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文档简介

安律凡( 阿立哌唑片) 【药品名称】 商品名称:安律凡 通用名称:阿立哌唑片 英文名称:Aripiprazole 【成份】 化学名:7-4-4-(2,3- 二氯苯基)-1-哌嗪基丁氧基-3,4-二氢-2(1H)喹啉酮。 【适应症】 1.用于治疗精神分裂症。2. 在精神分裂症患者的短期(4 周和 6 周)对照试验中确立了阿 立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估. 【用法用量】 由使用其它抗精神病药改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药;而另 一些患者开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。 成人:每日一次。起始剂量为 10mg,用药 2 周后,可根据个体的疗效和耐受性情况逐 渐增加剂量,最大可增至 30mg。此后,可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过 30mg 【不良反应】 尚不明确 【禁忌】 已知对本品过敏的患者禁用 【注意事项】 1、因阿立哌唑具有 1-肾上腺素能受体的拮抗作用,可能引起体位性低血压。阿立哌唑应 慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管 疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗) 。 2、癫痫发作 在短期 安慰剂对照试验中,有 0、1% (1/926)的阿立哌唑治疗者出现癫痫发作。与其它抗精神 病药一样,阿立哌唑应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如:阿尔茨海默氏病性 痴呆) 。癫痫阈值较低的情况在 65 岁以上人群中较常见。3 、潜在的认知和运动损害 在短 期安慰剂对照试验中,11%的阿立哌唑治疗者报道有嗜睡,而安慰剂治疗者为 8%;0 、1%(1/926 )的阿立哌唑治疗者因嗜睡导致的停药。与安慰剂相比,尽管阿立哌 唑的嗜睡发生率相对略有升高,但与其他抗精神病药一样,阿立哌唑也可能会损害判断、 思考或运动技能。应警告患者小心驾驶汽车,直到确信阿立哌唑治疗不会给他们带来负面 影响。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 目前尚缺乏在儿童中的足够临床经验。 妊娠与哺乳期注意事项: 怀孕妇女服用本品是否安全尚不明确。对于孕妇,应权衡利弊决定是否服用本品。只有当 潜在利益高于危险性才可使用,否则怀孕期及哺乳期内不应服用。 老人注意事项: 在使用推荐剂量时老年人对阿立哌唑的耐受性良好,无须剂量调整。 【药物相互作用】 1 与其它作用于中枢神经系统的药物和酒精合用时应慎用。 2 阿立哌唑有增强某些降压 药作用的可能性。 3 CYP3A4 诱导剂(如卡马西平) 将会引起阿立哌唑的清除率升高和血药 浓度降低,CYP3A4 抑制剂(如酮康唑)或 CYP2D 抑制剂 (如:奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀) 可以抑制阿立哌唑的消除,使血药浓度升高。 【药理作用】 阿立哌唑与 D2、D3、5-HT1A 、5-HT2A 受体具有高亲和力,与 D4、5-HT2C、5- HT7、1、H1 受体及 5-HT 重吸收位点具有中度亲和力。阿立哌唑是 D2 和 5- HT1A 受体的部分激动剂,也是 5-HT2A 受体的拮抗剂。与其它具有抗精神分裂症作用的 药物一样,阿立哌唑的作用机制尚不清楚。但认为是通过对 D2 和 5-HT1A 受体的部分激 动作用及对 5-HT2A 受体的拮抗作用介导产生的。与其它受体的作用可能产生了阿立哌唑 临床上某些其它的作用,如对1 受体的拮抗作用可以阐释其体位性低血压的现象。 【贮藏】 密封,阴凉干燥保存 【有效期】 24 个月 【批准文号】 国药准字 H2006

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