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第二章 药品的仓储管理 知识要求 掌握 GSP对药品仓库分类、管理的要求;药品仓 储成本核算、 仓储成本控制 的基本内容。 熟悉药品仓库库区布局的基本要求。 了解药品仓库的分类方法及药品仓库设置的规定 。 能力要求 熟练掌握药品仓库中各种设备的使用方法。 遵守药品仓库质量管理制度,学会药品仓储保管 工作的各项记录、凭证、台账的填写方法。 学会药品库存数量控制的基本技术。 仓储的概念和性质: 仓,即仓库,是为存放物品而设置的建筑物或场 地。储,则是指对物品进行收存、管理、交付使 用等行为。 狭义概念:指通过特定场所对物料进行储存和 保管; 广义是指物品从发出地到接收地的过程中,在 一定地点、一定场所、一定时间的停滞。在这一 阶段要对物品进行检验、保管、养护、流通加工 、集散、转换运输方式等多种作业。 药品仓库是进行药品储存 保管 的 建筑物和 场所 的总称。 仓库的职能 药品仓库是维护储存商品质量和数量,保障社会 供应的组成部门。主要职能如下: 1支持生产,保障供给 2维护药品质量,保证用药安全 3降低损耗,节约费用 4研究养护技术,实行科学管理 5服从市场需求,提高服务质量 6严格管理制度,确保安全生产 药品作为特殊商品,关系到人民的生命安 全,国家对其有相当严格的法律法规的规 定,无论是医药生产企业必须执行的 GMP 管理标准,还是医药流通企业必须遵守的 GSP管理标准,对药品的仓储管理都提出 了相当高的要求。 医药流通行业的仓储管理,主要是指以药 品的出入库流程为主轴、在库药品的 GSP 管理与养护为核心的物流管理模式。 第一节 药品分类储存管理 一、药品仓库的种类 (一) GSP对库房分类的要求 1 按一般管理要求 2 按温度管理要求 3 按特殊管理要求 1、按一般管理要求 待验 库(区) 合格品库(区) 发货库(区) 不合格品库(区) 退货库(区) 中药饮片零货称取专库(区) 色标管理 绿色 黄色 红色 合 格 品 库 (区) 零 货 称 取 库 (区) 待 发 药 品 库 (区) 待 验 药 品 库 (区) 退 回 药 品 库 (区) 不 合 格 品 库 (区) 2、按温度管理要求 冷库: 2C10 C 阴凉库: 20C 常温库: 0C30 C 库房湿度: 45%75% 3、按特殊管理要求 麻醉药品库 一类精神药品库 医疗用毒性药品库 放射性药品库 危险品库 1、砖混或钢混结构的无窗建筑 2、基本设施牢固,具有抗撞击打能力 3、装有钢制保险房门,双门双锁 4、备有防盗、防火、报警装置 5、专用仓库与 110联网 讨论: 生物制品(疫苗、血液制品等)应 该储存在哪类库房 ? (二)药品仓库的分类 1 按照仓库的主要业务职能分类 ( 1) 采购仓库 ( 2) 批发仓库 ( 3) 零售仓库 ( 4) 加工仓库 ( 5) 储备仓库 ( 6) 中转仓库 2 按照仓库建筑的技术设备条件分类 ( 1) 通用仓库 ( 2)保温、冷藏、恒温恒湿 仓库 ( 4)气调仓库 ( 3)危险品 库 3.按建筑形式分类 ( 1)露天库(货场) ( 2)半露天库(货棚) ( 3)平面库 ( 4)多层库 ( 5)立体库 ( 6)地库 ( 7)密闭库 4. 按商品性质分类 ( 1)药材仓库 普通药材仓库 特殊药材仓库:细贵药材库、毒剧药材库、危险品仓库等 。 ( 2)饮片仓库 ( 3)中成药仓库 5 按照仓库的建筑 面积 规模分类 大型、中型、小型 还可按照仓库使用的建筑材料分类 , 有土石仓库 、砖木仓库及钢筋混凝土仓库等 ; 按照仓库建筑 形式分类 , 有地上仓库、半地下仓库及地下仓库 等 ; 按照仓库的使用年限分类 , 有永久性仓库、 半永久性仓库及简易仓库等 。 二、药品分类储存的方法 药品分类储存的方法主要是采用分区分类、货位编 号保管的方法对仓储作业区进行布置。 1采用分区分类、货位编号保管方法的优点 ( 1)为存取药品提供准确位置,方便药品的 入库、上架、查询、出库,节省重复找寻药品的 时间,提高工作效率。 ( 2)利于合理使用仓库空间。 ( 3)便于药品养护和检查盘点。 ( 4)便于管理人员掌握药品进出库活动规律 ,熟悉药品性能,提高保管技术水平。 ( 5)利于掌握和控制药品存量,避免药品乱 堆乱放使过期而报废,并可有效掌握存货而降低 库存量。 ( 6)利于合理配置和使用机械设备,便于用 电脑管理,提高机械化、自动化操作程度。 2分区分位的要求 ( 1)分为待验区、不合格品区、合格品区、发货区、退 货区。 ( 2)符合 “ 三个一致 ” 的原则:药品性能一致、药品养 护措施一致、消防方法一致。 ( 3)分区要便于药品分类集中保管。 ( 4)充分利用仓容空间,有利于合理存放药品: ( 5)货区分位要适度: ( 6)有利于提高仓库的经济效益,有利于保证安全生产 和文明生产。 第二节 药品仓库的作业管理 一、药品仓库的选择: 设计建造固定性药品仓库,可根据仓库的业务性质、规模 大小、技术设备等特点,综合解决建筑物的合理分布。基地 选择应尽量符合安全、节约、方便的原则。一般要求是: 1交通方便,运输通畅 2 药品生产的布局 3 企业经营规模的需要 4 经济区域和药品的合理流向 5地质坚固,地势干燥平坦 6 给水充足 , 用电方便 。 二、药品仓库的库区布局 储存作业区 库房、货场、保管员工作室 辅助作业区 办公室、验收室、养护室、分装室 办公生活区 办公室、宿舍、汽车库、食堂、厕所、浴 室 (二)仓储作业区布置 1考虑因素 ( 1)药品吞吐量 ( 2)机械设备使用特征 2作业流程的合理布局 ( 1)单一的物流方向 ( 2)最有效地利用空间 ( 3)最少的作业环节 (三)库区内部布置 1横列式布局 2纵列式布局 3纵横式布局 4倾斜式布局 三、仓库建筑要求 (一 )普通库房: 多数属于普通库房,一般由砖木、钢架或钢筋混 凝土等建成,适用于多数药品的储存。这类库房的要求是: (1)库房内部地坪应高于库外地面,坚实平坦,隔潮效能良好。 (2)墙壁完整坚固,内侧平滑,底层库墙内侧接近地面部应有防潮层。 (3)库顶不渗水,并具有较好的隔热性能。 (4)库房门应相对设置,便于通风。门窗、通风孔 (排风扇等 )应结构精密 , “关 ”能密闭, “启 ”能通畅,灵活方便,并能防止雨水侵入。 (5)多层库房的楼面沿外墙处应设置泄水孔,其间距应不大于 30m。 (6)单层库房的高度不低于 6m;多层库房的高度每层不低于 5m,层次不 限。 (二 )密闭库房 密闭库房应选用钢筋混凝土结构的建筑,并经过有效 的隔绝材料处理,其防潮、防热性能应高于普通仓库, 具有隔湿、隔气和避光等功能,定,适宜于怕潮、怕热 、怕光等商品的储存。 (三 )气调库房 气调库房是专供中药采取气调养护的固定设施,其建筑 结构除有较严密的隔气隔热性能外,还应具备库内外空 气压力正负差的承受力。同时,其密闭性要求也较高, 一般以平均每 24h氧气的回升率在 0 5以下者为符合, 若回升率在 0 2 0 4之间为性能良好。 (四 )低温库房:系采取密闭与制冷技术,使室内温度控制在 合适的低温状态的库房。根据设施的不同,可分为空调库与 冷风库两类。 1空调库房:采取多种隔气、隔热等材料进行密闭,以保持库内外 隔绝。库房单间面积一般不宜过大,以 20 30m为宜,以利于温湿 度的控制。高温季节其温度应控制在 20 25 ,若设施完善,制冷 的功率大,使温度保持在 20 以下,则对商品养护更有利。 2冷风库房:冷风库由密闭库房和制冷机房等组成。库房内侧必须 经过绝缘隔热等技术处理,库门应设置 “风幕 ”,其启动与库门启闭 同步。在库房与外界连接部应配建 “缓冲房 ”使出库商品能短暂停留 而缓慢升温,避免商品表面产生 “结露 ”受潮。冷风库房内的温度, 在夏季高温时应控制在 2 10 ;相对适度以 70为宜。 (五 )地室 (洞穴 )库房:具有温湿度变化小、夏季防高温、冬季防低温 (冻 结 )的功能。这类库房应有良好的密闭隔湿性能,配备有效的空气调节 ( 排风 )和去湿器等设施,使库内相对湿度保持在 60 70。地室 (洞穴 ) 与外界连接处,也应建成 “缓冲室 ”,防止夏季商品出库受温差过大而受 潮。 (六 )专储商品库房:按照部分药品的特殊性能或同类性能以及经济价值 等保管要求,分别设置专储库房集中保管,可加强管理,既能符合 药 品管理法 的储藏要求,又能开展合适的养护措施,方便作业。 1毒麻品库房:系毒性、麻醉品中药的专储库房。是根据 药品管理法 和相关毒性药品、麻醉药品管理方法等法规要求而设置的。库房一般属于小 型,有坚固的防护设施,库内凉爽干燥,备有特制的固定容器,以达到安全 可靠。 2危险品库房:根据 中华人民共和国消防条例实施细则 及 仓库 防火安全管理规则 的规定,必须严格对易燃易爆药物实行妥善储藏。 库房应单独修建,有明显的标志,与其他库房应保持有 20m空间的距离 。若储藏性质不同及安全防治方法有异的药物,应有可靠的隔离墙分储 ,以确保储存安全。 3细贵类库房:中药的贵重商品,经济价值大,保管责任重,必须有 专库储藏。库房结构应坚固,有可靠的安全防盗装置,养护要求严格, 除设有特制的容器外,还宜配置降温去湿等设施。 4动物类库房:中药的动物类商品 (兽骨、皮、甲、昆虫躯体等 ),都具 有特异气味兼易生虫萌霉。专储可防止与其他药物的串气,也有利于集 中采取养护措施。这类库房防潮防热,并应有防治仓虫的条件和设施。 对储存量小的品种,库房内可修建货架分层堆放或有固定的密闭容器储 存。 四、仓库的附属建筑 (一 )通道 仓库库内通道是保证运输车辆畅通和方便搬运的必要路面 (水泥或沥 青 )。要求平坦光洁,四周通畅,转弯或出入处应设交通指示牌,以 确保行驶安全。一般负重水泥地面为 5吨 m2;沥青地面为 2 5 3 吨 m2。 (二 )料台 料台是仓库收发装卸商品的必要作业场地。一般修筑在库房的前沿 ,其高度应与运输车帮的车面地板持平 (约离地面高 0 9m),以利装 卸操作。若料台设有棚盖,也可作为待运商品的临时堆放点或发货 台。 (三 )晒场 根据中药的特点,仓库应修筑必要的商品摊晒场地。场 地应选高燥地段,四周不受或少受建筑物遮蔽的影响, 铺设水泥地面,表面平坦光洁。也可利用钢筋混凝土建 成的库房平顶,经过技术加工作为晒场使用。 (四 )加工 (整理 )场地 商品的加工整理是中药仓库常规作业,应有专供作业的 室内场地。要求光线充足,空气流通,装有通风除尘设 施,备置必要的操作用品和机械器具。 第三节 药品仓库经济指标 与设备 管理 一、药品仓库经济指标管理 实例导入: 许多公司的存货不断增加 , 表面上营业额屡创高 绩 , 但获利却不见增加 , 到了年终看到财务报表 时 , 就知道原因了 , 因为 “ 赚的钱都堆在存货上 ” 。 自学 一、药品仓库经济指标管理 (一)仓储成本核算 1 仓储持有成 本 2 订货成本 3 缺货成 本 4 在途库存持有成本 自学 仓储持有成本是指为保持适当的库存而发生的成 本 , 它包括资金占用成本 、 仓储维护成本 、 仓储 运作成本 、 物品损耗成本 4方面。 订货成本指企业为了实现一次订货而进行的各种 活动的费用 , 包括处理订货的差旅费、办公费、 常设机构的基本开支等支出。 缺货成本是指由于库存供应中断而造成的损失。 在途库存持有成本 : 在途库存包括 入 库在途商品 和出库在途商品 , 在途商品应是库存商品的一部 分。 自学 ( 二 )仓储成本控制 目标:实现仓储合理化 1含 义 仓储成本合理化就是用最经济的办 法实现仓储的功能。 表现在以下几个方面 : ( 1) 仓储低成本 ( 2) 仓储高效率 :快进、快出、高利用、 保管好 ( 3) 仓储优服务 :服务项目多、质量优 自学 2 仓储成本不合理的表现 ( 1) 仓储时间过长 ( 2) 仓储的数量不合理 ( 3) 仓储条件不足或过剩 ( 4) 仓储结构失衡 包括以下 3个方面 : 仓储货物的品种、规格等失调 ; 仓储物品的各个品种之间仓储期限、仓储数量失调 ; 仓储地点选择不合理。 影 响 药品储存定额的 特殊 因素 :理化性质、更新换代 自学 3 实行库存分类管理 基本方法是 ABC分类法 和 CVA法 。 ( 1) ABC分类法 :主次因素分析法 A类存货品种数少、销售额大 , 对企业最为重要 , 需 要进行严格管理和控制 ; C类存货品种数多、销售额小 , 对企业的重要性较低 , 因而被视为不重要的库存 ; B类存货品种数和销售额都处于中等 , 管理强度介于 A类存货和 C类存货之间 , 即对金额较高的 B类存货 按 A类存货进行管理 , 对金额较低的 B类存货按 C类 存货进行管理。 自学 ( 2) CVA分类法 :关键因素分析法 将存货分为最高优先级、较高优先级、中等优先级、较低优 先级 4个等级。 最高优先级是生产经营中的关键性存货 , 不允许缺货 ; 较高优先级是生产经营中的基础性存货 , 但允许偶尔缺货 ; 中等优先级是生产经营中比较重要的存货 , 允许合理范围内 的缺货 ; 较低优先级是生产经营中需用的、但可以替代的存货 , 允许 缺货。 自学 4 实行库存数量控制技术 ( 1) 定量进货法 : 是在库存量下降到一定 水平 ( 进货点 ) 时 , 按固定数量进货的一 种库存管理方式。 确定进货点 ( 订货点 )。 进货点 =进货提前期需求量 +安全库存量 =平均每天需求量 进货提前天数 +安全库 存量 自学 ( 2)定期进货法: 最高库存量 =(进货间隔天数 +进货提前天数) 日均 需求量 +安全储备量 最低库存量 =进货提前天数 日均需求量 +安全储备量 进货量 =最高库存量 -现有库存量 自学 (三) 仓储的效益、效率与质量分析指标 1仓 容利用指标 仓容是仓库容量的简称 储位容积使用率 =平均库存总体积 储位总容积 储位面积使用率 =储位使用面积 储位总面积 单位面积保管量 =平均库存量 可保管面积 单位面积周转量 =( 入库量 +出库量 ) 可保管面积 自学 2 存货周转指标 仓库流量 =入库量 +出库量 仓库流量与存量比率 =仓库流量 平均库存量 存货周转次数 =计算期出货量 ( 额 ) 计算期平 均库存量 ( 额 ) 自学 3仓 储成本效益指标 仓储成本率 ( 仓储成本比重 ) =仓储成本 物流总 成本 仓储费用率 =仓储费用额 平均库存额 仓库劳动
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