临床流行病学基本研究方法和技术ppt课件

临床流行病学研究设计类型（二）临床流行病学研究设计类型（二） 病例对照研究病例对照研究 1 分析性研究分析性研究 n 分析性研究（分析性研究（ analytical study）是检验病因假）是检验病因假 设的一种流行病学研究方法，它包括设的一种流行病学研究方法，它包括 病例对照研病例对照研 究究 和和 队列研究队列研究 。 n 分析性研究与描述性研究同属观察性研究，但分分析性研究与描述性研究同属观察性研究，但分 析性研究设立了可供对比分析的析性研究设立了可供对比分析的 对照组对照组 ，而描述，而描述 性研究未设立对照组。性研究未设立对照组。 2 3 提纲提纲 n （一）定义、特性及类型（一）定义、特性及类型 n （二）实施原则（二）实施原则 n （三）资料分析方法（三）资料分析方法 n （四）优点与局限性（四）优点与局限性 4 （一）定义、特点及类型（一）定义、特点及类型 n 1定义定义 病例对照研究（病例对照研究（ case-control study）是选）是选 择择 已具有所研究结局已具有所研究结局 的人作为的人作为 病例组病例组 ，选择不具，选择不具 有所研究结局的人作为有所研究结局的人作为 对照组对照组 ，分别调查两组人，分别调查两组人 群群 过去暴露过去暴露 于某个（些）暴露因素的比例，以判于某个（些）暴露因素的比例，以判 断暴露因素与该研究结局有无关联。这种方法在断暴露因素与该研究结局有无关联。这种方法在 时间上是回顾性的，故又称回顾性研究时间上是回顾性的，故又称回顾性研究 （ retrospective study）。）。 5 病例对照研究原理示意图病例对照研究原理示意图 调查方向：收集回顾性资料 比较 人数 暴露 结局 （ +）病例组 （ ）对照组 + + a c b d 现在现在过去过去 6 孕期服用反应停与新生儿海豹样短肢畸形的病例对照研究孕期服用反应停与新生儿海豹样短肢畸形的病例对照研究 母亲服用反应停母亲服用反应停 病例组病例组 对照组对照组 合计合计 有有 12 2 14 无无 38 88 126 合计合计 50 90 140 服用反应停比例服用反应停比例 24.0% 2.2% OR=24.0%/2.2%=13.9（ OR95%CI 2.8-131.2） 2=16.94 P1时，说明病例组的暴露概率大于对照时，说明病例组的暴露概率大于对照 组，即暴露有较高的发病危险性；反之，当组，即暴露有较高的发病危险性；反之，当 OR 20.05(1) =3.84 ， P0.0 5。 资料代入公式计算 OR 值，得： 53.715113 =OR 资料代入公式计算 OR 值的 95% 可信区间，得： 87.1177.453.7, )46.75/96.11( = UL OROR 结果说明服用雌性激素与子宫内膜癌有高度关联。服用雌性激素者患子宫内膜癌的危险 度一般较未服用者高出约 653%（至少增加 3.77倍，最多增加 10.87倍）。 29 （四）优点与局限性（四）优点与局限性 1）优点：）优点： 所需样本小，省时、省人力、省物力；所需样本小，省时、省人力、省物力； 可较快得出结果；可较快得出结果； 适用于罕见疾病或罕见结局的原因探讨；适用于罕见疾病或罕见结局的原因探讨； 可以研究一种疾病或结局和多种因素的关系可以研究一种疾病或结局和多种因素的关系 ，既可筛选病因（原因），也可用来验证病因，既可筛选病因（原因），也可用来验证病因 （原因）假设。（原因）假设。 30 2）局限性）局限性 n 容易产生选择偏倚、信息偏倚，尤其是回忆偏倚；容易产生选择偏倚、信息偏倚，尤其是回忆偏倚； n 不能计算发病率或死亡率及不能计算发病率或死亡率及 RR； n 一般不能用来确定病因，该研究常作为病因研究的第一般不能用来确定病因，该研究常作为病因研究的第 一阶段。一阶段。 n 不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素。不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素。 n 选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对照。选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对照。 31 小结小结 l 1.病例对照研究是迄今为止最常用的流行病学研究方法之一病例对照研究是迄今为止最常用的流行病学研究方法之一 ; l 2.明确产生病例的人群，从中正确地挑选对照，并正确地收明确产生病例的人群，从中正确地挑选对照，并正确地收 集暴露资料是病例对照研究的精髓集暴露资料是病例对照研究的精髓 ; l 3.病例不必代表患有该种疾病的全部病人病例不必代表患有该种疾病的全部病人 ;对照不必代表所对照不必代表所 有未患研究疾病的人，同样也不必代表所有总体人群有未患研究疾病的人，同样也不必代表所有总体人群 ; l 4.选择病例原则选择病例原则 : 符合病例的定义，就应当收入病例组，不符合病例的定义，就应当收入病例组，不 受其暴露状态的影响，避免产生选择偏倚受其暴露状态的影响，避免产生选择偏倚 ; l 5.新发病例比现患病例和死亡病例好新发病例比现患病例和死亡病例好 ; l 6.正确地选择对照是病例对照研究成败的关键正确地选择对照是病例对照研究成败的关键 , 病例的来源病例的来源 决定了对照的来源决定了对照的来源 , 可比性比代表性更重要；可比性比代表性更重要； 32 小结小结 l 7.资料质量的可比性与病例和对照成员之间的可比性一样资料质量的可比性与病例和对照成员之间的可比性一样 重要重要 ,注意两组收集资料时资料质量的可比性，以保证研究注意两组收集资料时资料质量的可比性，以保证研究 的真实性；的真实性； l 8.基本分析方法是比较两组暴露比例，计算暴露优势比，基本分析方法是比较两组暴露比例，计算暴露优势比， 估计患病的优势比，在结局发生率低的情况下估计相对危估计患病的优势比，在结局发生率低的情况下估计相对危 险度；险度； l 9.对照所患疾病不应与研究的暴露因素有关对照所患疾病不应与研究的暴露因素有关 ,对照疾病的发对照疾病的发 病率在暴露的各类别或各水平上都一样病率在暴露的各类别或各水平上都一样 ,病例是新诊断的病病例是新诊断的病 例，对照不应是慢性病患者例，对照不应是慢性病患者 ; l 10.广泛应用于探讨疾病病因、干预措施、项目评价以及公广泛应用于探讨疾病病因、干预措施、项目评价以及公 共卫生与医学实践的许多方面共卫生与医学实践的许多方面 ,特别适用于潜伏期长的、少特别适用于潜伏期长的