2008年第17卷第4期一食品药品监管 对药品监督行政处罚简易程序及其应用的探讨

2008 年第 17 卷第 4 期一食品药品监管 对药品监督行政处罚简易程序及其应用的探讨 罗强李世波-孙旭光 z (1重庆市药品监督稽查总队，重庆 400042； 2重庆市食品药品监督管理局，重庆 400042) 摘要：对药品监督行政处罚简易程序的特点和应用中的有关问题进行探讨。分析在药品监 管中应用简易程序存在的问题，提出完善和应用 简易程序的建议。 关键词：药品监督；行政处罚；简易程序；应用 中图分类号：R954；DF36 文献标识码：A 文章编号：10064931(2008)04 一帅 ll 一 0l 随着经济生活的发展、社会关系的变化以及违法形式的复杂 化和多样性，一些法定程序的不足和缺陷逐步显露出来。药品监督 行政处罚简易程序作为行政处罚的三大程序之一。操作起来简便 易行对行政主体依法行政、保护当事人的合法权益、节约行政执 法成本具有重要意义。但也存在一些问题。笔者通过执法实践。对 简易程序应用中存在的问题进行分析探讨。 l 药品监督行政处罚简易程序的特点 简易程序是指行政处罚实施主体对事实清楚、情节简单、后果 轻微的行政违法行为给予当场处罚所遵循的步骤、方式、时限和顺 序。在行政处罚法中设定简易程序是对行政程序法典基本原则 中的行政效率原则的体现。是经济分析法学家们对法律程序价值 的研究从定性向定量的进步。药品监督行政处罚简易程序有以下 特点。 I)适用条件严格。违法事实确凿并有法定依据是实施药品监 督行政处罚最基本的要求。对公民处以 50 元以下、对法人或者其他 组织处以 l 000 元以下罚款或者警告的行政处罚。是适用简易程序 的关键条件；且可以当场作出处罚决定。 2)程序规范。药品监督行政处罚简易程序对执法人员的亮证 执法、文书书写、罚没款的收缴、药监部门内部管理等环节作出了 规定，在很大程度上防止了行政权力的滥用。 3)简便易行。药品监督行政处罚简易程序中省略了立案审批、 案件合议、处罚的事先告知、处罚决定的审批等环节。减少了药监 部门工作压力，提高了行政执法效率。 4)具有极强的可操作性。 药品管理法 、 中华人民共和国药 品管理法实施条例 、 药品流通监督管理办法 、 药品生产监督管 理办法等法律规章中都设定了警告或罚款的处罚。在实际工作 中，简易程序可得到充分的应用。如药品经营企业违反药品经营 质量管理规范 、药品生产企业违反药品生产质量管理规范的行 为较为常见，执法人员现场取证也较容易，应用简易程序，依据药 品管理法第七十九条的规定可当场给予警告处罚。 2 药品监督行政处罚简易程序在应用中暴露出的问题 行政处罚法和药品监督行政处罚程序规定对简易程序的适 用条件作了明确规定。但随着行政执法的不断深入和发展，在适用简 易程序时，一些新的问题逐渐摆在了药品监管执法人员的面前。 1)简易程序中未设定案件合议、行政处罚审批等事项，与其它处 罚程序相比，监督制约机制相对薄弱，执法人员既是案件的调查人员。 又是处罚决定的执行人员。且在罚款限度内的自由裁量权较大。 2)在调查取证过程中，由于简易程序处罚的程度相对较轻，容 易忽略对相关证据的收集。虽然当场行政处罚决定书中未包含 相关证据的内容但现场检查笔录、调查笔录、影音资料等仍是主 要证据，否则不能认定为违法事实确凿。 3)一些案件通过了立案审批。再制作并送达当场行政处罚决 定书，或者由于调查取证时间较长，未经立案审批，虽送达了当 场行政处罚决定书 ，但未实施当场送达。这些情况在简易程序应 用中都可能出现，虽不能认定为程序违法，但存在瑕疵。简易程序 应体现行政效率原则，如果还要经过立案审批等程序或当场行政 处罚决定书不能当场送达，则无法真正提高行政效率。 4)一些不适用简易程序处罚的案件应用了简易程序。为了尽 可能降低执法成本。执法部门可能对某些并不适用简易程序处罚 的案件作变象处理后实施了简易程序处罚。如对一般情节的经营、 使用假劣药品行为的处罚，应依据药品管理法第七十四条、七十 五条的规定给予没收药品，没收违法所得并处货值金额 25 倍的 罚款的处罚，这显然是不适用简易程序处罚的案件。但如果违法所 得及货值金额低于 1 000 元。执法部门就可能应用简易程序当场给 予 1 000 元以下罚款的处罚，对剩余的假劣药品责令当事人当场销 毁，如果假劣药品已销售或使用完毕。则不予处理了。此种行政行 为可能会导致因程序违法而经过行政复议或行政诉讼后被撤销 并可能造成对相关执法人员和执法部门的责任追究。甚至承担行 政赔偿责任。 3 完善和应用简易程序的建议 1)对简易程序的应用制订出严格、具体的内部管理制度。 (1)为保障程序形式的公正，回避制度尤其重要。与当事人有利害 关系的执法人员，应回避对案件的调查和处罚。(2)对证据的收集 要有严格的规定。 “证据确凿”不是执法人员的主观判断来确定，应 当同一般程序的要求一致。通过收集完整的证据，以获得完整的 证明力。(3)强化执法纪律。从制度止防止因执法人员的工作效率 不高、药监部门内部管理程序烦琐等因素造成本可应用简易程序 处罚的案件改用一般程序进行处罚或简易程序滥用的情况。 2)从立法上完善行政处罚程序。我国虽无一部统一的行政程 序法 ，但对行政程序法的探讨越来越受到立法界和理论界的重 视只有完善行政程序立法才能在结合我国实际情况的基础上对 行政程序进行修改和完善。 立法者对程序法的设计主要是在程序的正当性和效率性之间 寻求平衡点。对于适用一般程序处理的案件，如果违法事实清楚、 证据确凿、情节轻微。对公民处以 50 元以下、对法人或者其他组织 处以 1 000 元以下罚款并没收违法所得，没收物品的行政处罚也 可考虑增加到简易程序适用的范围中。 3)创新药品监管工作方式。虽然药监部门承担着监管职责但 作为地方各级政府，同样对药品、医疗器械的安全监管负有责任。 药品监管部门也可利用地方政府资源来扩建监督网即在省级政 府的支持和统一部署下，在基层政府中抽调人员参加药品监管相 关知识的培训，使其取得药品监督行