2014药品gsp认证(储运部培训试题+答案)_第1页
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文档简介

XXXXX 医药有限公司 储运部培训试题 姓名： 职务： 分数： 考试时间： 考试地点: 一、填空题 1、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的， 不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持（密闭）。 2、 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格 药品为（绿色） ，不合格药品为（红色） ，待确定药品为（黄色） 。 3、 储存药品应当按照要求采取（避光） 、遮光、 （通风） 、防潮、 （防虫） 、防鼠等措施。 4、企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品 （盗抢）、遗失、（调换）等事故。 5、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、 （冰排）等蓄冷剂，防止 对药品质量造成影响。 二、选择题 1. 在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D ） A.注册商标图案 B. 生产日期 C.生产批准文号 D.广告审查批准文号 2.对怕压药品应控制堆放高度（ C ） A.定期循环抽查 B.定期送样检查 C. 定期翻垛 D.定期复查处理 3.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（ A ） A、030 B、210 C、35以下 D、25 4.药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业 区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施，装卸 作业场所有（ D ） A、隔离 B、门窗 C、走廊 D、排风设备 5.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（ B ） A、业务部 B、质管科 C、总经理 D、法人代表 三、简答题 1.对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？ 答：对存在质量问题的药品应当采取以下措施： （一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售； （二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门； （三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理； （四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录； （五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。 2.企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？ 答：（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏 （2）外包装出现破损、封
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