全自动生化分析仪beckman coulter unicel dxc600仪器sop

全自动生化仪 BECKMAN COULTER UniCel DxC600 标准操作程序 Standard operating procedure of BECKMAN COULTER UniCel DxC600 Systems 此 SOP 仅适用于 BECKMAN COULTER UniCel DxC600 编写者：王治 2 目录 第一章 一般信息 第二章 仪器简介 第三章 方法原理 第四章 基本操作 一.试剂校正/定标 二.标本采集与处理 三.样品编程及结果查询 四.数据后期处理 第五章 质量控制 第六章 试剂更换 第七章 开关机程序 第八章 日常保养 第九章 错误排除 第十章 可能造成的危害 3 第一章 一般信息 用途：UniCel DxC SYNCHRON 临床系统是全自动、计算机控制的临床化学分析 仪，专为用于体外测定各种一般化学分析物、治疗药物、及其他化学物质而设计。 可对血清、血浆、尿液、或脑脊髓液及全血进行测定分析。 环境条件：项目 规格 环境 仅供室内使用 环境温度 +18C至 +32C 相对湿度 20-85%相对湿度，无凝结 海拔 最高1,280 m 电要求：接市电，另需接通不间断电源。 水要求：流率 0.6 L/min 峰值流率，16 L/hr，最小持续流率。温度 +15C 至 +25C。水质 NCCLS Type II 去离子水，细菌总计数 shutdown(关机)。 选择。 选择相应方式： Reset(重新启动)仪器回复至待机（ standby）状态。 Shutdown(关机)准备关机。 出现 System Halted (仪器停止) 提示关机没问题。此时可关主电源。 18 第八章 日常保养 每周维护 检查试剂水平 更换小杯拭子 清洁探针 （外部） 清洁流式细胞和样品杯 CC 探针清洁 检查氯校正跨度 每月维护 更换碱性缓冲液 清洁全部样品杯模块 清洁混合器 校正灯和感测器 两个月维护 更换 /清洁空气滤清器 三个月维护 更换 注射器活塞 四个月维护 清洁 MC 试剂管线 六个月维护 更换 CALC 电极头 更换 K 电极头 更换葡萄糖感测器 日常维护操作需要记录。 19 注:本手册所建立的维护顺序乃是基于每天处理大约 400 个样品，保养的时间可视 标本量往后推迟。更加具体的维护操作详见中文操作手册（位置 E:UniCel DxC 系 列中文操作手册） 20 第九章 错误排除 xcessive Reference Drift Sample to Calibration（过度参照漂变 - 样品至校正） 用于 ISE 样品测量的参照值从校正参照值漂变且超出极限。以 ADC 作为测量单位 并用于测量 ISE 样品电极漂变。若周围室温过度改变即可能触发该标旗 CL，K，NA 和 CALC。当运行许多尿液样品或需要维护时，CL 亦可能遇到该标 旗。运行血清样品来重新处理电极以便修正 CL 电极。刚安装电极时， K 和 CALC 可能遇到该错误。故障的钙电极还“可能” 导致碘和钾测定结果样品参照漂变错误。 Excessive Reference Drift Sample to Sample（过度参照漂变 - 样品至样品） 样品改变高于连续样品间可接受差异的参照 ADC 值。以 ADC 为测量单位且用于 依照样品电极测量参照试剂读数。这样可测量样品电极在样品间恢复的能力。当同 时运行尿液和血清样品时，该标旗可能被触发用于 CL 并且可代表 CL 的电极情况。 故障的钙电极还“ 可能” 导致碘和钾测定结果样品参照漂变错误。 Greater Than X - OIR HI（大于 X - OIR HI） 计算结果大于仪器范围上限。不报告结果。 Less Than X-OIR LO（低于 X-OIR LO） 如果计算结果小于仪器测量范围下限，将不报告结果。 MC 故障分析 定标失败: 如果是所有项目: 样品针堵塞,位置不对、水气路部分未出水、定标液不对。 如果是单个项目: 共分三种 a) Back to Back（重复性） 表明精密度差, 同一水准间超过规定范围 b) SPAN（灵敏度） 代表灵敏度, 不同水准间 ADCs 低于规定范围: c) Range（范围） 表明精确度差,每一水准的 ADCs 数值必须在规定范围内 21 Back to Back 失败通常代表硬件问题 Span 失败通常代表样品或试剂输送问题,通常是试剂. Range 失败通常代表硬件或试剂问题. 个别项目注意点: 紧跟在高 NA 和高 K 的尿标本后的血清的结果容易出现 Excessive Reference Drift CC 故障分析 下列试剂需预处理ALT，AST，CK，TBIL，TG。预处理不好容易引起：定标 失败、样品/质控结果漂移。 试剂盒中有气泡易引起：液面出错、重复性差、定标时 Span 出错、质控/样品结果 差. 试剂被污染或旧试剂：颜色改变、定标时会有大幅度漂移、定标失败 CC 项目定标失败的三种情况 Back to Back 表明精密度差，几次测试的差异超出范围 Span 表明灵敏度差，两水平间吸光度的差异超出范围 Range 表明准确性差，吸光度超出范围 Back to Back经常是因为反应杯或试剂盒中有气泡 TBIL: “C” 腔含有亚硝酸纳，必需加入“B”腔与氮基化合物混合，否则，反应 将不会进行 CC 化学项目不精确 反应杯脏: 导致重复性差及异常的样品空白 . 运行保养程序：“ 清洗所有反应杯 ” 若清洗完反应杯后仍有问题 : 查冲洗针看有无堵塞：冲洗系统 观察液体在管道内流动.倾听真空吸液的声音. 将冲洗站移出, 查看 wipers（若磨损则更换） 将反应转盘取出观察反应杯外壁. 若必要手工清洗试剂针滴水. 检查从针到 A/B 阀的管道及接头 22 查看另外一根针是否良好. 一根针不好容易引起另一根针滴水. 其他错误详见中文操作手册（位置 E:UniCel DxC 系列中文操作手册） 可复制错误代码编号进入文档查询，过期的错误可到“实用程序” “事件日记”当中 查询。 23 第十章 可能造成的危害 条码读码器危害 不要毁损或拆卸任何条码读码器盒，因为该仪器需要激光才能正常工作；另外，直 视激光对眼部也会造成伤害。当仪器在运转、自导、或诊断模式时，激光可能处于 开启状态。其他时候激光都处于关闭状态。 生物学危害材料危害 检查涉及到处理感染性或致病性物质有关的实验室规章制度或操作规程。 电击危害 更换或维修任何元件时，都有可能接触到裸露的通电有害部件，并可能导致电击， 所以这些作业只能由合格的维修人员进行。 电源接地危害 除非有电源接地系统而且电源线适当地接到地上，否则不管在任何情况下都不可操 作系统。 易燃材料危害 有易燃物存在时不要使用本系统。 有害物质/生物学危害物质危害 当处理血液或其他潜在有害物质溢出的时候，用 10%漂白液或您实验室的去污液 24 清洁溢污。然后遵照您实验室的有害物质处理程序进行处理。 如果 UniCel DxC 系统需要去污清洁，请致电 Beckman Coulter 服务代表寻求帮助。 ISE 模块危害 降低 ISE 模块时，请移开手指以避免夹伤。 活动部件危害 系统运行的时候不要将手靠近任何活动部件。 非泡沫试剂增压危害 系统运行时非泡沫容器处于受压状态，维修之前必须进行适当减压，以免突然减压 造成伤害以及皮肤或眼睛接除到非泡沫溶液。若要释放空气压力，断开容器馈电侧 的白色快连接器。如果误吸，将患者移到空气新鲜的地方。如果溶液不慎触及皮肤 或眼睛，要将患处用水彻底地冲洗至少 15 分钟。两种情况都需要迅速就医。有关 更多的信息见防沫剂材料安全数据单 (MSDS)。 电源线危害 仅用三叉电源将仪器接到相匹配的三线接地插座上。不要使用适配器将插头接到双 叉电源插座上。 维修操作程序危害 进行诸如更换机电部件的维修操作时请务必断开电源线。与系统配套使用的试剂以 及其他化学制剂在正常情况下一般不会产生不良反应；不过皮肤敏感者处理这些物 质之前应戴上橡胶防护手套。 25 叠氮化钠防腐剂危害 与系统配套使用的试剂，校正剂，和对照可能含有少量的 ( 0.1%) 叠氮化钠防腐 剂。叠氮化钠防腐剂可能在金属排水管内形成爆炸性化合物。请参见 National Institute for Occupational Safety and Health Bulletin: Explosive Azide Hazards（爆炸性 叠氮化物危害）(8/18/76)。 避免试剂接触到皮肤。使用清水冲洗皮肤上的试剂。 有关更多的