9(11):1242-1247. 对血液病接受化疗的受试者进行个体追踪研究。与 TST 不同，T-SPOT.TB 结果与 暴露程度和年龄密切相关。T-SPOT.TB 不确定结果的比例为 4%。T-SPOT.TB 结果 不受白细胞(WBC)数量影响。 138 Piana et al. ERJ 2006 28:3134 以超市收银员作为线索病人，用 TST、QFT、T-SPOT.TB 对接触者进行追踪调查。 QFT 阳性率为 81/785(10.3%)，T-SPOT.TB 阳性率为 142/759（18.7%） 。T- SPOT.TB 不确定的结果有 23/782(2.9%)。QFT 没有阳性对照。 782 Arend et al. AJRCCM 2007； 15；175（6）：618-27 结核潜伏感染 （LTBI） T-SPOT.TB 与结核密切接触程度的相关性高于 TST 且不受卡介苗接种影响。 96 Brodie et al Chest 2008； 133：869-874 高风险人群 在德国对从事影像学的医务工作者进行检测。T-SPOT.TB 有 1 例阳性（1/95 ） ， 95 Barsegian et al. Journal - 3 - 该受试者接触结核患者超过 35 年。T-SPOT.TB 没有不确定结果。TST 检测假阳 性结果 34%（32/95） 。 of Hospital Infection 2008； 69(1):69-76 在接触结核的健康医务工作者和健康对照受试者中用 TST 和 T-SPOT.TB 检测。 155 受试者中，TST 阳性的 27 例，而 T-SPOT.TB 仅 3 例阳性。健康对照组 T- SPOT.TB 全部阴性而 TST 有 3 例阳性。 218 Storla et al. BMC Infectious Diseases 2009,9:60 种类 内容摘要 受试者数量 文献发表 把 4 个月到 15 岁大儿童分成三组用 TST 和 T-SPOT.TB 检测； 28 例培养确诊的 结核病患者，23 例非结核分枝杆菌病（NTM ）患者，22 例排除结核的其它肺部 疾病患者。特异性 TST 为 58%，T-SPOT.TB 为 100%。灵敏度 TST 为 100%，T- SPOT.TB 为 93%。 73 Detjen et al CID 2007; 1;45(3):322-8 在一所小学确诊一名涂片阴性的肺结核儿童，对该小学的其他暴露儿童进行 T- SPOT.TB 和 X 射线检查。T-SPOT.TB 阳性率 42.5%(85/200)。通过 T-SPOT.TB 检测发现，与线索病人同班的儿童感染的比例（79%）要高于学校的其他儿童 （35%） （P0.01 ） 。 200 Paranjothy et al BMJ, 2008; 337: 573-574 儿童结核 北京儿童医院呼吸疾病住院患儿 125 例，根据其对结核感染暴露因素不同分五 组：其中 A、B 组为无结核病患儿；C、D、E 组为结核病组。均进行 PPD 与 T- SPOT.TB 检测。全血 干扰素测定试验敏感度为 85.1%，特异度为 94.1%，均 高于 PPD 试验，提示该试验在诊断活动性结核病和筛查潜伏结核感染者中具有 较好的诊断价值。PPD 试验和全血 干扰素测定试验阳性率均与结核感染暴露 因素呈正相关，全血 干扰素测定试验相关程度高于 PPD 试验。 125 SUN Lin，SHEN A-dong et al Chin J Evid Based Pediatr，2010 ;5 ;202-207 免疫抑制人群 29 个 HIV 阳性受试者和 19 个健康对照者，但不知道是否感染结核。大部分移民 自相同的结核病流行地区。T-SPOT.TB 的结果除 1 例外均可接受，该例结果的阳 性对照低于临界值。同时鉴定出 3 例隐性感染者（LTBI） 。T-SPOT.TB 不受 CD4 水平影响。 48 Dheda et al. AIDS 2005; 19;2038-41 201 例 HIV 阳性受试者 T-SPOT.TB 检测阳性 50 例。其中 33 例 CD4100，这些 样本的抗原孔和阳性对照孔均正常不受 CD4 水平影响。 201 Clark et al. Clin. Exp. Imm. 2007. 150(2):238-44 在接受生物制剂治疗后用 T-SPOT.TB 诊断出活动性结核。在最初，所有其它检 测手段包括核酸扩增均为阴性。 1 Lange et al. Nature Clin.Pract. Rheum. 2007;3(9):528-34 在慢性肾病接受血透的受试者中比较 T-SPOT.TB、TST 和专家组三种结核检测方 式。更多的阳性结果依靠 T-SPOT.TB 检测出，超过依靠 TST 和专家组。T- SPOT.TB 的阳性率与结核风险因素有关。TST 只与卡介苗(BCG)接种有关联。 203 Passalent et al Clin J Am Soc Nephrol 2007; 2(1):68-73 138 例患不同血液病的受试者接触了同一个结核传染病例。分成白细胞记数正常 和异常的两组。T-SPOT.TB 阳性率两组相同，而 TST 分别为 26%和 15%。 138 Piana et al. Eur Respir J 2006; 28: 3134. 种类 内容摘要 受试者数量 文献发表 197 例免疫力受抑制的、接触过 2 例结核传染者的血液病患者，接受 TST 和 T- SPOT.TB 检测。324 例免疫力正常的接触过结核传染病例的受试者作为对照组同 时被检测。T-SPOT.TB 的阳性率在这两组人群中是接近的（51%和 35%） 。然而， TST 的阳性率在免疫力受抑制人群中很低（85%对 17%） 。 421 Piana et al. NEW MICROBIOLOGICA, 2007;30:286-90 在风湿病患者中用 T-SPOT.TB 和 TST 进行检测。有卡介苗（BCG）接种史的受试 者两种检测结果会不一致（TST+/T-SPOT.TB-） 。类固醇药物的使用会影响两种 检测结果的一致性（TST-/T-SPOT.TB+） 。 70 Vassilopoulos et al. The Journal of Rheumatology 2008;35 (7): 1271-6 慢性炎症性关节炎患者用 T0SPOT.TB、Cellestis Gold (2G)、TST 进行检测。 T-SPOT.TB 阳性率 9.8%(14/143)，Cellestis Gold 阳性率 7.1%(5/70)，TST 阳 性率 18%(27/150)。 150 Martin et al. Ann Rheum Dis. 2009 免疫抑制人群 等待器官移植的受试者用 T-SPOT.TB、TST 进行检测。T-SPOT.TB 经重复试验确 认的阳性率 8.3%(4/48)。TST 阳性率 12.8%(6/47)。 48 Lindemann M, et al Hum Immunol. - 5 - 2009; 70 (1):24-8 T-SPOT.TB 的结果不受矽肺和年龄的影响。 134 Leung et al ERJ 2008; 31:266272 接受化疗的血液病患者的研究见 Piana et al in LTBI exposure studies 。 HIV 感染者的研究见 Rangaka et al in IGRA comparisons。 37 例结核疑似病例，用 TST、T-SPOT.TB（全血和肺泡灌洗液）和结核杆菌核酸 扩增法检测。在 12 例确诊为活动性肺结核的患者中，核酸扩增法的阳性率为 33%，TST 为 17%，T-SPOT.TB（全血和肺泡灌洗液）均为 100%。25 例对照人群 中，T-SPOT.TB（BAL）全部阴性而 TST 有 3 例阳性。 37 Jafari.et al Am J Respir Crit Care Med. 2006;174;9:1048-53 非血液样本 10 例确诊为胸膜结核的患者，分别用全血和胸腔积液样本进行 T-SPOT.TB 检测， 全部为阳性结果。21 例对照者中，全血 T-SPOT.TB 阳性率 33%（7/21） 。胸腔积 液 T-SPOT.TB 阳性率 24%（5/21） 。胸膜结核的患者用胸腔积液检测时，T- SPOT.TB 的灵敏度和特异性为 95%和 76%。 31 Losi et al ERJ 2007; 30 1173 - 1179 种类 内容摘要 受试者数量 文献发表 对涂片或培养阳性的受试者进行 T-SPOT.TB 和 TST 检测。在抗痨治疗后 38%的受 试者 T-SPOT.TB 结果转阴。CFP 10 抗原孔的斑点数下降程度大于 ESAT-6 226 Chee et al. AJRCCM 2007; 175(3):282-7 疗效观测 对活动性结核患者在抗痨治疗 2 周内、抗痨治疗结束时、抗痨治疗结束后 6 个 月时用 T-SPOT.TB 进行检测，治疗期间斑点数的下降与临床症状关联不大。 89 Bosshard et al. Respir Med. 2009;103(1):30 由接触者追踪诊所超过 1 年的时间研究得到更具性价比的检测策略。仅使用