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文档简介

乙肝疫苗接种全攻略 乙肝疫苗是用于预防乙肝的特殊药物。疫苗接种后,可刺激 免疫系统产生保护性抗体,这种抗体存在于人的体液之中,乙肝 病毒一旦出现,抗体会立即作用,将其清除,阻止感染,并不会伤 害肝脏,从而使人体具有了预防乙肝的免疫力,从而达到预防乙 肝感染的目的。接种乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染的最有效方法。 人 类 是 乙 肝 型 肝 炎 病 毒 的 唯 一 宿 主 ,当 安 全 、有 效 、足 量 的 乙 型 肝 炎 疫 苗 提 供 接 种 使 用 时 ,肯 定 将 对 控 制 乙 型 肝 炎 病 毒 的 传 播 起 到 决 定 性 的 作 用 。 乙 型 肝 炎 疫 苗 的 研 制 先 后 经 历 了 血 源 性 疫 苗 和 基 因 工 程 疫 苗 阶 段 。目 前 基 因 工 程 乙 肝 疫 苗 技 术 已 相 当 成 熟 ,我 国 自 行 研 制 的 疫 苗 经 多 年 观 察 证 明 安 全 有 效 ,亦 已 批 准 生 产 。 乙 肝 疫 苗 的 发 展 与 应 用 ,将 对 乙 型 肝 炎 的 预 防 和 控 制 起 重 要 作 用 。 一 、为 何 要 打 乙 肝 疫 苗 ? 乙 肝 疫 苗 可 以 成 功 预 防 乙 肝 病 毒 的 感 染 ,新 生 儿 一 出 生 就 接 种 乙 肝 疫 苗 ,基 本 可 以 确 保 将 来 不 得 乙 肝 。 现 有 的 肝 硬 化 、肝 癌 多 从 乙 肝 发 展 而 来 ,成 功 地 预 防 乙 肝 ,实 际 就 是 防 硬 化 、防 肝 癌 第 一 针 。目 前 我 们 已 经 把 乙 肝 疫 苗 列 入 婴 幼 儿 免 疫 规 划 中 ,为 免 费 注 射 。 乙 肝 疫 苗 能 预 防 乙 肝 的 原 理 简 单 的 说 就 是 :乙 肝 疫 苗 其 实 就 是 制 备 乙 肝 病 毒 表 面 的 某 些 有 效 蛋 白 ,这 些 蛋 白 接 种 人 体 后 ,免 疫 细 胞 会 产 生 “特 异 性 武 器 ”(抗 体 )来 对 抗 乙 肝 病 毒 ,而 接 种 者 本 身 不 会 被 感 染 。当 人 体 接 触 乙 肝 病 毒 的 时 候 , 这 种 早 已 存 在 于 体 内 的 “特 异 性 武 器 ”就 会 立 即 “开 火 ”,清 除 病 毒 ,抵 御 感 染 。 二 、乙 肝 疫 苗 是 如 何 制 备 的 ? 如 何 选 用 ? 目 前 使 用 的 乙 肝 疫 苗 是 基 因 工 程 疫 苗 -重 组 酵 母 乙 肝 疫 苗 和 重 组 CHO 乙 肝 疫 苗 ,其 主 要 成 分 是 乙 肝 病 毒 的 表 面 乙 肝 病 毒 抗 原 ,即 一 种 乙 肝 病 毒 外 衣 壳 蛋 白 ,并 非 完 整 病 毒 。这 种 表 面 抗 原 不 含 有 病 毒 遗 传 物 质 ,不 具 备 感 染 性 和 致 病 性 ,但 保 留 了 免 疫 原 性 ,即 刺 激 机 体 产 生 保 护 性 抗 体 的 能 力 。乙 肝 表 面 抗 原 曾 经 是 从 乙 肝 病 毒 携 带 者 的 血 液 ,经 纯 化 灭 活 等 严 格 工 序 制 备 而 来 ,即 血 源 性 疫 苗 ,该 疫 苗 由 于 安 全 、来 源 和 成 本 等 原 因 已 被 淘 汰 (如 ,有 引 起 血 源 性 疾 病 的 嫌 疑 和 浪 费 大 量 的 血 浆 )。基 因 工 程 乙 肝 疫 苗 是 采 用 基 因 工 程 技 术 生 产 的 ,即 构 建 含 有 乙 肝 表 面 抗 原 基 因 的 重 组 质 粒 ,然 后 转 染 相 应 的 宿 主 细 胞 ,如 酵 母 、CHO 细 胞 ,生 产 乙 肝 表 面 抗 原 蛋 白 。利 用 重 组 酵 母 生 产 的 叫 重 组 酵 母 乙 肝 疫 苗 ,利 用 CHO 细 胞 生 产 的 叫 重 组 CHO 乙 肝 疫 苗 ,剂 量 为 每 支 5 微 克 。它 们 都 可 以 用 于 预 防 所 有 已 知 亚 型 的 乙 肝 病 毒 感 ,都 可 以 放 心 选 用 。 三 、乙 肝 疫 苗 的 正 确 使 用 方 法 是 什 么 ? 我 国 大 多 数 乙 肝 病 毒 携 带 者 来 源 于 新 生 儿 及 儿 童 期 的 感 染 。由 此 可 见 ,新 生 儿 的 预 防 尤 为 重 要 ,所 有 新 生 儿 都 应 当 接 种 乙 肝 疫 苗 。这 是 因 为 新 生 儿 对 乙 肝 病 毒 最 没 有 免 疫 力 , 而 且 免 疫 功 能 尚 不 健 全 ,一 旦 受 染 ,很 难 清 除 病 毒 而 成 为 乙 肝 病 毒 携 带 者 。其 次 ,学 龄 前 儿 童 也 应 进 行 接 种 。第 三 是 HBs Ag 阳 性 者 的 配 偶 及 其 他 从 事 有 感 染 乙 肝 危 险 职 业 的 人 ,如 密 切 接 触 血 液 的 人 员 、医 护 人 员 、血 液 透 析 患 者 等 。第 四 是 意 外 暴 露 于 乙 肝 病 毒 的 人 ,如 意 外 地 被 HBsAg 阳 性 血 液 污 染 的 针 头 刺 伤 ,或 被 HBsAg 阳 性 血 液 溅 于 眼 结 膜 或 口 腔 黏 膜 ,输 入 HBsAg 阳 性 的 血 液 等 ,均 应 接 种 乙 肝 疫 苗 。 乙 型 肝 炎 疫 苗 全 程 接 种 共 3 针 ,按 照 0、1、6 个 月 程 序 ,即 接 种 第 1 针 疫 苗 后 ,间 隔 1 及 6 个 月 注 射 第 2 及 第 3 针 疫 苗 。新 生 儿 接 种 乙 型 肝 炎 疫 苗 越 早 越 好 ,要 求 在 出 生 后 2 4 h 内 接 种 。新 生 儿 的 接 种 部 位 为 大 腿 前 部 外 侧 肌 肉 内 ,儿 童 和 成 人 为 上 臂 三 角 肌 中 部 肌 肉 内 注 射 。单 用 乙 型 肝 炎 疫 苗 阻 断 母 婴 传 播 的 保 护 率 为 87.8%。 (1)如 果 新 生 儿 的 父 母 均 没 有 乙 肝 ,该 新 生 儿 在 出 生 后 应 尽 快 (24 小 时 内 )给 予 基 因 工 程 乙 肝 疫 苗 1 支 肌 肉 注 射 , 注 射 部 位 新 生 儿 为 大 腿 前 部 外 侧 肌 肉 1 个 月 后 ,再 打 1 支 ,6 个 月 后 再 打 1 支 ,一 共 3 针 ,此 方 案 称 为 0、1、6 方 案 ;儿 童 和 成 人 打 疫 苗 前 需 先 进 行 化 验 ,如 果 乙 肝 三 系 统 检 查 均 为 阴 性 ,转 氨 酶 正 常 ,可 以 按 0、1、6 方 案 进 行 乙 肝 疫 苗 接 种 (成 人 一 般 剂 量 加 倍 )。免 疫 成 功 率 为 90%以 上 ,免 疫 成 功 的 标 志 是 乙 肝 表 面 抗 体 转 为 阳 性 ,保 护 时 间 一 般 至 少 可 持 续 12 年 ,接 种 者 可 定 期 复 查 乙 肝 三 系 统 ,只 要 表 面 抗 体 依 然 存 在 ,证 明 免 疫 能 力 依 旧 。 (2)对 于 母 亲 一 方 为 单 纯 表 面 抗 原 阳 性 的 新 生 儿 ,单 用 乙 肝 疫 苗 就 可 取 得 比 较 满 意 的 效 果 ,乙 肝 疫 苗 的 使 用 方 法 依 然 是 0、1、6 方 案 ,有 报 导 认 为 第 一 针 可 打 2 支 (10 微 克 /l 毫 升 )效 果 更 好 。 (3)对 于 母 亲 一 方 为 乙 肝 病 毒 表 面 抗 原 和 e 抗 原 双 阳 性 的 新 生 儿 最 好 是 联 合 应 用 高 效 价 的 乙 肝 免 疫 球 蛋 白 和 乙 肝 疫 苗 。具 体 方 法 是 新 生 儿 采 用 注 射 2 次 高 效 价 乙 肝 免 疫 球 蛋 白 (出 生 后 立 即 及 出 生 后 1 个 月 各 注 射 1 支 ,每 支 200 国 际 单 位 )及 3 次 乙 肝 疫 苗 (每 次 10 微 克 ,生 后 2、3、5 月 各 注 射 1 次 );也 有 采 取 出 生 后 立 即 注 射 1 支 高 效 价 乙 肝 免 疫 球 蛋 白 ,及 3 次 乙 肝 疫 苗 (每 次 15 微 克 ,生 后 立 即 及 1 月 、6 月 各 注 射 1 次 ), 2 个 方 案 保 护 的 成 功 率 都 在 90%以 上 。 (4)对 于 意 外 暴 露 于 乙 肝 病 毒 的 人 ,在 意 外 接 触 HBV 感 染 者 的 血 液 和 体 液 后 ,可 按 照 以 下 方 法 处 理 :a.血 清 学 检 测 应 立 即 检 测 HBsAg、抗 -HBs、ALT 等 ,并 在 3 和 6 个 月 内 复 查 。b.主 动 和 被 动 免 疫 如 已 接 种 过 乙 型 肝 炎 疫 苗 ,且 已 知 抗 -HBs 10 mIU/ml 者 ,可 不 进 行 特 殊 处 理 。如 未 接 种 过 乙 型 肝 炎 疫 苗 ,或 虽 接 种 过 乙 型 肝 炎 疫 苗 ,但 抗 -HBs 10 mIU/ ml 或 抗 -HBs 水 平 不 详 ,应 立 即 注 射 HBIG 200400 IU,并 同 时 在 不 同 部 位 接 种 一 针 乙 型 肝 炎 疫 苗 (20g),于 1 和 6 个 月 后 分 别 接 种 第 2 和 第 3 针 乙 型 肝 炎 疫 苗 (各 20g)。 乙 肝 疫 苗 的 接 种 需 视 具 体 情 况 并 遵 医 嘱 进 行 ,接 种 疫 苗 后 一 般 反 应 轻 微 ,少 部 分 人 可 能 出 现 低 热 、接 种 部 位 红 肿 、 压 痛 等 症 状 ,一 般 均 在 1 2 天 内 消 失 ,乙 肝 疫 苗 使 用 的 安 全 性 有 可 靠 的 保 证 。从 免 疫 效 果 看 ,大 量 研 究 表 明 ,受 种 者 的 抗 体 阳 转 率 在 90%以 上 ,接 种 疫 苗 后 三 年 ,保 护 率 在 80%以 上 ; 而 且 ,只 要 疫 苗 合 用 方 法 适 宜 ,疫 苗 HbsAg 含 量 足 够 并 稳 定 ,疫 苗 免 疫 阻 断 母 婴 传 播 的 效 果 也 十 分 理 想 。 四 、接 种 疫 苗 后 不 产 生 抗 体 该 怎 么 办 ? (1)有 些 人 抗 体 产 生 较 晚 ,被 称 为 应 答 迟 缓 。对 此 可 加 注 1 2 针 ,或 者 重 新 接 种 疫 苗 ,并 且 适 当 增 加 剂 量 。 (2)可 采 用 0、1、2、12 个 月 的 免 疫 程 序 。 (3)在 接 种 乙 肝 疫 苗 同 时 ,合 用 小 剂 量 的 白 细 胞 介 素 -2 。 (4)卡 介 苗 或 牛 痘 苗 能 增 加 对 乙 肝 疫 苗 的 免 疫 应 答 ,可 配 合 使 用 。 五 、接 种 疫 苗 后 ,多 长 时 间 需 要 再 次 接 种 ? 乙 肝 疫 苗 接 种 后 产 生 的 抗 体 水 平 随 时 间 逐 渐 下 降 。一 般 接 种 疫 苗 ,注 射 3 针 后 1 个 月 97%的 人 都 可 测 到 表 面 抗 体 ; 第 2 年 仍 保 持 在 这 一 水 平 ;第 3 年 降 到 74%左 右 ,抗 体 滴 度 也 下 降 。是 否 需 要 再 次 接 种 疫 苗 ,主 要 是 要 在 测 定 乙 肝 表 面 抗 体 的 滴 度 后 ,决 定 何 时 再 打 乙 肝 疫 苗 。乙 肝 表 面 抗 体 滴 度 小 于 或 者 等 于 10 国 际 单 位 /毫 升 者 ,应 在 半 年 内 接 种 。抗 体 滴 度 大 于 10 国 际 单 位 /毫 升 可 在 6 年 内 复 种 。我 国 的 多 医 学 者 建 议 免 疫 后 3 年 内 加 强 1 次 为 好 。 六 、乙 肝 疫 苗 能 和 其 他 疫 苗 同 时 使 用 吗 ? 乙 肝 疫 苗 可 以 和 流 脑 疫 苗 、卡 介 苗 、白 百 破 、脊 髓 灰 质 疫 苗 、乙 脑 疫 苗 同 时 接 种 ,接 种 程 序 按 照 计 划 免 疫 所 要 求 的 顺 序 进 行 。但 是 乙 肝 疫 苗 最 好 不 要 和 麻 疹 疫 苗 同 时 使 用 。 七 、意 外 接 触 乙 肝 病 毒 者 如 何 打 乙 肝 疫 苗 ? (1)对 未 接 种 过 疫 苗 的 接 触 者 ,先 注 射 乙 肝 免 疫 球 蛋 白 (24 小 时 内 ),同 时 在 不 同 部 位 接 种 乙 肝 疫 苗 。 (2)如 果 接 触 者 已 接 种 过 疫 苗 ,但 未 经 全 程 免 疫 ,应 在 注 射 乙 肝 免 疫 球 蛋 白 后 按 乙 肝 疫 苗 免 疫 程 序 补 上 全 程 免 疫 。 (3)接 种 过 疫 苗 ,并 已 产 生 乙 肝 表 面 抗 体 的 接 触 者 ,应 根 据 其 抗 体 水 平 而 定 。如 果 乙 肝 表 面 抗 体 水 平 足 够 可 不 必 处 理 ;水 平 不 够 应 加 强 注 射 1 针 疫 苗 ;如 果 初 次 免 疫 无 应 答 者 应 尽 早 注 射 乙 肝 免 疫 球 蛋 白 和 乙 肝 疫 苗 各 1 针 。 八 、接 种 乙 肝 疫 苗 会 不 会 传 染 上 其 他 传 染 病 ? 接 种 肝 炎 疫 苗 不 会 引 起 其 他 肝 炎 发 生 ,也 不 会 被 传 染 上 其 他 疾 病 。目 前 的 乙 肝 疫 苗 都 是 基 因 工 程 疫 苗 ,生 产 过 程 中 有 严 格 的 质 量 标 准 ,不 会 污 染 病 毒 或 其 它 病 原 微 生 物 ,经 过 临 床 观 察 是 安 全 可 靠 的 。值 得 提 出 的 是 ,使 用 不 合 格 产 品 如 注 射 破 损 、变 质 疫 苗 ,或 注 射 过 程 不 按 无 菌 要 求 操 作 ,共 用 注 射 器 或 针 头 ,可 染 上 肝 炎 或 其 他 传 染 病 。还 有 一 部 分 人 原 来 是 隐 性 传 染 者 ,病 毒 呈 低 水 平 复 制 状 态 ,“两 对 半 ”检 查 正 常 ,需 要 用 核 糖 核 酸 增 殖 法 检 出 病 毒 (HBVDNA 阳 性 ),这 种 人 注 射 疫 苗 后 不 会 有 表 面 抗 体 形 成 。 九 、乙 肝 患 者 有 没 有 必 要 打 乙 肝 疫 苗 ? 乙 肝 疫 苗 对 乙 肝 患 者 及 乙 肝 病 毒 携 带 者 都 无 预 防 效 果 ,无 论 打 多 少 支 乙 肝 疫 苗 ,都 不 会 产 生 相 应 的 保 护 性 抗 体 乙 肝 病 毒 表 面 抗 体 ,只 是 浪 费 疫 苗 和 经 费 而 已 。对 由 于 以 往 感 染 乙 肝 病 毒 而 现 在 已 经 自 然 获 得 有 效 的 保 护 性 抗 体 者 ( 乙 肝 “二 对 半 ”检 查 表 面 抗 体 呈 阳 性 ),更 没 有 必 要 再 接 种 疫 苗 ,不 过 接 种 后 也 不 会 产 生 不 良 副 反 应 ,其 乙 肝 表 面 抗 体 水 平 可 能 会 有 所 增 高 。如 果 是 急 性 乙 肝 患 者 ,经 积 极 治 疗 后 完 全 治 愈 并 康 复 ,检 查 乙 肝 病 毒 “二 对 半 ”表 面 抗 原 已 阴 转 ,只 剩 下 核 心 抗 体 为 阳 性 ,而 保 护 性 的 乙 肝 病 毒 表 面 抗 体 又 始 终 不 能 自 己 产 生 ,在 这 种 情 况 下 ,可 以 注 射 乙 肝 疫 苗 ,促 使 表 面 抗 体 产 生 ,使 自 己 以 后 不 再 得 乙 肝 。 十 、如 何 接 种 乙 肝 疫 苗 ? 如 果 乙 肝 示 意 图 未 感 染 乙 肝 ,应 尽 快 接 种 疫 苗 ,最 好 全 程 免 疫 接 种 。 目 前 一 般 按 照 0-1-6 方 法 注 射 ,即 第 一 针 后 1 个 月 接 种 第 二 针 ,6 个 月 后 接 种 第 三 针 。0-1-2 的 接 种 方 法 已 经 再 应 用 的 比 较 少 了 。 如 果 已 经 感 染 乙 肝 ,则 注 射 疫 苗 无 效 。 疫 苗 没 有 治 疗 作 用 ,只 有 预 防 作 用 。 如 果 曾 经 注 射 过 疫 苗 ,并 产 生 了 抗 体 ,考 虑 抗 体 会 随 着 时 间 减 弱 ,所 以 有 必 要 在 成 功 接 种 后 的 5 年 内 因 该 考 虑 再 次 接 种 加 强 针 。 目 前 国 内 已 经 实 现 对 新 生 儿 免 费 全 程 接 种 三 针 乙 肝 疫 苗 ,而 成 年 人 一 般 要 付 费 ,各 地 防 疫 部 门 均 可 以 借 助 乙 肝 疫 苗 ,费 用 大 概 在 五 十 元 左 右 。 全 程 接 种 后 1 2 个 月 应 该 复 查 乙 肝 两 对 半 ,如 果 曾 经 接 种 过 ,只 是 打 加 强 针 ,没 有 必 要 再 次 复 查 。 乙 肝 疫 苗 的 有 效 期 是 多 久 ? 接 种 后 多 久 能 产 生 抗 体 ? 一 般 乙 肝 疫 苗 接 种 成 功 ,抗 体 可 以 维 持 12 年 左 右 ,但 是 这 个 年 限 因 人 而 异 ,有 少 数 人 1 2 年 抗 体 就 消 失 了 ,有 人 则 可 以 维 持 十 几 年 之 久 。 如 果 一 个 人 注 射 了 乙 肝 疫 苗 后 长 时 间 没 有 接 触 到 乙 肝 病 毒 ,那 么 注 射 乙 肝 疫 苗 形 成 的 免 疫 就 会 慢 慢 消 失 (过 3 5 年 再 注 射 一 次 就 是 为 了 让 免 疫 细 胞 再 次 接 触 到 这 种 灭 活 病 毒 并 再 产 生 抗 体 )。 由 于 婴 幼 儿 和 成 人 的 免 疫 应 答 敏 感 性 不 同 ,所 以 有 的 人 打 疫 苗 容 易 产 生 抗 体 ,而 部 分 人 不 会 产 生 抗 体 。乙 肝 疫 苗 第 一 针 后 大 概 有 30%左 右 的 人 产 生 抗 体 ,而 第 二 种 后 有 50% 70%左 右 ,第 三 针 后 90%左 右 产 生 抗 体 。而 有 的 人 注 射 后 没 有 抗 体 ,需 要 加 大 剂 量 注 射 ,但 是 仍 有 部 分 人 由 于 遗 传 的 原 因 ,在 多 次 大 剂 量 注 射 后 仍 是 无 法 产 生 抗 体 ,这 类 人 群 要 避 免 和 传 染 源 密 切 接 触 ,以 防 发 生 感 染 。 一 般 要 通 过 注 射 疫 苗 来 产 生 抗 体 ,至 少 也 需 要 一 个 月 的 时 间 。 十 一 、注 射 后 有 什 么 副 作 用 ? 一 般 情 况 下 ,打 了 乙 肝 疫 苗 后 不 会 影 响 日 常 工 作 和 生 活 ,至 今 尚 未 见 有 关 于 注 射 后 引 起 严 重 副 作 用 的 现 象 ,只 有 少 数 人 出 现 接 种 部 位 红 肿 、硬 结 、疼 痛 ,手 臂 酸 重 或 发 热 、恶 心 、呕 吐 、乏 力 、皮 疹 等 与 一 般 疫 苗 接 种 大 致 相 仿 的 轻 微 反 应 ,多 在 1 3 天 内 不 治 自 愈 。 十 二 、需 要 注 射 与 不 宜 接 种 乙 肝 疫 苗 的 人 群 1.哪 些 人 群 必 须 注 射 乙 型 肝 炎 病 毒 疫 苗 处 于 HBV 感 染 高 度 危 险 状 态 的 易 感 者 (未 感 染 过 HBV 的 人 )应 接 种 乙 肝 疫 苗 。主 要 包 括 : 全 部 新 生 儿 及 幼 儿 园 未 接 种 过 乙 肝 疫 苗 的 孩 子 ; 传 染 科 、口 腔 科 、血 液 室 、透 析 室 和 经 常 接 触 血 液 的 工 作 人 员 ; 新 加 入 某 一 群 体 的 人 员 ,如 新 入 伍 的 战 士 、新 入 学 的 大 学 生 ; 从 事 食 品 服 务 行 业 者 及 保 育 工 作 人 员 ; 发 育 障 碍 者 ,收 容 所 中 的 患 者 和 工 作 人 员 ; 血 液 透 析 患 者 ; 使 用 血 液 制 品 者 ; 器 官 移 植 前 的 患 者 ;需 长 期 应 用 免 疫 抑 制 剂 者 ; 乙 肝 病 毒 携 带 者 的 家 庭 接 触 者 ; 注 射 毒 品 成 瘾 者 ;长 期 教 养 机 构 中 的 犯 人 。 2.不 宜 接 种 乙 肝 疫 苗 的 人 群 有 血 清 病 、支 气 管 哮 喘 、过 敏 性 荨 麻 疹 及 对 青 霉 素 、磺 胺 等 一 些 药 物 过 敏 者 禁 用 。低 体 重 、早 产 、剖 腹 产 等 非 正 常 出 生 的 新 生 儿 ,暂 时 不 宜 接 种 乙 肝 疫 苗 。虽 然 乙 肝 疫 苗 对 这 部 分 新 生 儿 并 无 害 处 ,但 因 其 自 身 的 体 质 状 况 易 发 生 偶 合 事 件 ,因 此 最 好 推 迟 接 种 时 间 。 3.乙 肝 疫 苗 的 接 种 程 序 接 种 程 序 :共 3 针 ,按 照 0、1、6 个 月 程 序 ,即 接 种 第 1 针 疫 苗 后 ,间 隔 1 及 6 个 月 注 射 第 2 及 第 3 针 疫 苗 。新 生 儿 接 种 乙 型 肝 炎 疫 苗 越 早 越 好 ,要 求 在 出 生 后 24 h 内 接 种 。接 种 部 位 新 生 儿 为 大 腿 前 部 外 侧 肌 肉 内 ,儿 童 和 成 人 为 上 臂 三 角 肌 中 部 肌 肉 内 注 射 。 4.保 护 效 果 一 般 至 少 可 持 续 12 年 ,因 此 ,一 般 人 群 不 需 要 进 行 抗 -HBs 监 测 或 加 强 免 疫 。但 对 高 危 人 群 可 进 行 抗 -HBs 监 测 ,如 抗 -HBs 10 mIU/ml ,可 给 予 加 强 免 疫 。 5.注 意 事 项 1.注 射 前 必 须 半 安 瓶 内 的 疫 苗 摇 匀 ,变 成 透 明 乳 白 色 。 2.接 种 前 询 问 过 敏 史 和 病 史 ,过 敏 性 体 质 和 患 有 变 态 反 应 性 疾 病 者 慎 用 。 3.接 种 时 间 :新 生 儿 第 一 针 必 须 在 出 生 后 24 小 时 内 接 种 ,越 早 越 好 。如 出 生 后 48 小 时 以 后 注 射 ,预 防 效 果 降 低 。3 十 三 、乙 肝 疫 苗 接 种 后 的 对 人 体 的 保 护 期 我 国 当 前 临 床 使 用 的 乙 肝 疫 苗 是 基 因 工 程 疫 苗 ,是 一 种 安 全 有 效 的 制 品 ,副 作 用 小 。人 体 接 种 乙 肝 疫 苗 后 ,通 过 主 动 免 疫 方 式 产 生 抗 体 ,使 人 体 获 得 对 乙 肝 的 免 疫 力 。 统 计 资 料 表 明 ,接 种 乙 肝 疫 苗 后 人 体 乙 肝 表 面 抗 体 (抗 一 HBs)转 阳 率 在 95 以 上 ,有 效 保 护 期 在 5 年 以 上 ,抗 体 滴 度 越 高 ,免 疫 力 越 强 ,免 疫 保 护 持 续 时 间 也 越 长 。但 也 有 极 少 数 人 在 接 种 乙 肝 疫 苗 后 ,体 内 产 生 的 抗 HBs 滴 度 很 低 ,达 不 到 保 护 值 ,这 样 就 不 能 有 效 地 阻 止 乙 肝 病 毒 的 感 染 和 复 制 。 另 外 , 乙 肝 疫 苗 接 种 后 ,抗 HBs 随 时 间 推 移 ,滴 度 会 逐 渐 下 降 ,当 抗 HBs 滴 度 降 至 保 护 值 以 下 时 ,也 就 不 再 对 乙 肝 病 毒 有 免 疫 力 了 。因 此 ,为 保 证 预 防 效 果 ,接 种 乙 肝 疫 苗 后 ,应 抽 血 化 验 ,查 二 对 半 ,若 抗 HBs 呈 阳 性 ,说 明 接 种 成 功 ,同 时 还 应 查 抗 HBs 滴 度 。若 抗 HBs 滴 度 最 高 值 仅 为 10 100mIU ml,最 好 在 6 个 月 后 复 种 1 次 ;抗 HBs 滴 度 最 高 值 为 101 1000mIU ml 时 ,应 于 首 次 接 种 后 1 2 年 内 复 测 抗 HBs; 若 抗 HBs 在 1001 10000mIU ml 时 ,应 在 2 4 年 内 复 测 ;当 抗 HBs 大 于 10000mIU ml 时 ,可 在 4 6 年 内 复 测 ;当 发 现 抗 HBs 滴 度 低 于 10mIU ml 时 应 复 种 ,复 种 仍 按 初 种 的 剂 量 和 时 间 方 案 进 行 。 还 有 少 数 人 接 种 乙 肝 疫 苗 后 产 生 了 高 滴 度 的 抗 HBs,但 仍 患 了 肝 炎 ,这 是 为 什 么 呢 ? 主 要 是 因 为 乙 肝 病 毒 是 一 种 高 度 变 异 的 病 毒 ,它 发 生 变 异 后 ,可 变 成 新 结 构 、新 属 性 的 病 毒 变 异 体 ,原 来 体 内 的 抗 体 对 新 的 变 异 株 没 有 免 疫 力 ,就 失 去 了 预 防 作 用 。 乙 肝 疫 苗 接 种 是 预 防 乙 肝 的 可 靠 方 法 ,但 也 不 是 绝 对 的 和 一 劳 永 逸 的 。接 种 后 一 定 要 检 验 接 种 效 果 和 抗 HBs 滴 度 ,并 根 据 抗 HBs 滴 度 情 况 适 时 复 测 ,当 滴 度 小 于 保 护 值 时 ,要 及 时 补 种 ,使 体 内 经 常 保 持 有 效 的 抗 HBs 滴 度 ,这 样 才 能 有 效 地 预 防 乙 肝 病 毒 感 染 ,真 正 达 到 预 防 乙 肝 的 目 的 。 十 四 、国 产 与 进 口 的 乙 肝 疫 苗 有 什 么 区 别 ? 1.二 者 的 主 要 区 别 : 因 采 用 的 毒 株 和 培 养 工 艺 不 一 样 ,所 以 会 引 起 :产 生 抗 体 数 量 的 多 少 ,防 疫 时 间 的 长 短 ,副 反 应 的 大 小 等 方 面 的 差 异 。 国 内 的 疫 苗 一 般 可 维 持 5 年 左 右 的 免 疫 (保 护 )作 用 , 进 口 的 可 以 达 到 15 年 以 上 。 就 进 口 乙 肝 疫 苗 所 称 的 保 护 效 果 达 到 能 达 到 15 年 就 是 在 偷 换 概 念 ,这 里 所 讲 不 是 我 们 老 百 姓 所 说 的 保 护 性 抗 体 存 在 15 年 ,而 是 人 体 的 细 胞 记 忆 ,就 像 我 们 认 识 某 个 人 一 样 ,只 要 认 识 了 ,终 生 不 会 忘 记 。如 果 这 样 讲 的 话 所 有 乙 肝 疫 苗 只 要 阳 转 了 ,都 是 终 生 免 疫 的 。而 且 就 算 他 讲 的 是 细 胞 记 忆 那 也 存 在 问 题 ,进 口 成 人 乙 肝 疫 苗 是 20 05 年 才 进 入 我 国 市 场 ,不 知 道 对 我 国 人 民 的 15 年 保 护 数 据 从 何 而 来 ? 有 什 么 依 据 ? 做 过 什 么 样 效 力 试 验 ? 应 该 秉 着 实 事 求 是 的 态 度 ,不 能 误 导 消 费 者 。 2.价 格 的 差 异 : 价 格 相 差 很 大 . 国 产 每 支 价 格 在 17-35 元 左 右 (要 打 3 针 :医 学 上 把 第 一 针 和 第 二 针 疫 苗 称 为 致 敏 接 种 ,使 接 种 者 产 生 抗 体 ,第 三 针 称 加 强 免 疫 ,使 产 生 的 抗 体 效 价 更 高 ,预 防 效 果 更 为 持 久 ). 进 口 的 儿 童 肝 炎 疫 苗 价 格 在 284 元 左 右 . 3.医 生 说 国 产 的 不 过 关 ,那 是 骗 人 的 鬼 话 . 20 年 前 从 美 国 默 克 公 司 引 进 的 ,包 括 技 术 和 生 产 线 等 .所 以 质 量 绝 对 过 关 ,但 与 进 口 的 比 起 来 ,会 有 上 面 我 提 到 的 那 些 差 异 . 生 物 制 药 是 一 个 很 严 谨 复 杂 的 行 业 ,国 外 在 这 方 面 的 经 验 设 备 以 及 生 产 方 面 都 大 大 领 先 于 国 内 ,再 加 上 运 输 税 收 等 方 面 的 因 素 ,就 造 成 了 价 格 的 差 距 。国 产 的 疫 苗 一 般 可 以 3 年 预 防 ,进 口 的 可 以 达 到 5 年 预 防 ,同 样 的 一 针 进 口 可 以 比 国 产 的 多 2 年 的 预 防 时 间 左 右 。主 要 是 提 纯 度 要 高 于 国 产 疫 苗 ,在 一 些 药 物 反 应 方 面 也 要 优 于 国 产 疫 苗 ,价 格 上 相 差 较 大 ,本 人 认 为 用 国 产 也 就 可 以 了 ,并 没 有 太 大 的 区 别 的 ,现 在 国 产 的 乙 肝 疫 苗 一 支 价 格 在 :20-80 元 左 右 北 京 生 产 的 疫 苗 每 针 价 格 在 三 四 十 元 左 右 ,深 圳 康 泰 生 产 的 疫 苗 每 针 价 格 也 在 三 四 十 元 左 右 ,大 连 生 产 的 疫 苗 每 针 价 格 在 七 八 十 元 左 右 。 以 剂 量 分 也 在 两 种 ,一 种 是 5g3 支 /人 份 的 ,另 一 种 是 10g3 支 /人 份 的 。 剂 量 不 一 样 ,大 家 看 仔 细 。(注 意 :有 时 免 疫 无 应 答 时 ,医 生 一 次 多 针 加 量 注 射 ,这 是 不 科 学 的 ,实 验 证 明 人 体 耐 受 最 多 120 微 克 ,无 应 答 可 具 体 查 找 原 因 ,切 勿 轻 易 添 加 剂 量 。) 进 口 的 乙 肝 疫 苗 现 在 价 格 一 般 在 :85 元 左 右 。 十 五 、甲 乙 肝 混 合 疫 苗 面 世 该 疫 苗 一 针 两 用 ,市 民 只 要 在 第 零 、一 、六 个 月 内 接 种 三 剂 二 合 一 疫 苗 后 ,体 内 的 甲 型 肝 炎 保 护 效 能 可 达 百 分 之 九 十 七 ,而 乙 型 肝 炎 则 可 达 百 分 之 九 十 五 。从 今 之 后 ,只 需 接 种 一 种 疫 苗 ,便 可 获 两 种 保 护 效 果 。 据 有 关 资 料 显 示 ,现 时 全 球 约 有 二 亿 人 感 染 乙 型 肝 炎 ,至 于 带 菌 者 则 约 有 三 亿 五 千 万 ,其 中 以 华 人 所 占 比 例 最 高 , 单 是 中 国 人 大 约 已 占 超 过 一 亿 二 千 万 ,而 香 港 约 有 一 成 人 口 为 乙 肝 带 菌 者 ,约 为 六 十 五 万 。至 于 甲 肝 情 况 ,全 球 每 年 有 超 过 一 千 万 宗 病 毒 ,除 非 洲 及 南 美 洲 外 ,亚 洲 也 属 高 度 传 染 性 区 域 。在 香 港 ,每 年 约 有 数 千 宗 甲 型 肝 炎 病 例 。 以 甲 肝 为 例 ,在 八 八 至 九 六 年 间 ,所 有 呈 报 给 卫 生 署 的 病 毒 性 肝 炎 病 发 个 案 中 ,超 过 三 分 之 二 为 甲 型 肝 炎 ,而 本 港 市 民 具 有 甲 型 肝 炎 抗 体 的 人 数 则 大 幅 下 降 ,其 中 儿 童 及 青 少 年 超 过 九 成 均 没 有 抗 体 。至 于 二 十 一 至 三 十 岁 人 士 中 ,有 甲 型 肝 炎 抗 体 的 比 例 则 由 七 八 年 七 成 半 ,下 降 至 九 三 年 约 三 成 。由 此 可 见 ,儿 童 及 青 少 年 最 易 受 甲 型 肝 炎 威 胁 。 至 于 乙 型 肝 炎 ,数 以 十 万 带 菌 者 聚 居 香 港 已 是 铁 一 般 事 实 ,令 无 数 没 有 乙 肝 抗 体 者 顿 时 坠 入 严 峻 境 况 。香 港 政 府 始 自 一 九 八 八 年 开 始 为 全 港 新 生 儿 提 供 负 责 乙 型 肝 炎 苗 注 射 ,更 于 九 二 年 把 保 护 范 围 扩 展 至 八 六 至 八 八 年 出 生 儿 童 。可 是 ,在 八 六 年 以 前 出 生 的 青 少 年 人 ,其 中 有 数 以 万 计 没 有 抗 体 ;加 上 每 日 由 中 国 内 地 移 居 本 港 的 一 百 五 十 名 新 移 民 中 ,小 童 占 七 八 十 人 ,他 们 亦 多 没 有 乙 型 肝 炎 抗 体 ,令 陷 入 感 染 乙 型 肝 炎 威 胁 更 多 。 对 于 社 区 及 学 校 (中 学 及 大 学 )来 说 ,由 于 简 单 ,又 易 被 接 受 ,故 推 行 不 难 ,可 大 大 提 高 预 防 两 种 肝 炎 机 会 ,减 少 肝 炎 病 变 和 死 亡 所 带 来 的 沉 重 社 会 负 担 。 十 六 、乙 肝 疫 苗 接 种 禁 忌 一 :乙 肝 、麻 疹 疫 苗 不 可 同 时 接 种 乙 肝 疫 苗 可 以 和 流 脑 疫 苗 、脊 髓 灰 质 疫 苗 、乙 脑 疫 苗 同 时 接 种 ,但 是 乙 肝 疫 苗 最 好 不 要 和 麻 疹 疫 苗 同 时 使 用 。最 近 注 射 过 多 价 免 疫 球 蛋 白 的 小 儿 ,6 周 内 不 应 该 接 种 麻 疹 疫 苗 ; 二 :患 急 性 传 染 病 或 其 他 慢 性 疾 病 者 不 能 接 种 乙 肝 疫 苗 患 有 皮 炎 、化 脓 性 皮 肤 病 、严 重 湿 疹 的 小 儿 不 宜 乙 肝 疫 苗 接 种 ,等 待 病 愈 后 方 可 进 行 乙 肝 疫 苗 接 种 ;患 有 严 重 心 、肝 、 肾 疾 病 和 活 动 型 结 核 病 的 小 儿 不 宜 乙 肝 疫 苗 接 种 ;神 经 系 统 包 括 脑 、发 育 不 正 常 ,有 脑 炎 后 遗 症 、癫 痫 病 的 小 儿 不 宜 乙 肝 疫 苗 接 种 ;有 腋 下 或 淋 巴 结 肿 大 的 小 儿 不 宜 乙 肝 疫 苗 接 种 ,应 查 明 病 因 治 愈 后 再 乙 肝 疫 苗 接 种 ;有 哮 喘 、荨 麻 疹 等 过 敏 体 质 的 小 儿 不 宜 乙 肝 疫 苗 接 种 ;有 血 清 病 、支 气 管 哮 喘 、过 敏 性 荨 麻 疹 及 对 青 霉 素 、磺 胺 等 一 些 药 物 过 敏 者 ,不 宜 乙 肝 疫 苗 接 种 。 三 :发 热 、体 温 超 过 37.5应 暂 缓 乙 肝 疫 苗 接 种 感 冒 、 轻 度 低 热 等 一 般 性 疾 病 视 情 况 可 暂 缓 乙 肝 疫 苗 接 种 ; 四 :免 疫 缺 陷 或 正 接 受 免 疫 抑 制 药 物 治 疗 的 ,不 宜 乙 肝 疫 苗 接 种 。低 体 重 、早 产 、剖 腹 产 等 非 正 常 出 生 的 新 生 儿 。 严 重 营 养 不 良 、严 重 佝 偻 病 、先 天 性 免 疫 缺 陷 的 小 儿 不 宜 接 种 。 五 :过 敏 性 体 质 和 孕 妇 不 宜 乙 肝 疫 苗 接 种 。 六 :空 腹 饥 饿 时 不 宜 预 防 接 种 。 十 七 、乙 肝 疫 苗 抗 体 产 生 由 于 婴 幼 儿 和 成 人 的 免 疫 应 答 敏 感 性 不 同 ,所 以 有 的 人 打 疫 苗 容 易 产 生 抗 体 ,而 部 分 人 不 会 产 生 抗 体 。乙 肝 疫 苗 第 一 针 后 大 概 有 30%左 右 的 人 产 生 抗 体 ,而 第 二 种 后 有 50% 70%左 右 ,第 三 针 后 90%左 右 产 生 抗 体 。 而 有 的 人 注 射 后 没 有 抗 体 ,需 要 加 大 剂 量 注 射 ,但 是 仍 有 部 分 人 由 于 遗 传 的 原 因 ,在 多 次 大 剂 量 注 射 后 仍 是 无 法 产 生 抗 体 ,这 类 人 群 要 避 免 和 传 染 源 密 切 接 触 ,以 防 发 生 感 染 。 十 八 、乙 肝 疫 苗 加 强 针 所 谓 乙 肝 疫 苗 加 强 针 4就 是 当 注 射 乙 肝 疫 苗 后 ,体 内 就 会 产 生 抗 体 (一 种 免 疫 球 蛋 白 ),抗 体 有 一 定 的 半 衰 期 ,当 下 降 到 一 定 水 平 时 ,不 足 以 起 保 护 作 用 ,可 通 过 再 次 注 射 疫 苗 ,刺 激 机 体 ,产 生 和 提 高 抗 体 水 平 。这 时 注 射 的 乙 肝 疫 苗 就 称 之 为 乙 肝 疫 苗 加 强 针 。 乙 肝 疫 苗 不 是 万 能 的 ,接 种 乙 肝 疫 苗 后 不 会 产 生 永 久 性 乙 肝 抗 体 ,让 你 一 辈 子 不 再 感 染 乙 肝 。接 种 乙 肝 疫 苗 后 ,随 着 时 间 的 推 移 ,体 内 的 乙 肝 抗 体 滴 度 会 慢 慢 下 降 ,如 果 乙 肝 抗 体 滴 度 小 于 10MIU/ML,就 不 能 确 保 我 们 不 会 感 染 乙 肝 , 也 就 是 说 我 们 失 去 了 对 乙 肝 病 毒 的 免 疫 力 。统 计 资 料 表 明 , 接 种 乙 肝 疫 苗 后 人 体 乙 肝 表 面 抗 体 (抗 一 H )转 阳 率 在 95%以 上 ,有 效 保 护 期 在 5 年 以 上 ,乙 肝 抗 体 滴 度 越 高 ,免 疫 力 越 强 ,免 疫 保 护 持 续 时 间 也 越 长 。但 也 有 极 少 数 人 在 接 种 乙 肝 疫 苗 后 ,体 内 产 生 的 乙 肝 抗 体 滴 度 很 低 ,达 不 到 保 护 值 ,这 样 就 不 能 有 效 地 阻 止 乙 肝 病 毒 的 感 染 和 复 制 。 因 此 ,为 保 证 预 防 效 果 ,接 种 乙 肝 疫 苗 后 ,应 抽 血 化 验 乙 肝 二 对 半 ,若 乙 肝 抗 体 呈 阳 性 ,说 明 接 种 成 功 ,同 时 还 应 查 乙 肝 抗 体 滴 度 。若 乙 肝 抗 体 滴 度 最 高 值 仅 为 10 100mIU/m1 ,最 好 在 6 个 月 后 复 种 1 次 ;乙 肝 抗 体 滴 度 最 高 值 为 101 100 0mIU/ml 时 ,应 于 首 次 接 种 后 1 2 年 内 复 测 乙 肝 抗 体 滴 度 ; 若 乙 肝 抗 体 滴 度 在 1001 10000mIU/ml 时 ,应 在 2 4 年 内 复 测 ;当 乙 肝 抗 体 滴 度 大 于 10000mIU/ml 时 ,可 在 4 6 年 内 复 测 ;当 发 现 乙 肝 抗 体 滴 度 低 于 10mIU/ml 时 应 复 种 ,复 种 仍 按 初 种 的 剂 量 和 时 间 方 案 进 行 。 还 有 少 数 人 接 种 乙 肝 疫 苗 后 产 生 了 高 滴 度 的 乙 肝 抗 体 ,但 仍 患 了 乙 肝 ,这 是 为 什 么 呢 ?主 要 是 因 为 乙 肝 病 毒 是 一 种 高 度 变 异 的 病 毒 ,它 发 生 变 异 后 ,可 变 成 新 结 构 、新 属 性 的 病 毒 变 异 体 ,原 来 体 内 的 抗 体 对 新 的 变 异 株 没 有 免 疫 力 ,就 失 去 了 预 防 作 用 。 乙 肝 疫 苗 接 种 是 预 防 乙 肝 的 可 靠 方 法 ,但 也 不 是 绝 对 的 和 一 劳 永 逸 的 。接 种 后 一 定 要 检 验 接 种 效 果 和 乙 肝 抗 体 滴 度 ,并 根 据 乙 肝 抗 体 滴 度 情 况 适 时 复 测 ,当 滴 度 小 于 保 护 值 时 ,要 及 时 补 种 ,使 体 内 经 常 保 持 有 效 的 乙 肝 抗 体 滴 度 ,这 样 才 能 有 效 地 预 防 乙 肝 病 毒 感 染 ,真 正 达 到 预 防 乙 肝 的 目 的 。 十 九 、导 致 乙 肝 疫 苗 不 起 效 的 三 大 因 素 1.疫 苗 因 素 研 究 发 现 ,按 0、1、6 个 月 免 疫 程 序 接 种 疫 苗 ,产 生 抗 体 的 滴 度 与 注 射 疫 苗 的 剂 量 、种 类 等 相 关 。此 外 ,与 疫 苗 的 保 存 也 有 关 系 ,疫 苗 的 最 佳 贮 运 温 度 为 2 摄 氏 度 10 摄 氏 度 。 一 般 而 言 ,乙 肝 疫 苗 具 有 良 好 的 热 稳 定 性 ,而 一 旦 冻 结 ,佐 剂 胶 体 完 全 被 破 坏 ,疫 苗 也 随 之 失 效 。有 些 人 为 图 方 便 ,一 次 性 把 三 针 免 疫 程 序 疫 苗 带 回 家 中 ,但 贮 存 方 法 不 对 ,以 致 疫 苗 失 效 。 2.机 体 因 素 研 究 表 明 ,排 除 检 测 试 剂 因 素 ,一 半 以 上 无 或 弱 免 疫 应 答 者 本 身 为 乙 型 肝 炎 病 毒 感 染 者 。一 般 体 检 仅 查 乙 肝 表 面 抗 原 (HBsAg),若 呈 阴 性 便 注 射 疫 苗 。但 是 ,研 究 表 明 ,乙 型 肝 炎 患 者 中 ,HBsAg 阴 性 的 占 5% 10%,这 类 患 者 对 乙 型 肝 炎 疫 苗 是 没 有 应 答 的 。如 果 检 测 乙 肝 两 对 半 ,提 示 抗 -HBc 阳 性 ,说 明 既 往 感 染 过 乙 肝 病 毒 ,有 必 要 使 用 敏 感 试 剂 复 查 ,并 且 检 测 HBV DNA 定 量 。有 些 甚 至 要 做 肝 组 织 活 检 ,才 能 确 定 有 无 乙 型 肝 炎 病 毒 的 现 症 感 染 。 人 类 对 HBsAg 的 免 疫 反 应 与 年 龄 、体 重 也 有 很 大 的 关 系 。疫 苗 接 种 后 是 否 产 生 抗 体 ,与 机 体 本 身 的 免 疫 功 能 关 系 密 切 ,所 以 患 有 免 疫 缺 陷 疾 病 (如 艾 滋 病 )、导 致 免 疫 功 能 低 下 的 情 况 (如 恶 性 肿 瘤 、糖 尿 病 、肾 透 析 等 )、长 期 使 用 免 疫 抑 制 剂 等 ,都 会 降 低 机 体 对 疫 苗 接 种 的 抗 体 应 答 。研 究 还 表 明 , 含 某 种 基 因 的 人 ,对 乙 肝 疫 苗 的 免 疫 应 答 较 差 。此 外 ,不 良 的 生 活 习 惯 也 会 影 响 免 疫 效 果 ,例 如 每 天 吸 烟 超 过 5 支 者 ,疫 苗 接 种 后 抗 -HBs 应 答 率 比 不 吸 烟 者 低 ,嗜 酒 者 亦 然 。 3.接 种

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