医疗技术准入管理ppt课件

医疗技术准入管理制 度 Date 1 技术准入管理的背景文件 人体器官移植条例、人体器官移植技术临床应用管理 暂行规定、卫生部关于规范活体器官移植的若干规定 湖北 省手术分级管理规范（暂行） 医疗技术临床应用管理办法（卫办医政发 2009 18 号） 医疗机构手术分级管理办法（试行）（卫办医政发 2012 94号） 行为合法！ 非法行医！ Date 2 分级管理 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机 构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有 效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一 定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以 控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生 行政部门加以严格控制管理的医疗技术 Date 3 分级管理 医疗技术临床应用分类分级管理 1、一类 医疗机构自定、自管 2、二类 卫生厅管理 3、三类 卫生部管理 医疗机构落实手术分级管理规定 1、根据机构功能、任务列出手术目录 2、对临床医师授权、动态管理 Date 4 首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 序号 第三类医疗技术名称 技术审核机构 审定部门 1 同种器官移植技术 按已下发规定执行 卫生部 2 变性手术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 3 心室辅助装置应用技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 4 自体免疫细胞（ T细胞、 NK细胞）治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 5 质子和重离子加速器放射治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 6 人工智能辅助诊断技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 7 人工智能辅助治疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 8 基因芯片诊断技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 9 颜面同种异体器官移植技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 10 口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 Date 5 11 颅颌面畸形颅面外科矫治术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 12 口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治 疗技术 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 13 细胞移植治疗技术（干细胞除外） 卫生部第三类医疗技术审核机构 卫生部 14 脐带血造血干细胞治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 15 肿瘤消融治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 16 造血干细胞（脐带血 干细胞除外）治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 17 放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部 恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外 ） 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 18 肿瘤深部热疗和全身热疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 19 组织工程化组织移植治疗技术 省级卫生行政部门指定机构 省级卫生行政部门 *已下发配套管理规范 15个 Date 6 湖北省 2011年纳入省级卫生行政部门准入管理 的第二类医疗技术目录 序 号 第二类医疗技术名称 技术审核机构 负责审定技术临床应用的卫生行政部门 1 心血管疾病 杂 交技 术 省医学会 省 卫 生 厅 2 胰十二指 肠 切除 术 省医学会 省 卫 生 厅 3 脑 、脊髓血管疾病介入 诊疗 技 术 省医学会 省 卫 生 厅 4 人工全 髋 关 节 置入 换 技 术 省医学会 省 卫 生 厅 5 有晶状体眼人工晶状体植入 矫 正高度近 视 技 术 省医学会 省 卫 生 厅 6 骨性面部 轮 廓整形技 术 省医学会 省 卫 生 厅 7 经 皮 肾镜 取石 术 省医学会 省 卫 生 厅 8 妇 科盆底重建手 术诊疗 技 术 省医学会 省 卫 生 厅 9 医用高 压 氧治 疗 技 术 省医学会 省 卫 生 厅 10 内 镜 粘膜下剥离 术 （ ESD） 省医学会 省 卫 生 厅 11 带 蒂 组织 瓣移位（移植）技 术 省医学会 省 卫 生 厅 12 外周血管支架置入技 术 省医学会 省 卫 生 厅 13 基因芯片 诊 断技 术 省医学会 省 卫 生 厅 Date 7 二、三类医疗技术管理注意事项 未经省卫生厅文件许可，不得开展二、三类技术（尚未审批 的项目除外） 医院单项医疗技术开展人数少于 2人的，不予批准或予以取 消（科室必须做好人才梯队建设） 到指定培训基地学习，并取得考核合格证书 数量要求和质控要求（见各管理规范） Date 8 定期汇报开展情况 二、三类医疗技术获批以后，近三年内应 每 年向省卫生厅上报技术开展情况 上报内容包括（详细到医师个人信息）：开 展例数、成功例数、失败例数、发生并发症 例数、发生医疗事故例数、平均诊疗费用、 平均住院天数、术后随访例数、病案质量甲 级率等。 开展技术的质量改进情况以文字形式报告。 Date 9 我院首批一类医疗技术目录 科室 项 目 内科 呼吸内科 1、 过 敏原 检测 2、肺功能 检查 3、胸膜活 检术 4、胸腔 闭 式引流 5、机械通气治 疗 6、 电 子支气管 镜检查 （已划 归 二 类 ） 7、膈肌起搏 术 心血管内科 1、心包穿刺 术 2、 临时 起搏器的安装 消化内科 1、胃 镜检查 2、 肠镜检查 3、胃 镜 下治 疗 4、 肠镜 下治 疗 5、超声胃 镜诊疗 内分泌科 1、甲状腺穿刺 术 肾脏 内科 1、深静脉置管 术 2、 肾 活 检术 3、血液透析技 术 4、腹膜透析技 术 血液 风 湿内科 1、骨髓穿刺 术 2、关 节 腔穿刺 术 3、鞘内注射 神 经 内科 1、腰椎穿刺 术 2、 脑电图检查 3、肌 电图检查 4、 脑 出血穿刺引流Date 10 外科 普外科 1、气管插管 术 2、中心静脉 压测 定 3、腹腔 镜 基本技 术 4、 显 微小血管吻合技 术 5、皮片切取 术 6、切口裂开的减 张缝 合 7、胆道 镜诊疗 技 术 神 经 外科 1、气管切开 术 2、 脑 出血 颅 内穿刺引流 术 心胸外科 1. 胸腔 闭 式引流 术 2. 胸腔 镜诊疗 技 术 泌尿外科 1、膀胱 测压 2、前列腺液采集 3、膀胱尿道 镜检查 4、尿道探 查 及尿道 扩张 5、 输 尿管 镜检查 6、 经 尿道前列腺 电 汽化 术 7、体外震波碎石 术 8、 钬 激光的使用 骨科 1、关 节 腔穿刺技 术 2、 牵 引技 术 3、骨折手法复位技 术 4、 显 微血管吻合技 术 5、关 节镜 技 术 妇产 科 1、人工流 产 2、上 环 、取 环术 3、阴道 镜检查 技 术 4、 宫 腹腔 镜 技 术 5、正常助娩、臀助娩 术 6、 产钳术 、胎 头 吸引 术 7、阴道后穹隆穿刺 术 8、 LEEP刀的使用 Date 11 儿科 1、腰椎穿刺 术 2、骨髓穿刺 术 3、气管插管 术 4、胸腔 闭 式引流 术 5、心包穿刺 术 6、硬膜下穿刺 术 7、 侧脑 室穿刺 术 8、中心静脉 压测 定 术 9、小儿支气管 镜 的 检查 和治 疗 技 术 （已划 归 二 类 ） 眼科 1、 结 膜下 药 物注射 2、 显 微手 术 基本操作技 术 3、 LASIK治 疗 技 术 4、白内障晶体植入手 术 5、泪道冲洗、探通 耳鼻咽喉科 1、鼓膜穿刺、切开及置管 术 2、鼻内 窥镜检查 和 镜 下治 疗 技 术 3、 电 子喉 镜检查 和 镜 下治 疗 技 术 4、气管切开 术 5、食管 镜检查 法 6、支气管 镜检查 法 7、射 频 治 疗 技 术 皮肤性病科 1. 过 敏原皮肤 试验 （斑 贴试验 及皮 内 试验 ） 2. 激光治 疗 技 术 3. 冷 冻 治 疗 技 术 口腔科 1、根管治 疗术 2、 义齿 制作技 术 3、种植牙技 术 4、 颌 面美容手 术 5、唇腭裂修复 术 6、口腔正畸技 术 介入放射学 1、 经 皮穿刺活 检术 2、一般外周血管介入手 术 （部分已划 归 二 类 ） 3、心血管介入手 术 （已划 归 二 类 ） 4、 脑 血管介入手 术 （已划 归 二 类 ） 超声医学 1、超声介入手 术 （已划 归 二 类 ）2、 产 前三 维 超声 检查 Date 12 2013年增加的高风险手术目录 妇产科 复杂卵巢癌、绒癌根治术 盆腔清扫术 联合盆腔脏器切除术 腹腔镜下取卵术 剖腹取卵 +输卵管配子移植术 腹腔镜下取卵 +输卵管配子移植术 复杂尿漏修补术 各种疑难阴式手术 各种人工成形术 宫颈癌根治术 腹腔镜下复发、重度子宫内膜异位症治疗术 盆底修复重建术 眼科 特殊类型的网膜脱离手术（黄斑裂孔性视网膜脱离、巨大视网膜裂孔视网膜脱离、白内障 及无晶体眼的视网膜脱离、视网膜脱离伴脉络膜脱离、脉络膜缺损伴视网膜脱离、视网膜 劈裂症的视网膜脱离等） 神经管减压术 眶部巨大肿瘤切除 。 。 。 Date 13 院内医疗技术管理 2013年新修订 医疗技术准入管理制度 对手术操作、麻醉技术、介入诊疗技术、内镜 操作技术、专科专家门诊、处方权审批流程进行 规定 近年来，医务部开展新开展技术项目的审核备 案 Date 14 新开展技术的审核过程 1、 向所在科室主任提出申请 2、 科内进行讨论 3、 向医务处报审（使用特殊医疗技术开展申 报表） 4、院内讨论 论证 （医疗质量与安全管理委员会 论证、伦理委员会论证，论证记录须进病历） 5、 属二、三类医疗技术的报上级卫生行政 主管 部门 审批 6、实验性技术开展向科教科申请 Date 15 技术审核要点 1、机构的合法性 医院是否具备相应的科室和配套协作科室 科室是否有足够的人力资源和专业设备 有无针对性的质量保证方案和应急预案 随访工作 2、人员的合法性 是否具备相关专业的执业资质和职称 进修学习情况和学习期间已开展例次 诊疗操作规范：技能考核、书面考核 既往医疗不良事件情况 3、效益与伦理情况 社会效益和经济效益 不违反伦理道德 手术适应症、禁忌症的掌握 医患沟通内容与患者知情同意 Date 16 近年来我科实际上报情况 去年我科实际上报两个，分别是卢光辉主任医师的 经皮椎体椎弓根内固定术 和张勇副主任医师的 跟骨立体复位及内固定术 我科今年继续有相关项目上报 Date 17 科室的技术准入管理 科室应建立培训与考核机制（独立操作前必须担任一助和 在上级医师指导下手术） 对轮转医师和专科医师进行有计划的技术培训（院内带教 、外出进修、培训基地培训与考核） 区分不同职称医师的技术范围（根据手术分级管理目录） 区分不同医师的技术开展方向（如腔镜、无张力疝、血透 、甲状腺穿刺活检等） 定期将科室审批考核情况向医务处备案（一、二级手术科 内决定，三、四级手术医务处决定）实施动态管理 高风险医疗技术的动态管理（个人的开展例数、成功例数 、失败例数、发生并发症例数、发生医疗事故例数、平均 诊疗费用、平均住院天数、术后随访例数、病案质量甲级 率等），每年定期上报医务处 定期检查违规情况 Date 18 需要开展的工作 科室授权、复评的考核记录 医疗技术临床应用的追踪管理（对新技术、高风险手术、麻 醉、介入、腔镜以