10 内部审核程序(程序文件举例)160408

*（集团）有限公司 VA/JC/TX/CX-414-1-2016-B/0 本程序文件为检测中心质量管理体系专用文件，除非盖有受控章，否则所有打印版本均不受控。 第 1 页，共 11 页 *(集团)有限公司检测中心 程 序 文 件 文 件 编 号 ： VA/JC/TX/CX-414-1-2015-B/0 文 件 名 称 ： 内部审核程序 发 放 编 号 ： 编 制： 审 批： *（集团）有限公司 VA/JC/TX/CX-414-1-2016-B/0 本程序文件为检测中心质量管理体系专用文件，除非盖有受控章，否则所有打印版本均不受控。 第 2 页，共 11 页 2016-01-25 发 布 2016-01-25 实 施 *（集团）有限公司 VA/JC/TX/CX-414-1-2016-B/0 本程序文件为检测中心质量管理体系专用文件，除非盖有受控章，否则所有打印版本均不受控。 第 3 页，共 11 页 修改页 版号 章节号 修改次序 修改内容 修改人 修改日期 批准人 批准日期 2014- A/0 / 初版发行 / / / 刘玉栋 2014-01-05 2015- B/0 3 1 完善职责要求 陈坤 2013-01-25 刘玉栋 2015-01-25 *（集团）有限公司 VA/JC/TX/CX-414-1-2016-B/0 本程序文件为检测中心质量管理体系专用文件，除非盖有受控章，否则所有打印版本均不受控。 第 4 页，共 11 页 内部审核程序 1 目的 规定内部审核的控制要求并进行控制，以便按计划的时间间隔实施内部审核， 验证中心运作是否持续符合管理体系文件要求和 CNAS-CL01、CNAS- CL10、CNAS-CL19 要求以及检测方法要求。 2 范围 适用于中心管理体系的内部审核。 3 职责 3.1 质量主管组织制定和监督内部审核程序 ，策划和组织内部审核。 3.2 中心主任批准年度内部审核计划 。 3.3 办公室组织实施和归口管理内部审核程序 。 3.4 审核组长负责制定审核实施计划，主持内部审核工作，编制内部审核报告。 3.5 内审员负责按照本程序文件准备、实施和报告审核工作，收集客观证据和跟踪 验证不符合项整改活动的有效性。 3.6 各岗位责任人配合内审员实施内审工作，负责不符合项纠正/纠正措施的制定 和执行。 4 工作程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1 办公室负责根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，以及以往审核结果， 策划全年审核方案，并于每年一季度制定年度内部审核计划 。 4.1.2 质量主管审核年度内部审核计划 ，中心主任批准。 4.1.3 年度内部审核计划是应严格遵守的计划性文件。 *（集团）有限公司 VA/JC/TX/CX-414-1-2016-B/0 本程序文件为检测中心质量管理体系专用文件，除非盖有受控章，否则所有打印版本均不受控。 第 5 页，共 11 页 4.1.4 中心每年至少进行一次覆盖全部管理体系要求和从事的检测活动的内部审核， 无特殊情况，相邻两次内部审核的时间间隔最长不超过 12个月。 4.1.5 年度内部审核计划应包括以下内容： 1)审核目的、范围、依据； 2)审核次数和时间安排，每次的审核方式（集中式或滚动式） ； 3)审核区域。 4.1.6 当出现以下情况之一，应及时组织进行计划外的内部审核： 1)组织机构、管理体系发生重大变化时； 2)出现重大检测质量事项，或客户对检测结果投诉成立，实施纠正措施后； 3)法律、法规及其他外部要求的变更，影响中心开展的检测业务时； 4)接受第二、第三方审核之前； 5)在认可证书有效期到期复审换证前； 6)管理体系审核运行情况需要对部分要求或部分检测室进行重点审核时。 其中，2）和 6）为附加审核。 4.1.7 质量主管提出计划外的内部审核申请，中心主任批准；计划外的内部审核执 行本程序。 4.2内部审核准备 4.2.1 在年度内部审核计划预定的内部审核时间前 1个月，质量主管策划本次 内部审核，确定内部审核的具体时间，任命内审组长并组建内审组；内审组 长由具有内审员资格的人员担任；质量主管为内审员时可自任内审组长。 4.2.2 内审员由中心主任从经过培训，取得资格的人员中聘任并授权。资源允许时， 内审员应与被审核区域或对象无直接责任关系；如资源不允许，内审员审核 *（集团）有限公司 VA/JC/TX/CX-414-1-2016-B/0 本程序文件为检测中心质量管理体系专用文件，除非盖有受控章，否则所有打印版本均不受控。 第 6 页，共 11 页 与自己的工作有关时，质量主管应采取措施确保其审核的公正性和客观性。 4.2.3 内审组长组织制定本次内部审核实施计划 ，办公室审核，质量主管批准。 内部审核实施计划主要包括： 1) 审核目的、范围、方法、依据； 2) 内部审核的工作安排； 3) 审核组成员及其分工； 4) 审核时间、地点； 5) 被审核的各职能部门、检测室； 6) 审核要点和审核方式； 7) 现场试验（需要时） ； 8) 现场观察（需要时） 。 4.2.4 内审组长编写内部审核核查表 （CNAS-CL01 和 CNAS-CL10、CNAS- CL19分别编制） ，应确保没有遗漏任何要求，通常包括认可准则的 “条款” 、 审核内容、质量手册的对应条款及内容摘要、对应的程序文件条款及内容摘 要、拟抽取的样本、抽样的样本、审核部门或岗位、审核结果、审核说明、 内审员、备注。 4.2.5 内审组长在审核前 10个工作日，将内部审核实施计划分发至办公室和 检测室。 4.2.6 办公室和检测室对内部审核时间安排和内容如有异议，应在内部审核实施前 3个工作日通知内审组长，以便协商调整，另行安排。 4.2.7 办公室和检测室应确定内审组的陪同人员并做好必要的准备工作。 4.3内部审核实施 *（集团）有限公司 VA/JC/TX/CX-414-1-2016-B/0 本程序文件为检测中心质量管理体系专用文件，除非盖有受控章，否则所有打印版本均不受控。 第 7 页，共 11 页 4.3.1 文件审核 4.3.1.1 内审组长组织内审员按内部审核核查表 ，对管理体系文件进行符合性 审查，记录审核发现的问题。 4.3.1.2 符合性审查包括管理体系文件与认可准则的符合性和中心实际情况的符 合性。 4.3.2 首次会议 审核开始时，内审组长主持召开简短的首次会议；参加会议人员为内审组成 员、中心主任、中心副主任、技术管理者、质量主管、办公室主任、检测室 主任及有关人员；内审组长介绍本次内部审核目的、范围、依据、方法、内 审组成员和日程安排，说明内审是符合性审查，以及正确对待本次内审及其 发现的不符合事实的重要性，以及其他有关事项。 4.3.3 现场审核 4.3.3.1 内审员根据内部审核核查表 ，通过现场观察（需要时） 、与员工交谈、查 阅文件和记录、现场检查和目击试验、现场试验（需要时）等形式收集客观 证据，审核管理体系运行和检查技术运作的记录，在内部审核核查表中 记录获得的符合和不符合事实。 4.3.3.2 内审组长需随时了解各内审员的审核进度，全面了解审核情况，指导对发现 的问题及时进行深入审核，把疑问调查清楚；内审员主动与内审组长沟通， 反映审核中发现的问题。 4.3.3.3 内审员要客观公正地描述收集获得的正面和负面客观证据；办公室和检测室 应配合内审组的工作，有关人员应如实回答内审员的问题，提供真实情况， 确认发现的不符合事实。 *（集团）有限公司 VA/JC/TX/CX-414-1-2016-B/0 本程序文件为检测中心质量管理体系专用文件，除非盖有受控章，否则所有打印版本均不受控。 第 8 页，共 11 页 4.3.3.4 内审组长召开内审组会议，综合发现获取的客观证据，依据认可准则、管理 体系文件及有关法律法规要求，以及与客户签订的合同要求，确认正面和负 面客观证据，形成本次审核与中心领导层以及办公室主任和检测室主任交换 意见提纲和总体评价初稿。 4.3.3.5 审核组与中心领导层以及办公室主任和检测室主任座谈，就本次审核发现的 正面和负面客观证据及总体评价交换意见；在讨论时，被审核的与会人员可 以申辩和提供新的客观证据；评审组与与会人员取得一致意见。 4.3.3.6 交换意见后，内审组长组织内审员分别整理发现的负面客观证据即不符合事 实，填写不符合项处置记录 ，办公室主任和检测室主任签字确认不符合 事实。 4.3.4 末次会议 4.3.4.1 内审组长主持召开末次会议，与会人员与首次会议相同。 4.3.4.2 内审组长简要汇报本次内部审核情况，发现并确认的不符合事实、数量、类 型、总体评价，宣布审核结果。 4.3.5 现场审核结束 3个工作日内，内审组长组织编写内部审核报告 ，通常包 括以下内容： 1) 审核目的、服务、依据和审核方式； 2) 审核组成员、中心领导层和办公室、检测室主任名单； 3) 内审计划实施情况综合描述，包括文审和抽取样本情况的描述； 4) 不符合数量、严重程度； 5) 不符合项的纠正或纠正措施要求； 6) 管理体系文件修改建议； *（集团）有限公司 VA/JC/TX/CX-414-1-2016-B/0 本程序文件为检测中心质量管理体系专用文件，除非盖有受控章，否则所有打印版本均不受控。 第 9 页，共 11 页 7) 对管理体系有效性、适宜性、符合性的评价和结论。 4.4内部审核整改 4.4.1 按照不符合项管理程序 、 纠正措施程序和预防措施程序的规定， 办公室主任和检测室主任组织分析产生不符合项处置记录描述的不符合 事实的原因、产生潜在不符合项处置记录描述的不符合事实的原因，提 出整改措施及其实施计划的建议，在现场审核完成后 3个工作日内交办公室。 4.4.2 办公室在现场审核完成后 10个工作日内汇总办公室和检测室对不符合项的 原因分析和整改建议，制定内部审核整改计划 ，内审组长确认。 4.4.3 质量主管审核内部审核整改计划 ，中心主任批准。办公室组织实施。 4.4.4 办公室在 3个工作日内向检测室分发 内部审核整改计划 。 4.4.5 办公室和检测室实施内部审核整改计划规定的各项整改活动。 4.4.6 内审组长组织内审员跟踪验证各项整改活动的有效性。 4.4.7 内部审核整改计划规定的各项整改活动结束 5个工作日内，办公室编写 内部审核整改报告 ，通常包括以下内容： 1) 内部审核整改计划形成过程的描述； 2) 整改活动中涉及的程序文件； 3) 各不符合项整改活动的要点描述； 4) 跟踪审核情况和结论； 5) 改进的建议。 4.4.8 内部审核整改计划和各不符合项的整改活动的见证材料作为内部审核 整改报告的附件。 4.4.9 办公室向内审组长移交内部审核整改报告及其附件。 *（集团）有限公司 VA/JC/TX/CX-414-1-2016-B/0 本程序文件为检测中心质量管理体系专用文件，除非盖有受控章，否则所有打印版本均不受控。 第 10 页，共 11 页 4.4.10 内审组长审核并确认内部审核整改报告及其附件，达到整改要求后，将 内部审核报告及其附件、 内部审核整改报告及其附件移交给质量主 管。 4.5批准发布内部审核报告和内部审核整改报告 质量主管在收到内部审核报告和内部审核整改计划及其附件的 5个工 作日内审核批准，交办公室按规定范围分发。 4.6 审核过程中，内审组与办公室主任和检测室主任对不符合事实、纠正或纠正措 施验证结果存在异议时，由质量主管协调解决。 4.7办公室归档保存内部审核生成的相关记录 4.8 质量主管依据各次内部审核报告和内部审核整改报告 ，编写年度内部 审核报告 ，对中心管理体系运行情况进行综合分析。 年度内部审核报告作 为管理评审的输入之一。 5 相关文件和支持文件 5.1 VAJC TXCX-413-1-2013-B/0 记录管理程序 5.2 VAJC TXCX-409-1-2013-B/0 不符合项管理程序 5.3 VAJC TXCX-411-1-2013-B/0 纠正措施程序 6 记录表格 6.1 VAJC TXJL-414-1-1-2012-A0 年度内部审核计划 6.2 VAJC TXJL-414-1-2-2012-A0 内部审核实施计划 6.3 VAJC TXJL-414-1-3-2012-A0 内部审核核查表 6.4 VAJC TXJL-409-1-1-2012-A0 不符合项处置记录 6.5 VAJC TXJL-414