我院麻醉药品使用与规范化管理培训

麻醉药品使用与规范化管理培训 1 内容 麻醉药品与精神药品管理条例 处方管理办法 麻醉药品临床应用指导原则 2 麻醉药品的定义： 麻醉药品： 指连续使用后易产生 身体依赖性 ， 能成瘾癖 的药 品。包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻 醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药 用原植物及其制剂。 3 麻醉药品与精神药品管理条例 4 麻醉药品与精神药品管理条例 第三十六条 医疗机构需要使用麻醉药品和第一 类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民 政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一 类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴 卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点 批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 5 麻醉药品与精神药品管理条例 第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具备下 列条件： （一）有专职的麻醉药品和第一类精神药 品管理人员； （二）有获得麻醉药品和第一类精神药品 处方资格的执业医师； （三）有保证麻醉药品和第一类精神药品 安全储存的设施和管理制度。 6 麻醉药品与精神药品管理条例 第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管 部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉 药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考 核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处 方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神 药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻 醉药品和第一类精神药品处方，但 不得为自己 开具该种处方。 7 麻醉药品与精神药品管理条例 第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处 方资格的执业医师，根据临床应用指导原则， 对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患 者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就 诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉 药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属 可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第 一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合 理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者 第一类精神药品。 8 患者所拥有的权利： （一）有在医师、药师指导下获得药品的权利。 （二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神 药品正确、安全、有效使用和保存常识的权 利。 （三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权 利。 （四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。 9 麻醉药品与精神药品管理条例 第四十条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉 药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符 合国务院卫生主管部门的规定。 对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方 的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名， 并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的 调配人、核对人应当拒绝发药。 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国 务院卫生主管部门规定。 10 麻醉药品与精神药品管理条例 第四十一条 医疗机构应当对麻醉药品和精神 药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品 处方至少保存 3年 ，精神药品处方至少保存 2 年 。 11 麻醉药品与精神药品管理条例 第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品 和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时， 可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借 用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报 所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主 管部门备案。 12 麻醉药品与精神药品管理条例 第四十七条 麻醉药品和第一类精神药品的使 用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和 第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安 装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专 柜应当实行双人双锁管理。 13 麻醉药品与精神药品管理条例 第七十二条 取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有 下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责 令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处 5000元以上 1 万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负 责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤 职、开除的处分： （一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神 药品的； （二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方 ，或者未依照规定进行处方专册登记的； （三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、 库存、使用数量的； （四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案 的； （五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。 14 麻醉药品与精神药品管理条例 第七十三条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方 资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药 品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用 指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品 的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类 精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证 部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用 指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用 专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的 ，由原发证部门吊销其执业证书。 15 麻醉药品与精神药品管理条例 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神 药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门 给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的 ，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑 事责任。 处方的调配人、核对人违反本条例的规定 未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对 ，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业 证书。 16 处方管理办法 17 处方管理办法 第二十条 医师应当按照卫生部制定 的麻醉药品和精神药品临床应用指导 原则，开具麻醉药品、第一类精神药 品处方。 18 处方管理办法 第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、 重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一 类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者， 建立相应的病历，要求其签署 知情同意书 。 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关 有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。 19 处方管理办法 第二十二条 除需长期使用麻醉药品和 第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛 患者和中、重度慢性疼痛患者外， 麻醉 药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 20 处方管理办法 第二十三条 ：为门（急）诊患者开具的 麻醉药品注射剂，每张处方为 一次常用 量 ；控缓释制剂，每张处方不得超过 7日 常用量 ；其他剂型，每张处方不得超过 3 日常用量 。 21 处方管理办法 第一类精神药品注射剂，每张处方为 一次常用量 ；控缓释制剂，每张处方不得超过 7日常用量 ； 其他剂型，每张处方不得超过 3日常用量 。哌醋 甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超 过 15日常用量 。 第二类精神药品一般每张处方不得超过 7日 常用量 ；对于慢性病或某些特殊情况的患者， 处方用量可以适当延长，医师 应当注明理由 。 22 处方管理办法 第二十四条 为门（急）诊 癌症疼痛 患 者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉 药品、第一类精神药品注射剂，每张处 方不得超过 3日常用量 ；控缓释制剂，每 张处方不得超过 15日常用量 ；其他剂型 ，每张处方不得超过 7日常用量 。 23 处方管理办法 第二十五条 为住院患者开具的麻醉药 品和第一类精神药品处方应当逐日开具 ，每张处方为 1日常用量 。 第二十六条 对于需要特别加强管制的 麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为 一次 常用量 ，仅限于 二级以上医院 内使用； 盐酸哌替啶处方为 一次常用量 ，仅限于 医疗机构 内使用。 24 处方管理办法 第二十七条 医疗机构应当要求长期使 用麻醉药品和第一类精神药品的门（急 ）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者 ，每 3个月复诊或者随诊一次 。 25 麻醉药品临床应用指导原则 26 麻醉药品临床应用指导原则 药物治疗的基本原则： 1. 选择适当的药物和剂量。应按 WHO三阶梯治疗方案 的原则使用镇痛药。 2. 选择给药途径。应以无创给药为首选途径。有吞咽 困难和芬太尼透皮贴剂禁忌证的，可选择经舌下含 化或经直肠给药。对经口服或皮肤用药后疼痛无明 显改善者，可经肌肉或静脉注射给药。全身镇痛产 生难以控制的不良反应时，可选用椎管内给药或复 合局部阻滞疗法。 27 麻醉药品临床应用指导原则 3. 制定适当的给药时间。对慢性持续疼痛，应 依药物不同的药代动力学特点，制定合适的给 药间期，治疗持续性疼痛。定时给药不仅可提 高镇痛效果，还可减少不良反应。如各种盐酸 或硫酸控释片，口服后的镇痛作用可在用药后 1小时出现， 2 3小时达高峰，持续作用 12小 时；而静脉用吗啡，在 5分钟内起效，持续 1 2小时；芬太尼透皮贴剂的镇痛作用在 6 12小 时起效，持续 72小时，每 3天给药 1次。故定时 给药是非常重要的。 28 麻醉药品临床应用指导原则 4. 调整药物剂量。疼痛治疗初期有一个药物剂量调整过 程。如患者突发性疼痛反复发作，需根据个体耐受情况不 断调整追加药物剂量，增加药物幅度一般为原用剂量的 25% 50%，最多不超过 100%，以防各种不良反应特别 是呼吸抑制的发生。对于因其他辅助性治疗使疼痛明显减 轻的长期应用阿片类患者，可逐渐下调药物剂量，一般每 天减少 25% 50%，药物剂量调整的原则是保证镇痛效果 ，并避免由于减量而导致的戒断反应。当出现不良反应而 需调整药物剂量时，应首先停药 1 2次，再将剂量减少 50% 70%，然后加用其他种类的镇痛药，逐渐停用有反 应的药物。 29 麻醉药品临床应用指导原则 5. 镇痛药物的不良反应及处理。长期使用阿片类药物 可因肠蠕动受抑制而出现便秘，可用麻仁丸等中药 软化和促进排便；常见的恶心、呕吐可选用镇吐药 或氟哌啶类镇静、镇吐药；对呼吸抑制等严重不良 反应，应及时发现及时进行生命支持，同时使用阿 片受体拮抗药，如纳络酮进行治疗。如发生过量使 用阿片类导致的严重呼吸抑制，应立即注射 0.4 mg 纳络酮，如果 20分钟内呼吸仍无改善，可能是由于 0.4 mg的纳络酮不足以逆转摄入体内的阿片类，此 时应继续注射纳络酮，直至呼吸改善。 30 麻醉药品临床应用指导原则 6. 辅助用药。辅助治疗的目的和方法，应依不同疾 病、不同类型的疼痛决定。辅助治疗可加强镇痛效 果，减少镇痛药剂量，减轻药物不良反应。如非甾 体类消炎药对骨转移、软组织浸润、关节筋膜炎及 术后痛有明显的辅助治疗作用；糖皮质激素对急性 神经压迫、内脏膨胀痛、颅内压增高等均有较好的 缓解作用；三环类抗抑郁药是治疗神经痛、改善抑 郁和失眠的较理想的药物；对骨转移引起的疼痛， 除放射治疗和前述治疗外，降钙素是近年来使用较 有效的药物。 31 麻醉药品临床应用指导原则 WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则 根据 WHO癌痛三阶梯治疗指南 ,癌症疼痛治疗有 五项基本原则 : (一 )首选无创途径给药 :如口服 ,芬太尼透皮贴剂 , 直肠栓剂 ,输液泵连续皮下输注等。可依患者 不同病情和不同需求予以选择。 32 麻醉药品临床应用指导原则 (二 )按阶梯给药 :指镇痛药物的选择应依疼痛程度 ,由轻到重选 择不同强度的镇痛药物。 轻度疼痛 :首选第一阶梯非甾体类抗炎药 ,以阿司匹林为代表 ; 中度疼痛 :选弱阿片类药物 ,以可待因为代表 ,可合用非甾体类 抗炎药 ; 重度疼痛 :选强阿片类药物 ,以吗啡为代表 ,同时合用非甾体类 抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果 ,减少阿片 类药物的用量。 三阶梯用药的同时 ,可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类 药等辅助用药。 33 麻醉药品临床应用指导原则 (三 )按时用药 :是指止痛药物应有规律地按 规定时间给予 ,不是等患者要求时给予。 使用止痛药 ,必须先测定能控制患者疼痛 的剂量 ,下一次用药应在前一次药效消失 前给药。患者出现突发剧痛时 ,可按需给 予止痛药控制。 34 麻醉药品临床应用指导原则 (四 )个体化给药 :阿片类药无理想标准用药 剂量 ,存在明显个体差异 ,能使疼痛得到缓 解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类 药物 ,应从小剂量开始 ,逐渐增加剂量直到 缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量 , 即为个体化给药。 35 麻醉药品临床应用指导原则 (五 )注意具体细节 :对使用止痛药的患者 , 应注意监护 ,密切观察疼痛缓解程度和身 体反应 ,及时采取必要措施 ,减少药物的不 良反应 ,提高镇痛治疗效果。 36 麻醉药品临床应用指导原则 镇痛治疗中医师的权力和责任 （一）采用强阿片类药物治疗时，执业医师应慎 重选择对疼痛患者有效的用药处方，并进行药 物剂量和治疗方案的调整。 （二）医师必须充分了解病情，与患者建立长期 的医疗关系。使用强阿片类药物之前，患者与 医师必须对治疗方案和预期效果达成共识，强 调功能改善并达到充分缓解疼痛的目的。 37 麻醉药品临床应用指导原则 （三）开始阿片类药物治疗后，患者应至少每周 就诊 1次，以便调整处方。当治疗情况稳定后 ，可减少就诊次数。经治医师要定期随访患者 ，每次随访都要评估和记录镇痛效果、镇痛改 善情况，用药及伴随用药和副反应。 （四）强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗， 如疼痛已缓解，应尽早