吲达帕胺片介绍

核准日期：2007 年 04 月 24 日 修改日期：2008 年 02 月 21 日 吲达帕胺片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：吲达帕胺片 英文名称：Indapamide Tablets 汉语拼音：Yindapaan pian 【成 份】 化学名称：N-(2-甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺 化学结构式： 分子式：C 16H16ClN3O3S 分子量：365.83 【性 状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 【适 应 症】用于治疗高血压。 【规 格】2.5mg。 【用法用量】成人常用量 口服，一次 1 片，每日 1 次。 【不良反应】比较轻而短暂，呈剂量相关。 （1）较少见的有：腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。 （2）少见的有：皮疹、瘙痒等过敏反应；低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。 【禁 忌】对磺胺过敏者，严重肾功能不全，肝性脑病或严重肝功能不全，低 钾血症。 【注意事项】 1、 为减少电解质平衡失调出现的可能，宜用较小的有效剂量，并应定期监测 血钾、钠及尿酸等，注意维持水与电解质平衡，注意及时补钾。 2、作利尿用时，最好每晨给药一次，以免夜间起床排尿。 3、无尿或严重肾功能不全，可诱致氮质血症。 4、糖尿病时可使糖耐量更差。 5、痛风或高尿酸血症，此时血尿酸可进一步增高。 6、肝功能不全，利尿后可促发肝昏迷。 7、交感神经切除术后，此时降压作用会加强。 8、应用本品而需作手术时，不必停用本品，但须告知麻醉医师。 9、运动员慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详， 但人体应用未发生问题。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】 老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注 意。 【药物相互作用】 1、本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱； 2、本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常； 3、本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱； 4、本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱； 5、本品与多巴胺同用时利尿作用增强； 6、本品与其他种类降压药同用时降压作用增强； 7、本品与拟交感药同用时降压作用减弱； 8、本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象； 9、与大剂量水杨酸盐合用时，已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭； 10、与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。 【药物过量】 剂量达 40mg 即为治疗量的 16 倍时未发现任何毒性作用。急性中毒的首要症状 是水和电解质紊乱（低血压和低血钾症）临床上可能出现的症状包括恶心、呕 吐、低血压、痉挛、易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿（低血容量 所致） 。采取的措施首先是快速消除所摄入的药物，可采用洗胃和/或服用活性 炭的方法，然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。 【药理毒理】 是一种磺胺类利尿剂，通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而 发挥作用。降压作用未明，其利尿作用不能解释降压作用，因降压作用出现的 剂量远小于利尿作用的剂量，可能的机制包括以下几个方面：调节血管平滑肌 细胞的钙内流；刺激前列腺素 PGE2 和前列腺素 PGI2 的合成；减低血管对血管 加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律 影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂 及碳水化合物的代谢。 【药代动力学】 口服吸收快而完全，生物利用度达 93%，不受食物影响。血浆结合力为 7179%。 也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后 12 小时血药浓度达高峰。口服单剂 后约 24 小时达高峰降压作用；多次给药约 812 周达高峰作用，作用维持 8 周。 半衰期为 1418 小时。在肝内代谢，产生 19 种代谢产物。约 70%经肾排泄， 其中 7%为原形，23% 经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。 【贮 藏】