加强检验科的质量管理和与临床科室的联系

加强检验科的质量管理和与临床科室的联系 随着基础医学和高科技技术在检验医学的不断拓展， 检验医学无论从内容上还是技术 上都得到了迅速发展和完善， 为疾病的诊断、治疗、预防和保健提供了可靠的依据。特别 是随着医疗体制改革，需求者保健意识提高及法制观念的增强， 提倡以人为本， 这就要 求检验工作者必须以质量为核心， 提高检验水平。在检验医学实验室的管理上， 目前仍 存在一些问题， 主要是缺乏切实可行的质量体系，如何加强检验分析前、中、后的质量控 制， 科学评价检验质量水平是大家共同关心的问题。在我国现行医疗管理体制及各科室之 间分工明确且独立性较强等因素存在下， 检验科与临床科室沟通较少， 因此出现问题后 相互推脱责任， 导致互相间的信任度下降， 最终影响到病人的切身利益和医疗单位的声 誉， 因此对加强检验科的质量管理和与临床科室的沟通联系， 对检验科的发展有极其深 远的重要性和必要性。 1 完成全面质量体系的建立 为满足临床医护人员对检验报告的质量要求， 必须对实验 全过程中各种影响因素进行全面控制， 按系统学的原理建立起一个质量管理体系， 认真 分析、研究这个体系中各种要素的相互联系和配合， 以整体优化的要求处理好各项质量活 动的协调和配合， 使可能影响结果的各种因素和环节都处于受控状态， 从而保证检测结 果的准确可靠， 每个检验科都需全面建立有自己的质量控制体系， 并实施在每项工作中。 1.1 检验科应建立有工作人员在职、责、权方面的结构体系 明确规定不同部门、不同人 员的具体责权， 建立起集中统一、步调一致、协调配合的运行机制， 从而保证从整体的 角度正确处理检验科内上下级和同级之间的责权关系， 以达到实现质量目标。 1.2 完善规章制度和标准操作规程 检验科所用的所有检验方法都应该有一套较完善的标 准操作规程， 它是根据本单位任务、规模、人员、设备等情况制定， 并为操作人员所熟 悉和遵守， 包括标本收集、运送、保存、处理的要求， 实验方法原理、操作步骤、试剂 和仪器的要求， 实验室工作条件、仪器校准方法及校准物、量值的溯源、方法的有限性和 干扰因素的影响、分析物参考范围、质量控制措施等。程序性文件是科室人员工作的行为 规范和准则， 须按规定的要求制定、批准、发布， 并对相关人员进行培训， 要让全科人 员了解和明白。因此所建立的质量体系和程序性文件具有可行性、系统性、法规性、增效 性、知识性、适应性和客观性。 1.3 完成质量体系中的实现过程 ISO FD IS 1589 文件中将这一过程又分为分析前过程、 分析中过程和分析后过程， 并提出了检验科应具备的相应质量和能力要求。 1.3.1 分析前质量控制: 主要包括正确填写申请单、病人的准备及标本的采集、运送、处 理等。申请单填写应将病人的姓名、性别、科别、病案号等项目填写清楚， 特别是临床诊 断的填写， 以便检验人员在出现异常值时进行分析或重测。检验科要以不同方式告知临床 医护人员或病人化验标本采集方法、程序、标本容器等要求， 让采集环节都要有统一的质 量管理标准和监督， 避免因饮食、药物、运动、体位、止血带等因素影响， 并建立有标 本拒收的书面标准和拒收标本的记录； 为节省时间和方便病人应建立有统一的部门来负责 标本的转运和接收登记工作， 以保证实验前标本的完整性和认别性， 减少差错的发生。 1.3.2 分析中质量控制: 每天的常规工作中要开展室内质量控制， 用于监测仪器性能和试 剂质量，保证结果的稳定性， 使用推荐的、质量过关的配套试剂、标准物和质控品； 为 保证各实验室检测结果的可比性， 坚持定期的室间质控， 以保证结果的准确性。无论是 室内质控还是室间质控， 若有失控现象， 必须有失控的调查记录和改正措施。重视原始 记录的法律效力作用， 建立健全原始记录， 各项检验结果原始记录是检验质量系统的重 要组成部分， 它不仅是实验结果的记载， 更是对整个检测过程的如实再现， 是反映检验 质量的直接证据， 随着人们法制观念的不断增强， 在新的形式下使原始记录科学化、规 范化、文件化， 势在必行， 应切实遵守原始记录保存时间的规定。 1.3.3 分析后质量控制: 及时将检验结果填写在检验报告单和登记本上， 填写时应字迹清 晰、完整、简明、正确， 严格执行计量单位的规定和要求， 并负责提供本科室的“参考 值”或“正常范围” ， 门诊的检验报告单汇集供病人统一查询和管理， 病房的检验报告单 由专人负责送达各病区， 并有报告单的签收登记本； 强调检验报告的数据仅对所测的标 本负责， 检验科应根据实际条件和要求， 规定标本检测后所有室内保存的时间， 以备复 查及核对。 1.4 质量体系的资源 包括有人员、设备、设施、奖金、技术和方法， 判断检验科的资 源， 主要是具有满足检验工作所需的各种仪器、设备、设施和一批具有丰富经验， 有资 历的技术人员和管理人员， 选用高精密仪器通常都是自动化的分析仪器， 其数据生成和 输出均是快而准， 检验科要想做到“快速、准确”就必须有上档次的精密仪器。对人员要 求， 无论是专业技术上， 还是科室管理上， 都应发挥全科人员的积极性， 以集中群体 智慧， 充分发挥个人的才干， 培养科室的团队协作精神， 要制定育人计划， 加强专业 知识的技术更新的再教育， 在竞争中使用人才； 同时强化全员的质量意识， 加强质量教 育， 对全员进行质量管理思想、质量管理技能为主要内容的质量教育。对于设施的建设， 这里重点强调的是生物安全防护， 应建立有切断检验科向其它科室扩散的传染源及防止院 内交叉感染的措施， 让工作人员自觉遵守安全管理的习惯， 抵制忽视生物安全的行为。 2 执行实验室认可制度和检验项目的准入制度 2003 年 9 月中国实验室国家认可委员会技术委员会医学分委会通过了我国医学实验室认 可准则， 只有通过中国实验室国家委员会的认可， 才能明确该实验室在管理、质量、标 准化、规范化方面达到了国际要求， 实验室认可工作不但能提高技术素质和管理水平， 还能提高实验室的声誉， 增加知名度， 可在参与医疗竞争的环境中发挥重要的作用， 建 立实验室认可制度， 有助于使临床实验室的质量管理迈上新台阶， 使临床检验质量得到 真正有效的保证。加强对临床新技术、新方法项目的审批规范化， 规范新项目中申请要求、 论证步骤， 组织专家对新申请的检验项目要进行严格的论证， 就新项目的临床意义、质 量控制、人员设置、仪器设备、报告方式等方面作出评价， 并得到技术部门的批准， 使 其新开展的项目向科学、合理、经济、高效方向发展。对已被国际公认， 已经成熟的检验 技术也应提倡合理应用。检验科要对拟开展的项目进行方法学的研究、临床价值的探讨、 经济学的评估、循求证据， 认清哪些项目是用于疾病筛选的， 哪些是帮助确诊的， 哪些 只是作为一般的参考， 要选择最直接、最合理、最有效、最经济的项目或组合提供给临床 和患者。特别是床边检验技术应该严格床边检验项目的批准， 加强对床边检验技术评价， 确定专门实验室， 定期监控床边检验结果， 以确保检测结果的准确性。 3 建立临床与检验协作体系 以为病人服务为宗旨， 以检验科室为主导， 定期在临床科 室和检验科间进行信息交流， 随着科学技术的不断进步， 使检验医学从可测项目范围到 技术先进程度得到空前发展的今天， 这种联系和合作显得极为重要。 3.1 检验科应该有能力和时间为临床医生就开展项目、新设备等方面提供咨询及介绍: 在 新的设备和方法投入使用之前， 检验科应举办专题讲座或发放相关的宣传资料， 使临床 医务人员熟悉新开展的检验项目和使用的新方法， 以及检验目的和意义的了解， 让他们 了解检验的现状和发展， 提高临床医生对检验报告的信任度， 逐渐消除对检验科的偏见， 促进检验科与临床科关系日益融洽， 能更大提高检验科业务的发展和水平的进步。 3.2 检验科要设专人负责接待各方面的投诉， 听取临床对检验结果可靠性的评价。当临 床对检验质量提出疑问时， 应立即对这些范围的工作和有关职责进行审核， 及时制定纠 正措施， 以最快的速度改进。同时要顾全大局， 即使不是检验科的问题， 也不可将其它 方面的问题暴露在病人面前， 防止矛盾的激化。通过沟通联系可以及时化解误解， 纠正 错误， 对暂时做不到的要求要当面解释， 求得谅解和支持， 这对检验水平的提高和发展都是有 益的。还应接受病人对检验的咨询， 积极参与预防、诊断和病人的管理。对检验报告单要 有专人发放， 不能随意让病人查询其他病人的检验结果， 保护病人的“隐私权” 。 3.3 检验科工作人员不仅要具备有基础医学知识和实验技能， 还要具有临床诊疗知识。 多走出实验室， 参与医护人员合作， 参加临床会诊与查房， 共同探讨疾病的病因学特点、 发病规律、病情变化与实验指标的关系， 采取检验结果与临床表现和治疗方案同步分析的 方法， 为临床提供如何选择实验进行疾病确诊或疗效观察等信息， 以帮助临床医生正确 分析检验项目结果， 合理使用检验资源。 3.4 检验科通过参与临床科学研究与临床加强合作。临床医学要从医疗、数学、科研等方 面提高水平， 检验科承担大量的检测任务， 二者合作是做好科研课题的前提， 又都能提 高双方水平； 检验医学的每一次进步， 都推动着临床医学在诊断、治疗方法上的巨大进 步； 另一方面检验科内的科研课题也离不开临床医务人员所提供的资料和信息。加强临床 医学与实验医学沟通与联系， 可以保证二者共同发展， 最终达到一种