循证医学教学大纲

循证医学教学大纲 课程编码：10272039 课程名称：循证医学 英文名称：Evidence Based Medicine 开课学期：9 学时/学分：20/1 课程类型：专业课 开课专业：预防医学专业(含卫生检验、营养与食品卫生专业方向) 选用教材：循证医学 李幼平主编 高等教育出版社 2003 年 11 月第一版 主要参考书：流行病学 王建华主编 人民卫生出版社 2004 年 7 月第六版 执笔人：李波 一、课程性质、目的与任务 循证医学是结合医生的个人专业技能和临床经验，考虑患者的愿望，对患者作出医疗 决策而发展起来的新兴临床学科。高质量的证据是指尽可能保证结果真实性的、以患者为 中心的临床研究数据。证据及其质量是循证医学的关键。研究人员应该尽量提供高质量的 证据，临床医生应尽可能使用现有的最佳证据。循证医学在进行诊断和治疗决策时，考虑 患者的愿望，从而体现以患者为中心的医疗服务宗旨。高素质的临床医生、最佳的研究证 据、临床流行病学的基本方法和知识及患者的参与是循证医学的基础。循证医学实践包括 提出问题，检索证据，评价证据，结合临床经验与最好证据对患者进行处理和效果评价 5 个步骤。 二、教学基本要求 1、使学生掌握循证医学的学术思想、研究方法，并将其更好的运用于临床实践和科研 中。 2、使学生更好的理解如何从患者的角度出发去考虑问题，用“以患者为本”的思想指 导医疗实践。 3、作为一门新兴学科，首先要让学生们意识到循证医学的重要性，提高认识；培养学 生理论与实践相结合的能力，从而能更好的用理论来指导实践。 三、各章节内容及学时分配 第一章 循证医学总论（2 学时） 教学目的与要求 通过本部分的学习希望学生掌握循证医学的基本概念、实践步骤及方法,了解循证医学 发生的背景及学习和实践循证医学的目的和意义。 2 教学内容 第一节 循证医学的基本概念 一、循证医学是遵循最佳科学依据的医学实践过程 二、循证医学的核心是高质量的临床研究证据 三、临床医师的专业技能与经验是实践循证医学的必备条件 四、充分考虑患者的期望或选择是实践循证医学的关键因素 第二节 循证医学的产生和发展 一、循证医学的产生 二、循证医学的发展 第三节 实践循证医学的基本条件和方法 一、实践循证医学的基本条件 二、循证医学实践的基本步骤和方法 三、实践循证医学可能存在的问题和困难 考核要求 了解：循证医学的发生的背景、发展趋势。 理解：学习和实践循证医学的目的和意义及实践循证医学可能存在的问题和困难。 掌握：循证医学的基本概念及循证医学实践的基本步骤和方法。 第二章 怎样在临床实践中发现和提出问题（1 学时） 教学目的与要求 本章的教学目的是使学生了解提出问题的重要性和问题的来源,。 教学内容 第一节 为什么要提出临床问题 一、提出临床问题的意义 二、问题的来源 第二节 怎样提出问题 一、问题的种类和构建 二、提出问题过程中的困难 三、从患者的角度考虑问题 四、确定问题的范围 考核要求 了解：提出临床问题的意义和问题的来源。 理解：提出问题的种类。 掌握：提出问题的方法。 第三章 临床研究的分类、分级和来源（1 学时） 3 教学目的与要求 本章的教学目的是使学生掌握临床研究证据的分类,特别是原始研究证据与二次研究证 据的概念,掌握临床研究证据的分级标准,熟悉临床研究证据的来源。 教学内容 第一节 临床研究证据的分类 一、按研究方法分类 二、按研究问题分类 三、按用户需要分类 四、按获得渠道分类 第二节 临床研究证据的分级 第三节 临床研究证据的来源 一、数据库资源 二、网站资源 三、杂志 四、会议文献 五、在研和(或)未发表的临床试验 考核要求 了解：临床研究证据是循证医学与循证医学实践的核心。 理解：临床研究证据的来源。 掌握：临床研究证据的分类；原始研究证据与二次研究证据的概念；临床研究证据的 分级及使用推荐标准。 第四章 循证医学证据检索（2 学时） 教学目的与要求 本章的教学目的是使学生了解循证医学证据检索的目的和意义,熟悉循证医学检索的特 点,掌握使用相关数据库检索循证医学证据的方法。 教学内容 第一节 循证医学证据检索与传统医学模式文献检索的比较 第二节 循证医学证据检索的步骤和方案 一、循证医学检索的步骤 二、根据检索目的制定检索方案 第三节 循证医学证据检索重点选择的数据库及其检索 一、Cochrane Library 的检索 二、OVID 循证医学数据库的检索 4 三、临床实践指南的检索 四、检索 PubMed 应注意的问题 五、检索 MEDLINE 光盘数据库需要注意的问题 六、检索中国生物医学文献数据时应注意的问题 考核要求 了解：循证医学证据检索的目的和意义。 理解：循证医学检索的特点。 掌握：循证医学证据检索的步骤；Cochrane Library 的检索（光盘检索或因特网检索） ；OVID 循证医学数据库的检索；用 PubMed 快速检索临床证据的方法。 第五章 统计方法在循证医学中的应用（4 学时） 教学目的与要求 本章的教学目的是使学生掌握常用统计学指标在循证医学中的正确使用,掌握可信区间 的意义、用途和常用统计学指标的可信区间的计算结果解释,掌握 Meta分析的统计目的、 主要分析步骤和分析结果的正确解释,掌握 Meta分析中异质性检验、固定效应模型与随 机效应模型的用途及正确的应用;理解森林图和漏斗图所包含的信息。 教学内容 第一节 循证医学中的常用统计指标 一、分类资料发指标 二、数值资料的指标 第二节 Meta分析中的统计学过程 一、Meta分析的基本内容 二、实例分析 三、常用 Meta分析的数据及公式 考核要求 了解：Meta分析实例。 理解：理解森林图和漏斗图所包含的信息。 掌握：循证医学中的常用分类变量统计学指标，如 OR，RR，NNT 和可信区间等； Meta分析中的统计学过程及其结果的正确解释。 第六章 如何评价临床研究证据（2 学时） 教学目的与要求 本章的教学目的是使学生了解评价临床研究证据的重要性,掌握评估临床研究证据的基 本内容和方法。 5 教学内容 第一节 评价临床研究证据的重要性 一、评价临床研究证据的重要性 二、医学文献的主要类型 第二节 如何高效率阅读医学文献 一、明确阅读文献的目的 二、熟悉文献的基本结构 三、选择性地阅读文献 第三节 如何评价临床研究证据 一、初筛临床研究证据的真实性和相关性 二、确定研究证据的类型 三、根据研究类型评价临床研究证据 第四节 各类研究证据的评价原则 一、原始研究证据 二、二次研究证据 考核要求 了解：评价临床研究证据的重要性。 理解：各类研究证据的评价原则。 掌握：评价临床研究证据的基本内容和方法。 第七章 病因学和不良反应研究证据的应用（2 学时） 教学目的与要求 本章的教学目的是使学生掌握评价和应用病因学和不良反应研究证据回答临床问题的 方法。 教学内容 第一节 提出临床问题,查找最佳证据 一、提出问题 二、检索相关的最佳临床研究证据 第二节 评价病因学和不良反应研究证据的真实性 一、病因学或不良反应研究是否采用了论证强度高的研究设计方法? 二、试验组和对照组的暴露因素(或治疗措施) 、结局的测量方法是否一致 ?是否采用 了盲法 三、观察期是否足够长?结果是否包括了全部纳入的病例 四、病因学和不良反应研究因果效应的先后顺序是否合理 五、危险因素(或治疗措施)和疾病或不良反应之间有无剂量 效应关系 六、病因学和不良反应研究的结果是否符号流行病学的规律 6 七、病因致病和不良反应发生的生物学依据是否充分 第三节 评价病因学和药物不良反应研究证据的临床重要性 一、因果相关性强度的指标 二、相对危险度(RR)或比值比(OR)的 95%可信区间 三、发生一例不良反应所需治疗的患者数 第四节 研究结果的应用 一、你的患者是否确实不同于文献中的研究对象,因而无法使用文献结果 二、你的患者发生疾病或不良反应的危险性有多大 三、确定你的患者的喜好和希望解决的问题 四、是否应终止接触危险因素或更改治疗措施 考核要求 了解：临床问题的提出。 理解：相关的最佳临床研究证据的检索。 掌握：病因、病因学研究、危险因素、不良反应的概念；病因学和不良反应研究结果 真实性和重要性的评价原则；用病因学和不良反应研究的结果回答临床问题。 第八章 诊断性研究证据的应用（2 学时） 教学目的与要求 本章的教学目的是使学生了解循证诊断的意义、现状及其证据的来源,熟悉提高诊断性 证据质量的方法,掌握诊断试验真实性证据的意义、应用及实施步骤。 教学内容 第一节 循证诊断的意义和现状 第二节 循证诊断证据的来源 一、诊断试验真实性评价所获得的证据 二、诊断试验精确性评价所获得的证据 三、诊断试验临床实用性评价所获得的证据 四、系统评价和 Meta 分析所获得的证据 第三节 诊断试验真实性证据的意义和应用 一、敏感度和特异度 二、预测值 三、似然比 四、准确度和约登指数 五、受试者工作特征曲线 第四节 提高诊断性研究证据质量的方法 一、样本量的估计要足够 二、诊断试验评价的统计学推断要合理 三、诊断试验研究中常见的偏倚要进行控制 四、诊断试验正常参考值的确立要合理 7 第五节 实施循证诊断的步骤 一、实施循证诊断步骤遵循的原则 二、应用举例 考核要求 了解：循证诊断的意义、现状及证据来源。 理解：提高诊断性研究证据质量的方法。 掌握：诊断试验真实性证据的意义和应用；实施循证诊断的步骤。 第九章 防治性研究证据的评价和应用（2 学时） 教学目的与要求 本章的教学目的是使学生了解防治性临床研究的科研设计方法和类型,熟悉循证医学方 法解决患者治疗问题的步骤,掌握相对危险度(RR)、相对危险度减少(RRR)绝对危险度减少 (ARR) 、需要治疗的患者数(NNT)等基本概念,掌握防治性研究资料真实性评价原则,能结合 自己患者的病情应用循证医学方法解决问题。 教学内容 第一节 应用防治性研究证据的循证医学步骤 第二节 提出患者需要解决的临床问题 第三节 如何根据问题检索相关的最佳临床研究证据 第四节 如何评价检索出的研究证据 一、防治性临床研究的特殊性 二、防治性临床研究的类型 三、评价防治性研究证据的科学性 四、研究结果的评估 第五节 如何应用评价后的证据解决患者的问题 一、患者情况是否与研究证据中的患者情况相似 二、选项治疗能否用于自己的患者 三、所选治疗措施的利弊和成本如何 四、进行治疗决策时应考虑的其他问题 五、处理我们的患者 考核要求 了解：防治性临床研究的科研设计方法和类型。 理解：熟悉循证医学方法解决患者治疗问题的步骤。 掌握：RR、RRR、ARR 及 NNT 的概念；治疗性研究资料真实性评价原则；治疗性研 究资料重要性评价原则及指标。 第十章 预后性研究证据的应用（2 学时） 8 教学目的与要求 本章的教学目的是使学生了解疾病预后证据的质量水平,熟悉如何根据病例提出问题,预 后的检索策略,掌握应用循证预后性研究证据的方法和步骤。 教学内容 第一节 EBM 实践中应用预后性研究证据的方法和步骤 一、前瞻性队列研究 二、病例对照研究 三、预后问题实