临床药讯2014年第一季度

主办：井陉县医院药事管理与药物治疗学委员会 主编：井陉县医院药剂科 1 政策法 规 2 新药介 绍 9 2014 年第一季度处方点评分析 报 告 11 2014 年第一季度医嘱点评分析 报 告 14 2 2014 年第一季度抗菌药物使用 情况通 报 17 2014 年第一季度药品及抗菌药 物前十名排位 表 19 药物咨 询 21 药品不良反应通 报23 临床药讯 2014 年第一季度 3 国家基本药物目录 （2012 版） （卫生部 93 号令） 国家基本药物目录 （2012 版）已经于 2012 年 9 月 21 日卫生 部部务会议讨论通过，现予以发布，自 2013 年 5 月 1 日起施行。 2009 年 8 月 18 日发布的中华人民共和国卫生部令第 69 号同时 废止。 部 长 陈 竺 2013 年 3 月 13 日 国家基本药物目录（2012 年版）相关政策问答 一、为什么要调整国家基本药物目录？实施国家基本药物目录（2012 年版）的意 义是什么？ 2009 年 8 月，经卫生部、人力资源社会保障部、发展改革委等 10 部门组成的国家 基本药物工作委员会审定，由卫生部发布了 2009 年版国家基本药物目录（基层部分） （以下简称 2009 年版目录） 。2009 年版目录药品的配备使用结合零差率销售政策的实 施，对于促进合理用药、减轻群众用药负担、建立基层运行新机制发挥了重要作用。 国家基本药物目录（2012 年版） （以下简称 2012 年版目录）是对 2009 年版目录的 调整和完善。例如，增加了品种数量，优化了目录结构，增加了特殊人群适宜品种和 剂型等。这是全面贯彻党的十八大精神的具体实践，将有利于进一步深化医改，巩固 基本药物制度；有利于深化公立医院改革，促进医保、医药、医疗“三医”互联互动； 有利于保基本、强基层、建机制；有利于常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防 治；有利于减轻群众用药负担，满足基本用药；有利于树立正确的导向，促进药品企 业优化升级；有利于推动医药科技创新。 4 二、制定 2012 年版目录开展了哪些工作？ 根据国务院“十二五”医改规划和 2012 年医改工作安排，同时按照国家基本药物 目录实行动态管理，每 3 年调整一次的相关规定，2012 年初，卫生部着手 2012 年版目 录的制订工作。通过对 2009 年版目录三年实施情况进行深入调研，总结分析各地药品 配备使用情况，对照梳理增补药品，探索规范基本药物剂型、规格的路径和方法，整 理积累了大量基础数据。 7 月上旬，国家基本药物工作委员会召开全体会议，审议通过了工作方案，并建立 健全了部门协调工作机制。随后，卫生部组织了 3100 余名医药和临床专家，对选入目 录的基本药物安全性、有效性和经济性进行了研究论证。同时，充分听取和吸收采纳 各方面意见，整个目录制定工作平稳，进展顺利。11 月下旬，国家基本药物工作委员 会再次召开全体会议，审议通过 2012 年版目录，并及时向国务院医改领导小组汇报。 经各部门会签同意，专门向国务院书面报告了制定情况。 三、2012 年版目录有哪些特点？ 2012 年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化 学药品和生物制品 317 种，中成药 203 种，共计 520 种。2012 年版目录具有以下特点： 一是增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机 构全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别， 注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。三是规范了剂型、 规格，初步实现标准化。520 种药品涉及剂型 850 余个、规格 1400 余个，尽管目录品 种数量增加，但与 2009 年版目录 307 个品种涉及的剂型 780 余个、规格 2600 余个相 比，数量明显减少，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、 全程监管等将具有重要意义。 2012 年版目录充分注重了与其他政策的有效衔接。一是注重与世界卫生组织基本 药物示范目录相衔接，化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物 数量相近，比较好地代表发展中国家的水平。二是注重与医保（新农合）支付能力衔 接，确保了基本药物高比例报销。三是注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相 衔接，并继续坚持中西药并重。四是注重与重大疾病保障用药衔接，目录收录了儿童 白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物，基本满足重大疾病临床基本用药 需求。 四、2012 年版目录怎样适应儿童用药需求？ 临床药讯 2014 年第一季度 5 儿童用药品种少、剂型单一等问题在国内外普遍存在。2012 年版目录充实了儿童 专用药品、剂型和规格，包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童 的药品近 200 种，其中，儿童专用剂型、规格 70 余个，涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混 悬液、干混悬剂等适宜剂型，一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。但要看到， 从根本上解决儿童用药问题仍将是一项长期复杂的系统工程，涉及生产供应、定价报 销、合理使用、质量安全等诸多领域，需要多个部门不断加大支持力度，进一步完善 儿童用药政策、加强儿童用药临床综合评价、鼓励研发儿童专用药品、加强儿科临床 医师、药师队伍建设等配套政策和措施。 五、保障易短缺基本药物的供应有哪些措施？ 建立以基本药物制度为基础的药品供应保障体系是深化医改的重要内容。在基本 药物制度实施过程中，对于各地出现部分基本药物短缺或供应不及时的现象和问题， 通过建立基本药物制度监测点，加强对制度实施的全程监测，及时掌握各地药品招标 采购和配送供应情况，并会同工业和信息化部等部门联合印发了关于做好传染病类 和急救药品类基本药物供应保障工作的意见 （卫办药政发2011139 号）和关于 对用量小临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案 （工信部联消费 2012512 号） ，建立了部门协调机制，要求各地通过建立短缺药品信息平台、调整 优化医疗机构药品库存、加快研究建立常态化短缺药品储备、试点开展短缺药品定点 生产、加强生产供应监测和协调等措施，提高短缺药品供应能力，保障临床需求。 建立基本药物供应保障体系是一个系统工程，是一项长期任务，政策性强，涉及 面广。基本药物短缺也是个综合性问题，涉及研发、生产、流通、价格、信息等多环 节、多领域、多部门，需要发挥政府主导作用和部门协作优势，进一步明确责任，落 实分工，合力保障基本药物质量和供应。同时，还要进一步加强国家药物政策研究， 扩大综合效果，鼓励地方结合卫生信息化建设加强探索创新，不断完善基本药物采购 供应政策。 六、如何进一步完善基本药物招标采购机制？ 基本药物制度实施以来，各地通过建立和规范基本药物采购机制，大幅降低了药 价，减轻了群众基本用药负担，有效保障了基层药品的质量和供应。 随着 2012 年版目录的实施，各地要按照医改“十二五”规划和关于巩固完善基 本药物制度和基层运行新机制的意见 （国办发201314 号）要求，继续全面贯彻 建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见 （国办发 6 201056 号） ，认真做好新一轮基本药物采购工作，坚持以省（区、市）为单位网上 集中采购，落实招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等制度。对经 多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价；对独家品种试行国家统一定价， 也可探索以省（区、市）为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业 议定采购数量和采购价格；对少数基层必需但用量小、市场供应短缺的基本药物，采 取招标定点生产等方式确保供应。鼓励各地进一步探索降低基本药物采购价格、保障 供应和质量的有效实现方式和途径。 在完善“双信封”制方面，在经济技术标评审中，对药品质量、生产企业的服务 和信誉等进行全面审查，将企业通过药品生产质量管理规范（2010 年版） （GMP）认 证作为质量评价的重要指标；在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合 评估，避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量。 在供应配送方面，基本药物配送原则上由中标生产企业自行委托药品批发企业进 行配送或直接配送，并强调做好偏远、交通不便地区的药品配送服务。充分发挥邮政 等物流行业服务网络覆盖面广的优势配送基本药物，各地要在符合有关规定的条件下 支持相关企业参与药品配送。 在资金支付方面，要求基本药物采购机构对基层医疗卫生机构基本药物货款统一 支付，鼓励通过设立省级基本药物采购周转资金等方式优化付款流程，确保货款及时 足额支付。同时，要求省级卫生部门加强对基本药物货款支付情况的监督检查，严厉 查处拖延付款行为，并向社会公布。 鼓励各地探索基本药物价格合理、保障供应和质量的有效实现方式和途径，突出 并确保儿童白血病、终末期肾病和肺癌等重大疾病基本用药供应安全和质量安全，做 好基本药物和非基本药物采购工作的衔接。 七、医疗卫生机构如何配备使用基本药物？ 要根据巩固完善基本药物制度相关部署和要求，加快制定适用于各级各类医疗卫 生机构的基本药物使用管理办法，修订完善国家基本药物临床应用指南和处方集，积 极推动各级各类医疗机构全面配备和优先使用基本药物，加强基本药物使用的培训、 考核和监管。 政府办基层医疗卫生机构要全部配备和使用基本药物。乡镇卫生院（中心卫生院） 、 社区卫生服务机构（中心、站）应当严格按照有关规定，依据自身的功能定位、服务 临床药讯 2014 年第一季度 7 范围、机构规模、服务人口和服务能力水平等不同情况，坚持从目录中合理选择配备 和使用基本药物并实行零差率销售。配备使用省级人民政府统一确定的增补药品，要 合理控制数量，加强规范管理，并严格执行国家基本药物各项政策。要落实 2013 年全 国卫生工作会议要求，加强医疗机构用药管理，明确二、三级医疗机构基本药物的具 体使用金额比例。 鼓励非政府办基层医疗卫生机构使用基本药物。在没有政府办基层机构的乡镇和 社区，采取政府购买服务的方式落实基本药物制度，以确保每个乡镇、社区都有实施 基本药物制度的基层医疗卫生机构。 要积极推广国家基本药物临床应用指南和处方集，规范医务人员用药行为，加强 医务人员基本药物知识培训，将其作为医务人员竞聘上岗、执业考核的重要内容。充 分利用信息系统对医疗卫生机构和医务人员的用药行为进行监管，特别要强化和发挥 药学人员在处方审核或点评等临床药学服务工作中的作用，重点增强基层药学专业技 术服务能力，对村卫生室开展静脉给药服务要加强监管和指导。对于专科用药，需在 按规定取得相应使用资质或在专科医师指导下使用。同时要与抗菌药物临床应用管理 工作紧密结合，推行临床路径管理。 要加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进基本药物临床首选、优先使用， 提高安全用药、合理用药水平，做到“医疗机构愿意配、医务人员愿意开、人民群众 愿意用” 。 八、2012 年版目录实施后，能否进一步减轻群众用药负担？ 2012 年版目录品种数量的增加，能够更好地满足群众基本用药需求，有利于进一 步巩固基本药物制度实施成效。基本药物以省为单位集中采购会增强集中批量采购的 优势，有助于形成合理的基本药物采购价格。随着公立医院改革、取消药品加成政策 的不断推进，二级以上医疗机构将逐步全面配备、优先使用基本药物，通过规范处方 行为，促进合理用药，增加基本药物的使用数量和销售金额，同时提高基本药物报销 比例，由患者自己支付的药品费用将进一步减少。 九、如何进一步规范地方增补药品？ 2009 年版目录实施以来，各地都以省为单位增补了一定数量的目录外药品，这对 于缓解基层医疗卫生机构用药不足的问题起到了积极作用。但同时也存在着一些不规 范的增补现象。2012 年版目录将地方增补药品中重合度较高的药品纳入遴选范围，把 目录调整与规范药品增补结合起来。各地要结合 2012 年版目录的实施，在今年上半年 8 通过自查和抽查相结合的方式，组织开展增补药品“回头看” ，规范和加强增补药品管 理，进一步完善增补药品工作方案并报国家基本药物工作委员会办公室备案。 要坚持以省为单位统一增补，不得将权限下放到市（地） 、县（市、区）或基层医 疗卫生机构，并从严控制增补数量，使增补药品控制在合理水平，维护国家基本药物 目录的主体地位，实现增补的有序、科学、适度，更好地满足群众基本用药需求。 十、2012 年版目录与医改相关政策如何衔接？ 基本药物的理念是世界卫生组织在 1977 年首次提出的，我国从 1979 年开始引入 “基本药物”的概念。2009 年，深化医改将建立基本药物制度作为五项重点改革任务 之一，明确了基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供 应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物， 其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物制度是对基本药物的 遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公 共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。 基本药物制度启动实施以来，国家基本药物目录发挥了基础和龙头的作用。2011 年，基本药物制度初步建立，实现了政府办基层医疗卫生机构的全覆盖，形成了“有 目录有制度”的格局，并带动了基层管理体制、补偿机制、人事分配、药品供应、价 格机制等方面的综合改革，初步建立了维护公益性、调动积极性、保障可持续的基层 医疗卫生机构运行新机制。 目前，医改已进入深水区，巩固完善基本药物制度和基层运行新机制正处于关键 阶段，面临着新的机遇和挑战。要按照“十二五”医改规划部署，以 2012 年版目录实 施为契机，围绕提高基本药物的可及性、安全性、有效性、合理性、可负担性等目标， 进一步规范采购配送、完善定价报销等政策，扩大基本药物使用范围，统筹推进基层 综合改革，增强基本药物制度惠民效果，并与健全全民基本医保、公立医院改革整体 推进、协同发展，实现医保、医药、医疗“三医”互联互动，合力解决群众看病难、 看病贵、看好病的问题。 十一、进一步加强基本药物的质量监管，有哪些具体措施？ 国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验。加大重点品种的监督抽验力度。对基 本药物定期进行质量抽检，并向社会及时公布抽检结果。优先提高基本药物及高风险 药品的质量；全面提高仿制药质量。开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药 物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。落实药品生产质量管理规范，加强对高 临床药讯 2014 年第一季度 9 风险品种生产的监管。严格实施药品经营管理规范，探索建立药品经营许可分类、分 级的管理模式。推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯 的药品电子监管体系。整合信息资源，统一信息标准，提高共享水平，逐步实现国家 药品电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接。建立农村药品监督网。加强 和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召 回管理制度，保证用药安全。 十二、如何进一步完善药物政策，提高基本药物可及性、安全性和有效性，促进 优质企业可持续发展？ 国家药物政策是国家医药卫生政策的重要组成部分，是科学发展观在医药卫生领 域的具体实践，是促进国家药物研发、生产、流通和使用的指导性纲领。世界卫生组 织 1975 年提出本国药物政策应涵盖基本药物遴选、药品可负担性、药品筹资机制、药 品供应系统、药品监管和质量保证、药物合理使用、人力资源、监测评估和研究等 9 个方面。其中，基本药物制度是国家药物政策的核心部分。国家药物政策应确保药品 首先是基本药物的可获得性、质量安全、合理使用和医药产业的可持续发展。 药品领域政策链条长，涉及部门多。为此，我们将通过开展相关研究和定期发布 药物政策白皮书等形式，在药物政策领域逐步建立起规范化、制度化的工作机制，形 成上下一致、统一协调的国家药物政策。通过完善国家药物政策以及提升药品质量标 准等措施，进一步提高基本药物的可及性、安全性、有效性和使用的合理性、支付的 可负担性，促进优质企业可持续发展。 十三、如何保证 2012 年版目录顺利实施？ 各地要统一认识，落实分工，加强部门之间的沟通协调，认真组织做好 2012 年版 目录实施工作，及时总结基本药物制度实施的成效和经验，进一步深化、细化基本药 物制度相关政策措施。坚持正确的舆论导向，积极做好宣传与引导，采取通俗易懂、 生动形象的方式，广泛宣传实施基本药物制度的目标、意义和主要措施，争取社会各 界和广大群众的理解、支持和参与，提高全民对基本药物的认知度和信赖度，增强群 众信心，为巩固完善基本药物制度营造良好的舆论环境。 10 肺力咳胶囊 【功能主治】止咳平喘，清热解毒，顺气祛痰。用于咳喘痰多，呼吸不畅， 以及急、慢性支气管炎，肺气肿见上述证候者。 【规格】每粒装 0.3 克 【用法用量】口服。一次 34 粒，一日 3 次；或遵医嘱。 【注意事项】孕妇慎用。 盐酸利托君注射液 【适应症】预防妊娠 20 周以后的早产。目前本品用于子宫颈开口大于 4cm 或开全 80%以上时的有效性和安全性尚未确立。 【规格】5ml：50mg 【用法用量】静脉滴注：根据孕妇情况，滴注时要经常监测妊娠子宫收缩 频率、心率、血压和胎儿的心率。 取本品 2 支共 100mg 用静滴溶液 500ml 稀释为 100mg/500ml（0.2mg/ml）的溶液，静滴时应保持左侧姿势，以减少低血 压危险。密切观察滴注速度，使用可控制的输注装置或调整分钟滴数。开 始时应控制滴速使剂量为 0.05mg/min（5 滴/分钟，20 滴/ml） ，每 10 分钟 增加 0.05mg/分钟（增加 5 滴/分） ，直至达到预期效果，通常保持在 0.15mg/min-0.35mg/min（15-35 滴/分） ，待宫缩停止，继续输注至少 12- 临床药讯 2014 年第一季度 11 16 小时。 输注液应用 5%葡萄糖溶液，对糖尿病患者可用生理盐水稀释液。配制 输注液变色、有沉淀物、颗粒物或配制超过 48 小时，不得使用。 维持治疗可采用片剂或遵医嘱。 【禁忌】本品禁用于妊娠不足 20 周的孕妇；还禁用于延长妊娠对孕妇和 胎儿构成危险的情况，包括：分娩前任何原因的大出血，特别是前置胎盘 及胎盘脱离；子痫及严重的先兆子痫；胎死腹中；绒毛膜羊膜炎；孕妇有 心脏病及危及心脏机能的情况；肺性高血压；孕妇甲状腺机能亢进；未控 制之糖尿病患者；重度高血压；对本品中任何成份过敏者。 12 第一季度门诊处方点评分析报告 第一季度门诊处方点评表 1 月份 1 月 2 月 3 月 随机抽取处方数（张） 100 100 100 合理处方数（张） 72 79 77 不合理处方数（张） 28 21 23 合理处方比例（%） 72 79 77 不规范处方比例 （%） 16 15 7 用药不适宜处方比 例（%） 13 8 21不合理处方比例 超长处方比例 （%） 0 0 0 第一季度门诊处方点评表 2 不合理处方类型 1 月 2 月 3 月 （1） 不规范处方 16 15 7 1-1 处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的 临床药讯 2014 年第一季度 13 1-2 医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的 1-3 药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、 调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药 药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定） 1-4 新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的 1-5 西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的 1-6 未使用药品规范名称开具处方的 1-7 药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的 1-8 用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的 1-9 处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的 1-10 开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的 11 11 3 1-11 单张门急诊处方超过五种药品的 1-12 无特殊情况下，门诊处方超过 7 日用量，急诊处方 超过 3 日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要 适当延长处方用量未注明理由的 5 4 4 1-13 开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的 1-14 医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的 1-15 中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺 序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要 求的 (2) 用药不适宜处方 13 8 21 1-1 适应证不适宜的 1 5 1-2 遴选的药品不适宜的 3 4 5 1-3 药品剂型或给药途径不适宜的 1-4 无正当理由不首选国家基本药物的 1-5 用法、用量不适宜的 9 4 11 1-6 联合用药不适宜的 1-7 重复给药的 14 1-8 有配伍禁忌或者不良相互作用的 1-9 其它用药不适宜情况的 (3) 出现下列情况之一的处方应当判定为超常处方 0 0 0 1-1 无适应证用药 1-2 无正当理由开具高价药的 1-3 无正当理由超说明书用药的 1-4 无正当理由为同一患者同时开具 2 种以上药理作用相同药物的 第一季度随机抽取 1 月 20 日、2 月 17 日、3 月 14 日门急诊处方各 100 张，共 300 张，填写“门诊处方点评工作表” ，进行统计分析：处方医师及药师签字完整，无缺少 签字情况，未发现特殊使用级抗菌药物在门诊使用。300 张处方中，平均每张处方的用 药品种数为 1.7 种，抗菌药物的处方比例为 22.3%，注射剂使用率为 24.7%，药品通用 名占处方用药的百分率为 100%，平均每张处方金额 42.1 元，合理处方的比例为 76%（标准为95%） 。在抽取的处方中，不合理处方共有 68 张，其中存在两项不合理 情况的处方有 4 张： （一）不规范处方共有 38 张： 1、开具处方未写临床诊断或诊断书写不全的有 25 张，如：诊断写为“购药” 、 “健康查体”等，这些均不属于临床诊断；还有，诊断只写一种疾病，开具的药品还 有治疗其他疾病的药物。例如：诊断为“高血压病” ，处方中除开具降血压的药物外， 还开具了金喉健喷雾剂。 2、无特殊情况，门诊处方超过七日用量的有 13 张，如：乌灵胶囊开具了 24 天的 使用量，卡马西平片开具了一个月的量，其他处方均为类似情况。 （二）用药不适宜处方有 42 张： 1、适应症不适宜的有 6 张，如：诊断“为宫颈恶性肿瘤” ，处方中开具的胰岛素 注射液无该适应症，此类处方均为类似情况。 2、遴选的药品不适宜有 12 张，如：还原型谷胱甘肽滴眼液用于治疗角膜溃疡、 角膜炎、初期老年性白内障，而该处方的诊断为“干眼症” ，该药物的选择并不合适， 此类处方均为类似情况。 3、用法、用量不适宜的有 24 张，如： 临床药讯 2014 年第一季度 15 异维 A 酸红霉素凝胶每次用量为 5mg，相当于总量 10g 的 1/5000，不符合实际情况； 还有，硝苯地平缓释片用法用量不正确，常用量应为一次 10-20mg，一日 2 次，处方中 每日给药一次，该类处方大部分为此两种情况。 第一季度医嘱点评分析报告 第一季度医嘱点评表 1 月份 1 月 2 月 3 月 随机抽取病历数（份） 30 30 30 合理病历数（张） 18 11 10 存在不合理情况的病历数（份） 12 19 20 存在不合理情况的病历比例（%） 40.0 63.3 66.7 第一季度医嘱点评表 2 分类 存在问题 1 月 2 月 3 月 1药物名称、剂型、规格书写不规范书写规范 2需做皮试的药物未注明 2 1. 超适应证用药未说明理由及患者未知情同意 1 2 2. 应用抗菌药物无病原学诊断（采集标本如血、 痰、尿、脑脊液、涂片镜检等）或症状 1 3. 无内科或儿科用药指征（预防/治疗） 2 适 应 证 4. 手术无预防用药指征 1. 感染患者应用非限制使用级抗菌药物前未送微 生物培养 1 2. 感染患者应用限制使用级抗菌药物前未送微生 物培养 3 4 4微生物送检 3. 感染患者应用特殊使用级抗菌药物前未送微生 物培养 16 4. 查出致病菌未做药敏试验 1 1 1. 预防用药品种选择起点高/低/超出相关规定 2 2. 治疗用药品种选择起点高/低 1 3. 未及时按照药敏结果选用药物 4. 超抗菌谱用药 5. 未注意特殊人群 1用药特点 1 药物品种选择 6. 禁忌证用药 1. 单次剂量不足/超量使用未说明理由 2 2 2单次剂量 2. 未注意特殊人群 1用药特点 1 每日给药频次 不符合药品说明书 2 7 2 1. 品种选择错误 2 2 2溶媒 2. 用量超量/不足 5 2 给药途径 不当/超说明书 2 1. 疗程过长 4用药疗程 2. 疗程过短 1. 应用限制使用抗菌药物未经主治以上医师医嘱 或签名 1 2抗菌药物实行 分级管理 2. 应用特殊使用抗菌药物未经三名副主任以上医 师、药师会诊并签名 2 2 2 1. 麻醉药品、第一类精神药品使用指征不明确 2 2. 麻醉药品、第一类精神药品使用未经有其处方 权的医师开具麻醉药品、第一类精神药品 3. 麻醉药品、第一类精神药品用法用量不符合相 关规定 1. 在切皮前2h 给药 2. 术前未给药、切皮后或术后给药 1 3. 切皮前0.5h 给药 4. 剖宫产未在夹住脐带后给药 5. 眼科手术滴眼药2h 给药 6. 污染手术术前治疗72h 术前用药时间 7. 术前肠道准备给药时间超过规定时间 1. 无须追加而追加 2. 手术时间3h 未追加术中用药 3. 失血1500ml 未追加 1. 类切口：时间24h（特殊情况48h） 1 2. 类切口：时间48h术后用药 3. 类切口：时间7 天 1. 无指征 1 2. 联用产生拮抗降低疗效 2 3. 联用毒性增加 4. 重复用药（联用作用机制或抗菌谱相同药物） 联合用药 5. 抗菌药物品种多（无指征使用3 种） 1. 体内存在不良相互作用药物相互作用 2. 存在潜在配伍禁忌 1 临床药讯 2014 年第一季度 17 3. 存在明显配伍禁忌 1. 无更换药物的临床指征或实验室诊断 2. 术前术后更换药物无依据更换药物 3. 频繁换药 发生 ADR 的处 置 未报告/病程中未记录/未处置/处置不当 合计 19 25 33 第一季度随机抽取 1 月、2 月、3 月住院病历各 30 份，共 90 份，填写“井陉县医 院医嘱合理用药点评表” ，进行统计分析：未发现严重的用药不合理情况。90 份病历 中，合理医嘱 43%（标准为95%） 。主要存在的问题有以下几项： （一）微生物送检率不高：在此次点评中发现，在治疗性使用抗生素前未送检微 生物培养的有 12 例，所占比例较高，希望以后的工作中能够加强。 （二）单次给药剂量不适宜：单次剂量超量的情况较多，如：维生素 K1 注射液新 生儿用量为 0.5-1.0mg，病历中临时医嘱多为 5mg。 （三）每日给药频次不符合说明书要求：如：注射用氨溴索和头孢类抗菌药物按 说明书要求都应该多次给药，而病历中多次出现每日给药一次的情况。 （四）溶媒选择和用量不正确：如：乙酰谷酰胺用 5%或 10%葡萄糖注射液溶解后 滴注，病历中用的是 0.9%氯化钠注射液；还有，艾迪注射液按说明书要求 50-100ml 该 药物应溶于 400-450ml 的 5%葡萄糖注射液或 0.9%氯化钠注射液中，病历中为溶于 250ml5%葡萄糖注射液。 （五）抗菌药物分级管理制度执行情况不佳：限制使用级抗菌药物未经主治以上 医师签名的病历有 3 例，特殊使用抗菌药物未经会诊或会诊记录不符合规定的有 6 例， 希望今后的工作中能加强该方面的管理。 18 住院患者抗菌药物使用率 月份 出院患者使用 抗菌药物例数 同期出院患者 总例数 住院患者 抗菌药物使用率 1 月 1718 2752 62.0% 2 月 1589 2583 62.0% 3 月 1414 2438 58.0% 第三季度总计 4721 7773 60.7% 注：根据国家相关规定，二级甲等医院住院患者抗菌药物使用率不超过 60%。 门诊患者抗菌药物处方比例 月份 含有抗菌药物的 门诊处方数 同一时间内门诊 处方总数 门诊患者抗菌 药物处方比例 1 月 5568 18367 30.3% 2 月 4363 16191 27.0% 3 月 4254 17677 24.1% 第三季度总计 14185 52235 27.2% 注：根据国家相关规定，二级甲等医院门诊患者抗菌药物处方比例不超过 20%。 急诊患者抗菌药物处方比例 月份 含有抗菌药物的 急诊处方数 同一时间急诊 处方总数 急诊患者抗菌 药物处方比例 1 月 204 431 47.3% 临床药讯 2014 年第一季度 19 2 月 120 266 45.1% 3 月 93 219 42.5% 第三季度总计 417 916 45.5% 注：根据国家相关规定，二级甲等医院急诊患者抗菌药物处方比例不超过 40%。 抗菌药物使用强度 月份 抗菌药物消耗量（累计 DDD 数） 同期收治患者 住院天数 抗菌药物使用 强度（DDDs） 1 月 7717.36 23442 32.9 2 月 7039.90 20950 33.6 3 月 6563.88 21129 31.1 第三季度总计 21321.14 65521 32.5 注：根据国家相关规定，二级甲等医院抗菌药物使用强度不超过 40DDDs。 抗菌药物占西药出库总金额比重 月份 抗菌药物 出库总金额（元） 西药出库 总金额（元） 抗菌药物占西药出库总金额比重 1 月 554436.99 3907601.75 14.2% 2 月 356548.59 2998129.90 11.9% 3 月 338003.40 3079152.43 11.0% 第三季度总计 1248988.90 9984884.08 12.5% 20 2014 年第一季度药品前十名排位表（数量） 排名 药品名称 药品规格 单位 1 血塞通滴丸 5mg*300 丸 丸 2 复方丹参滴丸 27mg*180 丸 粒 3 维生素 C 注射液 0.5g：2ml 支 4 阿司匹林肠溶片 25mg*100 片 片 5 维生素 C 片 0.1g*100 片 片 6 腺苷钴胺片 0.25mg*100 片 片 7 维生素 B1 片 10mg*100 片 片 8 生血宁片 0.25g*24 片 片 9 硝酸异山梨酯片 5mg*100 片 片 10 维 D 钙咀嚼片 750mg*60 片 片 2014 年第一季度药品前十名排位表（金额） 排名 药品名称 药品规格 单位 1 痰热清注射液 10ml*1 支 支 2 喜炎平注射液 50mg：2ml 支 3 注射用环磷腺苷葡胺 60mg*1 支 支 4 异甘草酸镁注射液 50mg：10ml 支 5 疏血通注射液 2ml*1 支 支 6 溴己新葡萄糖注射液 4mg：100ml 瓶 临床药讯 2014 年第一季度 21 7 吸入用布地奈德混悬液 1mg：2ml 支 8 （半瓶）氯化钠注射液（塑料） 250ml*1 瓶 瓶 9 艾迪注射液 10ml*1 支 支 10 单硝酸异山梨酯注射液 25mg：5ml 支 2014 年第一季度抗菌药物前十名排位表（数量） 排名 药品名称 药品规格 单位 1 头孢克洛咀嚼片 0.125g*16 片 片 2 头孢呋辛酯分散片 0.125g*12 片 片 3 阿莫西林胶囊 0.25g*48 粒 粒 4 注射用头孢哌酮舒巴坦钠 0.5g*1 支 支 5 注射用美洛西林钠 0.5g*1 支 支 6 头孢羟氨苄片 0.25g*24 片 片 7 左氧氟沙星片 0.2g*12 片 片 8 头孢克洛干混悬剂 0.125g*6 袋 袋 9 甲硝唑片 0.2g*21 片 片 10 注射用青霉素钠 160 万 u*1 支 支 2014 年第一季度抗菌药物前十名排位表（金额） 排名 药品名称 药品规格 单位 1 注射用头孢曲松（进口） 1.0g*1 支 支 2 注射用头孢他啶 2.0g*1 支 支 3 注射用头孢西丁钠 0.5g*1 支 支 4 注射用头孢孟多酯钠 0.5g*1 支 支 5 头孢克洛咀嚼片 0.125g*16 片 片 6 注射用美洛西林钠 0.5g*1 支 支 22 7 注射用头孢孟多酯钠 2.0g*1 支 支 8 头孢呋辛酯分散片 0.125g*12 片 片 9 注射用头孢呋辛钠 1.5g*1 支 支 10 乳糖阿奇霉素注射液 0.125g：2ml 支 我院门诊药房为更好地为患者服务，开展了药物咨询工作，总结一段时间以来的 工作经验，发现主要咨询的问题有这几个方面，包括：用法用量、不良反应、适应症、 禁忌症、注意事项等，现将药物咨询的部分案例刊发出来，与大家共同分享。 一、关于用法用量的 1、患者 范* 女 25 岁 问：生血宁片怎么用呀？ 药师：口服，用于轻度缺铁性贫血患者，一次 2 片，一日 2 次；中、重度患者， 一次 2 片，一日 3 次；儿童患者，一次 1 次，一日 3 次，30 天为一疗程。 2、患者 张* 女 37 岁 问：克霉唑栓怎么用？ 药师：用法用量是：阴道给药，洗净后将栓剂置于阴道患处，每晚 1 次， ，一次一 枚，连续用 7 日，为一个疗程。 3、患者 王* 女 41 岁 问：特拉唑嗪片怎么服用？ 药师：口服，首次睡前服用。开始剂量半片。治疗高血压，剂量应逐渐增加，通 常的推荐剂量为每日一次，每次半片至两片。具体情况应遵医嘱服用。 4、患者 杜* 男 28 岁 问：双氯芬酸钾片是饭前还是饭后吃？ 药师：药品说明书上是饭前吃，如果有胃肠道疾病可遵医嘱服用。 二、关于不良反应的 1、患者 王* 男 25 岁 问：三黄片有什么不良反应？ 药师：偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。 2、患者 陈* 男 77 岁 家属问输头孢他啶后可产生哪些不良反应？ 药师：头孢他啶的不良反应少而轻微。少数患者可发生皮疹、皮肤瘙痒、药物热； 恶心、腹泻、腹痛；注射部位轻度静脉炎等。出现上述不良反应，立即向医师反映， 临床药讯 2014 年第一季度 23 医师给予相应解决办法。 三、关于适应症的 1、患者 李* 女 27 岁 问：氨肽素是治什么病的？ 药师：本品用于原发性血小板减少性紫癜，再生障碍性贫血，白细胞减少症，亦 可用于银屑病。 2、患者 高* 女 35 岁 问：胃复安可以镇吐吗？ 药师：可以，胃复安为多巴胺受体拮抗剂，能阻断中枢催吐化学感受区中的多巴 胺受体，降低呕吐中枢的神经活动而起到镇吐作用。 四、关于禁忌症的 患者 梁* 女 34 岁 问：参三七伤药胶囊和骨刺丸的禁忌？ 药师：参三七伤药胶囊的禁忌是孕妇及哺乳期妇女忌用；肝肾功能不全者禁用； 高血压、心脏病患者禁用。骨刺丸的禁忌是孕妇禁用，肾病患者慎用。 五、关于注意事项的 患者 李* 男 65 岁 问：吲达帕胺片需要注意什么？ 药师：对磺胺过敏者，严重的肾功能不全，肝性脑病，低钾血症的患者禁止服用； 吲达帕胺片治疗原发性高血压，口服一次 1 片，每日一次，最好早上服用，口服剂量 每天不应超过 2.5mg。 24 摘自“国家药品不良反应监测中心” 药品不良反应信息通报（第 59-60 期） 。 关注含羟乙基淀粉类药品的肾损伤及死亡率增加风险 编者按： 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立 的一项制度。 药品不良反应信息通报公开发布以来，为推动我国药品不良反应监测 工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。 本期通报内容为含羟乙基淀粉类药品。由于发现该类药品可能引起特定健康条件 的患者肾损伤及死亡率增加的风险，国外一些药品管理部门近期对该类药品采取了修 订说明书、增加使用禁忌症等措施。我国药品监管部门也一直关注含羟乙基淀粉类药 品的安全性问题，并开展相应评估。国家食品药品监管总局拟统一修改含羟乙基淀粉 药品说明书。为进一步警示含羟乙基淀粉类药品的风险，提醒临床合理使用，保障公 众用药安全，特以专刊形式通报该类药品的安全性问题。 关注含羟乙基淀粉类药品的肾损伤及死亡率增加风险 含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血 容量。含羟乙基淀粉类药品在我国已经上市销售使用多年，包括羟乙基淀粉 20 氯化钠 注射液、羟乙基淀粉 40 氯化钠注射液、羟乙基淀粉 130/0.4 氯化钠注射液和羟乙基淀 粉 200/0.5 氯化钠注射液等 4 个分子量产品。 原国家食品药品监督管理局已于 2005 年通报过低分子羟乙基淀粉的肾功能损害风 险。近期，欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门就含羟乙基淀粉类药品对特定健 康条件患者的肾损伤及死亡率增高风险陆续发布了多项风险控制措施。国家食品药品 监督管理总局针对其安全性问题再次进行了分析和评估，并向广大医务人员和公众发 临床药讯 2014 年第一季度 25 布此期药品不良反应信息通报，以促进临床安全、合理使用羟乙基淀粉类药品。 一、特定健康条件患者的肾损伤、死亡率增高风险及证据 国外多项研究和荟萃分析结果提示严重脓毒血症患者使用羟乙基淀粉类药品与晶 体液相比较，死亡率和/或需要肾脏替代疗法的肾损伤风险增加。在一项多中心、平行、 双盲临床试验中，研究者将需要液体复苏的 ICU 严重脓毒血症患者随机分为两组，一 组使用 6% 羟乙基淀粉 130/0.42 氯化钠注射液，另一组使用醋酸林格氏液，剂量为每 日 33 ml/kg。主要观察