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文档简介
艾滋病免费抗病毒 治疗及抗病毒药品 管理 1 内容: 1.目前全省免费抗病毒治疗现状 2.免费抗病毒治疗有关背景知识 3.抗病毒治疗药品供应管理简介 2 目前全省免费抗病毒治疗现状 1.建立省级和各市艾滋病治疗专家组 2.举办省级和部分市艾滋病抗病毒治疗的师资培 训班; 3.全省各市县都已明确收治艾滋病人的定点指导 和治疗医院。个别县级定点医院专业人员已经 专业培训。 4.省卫生厅下发(浙卫办疾控 【 2005】 25号) 浙江省免费艾滋病抗病毒治疗药品管理规程 。 5.各市疾控均已开展了免费抗病毒治疗和免费抗 病毒药品管理工作。 3 开展治 疗 地市数 11 开展治 疗县 数 54 累 计 治 疗 人数 116 累 计 退出治 疗 人数 17 累 计 死亡人数 7 目前仍在治 疗 人数 99 目前接受治 疗 病人中各 药 物 组 合使用的人数 D4T+ddI+NVP 19 D4T+3TC+EFV 8 D4T+3TC+NVP 58 AZT+3TC+IDV 2 AZT+3TC+NVP 4 浙江省免费抗病毒治疗小结浙江省免费抗病毒治疗小结 (截至(截至 2006.9.15) 4 各市免费抗病毒治疗情况 (截至(截至 2006.9.15) 地市 开展治 疗 县 数 累 计 治 疗 人数 累 计 退出治 疗 人数 累 计 死亡 人数 目前仍在治 疗 人数 杭州 9 22 3 0 19 宁波 8 17 2 0 15 温州 7 16 1 0 15 湖州 5 8 1 0 7 嘉 兴 5 8 0 0 8 绍兴 3 6 2 0 4 金 华 6 14 4 0 10 台州 5 9 2 0 7 衢州 3 3 0 0 3 丽 水 2 8 2 0 6 舟山 1 5 0 0 5 54 116 17 7 99 5 浙江省免费抗病毒治疗小结浙江省免费抗病毒治疗小结 (截至(截至 2006.9.15) HIV+ 总 例 数 本地 HIV 例数 随 访 到的 本地 HIV 例数 符合 治 疗 HIV 例数 接受 治 疗 HIV 例数 免 费 治 疗 HIV 例数 产 生 不良 反 应 的例 数 停止 治 疗 的例 数 1720 435 288 132 118 99 17 7 6 合格,出具身份证等相关证明,进行依从性评估和 教育,签署知情同意书。 当地抗病毒治疗专家组会诊,拟定治疗方案开处方 ,并作相应的基线实验室检查 当地疾控根据专家组药方提出免费抗病毒治疗药品 书面申请,并建立相应医疗档案。 各级疾控定期领取发放药物随 访,监督服药,信息上报 抗病毒治疗专家组 治疗毒副反应,实验室监 测, 评价治疗效果,治疗中急重症的处理和 改变方案或停止治疗 对 VCT、 临床和监测发现的新 感染者或 AIDS病人 通过医学标准筛选病人 不符合 浙 江 省 免 费 抗 病 毒 治 疗 流 程 随访 7 抗病毒治疗 HAART的目标 病毒学目标 : 最大程度地减少病毒载量 将其维持在不可检测水平,且时间越长越 好。 免疫学目标 : 维持免疫功能获得免疫功 能重建和 /或部分免疫重建 终极目标 : 延长生命并提高生活质量 8 抗病毒治疗前的 核心要求 成立临床治疗专家组:成员组成、职责 设有指定医院 建立家庭治疗与指定医院、专家组间的转 诊系统 制定有治疗管理、药物管理规范 建有数据收集上报系统,保证数据的及时 和准确 人员培训 9 病人治疗前准备:评估入选标准 1.首先要确诊 HIV感染 2.医学入选标准 3.临床适宜性 4.依从性准备 5.实验室检测基线评估 10 1.HIV感染诊断 临床诊断:血清抗体测定: ELISA+WB 流行病学重点人群监测: ELISA1+ELISA2 自愿咨询检测( VCT): 专门策略 筛查献血员: ELISA1 新生儿或婴儿: 12, 18月抗体检测,可做 核酸测定(两次),只能提示,不能确诊 。 11 2.抗病毒治疗时机选择 由于抗病毒药物的副作用和疗效原因,并非在任 何情况下感染者都应该进行抗病毒治疗。 急性感染期病人 HIV血清阳转 6个月之内和所有出 现艾滋病临床症状的患者应给予抗病毒治疗。 对于无症状期感染者,其抗病毒治疗时机须参照 CD4+T细胞计数及病毒载量综合判定。一般 CD4350/mm3 55,000copis/ml (RT- PCR) 或 30,000copis/ml (bDNA) 建议开始治疗,或 监测 CD4 T细胞记数 无症状期 350/mm3 55,000copis/ml (RT-PCR) 或 30,000copis/ml (bDNA) 建议延迟治疗,监 测 CD4 T细胞记数 13 4.临床适宜性 1. 抗病毒治疗应先治疗活动性机会性感 染 2. 如合并结核,应至少先进行 2个月的 抗结核治疗。 3. 有肝、心、肾功能异常者,应在当地 专家组的指导下进行抗病毒治疗。 4. 孕妇:优先使用 AZT 14 治疗依从率 治疗 3个月后病毒检测不到的比例 95 100% 90-95% 64% 80-90% 50% 70-80% 25% 70% 6% 5.治疗依从性与疗效的关系 15 6.治疗前实验室本底和随访检测 基 线 0.5 月 1月 2月 3月 6月 12月 18月 体重 X X X X X X X 血 细 胞 X X X X X X X 血糖 X X X X 肌 酐 X CD4+ X X X X HB/CV X 胸 X线 X ALT X X X X X X X X 16 免费抗病毒治疗的药物配伍 标准的一线治疗方案: 2种 NRTI+1种 NNRTI - d4T+3TC+NVP - (30mg/40mg+150mg+200mg bid) - ddI+d4T+NVP or EFV(600mg qd) 17 我国三县抗 HIV治疗实验室检测结果 (治疗时间 3个月 n=208) 地区 治 疗 方案 载 量 LDL例数 总 例数 病毒抑制率 (%) A县 AZT+ddI+NVP 19 70 27.1a B县 d4T+ddI+NVP 51 61 83.6b C县 d4T+ddI+NVP 55 77 71.4b 注:上标字母相同表示组间无显著差异,上标字母不同表示组间差异显著 18 实现治疗目标的方法实现治疗目标的方法 良好的依从性 药物合理的配伍 保留将来治疗的机会 选择临床病例要做耐药试验 相对较小的毒副反应 19 评价治疗效果和调整用药依据 在进行治疗后,通过病毒水平的检测才能确 定治疗是否有效,通常在治疗前后病毒水平降 低 50%才被认为临床有效。成功的抗病毒治疗应 该达到以下效果: 血浆中 HIV-RNA的水平 4周内 应下降 1个 Log以上, 6个月内病毒降至检测不 到的水平 (HIV RNA50拷贝 /ml), CD4+T淋巴细 胞计数应逐渐上升。 如果达不到相应指标,则 应根据实验室检测结果调整治疗方案。 20 抗逆转录病毒治疗存在的问题 目前的治疗方法尚不能根除体内的 HIV 药物的毒性 耐药毒株的出现 药物的资源贫乏 药物管理不善,病人缺乏知识。 21 免费药品组织管理 1 1. 省级卫生行政部门负责全省免费艾滋病抗病 毒治疗工作,安排药品采购经费,监督药品使 用的全过程。 2. 各级卫生行政部门负责各地免费艾滋病抗病 毒治疗工作,安排必要的治疗经费。监督本级 药品使用的全过程。 22 免费药品组织管理 2 3. 省疾控中心负责全省免费艾滋病抗病毒 治疗药品的审核使用及采购计划和组织药 品采购招标、药品的分发等管理工作,组 织药品管理人员培训,提供技术指导。 4. 各级疾控中心承担本地区内药品逐级计 划、发放和使用等管理工作,指定专人负 责药品管理,上报药品使用计划;及时收 集、统计本地区药品供应、使用情况,建 立药品领取、供应登记和档案管理制度。 23 免费药品信息管理 1.免费抗病毒药物治疗管理信息的数据库主要包 括 基本情况表 、 治疗随访表 、 治疗 (随访)终止表 和 治疗方案更换表 4个调 查表。 2.调查表由负责该名病人抗病毒治疗的县(区) 疾控人员填写。 3.四种调查表格的填写应根据治疗工作需要和治 疗进程选择使用。 24 数据中心( 010- 83156526 省级疾控 机构 省卫生厅 地(市)卫生局 地市级疾控 机构 县级疾控机构 县(区)卫生局 数据报告流程 数据质量控制流程 数据和信息发送流程 督导、管理流程 分析报告流程 免费药品信息管理流程 25 监督管理 1.省卫生厅对药品使用情况每年组织一次检查督 导。检查的范围应包括各个供应
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