2018山东省药品安全有奖知识竞赛题库汇总

2018山东省药品安全有奖知识竞赛题库汇总题库一（）必须凭医生处方才可调配、购买和使用的药品。这类药品在药品包装盒、药品外标签、药品说明书上可以清晰地看到“凭医师处方销售、购买和使用”的警示语A.处方药B.非处方药C.保健食品D.其他2负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会A.药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品检定研究院D.卫生与计划生育委员会3（）是指不依靠电能或其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械A.有源医疗器械B.植入性医疗器械C.无菌医疗器械D.无源医疗器械4合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，成为A.药品质量问题B.滥用药物C.医疗事故D.药品不良反应5药品广告的审查机关是（）A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.省级卫生厅6（）多用于反射类干咳，如美沙芬、可待因、吗啡等，这类药止咳力度强且有一定副作用和成瘾性，要根据医生处方对症下药，谨慎选择。A.压制性止咳药B.中枢性止咳药C.周围性镇咳药D.兴奋类止咳药7一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定（）并记录。A.灭菌B.消毒C.销毁D.追溯8具有高风险的（）医疗器械不得委托生产。A.植入性B.无菌C.一次性使用D.有源9进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的（），必须持有国务院药品监督管理部门发给的进口准许证、出口准许证。A.中成药B.精神药品C.生物制品D.名贵中药材10药品生产企业可以接受委托生产药品，下列药品不得委托生产A.疫苗B.处方药C.中药饮片D.医疗机构制剂11医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处违法销售制剂货值金额()的罚款。A.五倍以上B.十倍以上C.五倍以上十倍以下D.五倍以上十五倍以下12一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是A.中成药B.中药材C.生物制剂D.血液制品13在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用（）手段采集、留存追溯信息。A.可追溯化B.信息化C.公开透明14中药“五味”是指药物的A.五种作用趋向B.五种毒性C.五种味道D.五种地道药材15甲类非处方药的标识颜色是A.绿色B.红色C.蓝色16下列哪种剂型一般不适宜小儿口服A.口服液B.颗粒剂C.糖浆剂D.胶囊剂17药品成份的含量不符合国家药品标准的，为（）A.假药B.不合格药C.差异药D.劣药18药品批准文号编号前注Z者为A.辅料B.西药C.生物制品D.中药19药物对胎儿的影响因素不包括A.药物的品牌B.药物的性质C.药物的剂量D.用药时间长短20发现药品的可疑不良反应，应向（）报告。A.卫生行政部门B.药品不良反应监测中心C.质量监督部门题库二1已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）使用A.药品标识B.药材产地标识C.商品标识D.药品商标2药店销售超过有效期的药品,应视为销售()。A.新药B.假药C.劣药D.合格药3药品广告的审查机关是（）A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.省级卫生厅4中药“五味”是指药物的A.五种作用趋向B.五种毒性C.五种味道D.五种地道药材5未取得药品生产许可证生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产的药品货值金额（）的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上五倍以下6药品经营企业应当按照（）经营范围经营药品A.药品经营许可证许可的B.营业执照规定的C.药品经营质量管理规范认定的D.食品经营许可证许可的7药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）A.非处方药B.乙类非处方药C.处方药或者甲类非处方药D.以上均是8下列说法正确的是：A.抗菌药物包括抗生素和合成抗菌药B.中药没有副作用C.胶囊打开服用效果更佳D.只有假冒伪劣药品才有不良反应9鼓励（）、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业C.医疗器械使用单位D.公民10未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额()的罚款A.三倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上11药品上市许可持有人应当制定药品风险管控计划,建立（）报告制度,每（）将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。A.年度；年B.月度，月C.季度；季12药品上市许可持有人制度试点期间取得的药品批准文号，在试点期满后A.继续有效B.撤销文号C.技术审评D.重新申报13药品经营企业购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识：不符合规定要求的，不得购进。A.跟踪制度B.进货检查验收制度C.查证制度D.索证制度14负责国家药品标准的制定和修订的是国家药典委员会A.药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品检定研究院D.卫生与计划生育委员会15国家基本药物目录不包括A.化学药品B.生物制品C.中药饮片D.中草药16怎么处置过期失效药品？A.送到食品药品监管部门指定的过期失效药品回收点收回并销毁B.赠送于他人C.随意丢弃D.自行销毁17对直接接触药品的包装材料和容器，说法不准确的是A.符合药用要求B.符合保证人体健康、安全的标准C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批D.符合药品标准18煎中药的器皿最好是使用A.砂锅B.不锈钢锅C.铁锅D.铝锅19（）多用于反射类干咳，如美沙芬、可待因、吗啡等，这类药止咳力度强且有一定副作用和成瘾性，要根据医生处方对症下药，谨慎选择。A.压制性止咳药B.中枢性止咳药C.周围性镇咳药D.兴奋类止咳药20接种疫苗后，接种者最好在接种点停留至少（），没有不良反应后再离开。A.1小时B.15分钟C.半小时D.两小时题库三1未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额()的罚款A.三倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上2用于治疗食积兼脾虚的山楂常选A.生山楂B.炒山楂C.焦山楂D.山楂炭3在规定时限内未通过质量一致性评价的仿制药，（）A.撤销文号B.限期整改C.批准通过D.不予以再注册4原则上，药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于（）年。A.4年B.3年C.10年D.5年5下列选项哪一个不是按假药论处的情形A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.所表明适应症在规定范围的C.变质的D.被污染的6下列哪种剂型一般不适宜小儿口服A.口服液B.颗粒剂C.糖浆剂D.胶囊剂7具有高风险的（）医疗器械不得委托生产。A.植入性B.无菌C.一次性使用D.有源8下列说法正确的是：A.抗菌药物包括抗生素和合成抗菌药B.中药没有副作用C.胶囊打开服用效果更佳D.只有假冒伪劣药品才有不良反应9药品生产企业可以接受委托生产药品，下列药品不得委托生产A.疫苗B.处方药C.中药饮片D.医疗机构制剂10城乡集市贸易市场可以出售A.中药饮片B.中药材和中药饮片C.中药材D.中成药11非处方药的标签和说明书必须经过那个部门的批准A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家工商行政部门12药品管理法规定的行政处罚包括A.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销许可证B.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿C.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销许可证、追究刑事责任D.拘留13（），原国家食药监总局公布了“国家药品编码本位码”信息，为企业编制药品追溯码提供了基础标准数据。A.2017年4月B.2017年12月C.2017年1月D.2017年8月14当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。A.七日B.五日C.十日D.十五日15国产药品批准文号格式为：A.国食健字+1位字母+8位数字；B.国药准字+1位字母+8位数字；C.卫食健字+1位字母+8位数字；16我国从哪一年开始引入“基本药物”的概念A.1979B.2000C.2001D.200517国家对（）精神药品、麻醉药品、放射性药品，实行特殊管理。A.非处方药B.处方药C.医疗用毒性药品D.中药饮片18开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得A.药品进口许可证B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.药品流通许可证19一次性使用产品应当注明（）字样或者符号。A.“一次性使用”B.“禁止二次使用”C.“禁止重复使用”D.“用后销毁”20国家基本药物目录不包括A.化学药品B.生物制品C.中药饮片D.中草药题库四1药店销售超过有效期的药品,应视为销售()。A.新药B.假药C.劣药D.合格药2药品批发和零售连锁企业应建立（）为首的质量领导组织。A.执业药师B.主要负责人C.质量机构负责人D.具有药师以上技术职称的专业技术人员3未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额()的罚款A.三倍以上五倍以下B.五倍以上十倍以下C.十倍以上4未取得药品生产许可证生产药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产的药品货值金额（）的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上五倍以下5鼓励（）、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业C.医疗器械使用单位D.公民6一次性使用的医疗器械不得重复使用，对使用过的应当按照国家有关规定（）并记录。A.灭菌B.消毒C.销毁D.追溯7国家对（）精神药品、麻醉药品、放射性药品，实行特殊管理。A.非处方药B.处方药C.医疗用毒性药品D.中药饮片8城乡集市贸易市场可以出售A.中药饮片B.中药材和中药饮片C.中药材D.中成药9一次性使用产品应当注明（）字样或者符号。A.“一次性使用”B.“禁止二次使用”C.“禁止重复使用”D.“用后销毁”10从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,对其法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,没收违法行为发生期间其自单位所获收入,并处所获收入（）的罚款,终身不得从事药品生产、经营活动。A.一倍以上B.百分之三十以上一倍以下C.所有D.百分之五十以上一倍以下11在药品的标签或说明书上，不必注明的是A.批准文号B.不良反应，禁忌和注意事项C.广告审查批准文号D.有效期、生产日期、产品批号12煎中药的器皿最好是使用A.砂锅B.不锈钢锅C.铁锅D.铝锅13药品批准文号编号前注Z者为A.辅料B.西药C.生物制品D.中药14当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。A.七日B.五日C.十日D.十五日15可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是哪类药品A.处方药B.非处方药C.所有药品16非处方药的标签和说明书必须经过那个部门的批准A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家工商行政部门17安定过量会出现哪些表现A.精神错乱B.昏睡不醒、心跳减慢C.呼吸短促或困难D.以上都是18氨基糖苷类药品（比如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素等），6岁以下儿童应（）这类药品A.谨慎使用B.酌情减半C.禁止使用D.尽量少用19已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）使用A.药品标识B.药材产地标识C.商品标识D.药品商标20开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得A.药品进口许可证B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.药品流通许可证题库五1下列选项哪一个不是按假药论处的情形A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.所表明适应症在规定范围的C.变质的D.被污染的2鼓励（）、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业C.医疗器械使用单位D.公民3药品经营企业应当按照（）经营范围经营药品A.药品经营许可证许可的B.营业执照规定的C.药品经营质量管理规范认定的D.食品经营许可证许可的4在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用（）手段采集、留存追溯信息。A.可追溯化B.信息化C.公开透明5药品批准文号编号前注Z者为A.辅料B.西药C.生物制品D.中药6药品管理法规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时（）A.经处方医师更正或者重新签字，方可调配B.经执业医师签字后，方可调配C.经执业药师签字后，方可调配7药店销售超过有效期的药品,应视为销售()。A.新药B.假药C.劣药D.合格药8司机感冒时，做到既要吃药又能保障安全驾驶的时间是A.上车前4小时内服药B.服药后休息6小时再开车C.上车前3小时内服药D.上车前2小时内服药9一次性使用产品应当注明（）字样或者符号。A.“一次性使用”B.“禁止二次使用”C.“禁止重复使用”D.“用后销毁”10药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构聘用人员违反本法规定的,责令解聘,处（）的罚款。A.五万元以上二十万元以下B.五万元以上十万元以下